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文档简介

利舒康胶囊科内会呼吸第一页,共四十页,2022年,8月28日利舒康胶囊LIShuKangJIaonang基础研究介绍第二页,共四十页,2022年,8月28日基础研究介绍主要成份:手掌参、甘青青兰、红景天、烈香

杜鹃、黄柏、甘草功能主治:健脾补肾,生精养血,益肺宁心规格:每粒装0.5g用法用量:口服,一次2粒,一日3次第三页,共四十页,2022年,8月28日基础研究介绍手掌参藏名旺拉,形似手掌,故名“佛手参”手参生长海拔高度的大多在2800-4600米之间。味甘,涩,性温,具有滋补津液,止遗精,滋补身体之功效。有“不老草”之称。手参中化合物具有较好的清除自由基活性及显著的体外抗氧化功能。第四页,共四十页,2022年,8月28日基础研究介绍红景天藏名德尔。明代李时珍在《本草纲木》中称其为“本草上品”。其味甘性凉,大补元气,活血通脉,益智养心,通脉平喘,谓之“西藏人参”、“长生不老草”、“仙赐草”。红景天可通过提高体内过氧化物酶和超氧化物歧化酶的活性,促进细胞生长增殖和降低细胞死亡率的作用;并能抑制肝细胞过氧化脂质形成和增强血清SOD的活性;通过增强身体清除自由基的能力,阻止过氧化反应,促进细胞生长,提高细胞生命活力,达到抗衰老的作用。第五页,共四十页,2022年,8月28日基础研究介绍烈香杜鹃藏名达里,别名帕鲁。达里始载于八世纪的《月王药诊》。小叶枇杷素(烈香杜鹃黄酮类化合物)有明显祛痰作用,小叶枇杷素能够降低毛细血管通透性。烈香杜鹃挥发油中分离出的酮类化合物具有平喘作用;挥发油中子丁香烯具有一定的平喘作用,为治疗老年慢性支气管炎的有效成分之一;D-柠檬烯具有显著的镇咳、平喘和抗菌作用。第六页,共四十页,2022年,8月28日基础研究介绍甘青青兰藏名知杨故。味苦性凉,清热和血,兼干贵水,善治“木布病”。可改善缺氧造成的血液流变学异常,提高缺氧动物红细胞超氧化歧化酶活性。清除氧自由基,降低整体耗氧量,减轻缺氧造成的心、脑等组织病理学损伤。甘青青兰挥发油中尚含较多止咳平喘成分,对慢性支气管炎有明显的镇咳平喘作用。第七页,共四十页,2022年,8月28日基础研究介绍藏医温升胃火,生精养血,养隆宁心。用于胃火衰败,降血亏虚所至头晕,目眩,心悸气短,动辄喘乏食少纳差,腰膝酸软,易于疲劳,以及高原反应见上述症候者。中医健脾补肾,生精养血,益肺宁心。用于脾肾不足,精血亏虚所致头晕目眩,心悸气短,动辄喘乏,食少纳差,腰膝酸软,易于疲劳,以及高原反应,高原红细胞增多症见上述症候者。第八页,共四十页,2022年,8月28日基础研究介绍中医学对慢性支气管炎、COPD、肺心病、哮喘病因病机的认识,可概括为“本虚(肺虚、脾虚、肾虚)标实”。治疗以“急则治其标,缓则治其本”为原则。慢性咳喘病(中医)慢性支气管炎缓解期COPD缓解期肺心病哮喘缓解期本虚:肺虚、脾虚、肾虚益肺、健脾、补肾第九页,共四十页,2022年,8月28日肺脾肾同补成分归经功能红景天肺、心经益气活血,通脉平喘甘青青兰肝、肾、膀胱经清热利湿,化痰止咳手参肺、脾、胃经止咳平喘;益肾、健脾、润肺烈香杜鹃肺经祛痰,止咳,平喘黄柏肾、膀胱、大肠经清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮甘草心、肺、脾、胃经补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,调和诸药第十页,共四十页,2022年,8月28日药理作用第十一页,共四十页,2022年,8月28日

药理作用作用靶点有效成分针对炎症抑细菌、真菌抑制TaqDNA聚合酶丁香酚(手掌参)、迷迭香酸(甘青青兰)解热、镇痛、抗炎PO/AH温度敏感神经元、cox迷迭香酸(甘青青兰)、丁香酚(手掌参)、β-甾谷醇(甘青青兰)、小檗碱(黄柏)针对过氧化损伤抗氧化抑制黄嘌呤氧化酶、捕获自由基、抑制NOS丁香酚(手掌参)、β-甾谷醇(甘青青兰)、迷迭香酸(甘青青兰)、红景天苷(红景天)、酪醇(红景天)、阿魏酸(黄柏)减轻肺组织脂质过氧化损伤

