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文档简介

质量手册〔GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002〕文件编号:_________受控状态:发放编号:2008-01-18发布 目录批准页------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4授权书---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5企业简介-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------6组织机构------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7组织机构图-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------72.1质量管理机构图-----------------------------------------------------------------------------------------------------------8质量手册的目的、范围及管理--------------------------------------------------------------------------------------91目的----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9范围-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------93手册的管理------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9质量方针和目标------------------------------------------------------------------------------------------------------10质量方针----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------10质量目标----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------10质量管理体系过程控制及过程方法----------------------------------------------------------------------------115.1过程的识别-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------115.2过程之间的关系----------------------------------------------------------------------------------------------------------125.3过程的运作与监控-------------------------------------------------------------------------------------------------------135.4外包过程---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------13第6章质量管理体系过程描述------------------------------------------------------------------------------------------146.1顾客导向过程〔COP〕--------------------------------------------------------------------------------------------------14“顾客要求〞确认与评审过程〔代号:C1〕---------------------------------------------------------------------14“过程设计和开发〞过程〔代号:C2〕-----------------------------------------------------------------------14“产品生产及交付〞过程〔代号:C3〕-----------------------------------------------------------------------------16“效劳/顾客反应〞过程〔代号:C4〕-------------------------------------------------------------------------------176.2管理过程〔MOP〕---------------------------------------------------------------------------------------------------------17“经营筹划〞过程〔代号:M1〕---------------------------------------------------------------------------------------17“职责、权限管理〞过程〔代号:M2〕-----------------------------------------------------------------------------18“管理评审〞过程〔代号:M3〕---------------------------