新版53项的REACH法规

精品文档精心整理精品文档可编辑精品文档新版53项的REACH法规目录：1、新版53项的REACH法规2、新版REACH相关法规REACH指令是什么？

REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007年6月1日实施。欧盟委员会于2001年2月提出的化学白皮书REACH，并于2007年第一季度正式出台有关规定，在各成员国中生效执行。

REACH要求：

REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此，凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品，其中主要是指纺织品，必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准，一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。

REACH涵盖产品范围

欧盟REACH将涉及3万种化学物质，即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式，在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类，但是在2013年前，将优先检测最有害的或者进口量最大的物质。从现在起3年内，将从每年1吨的量检测起，凡是含有最危险物质的产品，如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质，必须先登记备案、通过检测。

REACH实施的目的：

保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致；从实质意义上讲，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。

REACH主要内容：

——注册(Registration)：年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告；

——评估(Evaluation)：包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性；

——许可(Authorization)：对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(持久性、生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高持久性、高度生物富积化学物质)等；

——限制(Restriction)：如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口！

一、什么是REACH-SVHC欧盟高关注物质检测:

2008年10月28日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式发布了第一批15种高关注物质（SVHC）的候选清单并于当日生效。SVHC是指：

a.具有致癌，致畸及生殖毒性(CMR)的物质；

b.具有持久累积毒性(PBT)或高持久累计毒性(vPvB)的物质；

c.由具体情况判断，有科学证据表明，可能会对人类健康或环境造成严重危害的物质（如致内分泌紊乱）。

ECHA主席宣称，此清单仅仅是第一批高关注度物质清单，ECHA会陆续公布越来越多的高关注物质。ECHA敦促企业对产品中的SVHC进行考察，并根据评估的结果承担相应的法律义务。协助企业通关欧盟:

二、限值

对于此类高度关注物质（SVHC），并且满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告：

(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV)；

(2)该物质存在物品中的浓度大于0．1％(重量比W／W)；

(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；

(4)该物质作为此项用途尚未被注册过

附录：REACH53项SVHC清单

REACH53项SVHC物质名称EC编号CAS编号被列为SVHC的原因可能的用途4,4-二氨基二苯基甲烷

4,4-Diaminodiphenylmethane

(MDA)202-974-4101-77-9致癌物质第2类PCB中环氧树脂的固化剂、PU配制品、服装中的偶氮染料二麝香5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene

(muskxylene)201-329-481-15-2高持久性，生物累积性物质化妆品和皂用香料难分解性、生物累积皮革中的涂层、PVC短链氯化石蜡Alkanes,C10-13,chloro(ShortChainChlorinatedParaffins)287-476-585535-84-8性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积和氯化橡胶中的增塑剂，纺织品和塑料的性物质阻燃剂蒽Anthracene204-371-1120-12-7难分解性、生物累积性及生殖毒性物质染料来源致癌物质第1类杀虫剂、除草剂、木五氧化二砷Diarsenicpentaoxide215-116-91303-28-2材防腐剂、涂彩杯子、染料和颜料三氧化二砷Diarsenictrioxide215-481-41327-53-3致癌物质第1类除草剂、木材防腐剂、特殊玻璃的加工邻苯二甲酸二辛酯Bis(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)204-211-0117-81-7生殖毒性第2类PVC，树脂等塑料制品的增塑剂双三丁基氧化锡Bis(tributyltin)oxide(TBTO)200-268-056-35-9难分解性、生物累积性及生殖毒性物质杀虫剂，涂料中的杀真菌剂邻苯二甲酸丁苄酯Benzylbutylphthalate(BBP)201-622-785-68-7生殖毒性第2类用作树脂、PVC、丙烯酸树脂的增塑剂二氯化钴Cobaltdichloride231-589-47646-79-9致癌物质第2类硅胶中的湿度指示剂、吸收剂邻苯二甲酸二丁酯Dibutylphthalate(DBP)201-557-484-74-2生殖毒性第2类粘合剂和纸张涂层的增塑剂，纺织品中的杀虫剂六溴环十二烷以及所有主要的非对映异构体(α-HBCDD,βHBCDD,γ-HBCDD)247-148-4221-695-925637-99-4;3194-556(134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8)难分解性、生物累积性及生殖毒性物质纺织品和HIPS中的阻燃剂酸式砷酸铅Leadhydrogenarsenate232-064-27784-40-9致癌物质第1类生殖毒性第1类驱虫剂重铬酸钠Sodiumdichromate234-190-37789-12-010588-01-9致癌物质第2类诱发基因突变物质第2类生殖毒性第2类皮革中的铬镀，颜料阻蚀剂，纺织染料工业中的媒染剂三乙基砷酸酯Triethylarsenate427-700-215606-95-8致癌物质第1类半导体的中间产物

