标准解读
《GB 16362-2010 远距治疗患者放射防护与质量保证要求》相比于《GB 16362-1996 体外射束放射治疗中患者的放射卫生防护标准》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:
-
适用范围扩大:新标准不仅涵盖了传统的体外射束放射治疗,还纳入了更多远距治疗技术,如立体定向放疗(SBRT)、图像引导放疗(IGRT)等,适应了放射治疗技术的最新发展。
-
防护理念升级:从单一的“放射卫生防护”扩展到“放射防护与质量保证并重”,强调在确保患者安全的同时,也要保证治疗的质量和效果,体现了现代放射治疗中对精准医疗的追求。
-
剂量限值细化:新标准对患者关键器官和组织的最大耐受剂量进行了更详细的界定,引入了更严格的剂量约束概念,以减少治疗副作用,提高患者的生活质量。
-
技术要求提升:详细规定了治疗计划系统、影像引导设备、剂量验证设备等的技术性能要求,确保治疗过程的精确度和安全性。同时,对治疗前的模拟定位、治疗中的监控以及治疗后的评估等环节提出了更为具体的操作规范。
-
质量保证体系完善:建立了全面的质量保证和质量控制体系框架,包括人员资质、设备校验、数据管理等多个方面,确保放射治疗服务的连续性和可靠性。
-
患者信息保护:新标准强调了对患者个人信息和治疗数据的保护,符合当前对隐私保护的重视趋势。
-
培训与教育加强:明确了对放射治疗专业人员的培训要求,包括辐射防护知识、新技术应用能力等,旨在提升整个行业人员的专业水平。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-01-14 颁布
- 2011-05-01 实施
文档简介
ICS13280
C57.
中华人民共和国国家标准
GB16362—2010
代替
GB16362—1996
远距治疗患者放射防护与质量保证要求
Requirementsforqualityassuranceandradiological
protectionforpatientsinteletherapy
2011-01-14发布2011-05-01实施
中华人民共和国卫生部发布
中国国家标准化管理委员会
GB16362—2010
目次
前言…………………………
Ⅲ
范围………………………
11
规范性引用文件…………………………
21
术语和定义………………
31
基本原则…………………
41
患者防护要求……………
52
质量保证要求……………
63
附录资料性附录状态检测记录的格式与内容……………………
A()4
附录资料性附录靶区位置及剂量的总的不确定度影响因素分配图……………
B()5
Ⅰ
GB16362—2010
前言
本标准第456章为强制性的其余为推荐性的
、、,。
本标准编制所依据的起草规则为标准化工作导则第部分标准的结构和编写
GB/T1.1—2009《1:》。
本标准代替体外射束放射治疗中患者的放射卫生防护标准
GB16362—1996《》。
本标准与相比主要修改如下
GB16362—1996,:
将远距治疗装置使用单位改称为开展远距离放射治疗的单位以下简称放疗单位修改了对
———(),
其的要求引入了放射诊疗管理规定及其配套标准中对放疗单位人员设备等方面的条件和
,《》、
要求
;
修改了远距治疗中患者防护的一般要求引入了的有关规定
———,GBZ179—2006;
将对放射治疗设备的要求放射治疗操作的要求及辐射剂量测量的要求中的有关条款合并为
———、
质量保证要求
;
增加了对放射治疗模拟机等辅助设备的质量控制要求
———;
增加了对放射治疗计划系统的质量控制要求
———;
增加了附录附录
———A、B。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口
。
本标准由中华人民共和国卫生部负责解释
。
本标准起草单位山东省医学科学院放射医学研究所
:。
本标准主要起草人宋钢卢峰邓大平朱建国陈英民李海亮程玉峰刘利平
:、、、、、、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB16362—1996。
Ⅲ
GB16362—2010
远距治疗患者放射防护与质量保证要求
1范围
本标准规定了远距治疗中患者防护与质量保证的基本原则和要求
。
本标准适用于将医用电子加速器和医用射线装置用于体外射束治疗以及射线立体定向放
γX、γ
射治疗以下简称刀刀等远距治疗的实践不适用于深部射线治疗机的治疗实践
(X、γ),X。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
放射治疗模拟机性能和试验方法
GB/T17856
电离辐射防护与辐射源安全基本标准
GB18871
医用电子加速器验收试验与周期检验规程
GB/T19046
医用电子加速器卫生防护标准
GBZ126
医用射束远距治疗防护与安全标准
GBZ161γ
射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准
GBZ168X、γ
医疗照射放射防护基本要求
GBZ179
放射治疗机房辐射屏蔽规范第部分一般原则
GBZ/T201.11:
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
远距治疗teletherapy
辐射源至皮肤间距离大于的体外辐射束放射治疗
50cm。
32
.
远距治疗的质量保证qualityassuranceinteletherapy
实施远距治疗时为保证照射的几何位置与靶区剂量的准确性减少正常组织和器官的受照剂量
,,,
防止对受照人员形成误照射等所采取的一系列措施
。
4基本原则
41开展远距离放射治疗的单位以下简称为放疗单位应符合国家放射诊疗管理规定及其有关放射
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