------------------------------------------------------------19“质量本钱管理〞过程〔代号:M4〕------------------------------------------------------------------------------206.3支持过程〔SOP〕----------------------------------------------------------------------------------------------------------20“文件控制〞过程〔代号:S1〕---------------------------------------------------------------------------------------20“记录控制〞过程〔代号:S2〕---------------------------------------------------------------------------------------21“人力资源管理〞过程〔代号:S3〕--------------------------------------------------------------------------------22设施、设备管理过程〔代号:S4〕-----------------------------------------------------------------------------22“5S管理〞过程〔代号:S5〕------------------------------------------------------------------------------------------23“采购管理〞过程〔代号:S6〕--------------------------------------------------------------------------------------24“供给商管理〞过程〔代号:S7〕-----------------------------------------------------------------------------------24“工装管理〞过程〔代号:S8〕---------------------------------------------------------------------------------------25“标识和可追溯性管理〞过程〔代号:S9〕-----------------------------------------------------------------------25“顾客财产管理〞过程〔代号:S10〕-----------------------------------------------------------------------------26“产品防护〞过程〔代号:S11〕-------------------------------------------------------------------------------26“库存管理〞过程〔代号:S12〕-----------------------------------------------------------------------------------27“监视和测量装置控制〞过程〔代号:S13〕------------------------------------------------------------------275“内部审核〞过程〔代号:S14〕------------------------------------------------------------------------------286“制造过程监视和测量〞过程〔代号:S15〕-------------------------------------------------------------------297“产品的监视和测量〞过程〔代号:S16〕----------------------------------------------------------------------298“不合格品控制〞过程〔代号:S17〕-----------------------------------------------------------------------------309“数据统计与分析〞过程〔代号:S18〕------------------------------------------------------------------------306.3.20“持续改良〞过程〔代号:S19〕-----------------------------------------------------------------------------------36.3.21“纠正和预防措施〞过程〔代号:S20〕--------------------------------------------------------------------------3修改履历------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------32附录一:过程网络图--------------------------------------------------------------------------------------------------------33附录二:过程、条款和体系文件对照表------------------------------------------------------------------------------34附录三:过程指标监控表----------------------------------------------------------------------------------------------------36附录四:质量职能分配表----------------------------------------------------------------------------------------------------38批准页本手册依据GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002?