第二批15项SVHC候选清单（2010年01月物质名称EC号CAS号被列为SVHC的原因可能的用途蒽油Anthraceneoil292-602-790640-80-5难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质用于制造其他物质,例如蒽和炭黑作还原剂用于高爐船用燃料组件:作浸渍,密封和腐蚀保护作为木材保护,木材涂料,瓷漆用于橡胶和塑料蒽油,蒽糊,轻油Anthraceneoil,anthracene

paste,distn.lights295-278-591995-17-4难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质蒽油,蒽糊,蒽馏分Anthraceneoil,anthracenepaste,

anthracenefraction295-275-991995-15-2难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质蒽油,含蒽量少Anthraceneoil,anthracene-low292-604-890640-82-7难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质蒽油,蒽糊Anthraceneoil,anthracenepaste292-603-290640-81-6难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质煤沥青,高温Pitch,coaltar,hightemp.266-028-265996-93-2难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质生产电极,生产粘土,飞碟靶,用于腐蚀防护于铺路三(2-氯乙基)磷酸酯Tris(2-chloroethyl)phosphate204-118-5115-96-8致癌、致基因突变、致生殖物质作为增塑剂和粘度调节用于粘合剂,涂料,阻燃涂料,油漆用于家具,纺织品和建筑业硅酸铝耐火陶瓷纤维ZirconiaAluminosilicate

RefractoryCeramicFibres

arefibrescoveredbyindex

number650-017-00-8inAnnex

VI,part3,table3.2ofRegulation

(EC)No1272/2008ofthe

EuropeanParliamentandoftheCouncilof16December2008onclassification,labellingand

packagingofsubstancesandmixtures,andfulfilthetwofollowingconditions:

a)Al2O3,SiO2andZrO2are

presentwithinthefollowing

concentrationranges:

??Al2O3:35–36%w/w,and

??SiO2:47.5–50%w/w,

and

??ZrO2:15-17%w/w,650-01700-8-致癌、致基因突变、致生殖物质作高温绝缘材料(于工业炉,汽车设备,飞机制造业和消防设备)氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维fibreshavealengthweightedgeometricmeandiameterlesstwostandardgeometricerrorsof6orlessmicrometres(μm).650-01700-8-致癌、致基因突变、致生殖物质2,4-二硝基2,4-Dinitrotoluene204-450-0121-14-2致癌、致基因突变、致生殖物质用于软质聚氨酯泡沫材料涂胶增塑剂用于生产性混合物(汽车安全气囊)制造染料中间体邻苯二甲酸二异丁酯Diisobutylphthalate（DIBP）201-553-284-69-5致癌、致基因突变、致生殖物质塑料增塑剂,油漆,粘合剂,材料和指甲油钼铬红（C.I.颜料红104）Leadchromatemolybdate

sulphatered(C.I.PigmentRed

104)235-759-912656-85-8致癌、致基因突变、致生殖物质橡胶,塑料,油漆,涂料和油漆行业用的填色,绘画和涂饰剂铅铬黄（C.I.颜料黄34）Leadsulfochromateyellow(C.I.

PigmentYellow34)215-693-71344-37-2致癌、致基因突变、致生殖物质铬酸铅Leadchromate231-846-07758-97-6致癌、致基因突变、致生殖物质油漆和艺术产品的颜料或染料作为洗涤剂,漂白剂,感光材料和制造烟火粉末丙烯酰胺Acrylamide201-173-779-06-1致癌、致基因突变、致生殖物质合成聚丙烯酰胺:用于废水处理及纸张加工，作灌浆剂，用于纺织品加工

第三批8项SVHC候选清单（2010年物质名称EC编号CAS编号被列为SVHC的原因可能的用途三氯乙烯Trichloroethylene201-167-479-01-6致癌物质第2类金属部件的清洁及脱脂；粘和剂中的溶剂；生产氯化和氟化有机化合物的介质硼酸Boricacid233-139-2/234-343-410043-35-3/11113-50-1致生殖物质第2类用于：杀虫剂，防腐剂，个人护理产品，食品添加剂，玻璃，陶瓷，橡胶，化肥，阻燃剂，油漆，工业流体，制动液，焊接产品，冲印剂无水四硼酸钠Disodiumtetraborate,anhydrous215-540-41330-43-412179-04-31303-96-4致生殖物质第2类用于：玻璃，玻璃纤维，陶瓷，清洁剂，个人护理产品，工业流体，冶金术，粘接材料，阻燃剂，杀虫剂，化肥七水合四硼酸钠Tetraborondisodiumheptaoxide,