GcAE(手参醇提物)、小檗碱(黄柏)针对呼吸道症状镇咳、平喘、祛痰TRPV1(香草酸受体1)、

cAMP香草酸(甘青青兰)、β-丁香烯(烈香杜鹃)、甘草总黄酮(甘草)、甘草酸(甘草)、小叶枇杷素(烈香杜鹃)针对气道促进肺细胞DNA修复

酪醇(红景天)减少粘液产生抑制杯状细胞增殖及MUC5ACmRNA表达甘草酸(甘草)抗组胺β-受体甘草提取物Lx松弛气道平滑肌PDEs(磷酸二酯酶)异甘草素(甘草)第十二页,共四十页,2022年,8月28日主要药效学研究实验动物:小鼠,昆明种,体重18-22g,

雌雄各半。实验药物:利舒康胶囊,青海益欣药业;

红参,青海省药材市场;

三普红景天胶囊,三普药业给药途径:灌服分组:利舒康胶囊组分为5.0g/kg体重、10.0g/kg体重、15.0g/kg体重;

红参醇提液5g/kg体重;

三普红景天2g/kg体重。

第十三页,共四十页,2022年,8月28日对小鼠窒息性缺氧耐力的影响组别N给药途径存活时间(minX+SD)存活时间延长率(%)生理盐水对照组10ig12.51±1.62红参组10ig15.62±2.79三普红景天胶囊10Ig16.64±2.2133.01%利舒康胶囊高剂量组10Ig19.15±2.6253.08%利舒康胶囊中剂量组10Ig17.83±2.1742.53%利舒康胶囊低剂量组10Ig16.55±2.2532.29%

利舒康胶囊对窒息性缺氧小鼠作用随剂量增加,其抗缺氧作用也随之增强,存活时间延长率分别为32.29%、42.35%、53.08%,其中高剂量组的作用明显优于红参组合三普红景天组。第十四页,共四十页,2022年,8月28日对小鼠游泳耐力的影响

—抗疲劳试验分组N小鼠死亡时间(min)利舒康胶囊高剂量组1028.53±4.15利舒康胶囊中剂量组1026.39±3.57利舒康胶囊低剂量组1022.47±3.48三普红景天胶囊组1023.15±3.44红参组1022.52±4.76生理盐水对照组1016.18±2.94

利舒康胶囊高、中、低剂量组均能显著提高小鼠的游泳耐力,使其在水中的维持游泳时间延长,其低剂量组与红参组和三普红景天胶囊组的作用相似,高、中剂量组作用优于红参组和三普红景天胶囊组。第十五页,共四十页,2022年,8月28日减压条件下

对小鼠抗缺氧的作用分组N存活时间(s)生理盐水对照组101003.86±155.79红参组101206.13±98.58三普红景天胶囊组101210.08±95.74利舒康胶囊低剂量组101174.37±165.32利舒康胶囊中剂量组101246.09±148.12利舒康胶囊高剂量组101337.25±124.86利舒康胶囊能明显延长减压条件下小鼠的存活时间,具有明显量效关系。第十六页,共四十页,2022年,8月28日利舒康胶囊LIShuKangJIaonang产品特点第十七页,共四十页,2022年,8月28日一切以“安全”为根本利舒康胶囊LIShuKangJIaonang摒弃藏药不足,自我提高利舒康胶囊LIShuKangJIaonang药性趋于平和,易于联合利舒康胶囊LIShuKangJIaonang无毒无兴奋剂,国家鉴定第十八页,共四十页,2022年,8月28日摒弃藏药不足,自我提高摒弃藏药重金属药融合现代制药技术多重实验提高药效第十九页,共四十页,2022年,8月28日药性趋于平和,易于联合药性平和,补而不火,滋而不腻

不含对肝肾功能有影响的药物,长期服用安全可靠适宜辅助治疗慢性病,易于联合

可用于辅助治疗高血压,冠心病,糖尿病及多种原因引起的缺氧性疾病,且药品处方独特不与临床药品重复,适宜联合应用第二十页,共四十页,2022年,8月28日无毒无兴奋剂,国家鉴定长期急性毒理实验,安全无副作用国家权威机构认定,无181种兴奋剂

