标准解读

《GB 15193.10-2014 食品安全国家标准 体外哺乳类细胞DNA损伤修复(非程序性DNA合成)试验》与前版《GB 15193.10-2003 非程序性DNA合成试验》相比，主要在以下几个方面进行了调整和完善：

  1. 标准名称调整：新标准将名称改为“体外哺乳类细胞DNA损伤修复(非程序性DNA合成)试验”，更加明确地指出了试验的对象和目的，强调了DNA损伤修复的过程。

  2. 适用范围扩展：2014版标准可能对适用的食品类别或测试范围进行了细化或拓展，以适应食品安全评估的新需求，虽然具体变化需查阅详细内容确认，但通常此类更新旨在增强标准的全面性和实用性。

  3. 技术方法更新：鉴于科学技术的进步，新标准很可能引入了更先进的检测技术和分析方法，提高了检测的灵敏度、特异性和准确性。这可能包括新的细胞培养技术、DNA损伤标记技术或是数据处理算法等。

  4. 试验条件和操作规程优化：为了确保试验结果的可重复性和可靠性，2014版标准可能对试验条件（如培养基成分、培养环境）和操作流程进行了修订，加入了更严格的质量控制措施。

  5. 结果判定标准和解释：新标准可能会根据最新的科研成果调整了结果判定的阈值或标准，提供更科学合理的判断依据，帮助准确评估食品或物质的遗传毒性风险。

  6. 安全性和伦理考量：考虑到实验动物福利和伦理原则，新标准可能加强了对使用体外哺乳类细胞进行实验而非动物实验的支持，体现了对实验方法的人道化改进。

  7. 文档结构和表述清晰化：为了便于理解和执行，2014版标准在文档的组织结构、术语定义、以及指导说明等方面可能进行了优化，使得标准更加易于遵循和应用。

请注意，以上内容基于一般标准更新的趋势进行推测，具体变动细节需要直接比对两个版本的标准原文来确定。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-12-24 颁布
  • 2015-05-01 实施
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文档简介

中华人民共和国国家标准

GB1519310—2014

.

食品安全国家标准

体外哺乳类细胞DNA损伤修复

非程序性DNA合成试验

()

2014-12-24发布2015-05-01实施

中华人民共和国发布

国家卫生和计划生育委员会

GB1519310—2014

.

前言

本标准代替非程序性合成试验

GB15193.10—2003《DNA》。

本标准与相比主要变化如下

GB15193.10—2003,:

标准名称修改为食品安全国家标准体外哺乳类细胞损伤修复非程序性合成

———“DNA(DNA)

试验

”;

修改了试验目的和原理

———;

修改了试验方法

———;

修改了数据处理

———;

修改了结果评价

———。

Ⅰ

GB1519310—2014

.

食品安全国家标准

体外哺乳类细胞DNA损伤修复

非程序性DNA合成试验

()

1范围

本标准规定了体外哺乳类细胞损伤修复非程序性合成试验的基本试验方法和技术

DNA(DNA)

要求

。

本标准适用于评价受试物的诱变性和或致癌性

()。

2术语和定义

21非程序性DNA合成

.

当受损伤时损伤修复的合成主要在期以外的其他细胞周期称非程序性

DNA,DNAS,DNA

合成

。

3试验目的和原理

在正常情况下合成仅在细胞有丝分裂周期的期进行当化学或物理因素诱发损伤

,DNAS。DNA

后细胞启动非程序性合成程序以修复损伤的区域在非期分离培养的原代哺乳动物细

,DNADNA。S

胞或连续细胞系中加入3胸腺嘧啶核苷3通过放射自显影技术或液体闪烁计数

,H-(H-TDR),DNA

法检测染毒细胞中3掺入的量可说明受损的修复合成的程度

(LSC)H-TDRDNA,DNA。

在体外培养细胞中用缺乏半必需氨基酸精氨酸的培养基进行同步培养合成的始动

,(ADM),DNA

受阻使细胞同步于期并用药物常用羟基脲抑制残留的半保留复制后通过3掺入

,G1;()DNA,H-TDR

可显示非程序性合成

DNA(UDS)。

4试剂和材料

41试剂

.

注全部试剂除注明外均为分析纯试验用水为双蒸水或超纯水

:,,。

411细胞增殖用培养基

..

氏最低要求培养基加入小牛血清青霉

Eagle(Eagle’sMinimalEssentialMedium,EMEM),10%、

素链霉素贮存液使青霉素的最终浓度为单位链霉素的最终浓度为培养基

、,100,100μg/mL。EMEM

可选用各种商品供应之粉末培养基按生产厂商提供资料配制并除菌冰箱贮存

。4℃。

412细胞同步用培养基

..

不含精氨酸之培养基加入小牛血清

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