质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求?编制,符合本公司实际状况和战略开展需要,是我公司实施质量体系有效运行的法规性文件,现予以批准公布实施。本手册阐述了质量方针,确定了公司的质量管理体系和体系运行所需的过程及过程间的相互关系。本手册所描述的质量管理体系以及手册所引用的标准和相关文件是公司质量管理体系的法规性文件,公司全体人员必须遵照执行,以确保质量管理体系运行的持续性、有效性和适宜性。总经理:二OXX年XX月XX日授权书本?质量手册?及其实施的程序文件都是本公司的法规性文件,因而具有指令性,公司全体员工均须严格遵照和执行。为确保?质量手册?和程序文件的内容充分实施,现对本公司的管理者代表和顾客代表作出如下授权:一、授权副总经理——XXX为管理者代表,其职责为:1、负责建立、健全质量管理体系,组织、协调和监督质量管理体系的实施,直接向总经理报告质量体系的运行状况和来自顾客的信息,以供管理评审和作为质量体系改良的根底,并由此推进质量改良方案,并确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。2、领导本企业的内审工作。3、报告质量情况,监控战略质量目标,协调控制质量管理任务,推动质量改良方案,当出现重大质量问题,需进行纠正整改时有权停止生产。4、负责本企业质量体系事宜的对外联络工作。5、在总经理领导下,负责协调、检查、考核公司的质量方针、目标实施情况。二、授权市场部经理-----XXX为顾客代表,其职责为:识别及确定顾客对产品的要求提交本公司的APQP工程小组,参与APQP先期产品质量筹划,将顾客的信息反应相关部门,并代表顾客提出要求,具体职责如下:1、传达顾客的要求和信息,并及时通知相关部门;2、参与新产品的开发和产品特殊特性的选择和确定;3、参与质量目标的制定和实施;4、提出相关培训要求;5、了解并催促顾客反应信息的纠正和预防措施。总经理:XXXX年XX月XX日企业简介公司:厂址::::2.组织机构2.1组织机构图董事长总经理工厂外贸部市场部技术部制造部品管部工程部行政部财务部2.2质量管理机构图总经理管理者代表市场部技术部制造部品管部工程部行政部财务部总台事务市场开发采购顾客订单管理体系运行工艺标准化配方开发和管理新品开发开发资料管理体系运行模具管理生产调度生产制造体系运行品质保证品质控制体系推进设备管理工厂事务管理体系运行行政后勤行政内勤人力资源公共关系体系运行日常经营财务管理本钱核算财务管理体系运行第3章 质量手册的目的、范围及管理3.1目的编制和发布本质量手册的目的是描述上海路赛达特种橡塑制品的质量管理体系,确保该体系符合GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002?质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求?、以及法律法规和顾客的要求。本手册所描述的质量管理体系以及手册所引用的标准和相关文件是公司质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立、实施、保持和改良质量管理体系的依据和行动准那么,也是向顾客提供质量保证的承诺。3.2范围本手册及依据本手册建立的质量管理体系适用于上海路赛达特种橡塑制品汽车零件的生产及效劳的全过程,本公司生产的汽车橡胶零件由本公司根据顾客对产品材料和性能的要求,对橡胶材料的配方自行设计,形状尺寸符合顾客图纸要求,按本质量管理体系进行设计开发。3.3手册的管理本手册由品管部编制、经管理者代表审核,总经理审批后公布实施。由总经理在管理评审会议上对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,如需修订,由品管部修订,经管理者代表审核,总经理批准后公布实施。修订记录详见本手册的“修订履历表〞。本手册以电子版本和书面文件形式发布,分受控和非受控两种。受控本持有者为公司全体中层正职以上领导、主要技术管理人员、主要质量管理人员〔含内审员〕。非受控文件持有者为重点客户及认证机构。本手册受控本持有者应妥善保管,不得丧失、损坏、外借,在工作调动时及时移交。本手册由品管部按照?文件控制程序?进行管理,包括发放、更改、回收、换版,确保所有部门持有的均为有效版本。当公司经营环境或企业机制发生重大变化时,对本手册及时换版。第4章 质量方针和目标4.1质量方针本公司的质量方针是:以顾客需求为目标,精心制作,严控过程,持续改良,完善体系!公司质量方针内涵:以顾客需求为目标——这是贯彻ISO/TS16949:2002质量管理体系的宗旨,在当前市场经济的前提下,顾客的需求是我们公司的总目标是企业生存开展的依据。我们所有的工作是围绕着顾客的需求而开展的。同时它也是鞭策我们前进的动力。我们将按顾客特殊要求而努力。精心制作——对产品精益求精是我们企业每一个员工持之以恒的原那么,我们的员工了解产品的来之不易。要靠我们认真的工作、精心制作,产品质量的好坏来源于操作人员的认真。严控过程——产品质量也取决于生产过程的控制,我们将以质量管理体系的要求,对每一个生产过程实行全方位控制。按文件的要求指导我们生产使过程受控。持续改良——经过不断开展,企业已出现新的面貌。但是离开顾客的需求和期望,我们还会不断努力,力争在一定的时间内到达国内一流水平。