hydrate235-541-312267-73-1致生殖物质第2类用于：玻璃，玻璃纤维，陶瓷，清洁剂，个人护理产品，工业用液体，冶金术，粘接材料，阻燃剂，杀虫剂，化肥铬酸钠Sodiumchromate231-889-57775-11-3致癌物质第2类;致基因突变物质第2类;致生殖物质第2类实验室（分析试剂），生产其它铬化合物铬酸钾Potassiumchromate232-140-57789-00-6致癌物质第2类;致基因突变物质第2类金属净化和涂层，生产试剂和化学品，生产纺织品，陶瓷染色机构，羽毛制革及敷料，生产颜料及墨水，实验室（分析试剂），烟火制造重铬酸铵Ammoniumdichromate232-143-17789-09-5致癌物质第2类;致基因突变物质第2类;致生殖物质第2类氧化剂，实验室（分析试剂），鞣皮，生产纺织品，感光胶片的生产(阴极射线管)，金属处理重铬酸钾Potassiumdichromate231-906-67778-50-9致癌物质第2类;致基因突变物质第2类;致生殖物质第2类铬金属制造，腐蚀抑制剂，纺织品媒染剂，实验室分析剂，实验室玻璃器皿清洗，其他试剂生产和照片曝光氧化剂

第四批8项SVHC候选清单（2010年物质名称EC编号CAS编号被列为SVHC的原因潜在用途钴

Cobalt(II)sulphate

233-334-210124-43-3

致癌性和致生殖毒性用于制陶瓷釉料、油漆催干剂和镀钴等。也可用作饲料添加剂，碱性蓄电池添加剂等。硝酸钴Cobalt(II)dinitrate233-402-110141-05-6致癌性和致生殖毒性用于表面处理、电池、陶瓷颜料、催化剂。碳酸钴Cobalt(II)carbonate208-169-4513-79-1致癌性和致生殖毒性陶瓷、玻璃颜料，饲料微量元素添加剂，微量元素肥料醋酸钴(乙酸钴)obalt(II)diacetate200-755-871-48-7致癌性和致生殖毒性用于表面处理、合金、颜料、染料和饲料添加剂。乙二醇单甲醚2-Methoxyethanol203-713-7109-86-4致生殖毒性用作涂料溶剂、渗透剂、匀染剂及有机合成中间体，也用作燃料的添加剂乙二醇单2-Ethoxyethanol203-804-1110-80-5致生殖毒性常用作溶剂，皮革工业用于着色剂，涂料工业用于配制油漆稀释剂、脱漆剂，及制造喷漆的原料，纺织工业用于制造纤维的染色剂，有机化工中用于制造醋酸酯、乳液稳定剂等。三氧化铬Chromiumtrioxide215-607-81333-82-0致癌和致基因突变用于金属处理和木材防腐剂中的稳定剂。三氧化铬衍生酸Oligomersofchromicacidand

dichromicacid,如铬酸Chromicacid,231-801-57738-94-5致癌性重铬酸Dichromicacid236-881-513530-68-2低聚铬酸等Oligomersofchromicacidand-

第五批7项SVHC候选清单（2011-2-21）编号物质名称（中文）物质名称（英文）ECNumberCASNumberSVHC关注物质清单用途1乙二醇醋酸酯Ethyleneglycolmonoethyletheracetate(CAC),Cellusolveacetate203-839-2111-15-9涂料、油漆中的溶剂；化工中间体；塑料和橡胶涂料2铬酸锶strontiumchromate232-142-67789-6-2电镀铬；颜料和金属缓蚀剂；PVC着色剂31,2-苯二酸-二(C7-11支链与直链)烷基(醇)酯1,2-Benzenedicarboxylicacid,di-(C7-11)-branchedandlinearalkylesters271-084-668515-42-4塑料、密封剂和胶粘剂中的增塑剂4联氨Hydrazine;Hydrazinebase;Diamine;Hydrazineanhydrous206-114-97803-57-8、302-01-2合成用于化学发泡剂、油漆、油墨、染料的肼类衍生物；聚合涂料和胶粘剂的单体；在玻璃和塑料上沉积金属过程中的还原剂51-甲基-2-吡咯烷酮1-Methyl-2-pyrrolidinone212-828-1872-50-4PVC

纺纱剂；金属和木材涂层；电子原件清洗剂等61,2,3-三氯丙烷1,2,3-trichloropropane202-486-196-18-4生产有机氯溶剂的中间体；聚合物和橡胶生产中的交联剂等71,2-苯二酸-二(C6-8支链)烷基酯(富C7)1,2-Benzenedicarboxylicacid,di-(C7-11)-branchedandlinearalkylesters276-158-171888-89-6塑料、印刷油墨、密封剂和胶粘剂中的增塑剂REACH高度关注的物质-SVHC(英文简称)

(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV)(2)该物质存在物品中的浓度大于0．1％(重量比W／W)；3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；

