标准解读

《GB 11239-1989 手术显微镜》是中国关于手术显微镜的质量标准和检验规则的规定。此标准详细阐述了手术显微镜在设计、制造、性能指标以及安全要求等方面的具体规定，旨在确保手术显微镜能够满足临床手术中的使用需求，保障医疗操作的精确性和安全性。以下是该标准主要内容的概述：

  1. 适用范围：明确了本标准适用于眼科、神经外科、整形外科等手术中使用的显微镜，包括立式、挂壁式及手术台嵌入式等各种类型。

  2. 术语和定义：对显微镜的关键部件和专业术语进行了定义，如总放大率、分辨率、工作距离、视场直径等，为后续技术要求的阐述提供了基础。

  3. 技术要求：

    • 光学性能：规定了显微镜的光学系统应具备的清晰度、色彩还原性、视野范围、分辨率等指标，确保图像质量满足精细手术需求。
    • 机械结构：要求手术显微镜结构稳固可靠，调节灵活，能承受一定的机械振动和冲击，且易于清洁消毒。
    • 照明系统：规定了光源的亮度、色温、均匀性以及可调节性，确保手术区域有良好的照明条件。
    • 安全要求：强调了电气安全、防火防爆、防止激光伤害等安全措施，保护操作者和患者的安全。

  4. 试验方法：详细说明了如何对显微镜的光学性能、机械性能、电气安全性能等进行测试和评估，包括具体的测试环境、仪器、步骤和评判标准。

  5. 检验规则：规定了产品出厂前必须通过的检验项目、抽样规则及合格判定标准，确保每台手术显微镜都符合标准要求。

  6. 标志、包装、运输和贮存：对产品的标识信息、包装材料、运输过程中的保护措施以及适宜的贮存条件做出了具体规定，以避免损害并便于追踪。

  7. 附加说明：可能包含标准的实施日期、替代或废止情况以及解释权归属等信息。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB 11239.1-2005
  • 1989-03-31 颁布
  • 1990-01-01 实施
©正版授权
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文档简介

UDC：615.471535.822C40中华人民共和国国家标准GB11239-89手术显微镜Theoperationmicroscope1989-03-31发布1990-01-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准镜手品微GB11239-89Theoperationmicroscope主题内客与适用范臣本标准规定了手术显微镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、财存的要本标准适用于供显微手术用的手术显微镜。本标准不适用于只用单目观察的显微镜。引用标准GB191包装储运图示标志GB1720漆膜附着力测定法GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查）GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)JJG245光照度计检定规程3产品分类3.1手术显微镜可分为大物镜型和小物镜型两种型式。3.1.1双目光路系统共用一个大物镜的型式称为大物镜型手术显微镜。3.1.2双目光路系统分别配置物镜的型式称为小物镜型手术显微镜。3.2手术显微镜应由双目观察显微镜、照明系统、支架和电气装置四个基本部分组成，根据不同使用要求可以配置各种相应的装置和附件。3.3手术显微镜的大物镜焦距的公称值优先选用按式(1)计算所得的数值。=100十25·式中：万-大物镜焦距的公称值,mm;-0～12的整数。对小物镜型手术显微镜，其物面中心至物镜第一面顶点的距离参照大物镜焦距公称值的优选数值。3.4手术显微镜的常用放大率为6×～16×。3.5手术显微镜横臂绕立柱转动范围不小于180°.3.6手术显微镜的目距应可调节，其最小值不大于55mm,最大值不小于70mm,大物镜型手术显微镜的主显微镜应配有指示标记。4技术要求4.1手术显微镜应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造4.2双目主观察显

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