这是我们的努力方向,不求最好,只求更好!完善体系——贯彻质量管理体系是一个渐序前进的过程。我们会教导员工在质量体系的要求上无止境。我们的要求不但是取证,而是将质量管理的水平更上一层楼。将我们生产的优质产品在国内立交,打入国际市场。我们完全有能力做到。而且已经在做到。4.2质量目标1〕供货缺陷率30PPM;2〕成品合格率95%以上;3〕顾客满意度98%以上;4〕顾客投诉及时处理率100%注:公司根据质量方针、年度方针/目标及年度质量工作的重点,制定年度质量目标,包含在每年的?年度方案?中。总经理〔签名〕:日期:年月日第5章 质量管理体系过程控制及过程方法本质量管理体系以过程为根底,过程网络图展示了各过程间的联系,这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。详见“过程网络图〞〔见附录一〕5.1过程的识别:过程定义:通过使用资源和管理,将输入转化为输出的相互关联和相互作用的增值活动。本公司质量管理体系中,将过程分为:顾客导向过程〔COP〕、管理过程〔MOP〕、支持过程〔SOP〕。顾客导向过程〔COP〕是指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。管理过程〔MOP〕是指与顾客导向过程相关联的管理过程。支持过程〔SOP〕是指与顾客导向过程相关联的支持过程。过程识别:根据ISO/TS16949:2002版要求以及顾客特殊要求与本公司质量管理体系的实际状况,识别出顾客导向过程〔COP〕为4个、管理过程〔MOP〕为4个、支持过程〔SOP〕为20个。顾客导向过程〔COP〕:4个C1顾客要求确认与评审C3产品生产及交付C2产品/过程设计和开发C4效劳/顾客反应管理过程〔MOP〕:4个M1经营筹划M3管理评审M2职责、权限管理M4质量本钱管理支持过程〔SOP〕:19个S1文件控制S11产品防护管理S2记录控制S12库存管理S3人力资源管理S13监视和测量装置控制S4设施、设备管理S14内部质量审核S5工作环境和平安管理S15制造过程监视和测量S6采购管理S16产品监视和测量S7供给商管理S17不合格品管理S8工装管理S18数据统计与分析S9标识和可追溯性管理S19持续改良S10顾客财产管理S20纠正和预防措施具体参见“过程、条款和体系文件对照表〞〔见附录二〕。5.2过程之间的关系为描述顾客导向过程〔COP〕与管理过程〔MOP〕和支持过程〔SOP〕的对应关系,建立了“过程矩阵图〞〔见下表〕。COPMOP/SOP顾客导向过程顾客要求确认与评审〔C1〕产品/过程设计和开发〔C2〕产品生产及交付〔C3〕效劳/顾客反应〔C4〕管理过程MOPM1:经营筹划××××M2:职责、权限管理××××M3:管理评审××××M4:质量本钱管理××××支持过程SOPS1:文件控制×××S2:记录控制××××S3:人力资源管理×××S4:设施、设备管理××S5:工作环境和平安管理××S6:采购管理×××S7:供给商管理×××S8:工装管理×××S9:标识和可追溯性管理××××S10:顾客财产管理×××S11:产品防护管理××××S12:库存管理××S13:监视和测量装置控制××××S14:内部质量审核×××S15:制造过程监视和测量×××S16:产品监视和测量××××S17:不合格品管理××××S18:数据统计与分析××××S19:持续改良××××S20:纠正和预防措施××××注:打×表示顾客导向过程与管理过程、支持过程有联系。5.3过程的运作与监控:针对识别出的过程,利用过程方法进行管理,配备过程所需的各项资源,明确实现输出所需的方法和准那么,规定过程所有者及相关者,并对过程有效性及效率进行监控,对监控结果采取纠正/预防措施及持续改良,以不断满足变化和顾客需求。过程运作:针对识别的过程,建立相关程序文件,形成了“过程、条款和体系文件对照表〞〔见附录二〕,以指导所有过程的运作。过程监控:针对每一个过程,建立过程指标,并且明确指标的计算方式,监控频率、监控部门,形成“过程指标监控表〞〔见附录三〕。5.4外包过程本公司的外包过程是计量器具委外鉴定和模具外包加工以及局部胶料的混制。计量器具委外鉴定单位应具有国家资质证明。对模具加工单位的验收由加工单位进行模具设计与制作,模具验收以符合制造出合格产品为准。胶料的制作局部请外协单位混制,以本公司的性能和硬度作为验收依据。第6章 质量管理体系过程描述6.1顾客导向过程〔COP〕“顾客要求〞确认与评审过程〔代号:C1〕过程输入过程输出订单要求〔包括对其修改〕合同评审结果法律、法规要求顾客特殊要求一览表开发协议技术协议、质量协议、供货协议等潜在需求顾客特殊要求公司确定的任何附加要求过程描述:本过程规定了接受顾客信息,进行顾客要求识别、评审及合同变更处理及报价的管理要求。本过程共分为3个子过程:C1.1:顾客要求识别已指明或未指明产品的要求、法律法规要求,识别出顾客特殊要求及有关交付和交付后活动的要求。C1.2:顾客要求评审对顾客要求或其变更进行评审,以确保有能力到达要求。C1.3:报价对顾客提出的要求,根据本公司的生产条件进行产品本钱分析和质量本钱分析,并按顾客规定的时间进行报价。过程指标:合同履行率过程文件:LSD-PD-7.2-01?顾客特殊要求确认控制程序?LSD-PD-7.2-02?合同评审控制程序?“产品/过程设计和开发〞过程〔代号:C2〕过程输入过程输出图纸、工程标准、样件配方设计图样和标准的更改过程流程图、特殊特性清单特殊特性及过程特性设计和过程FMEA、控制方案适用的法律、法规要求工艺文件、作业指导书技术、开发协议材料标准、初始材料清单同类产品相关信息设备、设施、工装要求生产率、过程能力设备能力分析、初始过程能力分析顾客特殊要求场地平面布置图、包装标准及评价以往开发经验产品与过程确认的样件生产件批准报告小组可行性承诺过程描述:由技术部、制造部、品管部、市场部等部门所组成的工程小组〔APQP小组〕负责过程设计和开发。