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文档简介

3/31目的为明确产品变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求及相关法律法规及标准的要求，特制订本程序。2适用范围适用于公司产品设计和制造过程的变更过程。3职责3.1采购部：材料/材质变更的申请和实施。3.2厂务部：制造过程变更的申请和实施，即设备、生产工艺、操作规程、作业人员的变更3.3销售部：负责客户提出的变更受理，收集和反馈客户的确认结果。3.4品管科：负责国家法律、法规以及相关标准变更的申请和实施。4工作内容4.1变更的提出：4.1.1当公司内部发生产品变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写《变更申请表》。4.1.2申请部门需将变更项目、变更原因、变更前后的目的等内容详细填写于《变更申请表》中，必要时需附图、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准，交厂务部确认。4.1.3当客户针对产品设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出变更需求时，由销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行。4.1.4当供应商针对材料、工艺等提出变更需求时，由采购部接受和提出变更申请。4.1.5当产品设计、设备、生产工艺、操作规程、作业人员等需要变更时，由厂务部提出变更申请。4.1.6当国家法律、法规以及相关标准等发生变化需要变更时，由品管科提出变更申请。4.2变更申请部门将《变更申请表》分送到各相关部门。4.3各相关部门主管在收到变更申请后，需对变更申请部门的申请进行评估，在相关部门评估意见栏注明部门、意见并签名。4.4变更申请部门收集各相关部门完成评估的《变更申请表》后，上交厂务部，由厂务部进行综合评估，并提出评估意见。必要时召开相关部门会议，布置变更内容。4.4.1厂务部负责人审核的内容：4.4.1.1变更申请的内容明确4.4.1.2变更申请引发的其他变更已经明确4.4.1.3所有相关部门都参与评估并制定合理的工作计划4.4.1.4有合适的文件支持变更4.4.1.5有正确的签名和日期4.4.1.6如厂务部负责人审核不通过，变更申请部门须对相关内容进行补充直至通过审核，或者变更被结束。4.5厂长或被授权人批准后，厂务部复印已批准的《变更申请表》并分发到申请部门。4.6申请变更部门应对所涉及的相关人员进行培训，并将培训记录复印件交厂务部。4.7在所有的变更工作完成后，厂务部手机相关的支持性文件，如验证报告、试验数据，供应商审核报告等，审核并确认变更对产品的性能、食品安全没有产生负面影响。4.8当变更违背政策法规、国家标准，或影响产品指标或设备性能、安全性等情况，厂务部负责人应在《变更申请表》上注明不能接受，并终止变

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