(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。

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然而，在正常合理以及可预见的使用和处置条件下，如果制造商或进口商可排除该物质对人体或环境造成暴露的可能性，那则无需进行通告。正如在REACH第7条第(7)SVHC)的通告，最迟不能晚于该物质被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单后6个月内进行提交，该条款从2011年6月1日开始执行。对于物品中含有列入候选物质名单的物质的相关信息应该在该物质被纳入候选名单后，由该物品的供应商直接提交给该物品的接收方。当有物质被确定为符合第57条的标准，该候选物质名单将会不断进行更新。

REACH第一批高关注物质(SVHC第1批)

欧盟2008年6月18日序号物质EC号CAS号

1蒽Anthracene204-371-1120-12-7

24,4’-二氨基二苯基甲烷(4,4Diaminodiphenylmethane)202-974-4101-77-9

3邻苯二甲酸二丁酯（Dibutylphthalate）201-557-484-74-2

4氯化钴Cobaltdichloride）231-589-47646-79-9

5五氧化二砷（Diarsenicpentaoxide）215-116-91303-28-2

6三氧化二砷（diarsenictrioxide）215-481-41327-53-3

7二水(合)重铬酸钠（Sodiumdichromate）234-190-37789-12-010588-01-9

8二麝香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene(muskxylene))201-329-481-15-2

9邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯Bis(2-ethylhexylphthalateDEHP)204-211-0117-81-7

10六溴环十二烷及其非对映异构体(Hexabromocyclododecane(HBCDD)andallmajordiastereoisomersidentified(α–HBCDD,β-HBCDD,γ-HBCDD))247-148-4及221-695-925637-99-4及3194-55-6(134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8)

11C10-13短链氯化石蜡（Alkanes,C10-13,chloro（ShortChainChlorinatedParaffins））287-476-585535-84-8

12三丁基氧化锡Bistributyltin)oxide)200-268-056-35-9

13砷酸氢铅Leadhydrogenarsenate）232-064-27784-40-9

14邻苯二甲酸丁芐酯Benzylbutylphthalate201-622-785-68-7

15三乙基砷酸酯Triethylarsenate）427-700-215606-95-8

1.Anthracene

蒽C14H10带有淡蓝色荧光的白色片状晶体。不溶于水、难溶于乙醇和，较易溶于热苯。用于制造蒽醌和染料等。主要用于制造染料中间体蒽醌及单宁，用于蒽醌生产，也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。高纯蒽用于制取单晶蒽，用在闪烁计数器上。

2.4,4-Diaminodiphenylmethane

4,4’-二氨基二苯甲烷C13H14N2从水中析出者为白色片状或针状结晶，从苯中析出者为片状结晶。微溶于冷水，易溶于乙醇、乙醚和苯。染料原料，生产偶氮染料；硫化剂及硫化促进剂，用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶；树脂固化剂，用于环氧树脂，其性能与间苯二胺相似；耐热聚合物及多异氰酸酯的单体；有机合成中间体，生产缓蚀剂、聚酰胺；钨的检测试剂等。在空气中易氧化，颜色变深，本品有毒，对肝脏有毒害作用。

3.Dibutylphthalate

邻苯二甲酸二丁基酯C16H22O4无色液体。不溶于水，溶于乙醇、等有机溶剂。是塑料、合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。也是香料的溶剂和固定剂，又可作卫生害虫驱避剂，但作用比邻苯二甲酸二甲酯差。

4.Cobaltdichloride

二氯化钴CoCl2氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂，硅胶中加一定量的氯化钴，可指示硅胶的吸湿程度。也可用于电镀工业，玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催干剂，制造钴催化剂，制造隐显墨水，还可用作饲料添加剂。CoCl2·6H2O分子量237．93性状粉红色到红色单斜晶系结晶体。密度1．924g/cm3。熔点86℃。微潮解。在空温下稳定，遇热变成蓝色．在潮湿空气中冷却后又变为红色。易溶于水、醇、醚、和。失去结晶水变为蓝色粉末的无水物。应用领域仪器制造中用作生产气压计、比重计、干湿指示剂等。陶瓷工业用作着色剂。涂料工业用于制造油漆催干剂。畜牧业中用于配置复合饲料。酿造工业用作啤酒泡沫稳定剂。国防工业用于制造毒气罩。化学反应中用作催化剂。分折化学中用于点滴分析锌，单倍体育种，此外，还用于制造隐显墨水、氯化钴试纸，变色硅胶等。还用作氨的吸收剂。

5.Diarsenicpentoxide

五氧化二砷；砷酐；砷酸酐As2O5白色无定形固体。极易溶于水，溶于乙醇。用于制药物、杀虫剂、金属焊接剂、有色金属玻璃，染料、还用于印刷。有剧毒。在315℃分解成三氧化二砷和氧。在空气中潮解。