其中包括:识别顾客要求、理解顾客期望、特殊特性的识别和传递、潜在失效模式及后果分析、制造过程流程的开发、材料试验、初始过程能力研究、测量系统分析等。本过程共分为2个子过程:C2.1:产品和过程设计和开发制定并实施?产品质量先期筹划控制程序?,按设计开发筹划的流程进行配方设计和过程设计,确定并识别顾客要求和产品的生产率、过程能力及本钱的目标,并根据工程进度方案的要求对过程设计结果进行适当的评审、验证、确认。当顾客有要求时,按顾客要求执行。在开发过程中,尤其是控制方案和PFMEA中,多方论证小组必须关注产品平安和员工的平安,对产品进行风险评估,将潜在危险降低到最小化。C2.2:过程确认制定并实施?生产件批准控制程序?,按设计开发筹划的流程在产品交付前进行产品和过程确认,至少包括:工装样件确实认、生产件的批准。方法:多方论证的方法、控制图、变差分析、因果图、特性矩阵图、可制造性、控制方案、防错、过程流程图、质量功能展开。过程指标:工程按时完成率生产件批准〔PPAP〕一次通过率过程文件:LSD-PD-7.3-01?产品质量先期筹划控制程序?LSD-PD-7.3-02?生产件批准控制程序?“产品生产及交付〞过程〔代号:C3〕过程输入过程输出生产方案完工产品控制方案各类生产与检验记录人员、设备、设施产品发运记录原材料、零件、外购件各类作业指导书交付要求〔包括标准、运输要求等〕过程描述:本过程描述了从顾客合同/订单接受以后,从生产方案的制定到产品生产、包装/入库、交付的全过程。共分为4个子过程:C3.1:生产方案制定并实施?生产方案控制程序?,对生产方案的制定、实施与调整、监控与考核的全过程进行管理。C3.2:制造制造过程依据控制方案、各类作业指导书的要求,由具备资格的人员,使用适宜的设备及测量装置进行生产。C3.3:包装/入库根据包装标准,对产品进行包装/装箱,经检验合格后办理相关入库手续,并在入库前做好产品防护工作。C3.4:交付根据发运方案,由成品仓库组织备货、装货,市场部按照顾客规定的时间、运输要求、交货方式、交货地点及时送到指定地点。过程指标:生产方案完成率过程文件LSD-PD-6.3-02?生产方案控制程序?“效劳/顾客反应〞过程〔代号:C4〕过程输入:过程输出:顾客效劳要求纠正/预防措施顾客反应信息持续改良顾客抱怨顾客满意度技术、质量、供货协议顾客评价过程描述:制定并实施?顾客效劳和满意度测量程序?,通过识别顾客需求,接收、处理顾客反应的信息,以及对顾客满意度进行调查,以确保顾客要求得到沟通和满足。本过程共分为3个子过程:C4.1:顾客效劳/沟通及反应处理识别顾客效劳要求,做好顾客沟通的安排,确定沟通人员联系方式、语言,及时传递、处理顾客反应的信息〔包括顾客抱怨〕。C4.2:顾客满意度测量公司每年对顾客进行满意度调查,和本公司对满意度的自评并接受顾客评价,了解顾客期望并加以分析,采取措施增进顾客满意。过程指标顾客抱怨处理率顾客满意度过程文件:LSD-PD--01?顾客效劳和满意度测量程序?6.2管理过程〔MOP〕“经营筹划〞过程〔代号:M1〕过程输入:过程输出:顾客需求与期望质量方针以往业务方案的完成情况质量目标市场分析年度方案公司定位、决策中长期业务方案竞争对手的分析持续改良方案组织的宗旨内部有效沟通法律、法规的要求管理评审结果过程描述:本过程作为公司最高管理者对品管经营管理的定位、决策,制定质量方针/目标,监控目标完成情况。本过程共分为3个子过程:M1.1:质量方针与目标管理制定并实施?质量方针与目标控制程序?,质量方针、总质量目标由总经理根据顾客需求、市场分析、企业现状,制定、评审、更新并在组织内进行沟通。各部门负责围绕质量方针、总质量目标及部门职能目标,制定部门分目标,并由品管部汇总形成?年度部门目标/方案汇总?,对实施状况予以监控。M1.2:业务方案管理制定并实施?业务方案控制程序?,通过收集顾客需求及期望,开展竞争对手分析,编制公司年度方案、中长期业务方案,并严格执行与监控。M1.3:内部沟通通过质量例会、内部会议、质量反应单、业务联系书等方式,促进公司内各职能部门之间的相互交流、沟通,传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,从而增进理解和提高质量管理体系的有效性。过程指标无过程文件:LSD-PD-5.3/4-01?质量方针与目标控制程序?LSD-PD-7.1-01?业务方案控制程序?“职责、权限管理〞过程〔代号:M2〕过程输入:过程输出:质量方针组织机构图、质量管理机构图质量目标部门质量职责业务方案岗位说明书管理者代表、顾客代表及相关人员的授权过程描述:制定并实施?各级人员岗位职责和任职资格?,识别人力资源需求、对组织机构及其人员职责规定〔包括从事与质量有关的管理、执行和验证工作人员的质量职责〕的适应性进行讨论、分析,使其满足要求,并公布组织机构、职责划分,以到达组织内部的沟通。过程指标无过程文件:三级文件“管理评审〞〔代号:M3〕:过程输入:过程输出:管理评审要求管理评审报告审核结果质量管理体系及其过程有效性的改良措施顾客反应与顾客有关的产品的改良措施过程的业绩和产品的符合性资源配置纠正和预防措施实施状况以往管理评审的跟踪措施可能影响质量管理体系的变更改良的建议质量方针的适应性评价质量目标的完成情况不良质量本钱的定期报告顾客满意度新品开发效果过程设计和开发分析、总结实际的、潜在的外部失效及对质量、平安、环境的影响过程描述:制定并实施?管理评审控制程序?,通过制定年度管理评审方案,收集相关信息,进行管理评审,制定相应的整改方案,并跟踪、评估整改方案的实施情况,以确保质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。过程指标管理评审后形成整改方案工程实施有效性过程文件:LSD-PD-5.6-01?管理评审控制程序?“质量本钱管理〞过程〔代号:M4〕:过程输入:过程输出:预先确定的质量本钱目标质量本钱财务报告质量本钱的各类原始数据质量本钱综合分析报告完成趋势图改良措施过程描述:制定并实施?