标准解读

《GB 4505-1984 医用诊断X线发生装置通用技术条件》是中国关于医用诊断X射线设备的一项国家标准，发布于1984年。该标准规定了医用诊断X线发生装置在设计、制造、性能及安全方面必须满足的基本技术要求，旨在确保设备的性能可靠、操作安全，以及图像质量满足临床诊断需求。以下是该标准内容的几个关键点概述：

  1. 适用范围：本标准适用于医用诊断用的X线发生装置，包括固定式和移动式设备，主要用于人体各个部位的X射线摄影及透视检查。

  2. 基本结构与组成：标准对X线发生装置的构成进行了规定，通常包括高压发生器、X线管组件、控制装置、冷却系统及保护设施等，并要求这些组成部分的设计应确保操作简便、维护方便且能有效防止误操作。

  3. 性能要求：

    • 辐射输出特性：规定了X线管的额定管电压、管电流、负载容量及X线辐射的稳定性等指标，以保证图像质量和患者安全。
    • 图像质量：要求设备产生的X射线图像清晰度高、对比度好，能准确显示解剖结构和病理变化。
    • 曝光时间控制：标准对曝光时间的准确性及可调范围提出了具体要求，确保不同检查需求下都能得到合适的曝光。

  4. 安全要求：

    • 防护措施：强调了设备应配备有效的辐射防护措施，如防护屏、遮光装置等，以减少对操作人员和周围环境的辐射影响。
    • 电气安全：规定了高压电路的安全隔离、接地要求及漏电保护措施，确保电气安全。
    • 应急停机功能：要求装备有紧急停止按钮，能在异常情况下迅速切断X线发射，保护患者和操作人员安全。

  5. 环境适应性与可靠性：设备需能在规定的温度、湿度等环境下稳定工作，具有良好的抗干扰能力和长期运行的可靠性。

  6. 测试方法与检验规则：详细说明了各项性能指标的测试方法及合格判定准则，为设备的出厂检验和定期校验提供了依据。

  7. 标志与使用说明书：要求设备上应有清晰的标识，包括型号、额定参数、制造商信息等，并随设备提供详细的使用说明书，指导正确安装、操作及维护。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1984-06-22 颁布
  • 1985-02-01 实施
©正版授权
GB 4505-1984医用诊断X线发生装置通用技术条件_第1页
GB 4505-1984医用诊断X线发生装置通用技术条件_第2页
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UDC615.471：389.64中华人民共和国国家标准GB4505-84医用诊断X线发生装置通用技术条件ThegeneralJspecificationsonmedicaldiagnosticx-raygeneratingunt1984-06-22发布1985-02-01实施家标准局批准

中华人民共和国国家标准UDC615.471:389医用诊断X线发生装置.64通用技术条件GB4505-84ThegeneralspecificationsonmedicaldiagnosticX-raygeneratingunit本标准适用于工作电压为10～150kV的医用诊断X线发生装置。本标准不适用于计算机断层扫描的X线发生装置。名名词、术语1.1X线发生装置为为产生和控制X线辐射，而提供的所有部件的组合。1.2变压器式X线发生装置指X线管头组件与高压发生器之间的连接用高压电缆来实现，、且在高压电路中没有储能电容器的X线发生装置。1.3电容式X线发生装置系电容放电式X线发生装置的简称。泛指在高压电路中设有储能电容器，以供给X线援影所需能量的X线发生装置。1.4组合式X线发生装置指义线管、高压变压器、灯丝变压器及高压整流元件等集装为一整体组件的X线发生装置。非正弦式线发生装置1.5指X线发生装置的高压变压器的工作电压为非正弦电压的入线发生装置。例如；利用蓄电池组作为能源或利用从工频电网直接整流而获得能量的电容器组作为工作能源的X线发生装置，即为非正弦式X线发生装置。1.6X线控制器为控制X线管的工作电压、工作电流及其摄影和透视过程而将所有必要的及辅助的部件都综合于某些电气装置上，E由这些装置所构成的整体组件称为X线控制器。1.7标称管电压系系指X线发生装置在一定条件下的最高工作电压。可分为透视标称管电压及摄影标称管电压。标称管电压的单位为干伏峰值，代号为kV。11.8.标称管电流系指和X线发生装置的标称输出相对应，，并限定管电流的最大值。标称管电流以每周期的毫安平均值计算，单位为毫安，代号为mA。1.9X线发生装置的输出功率及标称输出1.9.1简出功率X线发生装置的输出功率由下式计算：P=U··P·10-3X线发生装置的输出功率，式中：kWT厂X线管

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