6.Diarsenictrioxide

三氧化二砷；亚砷酐；砒霜；白砒；亚砷酸酐As2O3用于玻璃工业玻璃的去氧剂和高温澄清剂和制备药物、杀虫剂、除草剂、用于浸洗羊毛，提炼金属砷，制造砷合金和制备半导体。也用于生产含砷农药。还可用作物品防腐剂、锅炉防垢剂、化学分析试剂。此外，用于陶挠、搪瓷、涂料、皮革保存剂、染料等工业中。有剧毒。沉淀出的氢氧化铁与微经灼烧的氧化镁混合物可作解毒剂。

7.Sodiumdichromate,dihydrate

重铬酸纳二水合物;红矾钠Na2Cr2O7·2H2O橙红色单斜棱晶体或针状晶体。极易溶于水。供鞣革、电镀、制铬颜料、制火柴，并用作酶染剂、氧化剂等。用于制造铬酸酐、重铬酸钾、碱式铬、铬黄，木质素磺酸盐等。用作鞣革剂，制造苯胺染料染色时的氧化剂，硫化还原染料染色时的后处理剂，酸性媒介染料染色时的媒染剂。医药工业中，用于生产胺苯砜、苯佐卡因、叶酸、雷佛奴尔等。还用于镀锌后钝化处理和金属表面处理，生产碱性湖蓝染料，糖精，合成，合成纤维，合成香料。强的氧化剂。

8.5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene

(muskxylene)2，4，6-三硝基-5-叔丁基间二（二麝香）C12H15N3O6CH3HCCCH33HC3CH3NO2NO2O2N淡黄色针状晶体，具有强烈的麝香气味。是一种人造麝香，用于化妆品香精和皂用香精的定香剂。

9.Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP)

邻苯二甲酸双（2-乙基己酯）C24H38O4COOCOOCHCHC2H5C2H5(CH2)3CH3(CH2)3CH3无色无臭液体。不溶于水，溶于乙醇、、矿物油等。是聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的优良增塑剂。

10.Hexabromocyclododecane(HBCDD)

六溴环十二烷C12H18Br6白色结晶。有两种异构体，低溶点型熔点为167-168℃，高熔点型为195-196℃。对热和紫外光和稳定性好。用作添加型阻燃剂，用于聚苯惭烯泡沫塑料、聚丙烯以及涤纶、腈纶、丙纶等织物作阻燃整理剂。

11.Alkanes,C10-13,chloro

(ShortChainChlorinatedParaffins)短链氯化石蜡（C10-13）按含氯量可分为：42%、48%、50-52%、65-70%四种。前三者淡黄色粘稠液体，后者为黄色粘稠液体。42%、48%、50～52%三种可代替部分主要增塑剂，不仅降低成本，而且使制品具有阻燃性，相容性也好。广泛使用在电缆中，也可用于制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品和日用品等。65～70%主要用作阻燃剂，与三氧化二锑混合使用于聚乙烯、聚苯乙烯等中。

12.Bis(tributyltin)oxide

氧化双三丁基锡C24H54OSn2((CH3CH2CH2CH2)3Sn)2O无色液体。不溶于水，溶于一般有机溶剂。农业上用作杀菌剂，杀菌性强，毒性较低。在木材、造纸、纺织、粉刷等工业用作防护剂。也用作聚合反应中的催化剂。无腐蚀性。与酸性物起化学反应。不能与酸性化学药剂混合适用。

13.Leadhydrogenarsenate

砷酸氢铅PbHAsO419世纪末问世的著名砷酸盐杀虫剂，以砷酸与氧化铅作用制取。对害虫为胃毒作用，用于防治咀嚼式口器的害虫。曾为广泛使用的杀虫剂，由于有机合成杀虫剂的兴起。已逐渐被有机杀虫剂取代，不再使用。

14.Triethylarsenate

三乙基砷酸酯(C2H5)3AsO4

15.Benzylbutylphthalate

邻苯二甲酸丁苄酯C19H20O4主要用作增塑剂。具有很强的溶解能力，与聚氯乙烯树脂、乙酸乙烯树脂、聚苯乙烯、硝酸纤维素的互溶性较好，具有良好的耐污染性，塑化速度快，填充剂容量大，耐水和耐油抽出。可作主增塑剂使用。常与其他增塑剂配合，用于含大量填充剂的塑料地板、装饰材料、瓦楞板等。该品用于制造薄膜、板材和管材，可获得具有优良透明性和光滑表面的制品，还用于压延法制泡沫人造革目前国内能够从事REACH-SVHC检测的机构很多，但是价格参差不齐，大多数价格便宜的机构又不具备CNAS-CHB证书，目前价格与证书都具备的机构很少。中小企业目前普遍都倾向采取中测SVHC方法进行测试。