质量本钱控制程序?,按质量本钱的两个组成局部〔内部故障本钱、外部故障本钱〕,由相关部门提供原始数据,财务部进行定期统计分析、报告,以鉴别改良的时机,并由管理者代表组织相关部门采取改良措施。过程指标单位不良质量本钱占质量本钱的比重过程文件:LSD-PD-5.6-02?质量本钱控制程序?6.3支持过程〔SOP〕“文件控制〞过程〔代号:S1〕过程输入:过程输出:文件编制需求文件发文审批单更改需求受控文件目次文件分发、更改记录过程描述:制定并实施?文件控制程序?,对所有与质量管理体系运行有关的管理性文件、技术性文件、记录、图纸、顾客工程标准及适用的外来文件的编制、审核、批准、发布、更改、保存与处置的全过程进行管理。质量手册程序文件质量手册程序文件管理规定、控制方案、作业指导书、检验规程、技术标准等记录表单、完成的记录等第一层次〔质量管理体系概述〕第一层次〔质量管理体系概述〕第二层次〔谁做?做什么?何时做?〕第三层次〔如何做?〕第四层次〔书面证据〕第一层次:描述公司战略、方针、目标、组织机构、职责的质量管理体系文件;第二层次:质量手册的支持性文件,描述运行质量管理体系的程序;第三层次:程序文件的支持性文件,描述实现各个过程的具体活动和途径;第四层次:为分析提供数据、为证明质量管理体系有效运行和符合要求提供书面证据。注:上述文件可采用任何形式或类型的媒体。过程指标无过程文件:LSD-PD--01?文件控制程序?“记录控制〞过程〔代号:S2〕过程输入:过程输出:记录要求所有过程记录过程描述:制定并实施?记录控制程序?,明确为提供质量管理体系有效运行的证据,对各过程运行的数据、结果进行记录,并对记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管、保存和处置的全过程进行管理。过程指标无过程文件:LSD-PD--01?记录控制程序?“人力资源管理〞过程〔代号:S3〕过程输入:过程输出:企业岗位空缺需求人力资源中长期规划及年度方案组织机构或业务流程调整需求劳动合同人才储藏需求年度培训方案各类人员培训需求培训记录现有人员素质状况员工鼓励员工信息员工满意度调查报告过程描述:通过人员的配置、培训、鼓励、及员工满意度的测量全过程进行管理,使员工的意识、素质持续满足质量能力要求,从而确保企业质量方针、质量目标的有效贯彻落实。本过程共分为2个子过程:S3.1:员工培训制定并实施?员工培训控制程序?,以识别培训需求,提供教育、经验、技能等方面的培训,并对培训的有效性进行评价。S3.2:员工鼓励和满意度测量制定并实施?员工鼓励与满意度测量程序?,通过从奖励工程的提出到实施奖励,与绩效有关的薪酬体系、合理化建议、荣誉鼓励等提高员工工作的积极性,以及对员工满意度进行调查、分析,编制员工满意度调查报告,提交管理评审。过程指标培训方案完成率员工满意度过程文件:LSD-PD-6.2-01?员工培训控制程序?设施、设备管理过程〔代号:S4〕过程输入:过程输出:企业年度方案及中长期开展规划设备更新改造方案在用设备/设施更新改造需求维护与保养记录新产品开发的设备/设施需求综合评价报告设备保养方案应急预案应急预案执行记录应急预案的评价与总结机器能力测定记录过程描述:本过程明确公司设施/设备的筹划、管理过程,以及对突发事件的应急处理。本过程共分为2个子过程:S4.1:生产设备控制制定并实施?工厂设施、设备控制程序?,对设备筹划、采购、验收、有效的预防性/预测性维护以及处置的全过程进行管理。S4.2:偶发性事故应急方案制定并实施?偶发性事故应急管理规定?,通过识别各种紧急状况下的风险〔例如公共事业供给中断、劳动力短缺等〕,制定相应的应急预案,并在平时进行培训和演练。过程指标设备完好率设备保养方案完成率过程文件:LSD-PD-6.3-01 ?工厂设施、设备控制程序?“5S管理〞〔代号:S5〕过程输入:过程输出:现场管理现状“5S〞检查记录法律、法规要求平安生产检查方案平安检查记录过程描述:制定并实施?5S管理控制程序?,通过现状分析及对照“5S〔整理、整顿、清扫、清洁、素养〕〞管理要求,建立5S实施方案,予以实施、评价,到达进一步改良的目的,并识别产品平安、员工平安的风险。过程指标“5S〞达标率重大平安事故次数过程文件:LSD-PD-6.4-01?5S管理控制程序?“采购管理〞过程〔代号:S6〕过程输入:过程输出:生产方案符合要求的采购产品采购方案供货检验记录新产品开发需求合格供方名录老产品改良需求供方业绩评价报告供给商现状纠正与预防措施情况顾客指定的供方样件认可报告供方质量体系开发PPAP资料过程描述:制定并实施?采购控制程序?,明确采购方案的编制、订单下达或调整、到货后交检、验证、入库的全过程进行管理。过程指标采购产品按时交付率采购产品交检合格率过程文件:LSD-PD-7.4-01?采购控制程序?供给商管理〔代号:S7〕过程输入:过程输出:采购方案合格供方名录新产品开发需求供方业绩评价报告老产品改良需求纠正与预防措施情况供给商现状样件认可报告顾客指定的供方供方质量体系开发PPAP资料过程描述:制定并实施?供给商管理控制程序?,对供给商质量管理能力和供货业绩进行评审、监控使其满足顾客要求,实行全方位的控制。过程指标:无过程文件:LSD-PD-7.4-02?供给商管理控制程序?6.3.8“工装管理〞过程〔代号:S8过程输入:过程输出:新产品开发需求工装验收记录老产品改良需求工装台帐现有工装状况工艺装备卡工装维护、周检方案及记录过程描述:制定并实施?工装控制程序?,对工装、模具、家具、工位器具的筹划、设计、制造、采购、验收、使用中的日常管理及处置的全过程进行管理。过程指标无过程文件:LSD-PD-7.5-01?工装控制程序?“标识和可追溯性管理〞过程〔代号:S9〕:过程输入:过程输出:标识和追溯要求产品质量跟踪卡原辅材料标识卡产品缴库单检验状态标识产品交付凭证过程描述:制定并实施?标识和可追溯性控制程序?,建立标识和可追溯性体系,在产品实现的整个过程中,以适宜的方法识别产品,并在要求时可顺利地唯一追溯到各阶段的作业记录。