刺激剂50种,麻醉镇痛剂9种,甾体39种,利尿剂13种,β阻断剂20种,β2-激动剂2种,功能性药物23种和糖皮质激素25种第二十一页,共四十页,2022年,8月28日一切以“安全”为根本第二十二页,共四十页,2022年,8月28日利舒康胶囊LIShuKangJIaonang临床应用说明第二十三页,共四十页,2022年,8月28日呼吸系统疾病常见慢性呼吸系疾病缓解期的治疗,重在扶正固本中医学对慢性支气管炎、COPD、肺心病、哮喘病因病机的认识,可概括为“本虚(肺虚、脾虚、肾虚)标实”。治疗以“急则治其标,缓则治其本”为原则。第二十四页,共四十页,2022年,8月28日临床实验首都医学院附属红十字朝阳医院门诊应用利舒康胶囊治疗慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿、支气管哮喘58例临床观察第二十五页,共四十页,2022年,8月28日临床实验利舒康胶囊通过缓解平滑肌痉挛、降低气道的高反应性,具有去氧皮质酮样作用,达到止咳、平喘、祛痰的作用,其止咳作用不抑制呼吸。与对照组相比在治疗总有效率方面具有优势。利舒康胶囊还具有抗缺氧和提高缺氧耐受性的作用有助于调节人体的机能和代谢,提高患者适应低氧环境的能力。第二十六页,共四十页,2022年,8月28日临床实验第二十七页,共四十页,2022年,8月28日临床实验超氧化物歧化酶丙二醛乳酸服用利舒康胶囊前1064.65.994.65服用利舒康胶囊后1194.65.072.86利舒康胶囊对超氧化物歧化酶、丙二醛、乳酸的效果观察利舒康胶囊具有升高机体防御细胞SOD活性,降低脂质过氧化蛋白和改善红细胞变形的能力;同时利舒康胶囊对血液乳酸、MDA(丙二醛)具有降低作用,表明该药有减少机体代谢产物和显著抗疲劳、促进身体机能、神经功能的恢复和保护神经细胞膜结构的正常功能。第二十八页,共四十页,2022年,8月28日临床实验对治疗组中50-78岁的30位病人在治疗前后作肺功能测定:治疗前治疗后PFVC1(用力肺活量)1.855±0.4631.990±0.472<0.05FEVI(一秒用力呼气量)87.36±13.3892.38±13.47<0.05第二十九页,共四十页,2022年,8月28日临床实验利舒康胶囊组的症状消失时间较对照组短,从而可快速缓解临床症状,改善患者不适症状。利舒康胶囊增强机体免疫力的作用有助于提高患者抵抗力,减少呼吸道感染发作次数;抗缺氧和提高缺氧耐受性作用有助于调节人体的机能和代谢,提高患者适应低氧环境的能力。利舒康胶囊可用于慢性呼吸系统疾病的预防及治疗。第三十页,共四十页,2022年,8月28日小结1.肺脾肾同补(健脾补胃,生精养血,益肺宁心)2.有效针对呼吸科常见症状-咳、痰、喘

利舒康胶囊能有效改善因慢性咳喘性疾病(如:喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿、肺心病、支气管哮喘)所引起的咳嗽、咯痰、气喘等缺氧症状3.针对缺氧缺血症状多靶点治疗(祛痰、镇咳、平喘、抗炎、抗氧化、耐缺氧)

利舒康能通过对过氧化损伤、对气道、对呼吸道症状及对炎症等多个靶点共同起到祛痰、镇咳、平喘、抗炎、抗氧化、耐缺氧,从而达到临床改善缺氧缺血性症状的效果成分归经成分归经红景天

肺、心经烈香杜鹃肺经甘青青兰

肝、肾、膀胱经黄柏肾、膀胱、大肠经手参肺、脾、胃经甘草

心、肺、脾、胃经第三十一页,共四十页,2022年,8月28日小结利舒康胶囊LIShuKangJIaonang功能主治健脾补肾、生精养血、益肺宁心利舒康胶囊LIShuKangJIaonang突出改善缺氧缺血性病变引起的多种症状利舒康胶囊LIShuKangJIaonang临床针对喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿、肺心病、支气管哮喘第三十二页,共四十页,2022年,8月28日推荐服法及适应症推荐使用慢性咳喘性疾病(如:喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿、肺心病、支气管哮喘)缓解期及稳定期治疗,可有效改善缺氧症状,有效延长稳定期时间,有效延长咳喘发作周期。推荐按疗程服用,每次2粒,每日3次,15天为一个疗程。缺氧症状严重患者可在医生指导下加量服用。第三十三页,共四十页,2022年,8月28日药品说明书核准日期:2007年5月31日利舒康胶囊说明书【药品名称】通用名称:利舒康胶囊汉语拼音:LishukangJiaonang【主要成分】手参、甘青青兰、红景天、烈香杜鹃、黄柏、甘草。【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气微,味微苦后甜。【功能主治】藏医:温升胃火,生精养血,养隆宁心。用于胃火衰败,隆

血亏虚所至头晕目眩,心悸气短,动辄喘乏,食少纳

差,腰膝酸软,易于疲劳,以及高原反应见上述证候

者。中医:健脾补肾,生精养血,益肺宁心。用于脾肾不足,精

血亏虚所致头晕目眩,心悸气短,动辄喘乏,食少纳

差,腰膝酸软,易于疲劳,以及高原反应,高原红细

胞增多症见上述证候者。第三十四页,共四十页,2022年,8月28日药品说明书【规格】每粒装0.5g。【用法用量】口服,一次2粒,一日3次;或遵医嘱。【不良反应】尚不明确。【禁忌】尚不明确。【注意事项】尚不明确。【贮藏】密封。【包装】药用PVC硬片、药品包装用铝箔。12粒×2板/盒。【有效期】36个月。【标准编号】WS-10677(ZD-0677)-2002【标准文号】国药准字Z20025932【生产企业】企业名称:青海益欣药业有限责任公司生产地址:青海省西宁市城北区生物科技产业园经三路20号电话号码:传真号码:网址:

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