REACH第二批高关注物质(SVHC第2批)

2010年1月13日，欧洲化学品署（ECHA）确认14种物质被归入REACH法规授权候选清单中。这14个物质包括：

五种蒽油，

主要用于制造如蒽和炭黑等物质。

高温沥青，煤焦油，

主要用于工业应用电极的生产中。特定种类的硅酸铝耐火陶瓷纤维和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维。

2,4-二硝基，

用于生产聚氨酯软泡沫的原料，二异氰酸酯。该物质也用于生产的涂胶-塑化介质。

邻苯二甲酸二异丁酯，

作为硝化棉，纤维素醚，聚丙烯酸和聚醋酸乳液的一种增塑剂，并可与其他增塑剂结合作为一种胶凝助剂，广泛用于塑料，油漆，粘合剂，原料和指甲油。

铬酸铅，

用于生产颜料和染料，以及钼铬红（CI颜料红104）和铅铬黄（CI颜料黄34），都可作为颜料或涂层剂，用于工业和海洋涂料油漆涂料产品或水漆中。

三（2-氯乙基）磷酸酯，

主要用于在丙烯酸树脂，聚氨酯，聚氯乙烯和其他聚合物中，作为一种增塑剂添加剂和具有阻燃特性的粘度调节剂。另一种物质，丙烯酰胺，同样被ECHA成员国委员会确认为高关注度物质（SVHC）。然而，欧洲常设法院院长已下令，应当暂停把丙烯酰胺归入候选物质清单，并最终归入REACH法规附件十四，直到对案例T-1/10R中临时豁免的诉讼终止。德国提议了十四种物质中的八个物质，法国三个，欧盟委员会、奥地利、荷兰以及西班牙各一个。这一决定使候选清单中的物质一共增加到29个。瑞旭技术专家提醒企业，一旦物质被列入授权物质候选清单，就意味着供应链上信息传递的义务就已经开始启动，广大对欧出口企业应及早做好检测等各方面的应对工作，方能符合REACH法规的要求，保证贸易的顺利进行。丙烯酰胺虽然被确定为高关注度物质，却暂时未被列入授权候选清单。最新动态：欧盟ECHA2010年3月30日恢复丙烯酰胺列入第二批高关注物质清单此后SVHCII变成15种了。15个物质的详细清单如下：

物质名称CAS号常见用途

蒽油90640-80-5橡胶制品，橡胶油，轮胎

蒽油，蒽糊，轻油91995-17-4

蒽油，蒽糊，蒽馏分91995-15-2

蒽油，含蒽量少90640-82-7

蒽油，蒽糊90640-81-6

高温煤焦油沥青659969-93-2用于涂料、塑料、橡胶

丙烯酰胺79-06-1絮凝剂，胶黏剂，土壤改良剂，造纸助剂，纤维改性与树脂加工剂

硅酸铝耐火陶瓷纤维-工业绝热、密封、防腐材料；电热装置绝缘、隔热材料；仪器设备、电热元件的绝缘和隔热材料；汽车行业隔热材料

氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维-

2，4-二硝基121-14-2制造染料中间体，，油漆，涂料

邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5树脂和橡胶的增塑剂，广泛用于塑料、橡胶、油漆及润滑油、乳化剂等工业中

铬酸铅7758-97-6可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分，油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料，色纸、橡胶和塑料制品的着色剂

钼铬红（C.I.颜料红104）12656-85-8用于涂料，油墨和塑料制品的着色

铅铬黄（C.I.颜料黄34）1344-37-2用于制造涂料、油墨、色浆、文教用品、塑料、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色

磷酸三（2-氯乙基）酯115-96-8阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、润滑油、汽油添加剂，以及聚酰亚胺加工改性剂

REACH法规从2007.6.1实施以来，依凭其强大的背景以及完善可行的管控措施，在全球影响广泛。随着REACH的推进，REACH法规内容不断完善，同时，违反REACH面临的处罚管控也愈加详细和完备。

REACH第三批高关注物质(SVHC第3批)

2010年6月18日，ECHA正式将第三批包含8项物质的SVHC列入候选清单提案，涉及物质为：1.硼酸Boricacid2.无水四硼酸钠Disodiumtetraborate,anhydrous3.七水合四硼酸钠Tetraborondisodiumheptaoxide,hydrate4.铬酸钠Sodiumchromate5.铬酸钾Potassiumchromate6.重铬酸铵Ammoniumdichromate7.重铬酸钾Potassiumdichromate8.三氯乙烯Trichloroethylene

