2021年全球及中国透明质酸原料行业发展趋势分析

2021年全球及中国透明质酸原料行业发展趋势分析

透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖。广泛存在于脊椎动物结缔组织和体液中，如眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位。

随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化，透明质酸在医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和推广，并逐渐扩展至新的应用领域，如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、口腔、胃肠、耳鼻喉等。透明质酸的主流生产方法为动物组织提取法和微生物发酵法，动物组织提取法的主要原材料为鸡冠、动物眼球和人脐带，由于原材料可得性较低．无法做到规模化生产，所以透明质酸产品超过85%由微生物发酵法生产。得益于消费者对透明质酸认识的不断深入及认可、监管政策的持续开放和市场需求的增长，近年来透明质酸原料的销量保持快速增长。根据研究机构Frost&Sullivan的报告，2019年，全球透明质酸原料销量达到580吨，2015-2019年复合增长率为20.0%。预计未来五年，全球透明质酸原料市场将在2020年阶段性下滑后仍将保持26.4%的高复合增长率，在2024年销量可增长至1150吨。20世纪80年代，国内科研机构先后研究开发了利用人脐带、公鸡冠及动物眼玻璃体等原料提取制备透明质酸的工艺，并取得了一定进展。20世纪90年代，国内部分科研机构进行了发酵法制备透明质酸工艺的研究，郭学平先生带领团队开展了发酵法制备透明质酸，推动了我国透明质酸工业化生产的发展进程。透明质酸原料是已成为注射类产品中最主要的原料，经过20多年的不断进步，我国透明质酸的发酵技术水平以及产量和质量均已达到国际进水平，我国已成为全球透明质酸原料产品第一生产大国。2020年中国透明质酸原料的总销量占全球总销量的81.6%，且位居前四位的企业均为中国企业。2020年华熙生物透明质酸原料销量占了全球43%；焦点发展占15%；阜丰生物占8%；安华生物占7%；日本Kewpie占6%；捷克Contipro占2%；法国Givaudan占4%；山东众山占1%。2015年以来，中国透明质酸原料销量呈增长态势，随着2021年国家卫健委正式发布公告，批准华熙生物申报的透明质酸钠(即透明质酸，HA，俗称透明质酸)为新食品原料可以加入普通食品中，预计2021年透明质酸原料销量将达到490吨，同比增长4.3%。2020年中国透明质酸原料市场规模（医院）从2014年的20亿元增长至47亿元。未来透明质酸行业会随着生产技术和工艺的改进以及透明质酸与人体关系相关领域基础研究的深入，不断拓展新的认知领域和应用领域，市场需求前景广阔。华熙生物是中国最大的透明质酸原料生产企业，产量超过全国的60%，达到66.61%；其次是鲁商发展占11.12%；第三是阜丰生物占7.65%；第四是占安华生物占6.62%；其他占8.00%。华熙生物的透明质酸微生物发酵技术突破，极大提高了透明质酸的产率、质量和生产规模，显著降低了透明质酸的生产成本，直接推动了透明质酸的广泛应用，包括骨科、眼科、普外科、泌尿外科、整形外科、皮肤科等在内的医药和医疗器械领域、化妆品和保健食品等领域，并逐渐扩展至如口腔科、胃肠科、耳鼻喉科、组织工程、药物载体等新的医疗应用领域。华熙生物作为透明质酸行业的龙头企业，一直高度重视基础研究及应用基础研究，凭借微生物发酵平台，不断探索和拓展透明质酸及其衍生物以及其他生物活性物质的应用领域。随着2021年初普通食品许可添加透明质酸，公司将重点推进食品级透明质酸的市场应用教育、积极拓展核心战略客户，实现国内销售规模的大幅提升。2020年因疫情的影响，华熙生物透明质酸原料（不含衍生品）生产量201.62吨，较2019年减少51.11吨；销售量195.27吨，较2019年减少4.65吨；库存量95.34吨，较2019年增长6.35吨。生物医药是“十三五”国家战略性新兴产业发展规划中大力推动发展的行业，国务院及有关政府部门先后颁布了《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》等一系列政策，明确了生物医药的发展方向，推动了透明质