2022年行业分析蛋白质戏法：肽有前景

蛋白质戏法：肽有前景本报记者王晶深圳报道

早年还是烧伤专业博士生的袁建成，由于一段分子链而转变了命运。

1995年，在重庆第三军医高校的试验室里，袁建成和导师反复讨论能反抗伤后感染的物质，由于人体长期使用抗生素会产生抗药性，查找替代产品是他们讨论的课题，多肽因此进入他们的视线。

多肽，简洁来说是蛋白质的片段。通过化学提取合成，能应用在包括免疫调整、止血、治疗肿瘤等领域。那时国外的多肽合成技术已经成熟，但成本仍旧居高不下，而中国并没有把握此核心技术。袁建成模糊意识到，假如能用本地的技术将其产业化，多肽药物将具有宽阔的商业前景。

想法冒出来后，恰逢一位做石油贸易的实业家曾少贵正在查找投资项目。项目道出，两人一拍即合，一家专注于多肽领域的公司由此而生，那是1998年。

一晃十年过去。提起这段故事时，已是深圳市翰宇生物工程有限公司(以下简称“翰宇”)总裁的袁建成颇有些感慨。虽然至今仍没有自主研制出多肽新药，但袁建成认为，磨砺十年，公司已经实现了部分药品的规模化生产，在行业内争取到了话语权。

“仿制”起步

“多肽药物在国内没方法做产业化，技术是瓶颈。”抱着取经的想法，1999年，袁建成去了美国考察，参观了最好的多肽讨论室后，回来和董事长曾少贵说，“肯定要搞研发，肯定要成立自己的专业试验室”。

袁建成用了两个“肯定”强调了自己的态度。

2000年，翰宇在深圳市高新技术区征地12000平方米，前后投资了2亿元筹建生物医药园，拟建成国内最大的肽类产品原料生产基地。对于当时的状况，袁建成回忆说，没有该领域专业人才，人要自己培育，技术要结合国外的文献来摸索，“就这样开头做，很难”。

目前，全世界大约有10~20家多肽原料药生产商，主要集中在欧洲，如比利时UCB公司、丹麦PPL公司、瑞士Bachem公司以及NPE新系统公司，而制剂则完全被大型制药公司垄断。目前，印度和中国尚无企业通过多肽药物DMF和COS认证。

据资料介绍，由于合成技术的简单性，用于肽类原料药的制剂成本都特别昂贵，同时需要繁琐的高效液相纯化过程，最终导致价格昂扬，有些产品甚至高达数千美元/克。据悉，像生物活性多肽产品进口一克要近两万美元。

但两年下来，翰宇还是有了挫折感。集中力气在开发新药，这家年轻的公司遇到了资金和技术的双重门槛。生存的压力让创始人开头思索公司进展的方向问题。

“1998年到2022年这四年时间，公司从5个人进展到40个人左右。我当时考虑的是我和曾总可以坚持下来，但这个团队不肯定能坚持下来。假如还是围围着抗菌肽(当时自主研发的新药)去布局，开发的周期、面临的风险，对我们都是极大的考验。”袁建成说，“开发一种新药，国外多则要花10亿美金，国内也要花几千万，上亿元。”这对于尚处进展初期的，纯粹依靠民营资本的翰宇而言，有些不切实际。

于是，为了“解决生存问题”，曾少贵和袁建成打算临时停止新药的研发，转而选择了仿制药的领域。“在类型上，我们选择的是国外已经上市但国内没有的产品，而这些产品在国外已经过了专利爱护期的。”不过，相比国内做化学仿制药的企业，翰宇选择的都是以多肽领域为主的仿制药。

沿着这个路子，翰宇搭建起来的研发团队逐步坚实，资金也良性滚动。2022年，翰宇已经有8个品种的多肽仿制药上市，销售额在8000万左右。

“三位一体”模式

国内做与多肽相关产品的企业，袁建成估量有700家。这些企业的生存模式，多是专注于一块，即做外包的定制服务、原料药生产及制剂的生产的其中一块，“但我们是‘三位一体’”。

之所以选择“三位一体”，袁建成认为三者是相互贯穿同时起着补充的作用。例如定制服务对于“把握最新的国内外多肽的药物研发技术，把握讨论的趋势”特别有价值。而生产原料药并供应制剂生产，能保持价格的竞争力和产品的品质。

对于定制服务，袁建成提到药明康德模式，后者只在化学制药领域做研发定制服务，而翰宇则专注于多肽领域。“这块业务的价格会比批量生产高，但产能很小且花费的时间很长。”在国内，大约有30家企业有定制服务业务，但他们的营业额“没有超过500万元的”。从规模上比较，袁建成认为从设备到人员，翰宇都具有竞争力。

而在原料药这块，袁建成的思路是对外出口向各家企业供应原料，定位于“原料药供应商”。而在国内的销售上则只供应自己的制剂。缘由在于“制剂之间存在竞争，把原料把握在自己手里，能‘保证产品的竞争力’”。

对于第三块业务，即制剂生产方面，在第一轮融资后，翰宇将投入建设新的生产线。袁建成表示，之前“受限于产能，翰宇的产品已经不能满意市场的供应”。

据了解，翰宇在出口方面的业务占整个业务20%，在袁建成看来，中国市场当然很大，但比起国外的医药市场，中国仍旧太小。“中国医药（爱股,行情,资讯）市场只占全球医药市场的6%—7%。而美国占到了将近50%，接下来是日本，欧洲。”

因此，“我们应当把眼界放得更开阔一点”，袁建成如是表示。

前景：世界级？

今年3月7日，软银赛富(SAIFPartner)联手深圳市创新投资集团有限公司共出资1500万美元投资翰宇。据悉，软银赛富合伙人阎焱去年5月与曾少贵及袁建成接触，6月由具有医药背景的合伙人徐航跟进，双方在9月就签定协议书。

而软银赛富和深创投对翰宇的定位是“世界级的多肽制药厂”。袁建成说，投资机构认为，“作为这个行业内的公司，你肯定要有话语权”。

对于公司进展的方向，袁建成表示，“仿制药这条路子，我们现在还在走。我们看到国外有许多的多肽药，中国老百姓无法去用，是由于这些药没法产业化。”不过，尽管肽类产品的大规模生产仍旧遭受技术难题，但需求的上升也促使着翰宇这类的公司快马加鞭。

据法国SENN化学公司统计的数据显示，目前全球医药市场销售总额约为6500亿美元，而与多肽药物相关的产品(合成肽、氨甲基多肽模拟物、蛋白包括抗体等)市场销售额达到了500亿美元以上。据医药界行业猜测：将来5年多肽类治疗药物每年将高于15%的幅度扩张，估计到2022年，全球多肽药物市场的消耗价值将超过800亿美元，多肽原料药可超过50亿美元，市场潜力巨大。

“创新药我们不是不做，要进展到肯定程度才能做。开发一种新药，人才技术资金(需求)摆在那。”袁建成表示，现在翰宇在进展的其次个阶段，“或许在这个阶段的末期，我们的创新药就会出来。”对于一家定位于自主研发型的公司来说，翰宇仍旧盼望在条件成熟的时候，开发出国产品牌的多肽新药。

量力而为，循序渐进，比起国外的医药巨头，规模尚小的翰宇需要有足够的急躁与“城府”，这样