第3批SVHC潜在用途

6月18日，欧洲化学品管理署（ECHA）在其官网上，正式公布了第三批SVHC候选清单，即此前与成员国委员会（MSCs）达成共识的8种化学物质。1三氯乙烯金属零部件的清洗与脱脂/胶粘剂中的溶剂/合成有机氯和氟化合物的中间体2硼酸大量应用在生物杀虫剂和防腐剂，个人护理产品，食品添加剂，玻璃，陶瓷，橡胶，化肥，阻燃剂，油漆，工业油，制动液，焊接产品，电影显影剂等行业3无水四硼酸钠大量应用在在玻璃和玻璃纤维，陶瓷，清洁剂和清洁剂，个人护理产品，工业油，冶金，粘合剂，阻燃剂，生物杀灭剂，化肥等行业4七水合四硼酸钠大量应用在在玻璃和玻璃纤维，陶瓷，清洁剂和清洁剂，个人护理产品，工业油，冶金，粘合剂，阻燃剂，生物杀灭剂，化肥等行业5铬酸钠实验室（分析试剂）/生产其它的铬酸盐化合物6铬酸钾金属表面处理和用作涂层/生产化学试剂/纺织品的制造/陶瓷染色剂/皮革的鞣制与敷料/色素和墨水的生产/实验室（分析试剂）/生产、烟火7重铬酸铵氧化剂/实验室（分析试剂）/(阴极射线管)屏幕感光/纺织品的制造/金属表面处理/皮革的鞣制8重铬酸钾金属零部件的清洗与脱脂/铬金属制造/生产化学试剂/实验室（分析试剂）/实验室玻璃器皿的清洗剂/皮革的鞣制/纺织品的制造/照相平版/木材防腐处理/冷却系统缓蚀剂至此，欧盟ReachSVHC高关注物质种类数量正式从原来30项增加到38项。ECHA征求两种高关注度物质的信息2010年5月12日消息，欧洲化学品管理署（ECHA）正在公开征求两种高关注度物质的使用和释放信息，分别是：2,4-二硝基（-2,4-dinitrotoluene）和铬酸铅（leadchromate）。这些信息有助于ECHA判断它们是否应该进行授权。ECHA目前收集了这两种物质在欧洲市场上最新的供应情况信息，以及2010精品文档精心整理精品文档可编辑精品文档REACH概要我们为什么需要REACH?REACH是怎样运作的？成本和效益是怎样的？进展情况如何？怎样实施REACH？2006年9月目录1.为什么需要欧盟化学品新政策？ 31.1现有系统存在的问题 31.2化学品新策略的总体目标 42.REACH是如何运作的？ 52.1范畴 62.2注册 62.2.1单独存在的物质或在制剂中的物质 62.2.2物品中的物质 92.3数据共享 102.4供应链中的信息交流 102.5下游用户 102.6评估 112.7许可 122.8限制规定 132.9欧洲化学品管理署(ECHA) 132.10分类和标签目录 142.11信息获取 143.成本与效益分别是什么？ 153.1效益 153.2成本 163.2.1直接成本 163.2.2下游用户的成本 163.2.3总成本 163.2.4进一步开展的影响评估工作 164.进展情况如何？ 185.怎样实施REACH？ 185.1过渡期的策略 185.2过渡期措施和实施措施 196.更多信息 201.为什么需要欧盟化学品新政策？1.1现有系统存在的问题现行欧盟化学物质立法框架由许多不同指令和规定组成，该框架在历史上得到了发展完善。“现有”化学品和“新”化学品分别适用不同的规则。然而，这一系统并未就多数现有化学品对人类健康和环境的影响提供足够的信息。对于风险的鉴别与评估，包括鉴别和评估一种物质可能造成的危害以及人类与环境与该物质的接触，工作进展缓慢，因此，引入风险管理措施的速度也较慢。现行系统阻碍了研究和创新，导致欧盟的化学工业在这方面落后于美国和日本的同行。(EC)793/93规定的所谓“现有”和“新”化学品之间的差别主要依据是1981年的截止日期。所有已报告的、于1971年1月1日至1981年9月18日在欧共体上市的化学品（列于欧洲现有化学物质名录虽然新化学品在上市之前，须经过检验测试，但对于那些“现有”的化学品来说，并没有这种限制。因此，尽管关于现有化学物质的特性和使用已有一些相关信息，但是尚缺乏足够的公开信息用以有效地评估和管控这些物质。现行的责任分配还不够合理。公共主管机关而非生产、进口或使用该物质的企业负责承担对该物质的风险评估，并且要求此类风险评估是综合性的，而非定向的或针对用途的。自1993年以来，仅有141高生产量化学品被确定为风险评估和可能推荐减少风险的优先物质，其中仅有28种完成了(EC)793/93规定的整个评估过程。此外，现行的立法要求化学品的制造商和进口商提供信息，但并未为下游的用户（工业用户和配方师）附加上类似的责任，除非这种物质需要经过分类，并为供应链的下游提供一份安全信息单。