标准解读
《GB 5198.2-1996 抗生素玻璃瓶盖 第2部分:铝塑组合盖》这一标准是对《GB 5198-1985》的细化与更新,主要体现在以下几个方面:
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标准细分:最显著的变化是将原标准细化为多个部分,本部分专门针对铝塑组合盖进行了规定,这反映了随着技术进步和市场需求变化,对抗生素包装材料的要求更加具体和专业化。
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材料与结构更新:新标准可能对铝塑组合盖所使用的材料种类、性能指标以及结构设计提出了更详细或更严格的要求。例如,对于铝箔层的材质、厚度、密封性和剥离力,以及塑料部分的耐腐蚀性、热封性能等,都可能有了新的规范,以确保抗生素产品的安全与有效保存。
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检验方法优化:《GB 5198.2-1996》可能引入了更科学、精确的检测方法来评估铝塑组合盖的各项性能,包括但不限于密封性测试、物理机械性能测试和化学稳定性测试等,以确保产品质量控制的准确性和可靠性。
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安全性与卫生标准提升:考虑到药品直接接触包装材料的安全性,新标准很可能会加强对材料的卫生要求,如限制某些有害物质的迁移量,确保在储存和使用过程中不会对药品造成污染。
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环保要求:随着环境保护意识的增强,新标准可能加入了关于包装材料可回收性、降解性的相关规定,鼓励使用更加环保的材料和工艺。
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适用范围明确:相对于旧标准,新标准可能更明确了适用的抗生素类型及瓶盖规格,为生产商提供了更具体的指导。
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- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 1996-12-02 颁布
- 1997-07-01 实施
文档简介
ICSC08中华人民共和国国家标准GB5198.2—1996eqvISO8362-6:1992eqyISO8362-7:1995抗生素玻璃瓶盖第2部分:铝塑组合盖Capsforinjectionglassvialsofantibiotics-Part2:Capsmadeofaluminium-plasticscombinations1996-12-02发布1997-07-01实施国家技术监督局发布
GB5198.2-1996前后本标准是GB5198-85《抗菌素瓶铝盖》的第一次修订版:本标准等效采用ISO8362-6:1992《注射剂容器及附件第6部分:铝塑组合注射瓶盖》、ISO8362-7:1995《注射剂容器及附件一一第7部分:无凸缘铝塑组合注射瓶盖》和ISO10985:1992《输液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖——要求和试验方法》。GB5198抗生素玻璃瓶盖标准包括以下两部分GB5198.1抗生素玻璃瓶盖第1部分:铝盖;CB5198.2抗生素玻璃瓶盖第2部分:铝塑组合盖。GB5198-85由GB5198.1一1996所代替,本标准内容为本次修订新增内容本标准附录A是标准的附录。本标准附录B和附录C是提示的附录。本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局山东医药包装材料、容器产品质量检测中心归口。本标准主要起草单位:国家医药管理局山东医药包装材料、容器产品质量检测中心、上海久安包装实业有限公司。本标准参加起草单位:石家庄有色金属加工厂、山东威海昌明饮料包装公司。本标准主要起草人:吴平、张丽青、蔡弘、张强、周剑锋。
GB5198.2-1996ISO前言ISO(国际标准化组织)是由各国标准团体(ISO成员团体)组成的世界联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员体若对某个技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与IO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO5362-6、ISO5362-7是由ISO/TC76国际标准化组织医用输血、输液和注射器具技术委员会制定的。ISO8362总标题为注射剂容器及附件,包括以下部分:-第1部分:玻璃管制注射瓶;第2部分:注射瓶塞;·第3部分:注射瓶铝盖;第4部分:模制玻璃注射瓶;第第5部分:注射瓶冷冻干燥瓶塞;-第6部分:铝塑组合注射瓶盖;-第7部分:无凸缘铝塑组合注射瓶盖
中华人民共和国国家标准CB5198.2-1996抗生素玻璃瓶盖第2部分:铝塑组合盖CqvISO8362-6:199261083827:1556CapsforiniectionglassvialsofantibioticsPart2:Capsmadeofaluminium-plasticscombinations1范围本标准规定了GB2640-90和GB2641一90所述的抗生素瓶用铝塑组合盖(以下简称“瓶盖")的型式分类,尺寸与公差、标记、要求、试验方法、标志、包装·引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB228-87金属拉伸试验法GB/T1804—92一般公差线性尺寸的未注公差GB2640—90模制抗生素玻璃瓶GB2641-90管制抗生素玻璃瓶GB2828—87逐逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829—87周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)YY0169.2-94丁基橡胶抗生素瓶塞3型式分类瓶盖分为以下型式:-ZB型:由带中心孔铝件和有凸缘塑料件组成;ZD型:由带撕开式撕片的铝件和有凸缘塑料件组成;B型:由带中心孔铝件和无凸缘塑料件组成;-DD型:由带撕开式撕片的铝件和无凸缘塑料件组成。
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