对于各阶段产品的监控和测量要求,包括原材料、半成品及成品均规定适当的标识方式,以便识别、区分、防止人员误用。过程指标无过程文件:LSD-PD-7.5-02?标识和可追溯性控制程序?“顾客财产管理〞过程〔代号:S10〕:过程输入:过程输出:顾客财产顾客财产接收记录顾客财产管理要求顾客财产验证记录合同或协议验证合格的顾客财产顾客财产处理单顾客财产台帐顾客提供工装永久性标识过程描述:本过程描述了顾客所提供的财产〔包括知识产权〕,从接收、验证、贮存、标识、使用与处理等予以控制,以确保按顾客要求使用顾客所提供的财产。过程指标无过程文件:LSD-PD-7.5-03?顾客财产控制程序?“产品防护〞过程〔代号:S11〕:过程输入:过程输出:产品对搬运、防护、贮存的要求工位器具操作指导书顾客要求防护好的产品包装作业指导书平安库存量仓库场地平面布置图库存检查记录过程描述:制定并实施?产品防护控制程序?,根据产品所处的阶段,规定了相应标识、搬运、包装、防护以及库存物资的贮存、标识、进/出库、退货管理等日常管理要求。过程指标无过程文件:LSD-PD-7.5-04?产品防护控制程序?库存管理〔代号:S12〕过程输入:过程输出:产品储存要求各仓库场地布置图产品空间状况平安库存系统每个月库存盘存记录库存周转期库存台帐过程描述:指定并实施库存管理制度,明确库存原材料、半成品、成品储存要求和日常管理要求做到帐、卡、物一致。产品先进先出,优化库存提高企业经济效益。过程指标:库存周转率过程文件:三级文件:“监视和测量装置控制〞过程〔代号:S13〕过程输入:过程输出:新产品的开发需求仪器采购方案及验收记录老产品的改良需求维护、保养方案及实施记录更新需求测量设备校准/检定方案及记录现有仪器状况测量系统分析结果产品验证需求测量设备台帐样件及实验要求测量和试验报告试验通知单过程描述:本过程明确了监视和测量装置的控制及实验室的管理要求,共分为2个子过程:S13.1:监视和测量装置控制制定并实施?监视和测量装置控制程序?,内容包括:测量结果的溯源性、校准/检定方案、校准/检定记录,校准/检定状态的识别,监视与测量装置的搬运、储存、防护、测量系统分析、不合格测量和监视装置的处理方法。S13.2:实验室管理制定并实施?实验室控制程序?,描述内部实验室的范围、测试装置、试验依据、人员资格、环境要求、记录要求等,以及外部实验室确实定。过程指标量具周检及时率MSA分析方案的完成率过程文件:LSD-PD-7.6-01?监视和测量装置控制程序?LSD-PD-7.6-02?实验室控制程序?4“内部审核〞过程〔代号:S14〕:过程输入:过程输出:各类审核的时机〔包括年度审核安排、顾客抱怨、内部重大质量事故有其它变更情况〕审核报告〔包括不符合项报告〕整改方案纠正与预防措施的跟踪验证记录过程描述:制定并实施?内部质量审核控制程序?、?制造过程审核控制程序?和?产品质量审核控制程序?,建立并保持用于筹划和实施内部质量审核的程序文件,依照审核方案进行审核,出具审核报告,提出整改方案或纠正和预防措施的要求,并跟踪、验证/关闭实施情况,将以上结果提交管理评审。过程指标不符合项关闭率过程文件:LSD-PD--01?内部质量审核控制程序?LSD-PD--02?制造过程审核控制程序?LSD-PD--03?产品质量审核控制程序?5“制造过程监视和测量〞过程〔代号:S15〕:过程输入:过程输出:控制方案控制图顾客对过程能力指数的要求过程能力研究和测量报告机器能力Cmk测量报告工艺纪律执行情况报告检验记录过程描述:制定并实施?制造过程监视和测量控制程序?,明确关键工序、特殊工序、特殊特性的过程能力和机器能力以及工艺纪律执行情况的测量和分析,检查能否到达顾客要求和预期能力的全过程控制,并采用措施满足过程稳定的要求。过程指标过程能力达标率过程文件:LSD-PD--01?制造过程监视和测量控制程序?6“产品的监视和测量〞过程〔代号:S16〕:过程输入:过程输出:控制方案检验和试验记录过程产品检验和试验状态标识检验和试验作业指导书不合格品处理过程描述:制定并实施?产品的监视和测量控制程序?,明确从进货检验、到成品出厂全过程对产品进行监视和测量,以验证产品要求得到满足,包括全尺寸检验和功能试验,在该过程中包括了进货检验、产品首检、巡检、最终检验、自检、作业准备验证的要求。过程指标未执行首检次数检验记录符合率过程文件:LSD-PD--01?产品的监视和测量控制程序?7“不合格品控制〞过程〔代号:S17〕:过程输入:过程输出:顾客退货待判零件通知单可疑产品不合格品通知单进货过程不合格品不合格品优先减少方案生产过程不合格品不合格品处理结果终检过程不合格品顾客退货产品分析报告不合格品让步接收申请返工作业指导书、复检记录顾客让步、接受的许可报告纠正和预防措施报告过程描述:制定并实施?不合格品控制程序?,明确各阶段出现的不合格品〔包括可疑品〕的标识、隔离、评审、处置的要求。过程指标内部PPM〔废品率〕外部PPM过程文件:LSD-PD-8.3-01?不合格品控制程序?8“数据统计与分析〞过程〔代号:S18〕:过程输入:过程输出:内/外部信息数据数据分析报告/趋势图统计技术应用的需求培训记录统计技术运用选择清单过程描述:制定并实施?数据统计与分析控制程序?,通过收集内/外部信息数据,及明确应用统计技术的选择、培训、使用,提出相应的改良措施。过程指标无过程文件:LSD-PD-8.4-01?数据统计与分析控制程序?6.3.19“持续改良〞过程〔代号:S19〕过程输入:过程输出:持续改良的时机〔包括顾客要求、产品、过程、效劳、本钱与技术等方面〕持续改良方案及实施记录对质量方针、目标、内审、管理评审数据分析后的改良要求持续改良效果评价报告表过程描述:制定并实施?持续改良控制程序?,规定了持续改良时机的识别、改良工程/方案的提出与实施、效果评审及其推广应用的要求。过程指标无过程文件:LSD-PD-8.5-01?持续改良控制程序?0“纠正和预防措施〞过程〔代号:S20〕:过程输入:过程输出:顾客需求纠正和预防措施处理单不合格信息8D报告内外审结果管理评审结果重大/重复性质量问题过程描述:制定并实施?