设计和开发控制程序

设计和开发控制程序文件编号页码第6页共6页修订日期设计和开发控制程序受控状态：文件编号：修订状态：A0分发号：编制：审核：批准：日期：日期：日期：会签与修订页：会签页:部门签名日期备注会签会签会签会签会签会签会签会签会签会签会签会签修订记录:修订状态修订日期生效日期更改内容修订人1目的规范设计和开发流程，保证产品符合预期的要求。2适用范围本程序适用于公司产品设计和开发的控制。3职责3.1技术部负责本程序的管理，主导产品设计和开发的实施。3.2其他部门负责配合完成产品设计和开发。4工作程序4.1设计开发阶段的划分公司产品设计开发阶段分为：项目立项阶段、客户技术要求转化阶段、产品和过程开发阶段、试生产阶段和批量生产阶段五个阶段。4.2项目立项阶段4.2.1设计和开发的项目立项输入：a）市场调研,同类设计的经验和产品竞争性分析结果；b）顾客需求、产品功能和性能要求；c）产品质量、寿命、可靠性、可维护性、耐久性、准时性和成本等目标;d)政府法规和其他强制的要求等。4.2.2设计和开发的项目立项输出：a）设计项目建议书；c）可行性分析；d）客户图纸或其他产品定义；4.2.3项目立项以《设计项目建议书》的形式提出，由销售部提供顾客资料（产品技术要求），技术部对其进行评审，经总经理批准通过。4.2.4技术部负责人组织相关部门对项目可行性进行会议评审，填写《设计开发可行性评审报告》。设计开发评审可以根据所设计的产品复杂程度，进行分项或多次评审，针对不可行的项目提出不可行的原因，并讨论制定相应的对策。评审的内容包括：a）顾客要求、法律法规标准及其他要求的符合性；b）采购的可行性；c）加工的可行性、可检验性和可维修性；d）结构的合理性；e）产品的经济性；f）环境影响和安全性。4.3客户技术要求转化阶段4.3.1客户技术要求转化阶段的输入为项目立项阶段的输出；4.3.2客户技术要求转化阶段的输出：a）方案图纸b）计算说明书c）客户对方案图的确认4.3.3项目组依据客户要求、设计标准等制定新产品方案设计，出产品外形图等技术文件，经项目负责人审批后交顾客确认。4.3.4项目组应对设计开发进行验证，对产品设计开发可采用下列方式之一或联合采用进行验证：a）变更计算方式；b）他人进行计算确认；c）类似产品验证试验。4.4产品和过程开发阶段4.4.1产品和过程开发阶段的输入为客户技术要求转化阶段的输出；4.4.2产品和过程开发阶段的输出：a）设计开发计划任务书；b）全套图纸（总图、零件图）；c）DFMEA（有需要）；d）PFMEA（有需要）；e）作业指导书；f）工艺流程图等4.4.3技术部组织相关人员组成项目小组，依据要求编制开发计划，形成《设计开发计划任务书》，内容包括：a）设计和开发各阶段的安排；b）确定各阶段的方法、人员分工、进度要求、时间安排、配合部门等。c）产品名称（规格型号）、主要技术参数和性能指标（包括外形安装尺寸及主要零部件结构要求）；d）顾客提供的图样、确认的图纸、技术规范、样品要求等技术资料；e）适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及相关方的需求；f）以前类似设计可供参考的资料。4.4.4项目组对任务书和计划书进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决后，在《设计开发计划任务书》中由项目组组长批准签字。4.4.5根据《设计开发计划任务书》所规定的内容，技术部应完成以下内容，并经过技术部负责人、工艺部会签和图样标准化审核：a）产品零件图和总装图；b）DFMEA（有需要）；c）工装、夹具设计图；d）工艺流程图；e）工艺过程控制卡；f）PFMEA（有需要）。4.5试生产阶段4.5.1试生产阶段的输入为产品和过程开发阶段的输出；4.5.2试生产阶段的输出为产品样品；4.5.3样品试制验证：a）技术部制造部进行样品试制和测试；b）技术部负责对样品的性能进行试验。4.5.4样品确认可供选择的确认方式有：a）顾客使用确认；b）委托权威机构进行产品认证。4.5.5由项目组编制根据验证结果编制《设计开发验证报告》，由项目组组长审核，并交总经理批准。4.5.6项目组根据顾客的确认结果编制《设计开发确认报告》经授权人签字。4.5.7对确认中反映出的问题,由项目组实施改进，直到所有问题被解决。4.6批量生产阶段经过顾客授权后，根据顾客订单及产品开发流程进行产品生产。设计开发变更顾客、供应商或公司内部提出产品或过程变更时，由原技术部门（小组）进行设计更改，填写《设计变更通知单》。设计更改，包括供应商提出的更改，都进行文件化，并在使用前得到评审批准，需要时，呈交顾客审核批准。设计更改时，由技术部门评估设计更改对产品应用系统、顾客的装配过程和已交付产品的影响。5相关文件5.1文件控制程序5.2