二甲双胍说明书

【药物名称】中文通用名称：盐酸二甲双胍英文通用名称：MetforminHydrochloride称：倍顺、卜可、大克堂、德艾欣、迪美泰、二甲双胍、格华止、恒漱堂、甲福明、甲福生、降力舒、津真型、君力达、君士达、力乐尔、立克糖、麦克麦特美、美哒灵、美迪康、名诺、普康糖安、普寿康、齐佶、清旷、仁欣、瑞久、瑞唐舒、三肖平、山姆士、舒唐兴、双甲胍、双甲脉、司米康、泰白、唐必呋、唐博士、唐格、唐健、唐泯、唐坦、糖福平、天金、天寿达、维尔唐、小金瓜、欣舒施宁、欣唐屏、盐酸甲福明、宜苏、亿恒、抑唐克欣、悦达宁、悦康曼福众氏得DevianDiabexDiaforminDiforminDiformin Hydrochloride、DimethylBiguanideGlucophageGlyguanidMelbinMellitinMetforal、Metformin、Metformine、Metforminum。【临床应用】者，本药不但有降血糖作用，还有减轻体重及缓解高胰岛素血症的效果)。用于某些对磺酰脲类疗效差的糖尿病患者(可与磺酰脲类合用)。【药理】药效学 本药为双胍类降血糖药能降低2型糖尿病患者的空腹血糖及餐后高血糖，使糖化血红蛋白下降1%-2%。具体作用包括：(1)增加四周组织对胰岛的敏感性增加胰岛素介导的葡萄糖利用(2)增加非胰岛素依靠的组织(如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤)对葡萄糖的利用。(3)抑制肝糖原异生，降低肝(5)抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低胰岛素分泌作用，对正常人无明显降不引起低血糖。与苯乙双胍相比，本药引起乳酸性酸中毒的危急性小，较为安全。药动学 本药非缓释制剂口服后由小肠吸取，生物利用度为50%-60%。口服0.5g22μg/ml。在胃肠道壁的浓度为血药浓度的10-1002对生物利用度为(101.7±14.6)%，达峰时间为(2.2±0.3)小时，峰浓度为(2.49±0.38)μg/ml，平均驻留时间(4.69±0.76)小时。5%)，在肝内1290%1.7-4.5遗传与生殖毒性 (1)遗传毒性本药在Ames试验小鼠淋巴细胞基因突变验人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性(2)生殖毒性：每日赐予大鼠本药600mg/kg(按体外表积计相当于人推举最大日剂量的3倍)，未见对生育力的影响每日赐予大鼠和兔子本药600mg/kg(按体外表积计分别相26(3)900mg/kg1041500mg/kg914900mg/kg时，良性间质子宫息肉的发生率增加。【留意事项】特别警示 本药的累积可引起致罕见但严峻的代谢性并发症“乳酸性酸中者年龄有关，对患者定期监测肾功能和使用最低有效剂量可显著降低发生的风险。禁忌症 毒、肝和肾功能不全(血清肌酸酐超过1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、严峻感染或外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧状况者。(3)糖尿病合并严峻的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)患者。(4)静脉肾盂造影或动脉造影前。(5)酗酒者。(6)严峻心、肺疾病患者。(7)维生素B、叶酸和铁缺乏12者。(8)养分不良、脱水等全身状况较差者。(9)孕妇。(10)哺乳妇女。慎用 既往有乳酸性酸中毒史者。药物对儿童的影响 10岁以下儿童不推举使用本药。药物对老人的影响 老年患者由于肾功能可能有减退，易消灭乳酸性酸中时应慎重；80岁以上者，只有在其肌酐去除率正常时，方可用药。药物对妊娠的影响 患糖尿病的孕妇建议使用胰岛素把握血糖国内资料(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。7.药物对哺乳的影响 本药可经乳汁排泄，哺乳妇女禁用。8.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)用药期间应定期检查空腹血糖、尿(2)对有维生素B摄入或吸取缺乏倾向的患者，应每12年监测血常规，每2-3年监测一次血清维生素B12

水平。【不良反响】常见腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。少见大便特别、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲特别、皮疹、出汗增加、味偶有口中金属味。本药可削减维生素B的吸取，但极少引起贫血。12罕见乳酸性酸中毒，表现为呕吐、腹痛、过度换气、精神障碍。[国外不良反响参考]血液 常见无病症的血清维生素B水平低下，并使患者的全血凝血比率在12短期内显著下降。中枢神经系统 偶可消灭头痛、感动、眩晕以及疲乏。代谢/内分泌系统 酸中毒可表现为肌痛嗜睡呼吸窘迫体温下降、低血压、顽固性心动过缓及腹部病症等。(2)低血糖症：目前尚无使用本药治疗剂量引发低血糖症的报道，但如患者摄入的热量缺乏或同时使用其他降血糖药，仍可能消灭低血糖症。消化系统 (1)治疗初始阶段可有腹泻恶心呕吐腹胀以及食欲减退等通常为一过性，连续治疗可自行缓解。(2)长期治疗的患者可消灭氨基酸、维生B和叶酸吸取障碍，这些反响通常无重要的临床意义。12皮肤 有发生扁平苔癣、皮肤过敏的报道。【药物相互作用】·药物-药物相互作用格列本脲合用时，本药的药动学没有影响，格列本脲的曲线下面积(AUC)和峰浓20%-30%)，以防止发生低血糖。本药可增加抗凝药(如华法林等)的抗凝作用。药用量。与呋塞米合用，本药的AUCAUC均下降，终末半衰期缩短，肾去除率无转变。单剂本药与硝苯吡啶合用时，本药的峰浓度和AUC20%、9%，且经小。树脂可削减本药在胃肠道的吸取。药在肾小管竞争转运，合用时，建议亲热监测，调整药物剂量。不易发生相互作用。·药物-酒精/尼古丁相互作用故服用本药时应尽量避开饮酒。【给药说明】本药不能单用于1型糖尿病患者，可与胰岛素合用。反响较轻，可于餐前服用。本药肠溶制剂及缓释制剂应整片吞服，不得嚼碎或掰开服用。避开与碱性溶液或饮料同用。酸中毒。2留意低血糖的发生。消灭低血糖，可口服糖果或饮葡萄糖水。药。觉察有皮疹等过敏反响者应停药。当患者需要静脉注射碘化造影剂时，患者应临时停用本药。药物过量时可发生乳酸性酸中毒，患者常伴随一些非特异性病症，如不适、本药。成人·常规剂量·口服给药2-31-1.5g2g。0.5g，12g2g，11g，2儿童·常规剂量·口服给药 2g。[国外用法用量参考]成人·常规剂量·口服给药 2型糖尿病初始剂量为一次一日2次(或一次一日1次)。使用0.5g片剂时，可依据血糖反响每隔1周增加药量；使用0.85g片剂时，需间隔2周增加剂量。日用量达2g时，可均分为2-3次服用(分为3次服用患者耐受更好)(2)假设使用最大剂量4周后患者对单用本药治疗的反响仍不抱负则可能需要与磺酰脲类降糖药合用并调整每一种药的剂量直至血糖把握良好假设使用最大剂量的磺酰脲类降糖药和本药1-3个月后仍无满足疗效，则应考虑胰岛素疗法。(3)如在胰岛素疗法中参与本药，当前胰岛素剂量应不变，本药的初始剂量推举为一日0.5g，最大用量为一日2.5g。当空腹血糖低于120mg/dl时，胰岛素的用量应削减10%-25%。儿童·常规剂量·口服给药210-1