纠正和预防措施控制程序?,规定了识别、确定不合格和潜在不合格、进行原因分析、措施制定及实施、跟踪、评价、推广应用,以消除实际不合格,防止不合格的发生与再发生,纠正和预防措施的实施结果提交管理评审。过程指标纠正和预防措施关闭率过程文件:LSD-PD-8.5-02?纠正和预防措施控制程序?修订履历日期文件更改、领用、销毁申请表编号更改页码更改状态更改人批准人备注新发布附录一:过程网络图最高管理者过程最高管理者过程目标制定/监控管理职责资源提供产品管理目标制定/监控管理职责资源提供产品管理组织机构职责权限管理评审人力资源组织机构职责权限管理评审人力资源物力资源财力资源方法资源工程监控价格审批产品平安性企业战略质量方针年度方案质量目标注:*为公司外包过程产品实现过程产品实现过程信息流信息流与顾客沟通采购过程产品诞生过程销售过程效劳过程与顾客沟通采购过程产品诞生过程销售过程效劳过程制造过程顾客满意生产方案、作业准备验证、过程控制生产方案、作业准备验证、过程控制营销活动合同评审顾客需求销售方案、单据管理、交付管理**采购供方控制配方炼胶硫化入库包装检验配方炼胶硫化入库包装检验二次硫化二次硫化修边工程管理、质量方案、控制方案、产品和过程批准、开发变更售前、售中、售后效劳修边工程管理、质量方案、控制方案、产品和过程批准、开发变更售前、售中、售后效劳产品标识和可追溯性、顾客财产、产品防护产品标识和可追溯性、顾客财产、产品防护物流物流文件管理资源管理财务管理内外满意度数据分析内部审核质量改良文件管理资源管理财务管理内外满意度数据分析内部审核质量改良实物质量内部沟通质量体系审核过程审核产品审核持续改良纠正措施预防措施过程监视和测量公司级数据的分析和使用统计技术质量体系审核过程审核产品审核持续改良纠正措施预防措施过程监视和测量公司级数据的分析和使用统计技术MSA顾客满意度员工满意度信息管理应急方案鼓励机制质量本钱价格管理设备的管理设施的管理工装管理人力资源监视和测量装置管理不合格品控制产品监视和测量文件控制记录控制附录二:过程、条款和体系文件对照表过程对应条款体系文件顾客导向过程COPC1:顾客要求确认与评审C1.1:顾客要求识别C1.2:顾客要求评审C1.3:报价5.2、LSD-PD-7.2-02?合同评审控制程序?LSD-PD-7.2-01?顾客特殊要求确认控制程序?C2:产品/过程设计和开发C2.1:过程设计和开发C2.2:过程确认、7.1、7.3、.1、LSD-PD-7.3-01?产品质量先期筹划控制程序?LSD-PD-7.3-02?生产件批准控制程序?C3:产品生产及交付C3.1:生产方案C3.2:制造C3.3:包装/入库C3.4:交付、7.5.5、8.2.1.1、8.2.2、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3LSD-PD-6.3-02?生产方案控制程序?C4:效劳/顾客反应C4.1:顾客效劳/沟通及反应处理C4.2:顾客满意度测量LSD-PD--01?顾客效劳和满意度测量程序?管理过程MOPM1:经营筹划M1.1:质量方针与目标管理M1.2:业务方案管理M1.3:内部沟通4.1、LSD-PD-5.3/4-01?质量方针与质量目标控制程序?LSD-PD-7.1-01?业务方案控制程序?M2:职责、权限管理5.5M3:管理评审4.1、5.3、、5.6、6.1、7.3.4.1、8.1LSD-PD-5.6-01?管理评审控制程序?M4:质量本钱管理.1LSD-PD-5.6-02?质量本钱控制程序?支持过程SOPS1:文件控制LSD-PD--01?文件控制程序?S2:记录控制LSD-PD--01?记录控制程序?S3:人力资源管理S3.1:员工培训S3.2:员工鼓励和满意度测量LSD-PD-6.2-01?员工培训控制程序?S4:设施、设备管理S4.1:生产设备控制S4.2:偶发性事故应急方案6.3、LSD-PD-6.3-01?工厂设施、设备控制程序?S5:工作环境及人员平安6.4LSD-PD-6.4-01?5S管理控制程序?S6:采购管理、7.4LSD-PD-7.4-01?采购控制程序?S7:供给商管理、7.4LSD-PD-7.4-02?供给商管理控制程序?S8:工装管理LSD-PD-7.5-01?工装控制程序?S9:标识和可追溯性管理LSD-PD-7.5-02?标识和可追溯性控制程序?支持过程SOPS10:顾客财产管理LSD-PD-7.5-03?顾客财产控制程序?S11:产品防护管理LSD-PD-7.5-04?产品防护控制程序?S12:库存管理S13:监视和测量装置控制、7.6、7.6.1、7.6.2、、LSD-PD-7.6-01?监视和测量装置控制程序?LSD-PD-7.6-02?实验室控制程序?S14:内部质量审核LSD-PD--01?内部质量审核控制程序?LSD-PD--02?过程审核控制程序?LSD-PD--03?产品质量审核控制程序?S15:制造过程监视和测量LSD-PD--01?制造过程监视和测量控制程序?S16:产品监视和测量LSD-PD--01?产品监视和测量控制程序?S17:不合格品管理8.3LSD-PD-8.3-01?不合格品控制程序?S18:数据统计与分析LSD-PD-8.4-01?数据统计与分析控制程序?S19:持续改良、LSD-PD-8.5-01?持续改良控制程序?S20:纠正和预防措施LSD-PD-8.5-02?纠正和预防措施控制程序?附录三:过程指标监控表过程过程指标指标计算方法监控方式监控部门顾客导向过程COPC1:顾客要求确认与评审合同履行率履行合同数=——————————×100%合同总数每月统计市场部C2:产品/过程设计和开发工程按时完成率按时完成工程数=——————————×100%总工程数每半年统计技术部PPAP一次通过率一次通过PPAP次数=——————————×100%递交PPAP次数C3:产品生产及交付生产方案完成率

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