标准解读

《GB 2641-1990 管制抗生素玻璃瓶》与前一版《GB 2641-1981》相比，实施了一系列更新和改进措施，旨在提升抗生素玻璃瓶的质量控制标准及适应新的生产技术和市场需求。具体变更包括：

  1. 材料与性能要求的提升：新标准可能对玻璃材质的化学稳定性、耐水性、耐热冲击性以及抗内压强度等方面提出了更严格的要求，以确保玻璃瓶在储存和运输抗生素过程中保持良好的密封性和药物稳定性。

  2. 尺寸与容量规格的调整：随着医疗行业的发展，对抗生素包装的需求更加多样化。1990版标准可能根据实际需要调整了玻璃瓶的尺寸范围和容量规格，以更好地匹配不同抗生素制剂的包装需求。

  3. 检验方法的改进：新标准引入或优化了检测抗生素玻璃瓶质量的测试方法，如可能包括更精确的无损检测技术来评估瓶子的密封性、透明度及内部清洁度，确保产品质量安全。

  4. 标签与标识要求：为了提高药品管理的安全性和可追溯性，1990版标准可能对玻璃瓶的标签内容、标识方法提出了更详细的规定，包括但不限于产品信息、批号、有效期等，便于管理和追溯。

  5. 环境保护与可持续性考量：随着环保意识的增强，新标准可能加入了关于包装材料回收利用、减少环境污染的相关要求，鼓励使用环境友好型材料和设计。

  6. 生产工艺与质量管理体系：考虑到技术进步，新标准可能对生产抗生素玻璃瓶的工艺流程、质量控制体系提出了新的或更细致的标准，强调生产过程的标准化和规范化，以提升整体产品质量。

这些变更反映了对抗生素玻璃瓶质量控制从材料选择到最终产品检验的全面升级，旨在保障药品存储安全，提高患者治疗效果，并促进医药行业的健康发展。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1990-07-17 颁布
  • 1991-02-01 实施
©正版授权
GB 2641-1990管制抗生素玻璃瓶_第1页
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文档简介

UDC666.176c08中华人民共和国国家标准GB2641一90管制抗生素玻璃瓶Tubevialforantibioticuse1990-07-17发布1991-02-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准GB2641—90管制抗生素玻璃瓶代替GB2641-81Tubevialforantibioticuse主题内容及适用范围本标准规定了管制抗生素瓶的产品分类、规格、技术要求和试验方法，并规定了管制抗生素瓶的抽样检验方法。本标准适用于盛装粉针注射剂一次性使用的管制瓶。引用标准℃B2828逐批检验计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB6543瓦楞纸箱GB12414药用玻璃管GB12415药用玻璃容器内应力检验方法GB12416.1药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级GB12416.2玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级3产品分类本标准产品按质量等级分为优等品、-等品、合格品规格尺寸规格尺寸应符合下图、表1和表2规定表」管制抗生素瓶主要规格尺寸瓶身外径《！垂直轴偏差瓶口外径。公称极限偏差极限偏差基本基本ml尺寸一等品尺寸-等品；合格品优等品合格品优等品·等品优等品合格品士0.25±0.25+0.35十0.40士0.2513.018.士0.30士0.50±0.25士0.3522.0±0.40士0.25士0.3522.0士0.25+0.40士0.50士0.40±0.35±0.50士0.252.3±0.30士0.4019.6+0.4028

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