基因PCR实验室可行性分析报告1

PCR实验室可行性分析报告一、开展分子诊断的临床意义分子诊断时应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平准确性高等优点成为当代医学发展的最重要前沿领域之一。2002927日，美国《naturegenetics510年内最有希望改PCR检测技术是应用最广的分子检测技术，可以在基因检测、基因突变分析、耐药性研究、分型、基因表达等各方面研究肝脏疾病的机理及治疗方案。HBV、HCV、HIV等病毒的早期诊断和病毒载量监测，分子诊断能有PCR和测序，所以我们希望院长能批准我们科开PCR和焦磷酸测序的相关检测。二、分子诊断实验室工作流程及开展项目试剂准备区标本处理区扩增区产物分析区推荐的开展项目1.实时荧光PCR检测推荐的开展项项目 临床意义HBV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药HCV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药TB荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药UU荧光定量PCR检测检测是否感染CTPCR检测检测是否感染NGPCRHPV118PCR检测HPV6，11亚型荧光定量检测是否感染PCR检测HBVHBVYMDD 荧光定量检测HBVPCR检测2.2.焦磷酸测序可开展项目应用范围 常见的检测项目基因突变检测 甲基化与大肠癌基因检测家族型乳腺癌基因突变测遗传性非息肉性大肠癌基因突变检测大肠癌易感基因检测乙肝病毒鉴定，分型，耐药性HBV分型评估 HBV变异及耐药性检测三、分子检测实验室布局及预算产物分析区扩增区标本制备区试剂准备区空气流向空气流向空气流向空气流向缓冲间缓冲间缓冲间专用走廊工作流向?依据：卫生部颁产物分析区扩增区标本制备区试剂准备区空气流向空气流向空气流向空气流向缓冲间缓冲间缓冲间专用走廊工作流向200-300万左右仪器名称规格数量参考价试加样枪0.2--5ul11400剂准备区0.5--10ul1140010--100ul11400100--1000ul11400QIAcube全自动核酸提取12孔1450000区仪QIAgility全自动加样仪1480000生物安全柜250000扩增区PCRPGQ或者LC4805plex+HRM1600000-700000测序区焦磷酸测序仪24通道11000000四、投入产出分析实验室投入（200-300万左右1-2PCR3PCR实验的人员资质。实验室建设成本的回收（数据均根据周边医院估计）DNA类检测项目（如HBV）检测成本（包括试剂与其余耗材）一般在50元/人份左右，RNA类检测项目（HCV）75元/基因分型（23型）150/人份左右，测序类项目150元/人份左右以内（按照国产试剂估算，不同项目有较大差异。吉林省地区收费标准为：DNA类检测项目：120元/人份RNA类检测项目：180元/人份人乳头瘤状病毒23型：360元/人份测序类检测尚无统一收费标准，国内比较普遍的平均每样约500元/人份。DNA类检测项目的单人份盈利：120-50=70元/人份RNA类检测项目的单人份盈利：180-75=105元/人份人乳头瘤状病毒23型单人份盈利：360-150=210元/人份测序类项目单人份盈利：500-150=350元/人份成本的回收PCR800DNARNA302360例。使用年限：约8年每月经济效益;800×70+300×105+210×60+30×350=110600所有成本的回收时间：最多约3000000÷110600=27个月收回成本后每年盈利：保