因此，很难获得这种物质在使用方面的信息，而关于下游使用过程中接触化学品的信息更是少之又少。另一方面，年产量10公斤起的新化学品需要进行通报和检测。这样就会阻碍新物质的虽然有必要在欧盟范围内进行控制，但现行的限制物质上市和使用的进程一直非常缓慢。这项限制工作始于1976年，只限制了大约100种物质的上市和使用，其中包括在成品中使用的一些物质，还限制了约900种被分类为具有致癌、致突变或生殖毒性的物质(CMR物质)的上市。1.2化学品新策略的总体目标该策略有两个重要目标，一是加强对人类健康和环境的保护，防止化学品造成的危害，二是增强欧盟化学工业的竞争力。在2001年2月(COM(2001)88)发表的《关于未来化学品政策策略》的白皮书中，欧洲委员会概述了对现行系统的检查结果并提出了通过应用一个“化学品注册，评估和许可的系统—即—REACH系统”确保化学品高度安全和建设一个有竞争力的化学工业的新策略。白皮书确定了以下需要在整个可持续发展框架中保持平衡的7个目标：人类健康与环境保护维持和促进欧盟化学工业的竞争力防止内部市场分裂增加透明度需要国际配合提倡非动物实验符合WTO所规定的欧盟的国际义务欧洲理事会于2001年6月7、8日给出关于白皮书的意见，欧洲议会于2001年11月15日根据“更好的监管框架（BetterRegulation）”的原则，欧洲委员会在准备提案前进行了广泛的咨询，并召集了一系列技术工作小组（TechnicalWorkingGroups）会议，来向利益相关者（stakeholder）征集建议，并将建议草案于2003年夏发布在互联网上以便征询公众意见。本次征询共收到超过6000条不同的评议，这些评议连同其他机构的观点成为欧洲委员会在准备最终提案时的考虑因素。欧洲委员会于2003年欧洲委员会认为在欧洲理事会现在正式采纳的共同立场中也应用了这项平衡措施（关于这一程序的更多信息可参见第四部分）。2.REACH是如何运作的？REACH系统建立在这样一个理念上，那就是应该将行业本身调整到最佳状态，确保生产和投入到欧盟市场的化学品不会给人类健康和环境带来不良影响。这要求业界了解产品的性质，并能管理潜在风险。主管部门应该集中资源，确保业界能履行他们的义务并对受到极大关注的物质或在需要共同体行动的地方采取行动。REACH将为现在所说的“现有”和“新”物质建立一个单一的系统。被描述成非分阶段（non-phase-insubstances）化学物质（例如，那些在REACH生效前尚未生产或投入市场的）和分阶段（phase-insubstances）化学物质（那些列于EINECS名录中的物质，或那些在近15年内、已在共同体生产但尚未投入共同体市场的物质或指令67/548中所说的“不再作为聚合物（nolongerpolymers）的物质”）。欧洲理事会在共同立场中设置的REACH的基本组成如下：本条例涵盖所有物质，有明确豁免权的物质不被包括在此范围内。注册要求该化学品的制造商和进口商须已获知该物质的相关信息，并据此进行安全管理。为减少脊椎动物实验，动物实验的研究数据需要共享。对于其它测试，根据要求进行数据共享。有关该物质的危害、风险以及如何管理的信息将会在供应链的上游和下游交流传递。下游用户参与到这个系统中来。本署承担评估工作，对产业制作的测试计划书进行评估或者核对其与注册要求之间的依从性。同时本署将与主管机关合作进行物质的评估和化学品的可预见风险的审查工作。这项评估工作之后可能会用于限制规定或许可提案的准备。高度关注物质将会被授权许可；本署将会发布此类候选物质的名录。申请方需要说明与该物质使用相关的风险是充分可控的，或者该物质的使用带来的社会经济效应要比可能存在的风险重要得多，同时目前尚未找到更合适的可替代物质或技术。限制条例为规范生产提供了一个程序，即某种危险物质的生产、上市或使用是限定在一定条件下的或者是禁止的。因此，限制条例做为一道安全网，管理着共同体范围内的非充分可控的风险。欧洲化学品管理署(ECHA)负责REACH系统在管理技术，科学和行政方面的工作，目标是确保REACH的良好运作和在所有利益相关者中的良好信誉。危险物质的分类和标签目录有益于推动行业内就一种物质的分类达成一致。对于一些受到高度关注的物质的分类，可能由主管机关在整个共同体范围内协调并达成一致。信息获取规则与互联网公众信息获取系统、现行的信息获取请求系统及REACH为保护商业而设立的特别规则合并。2.1范畴REACH系统覆盖面广，包括所有生产、进口、做为中间体使用或上市的所有物质，无论是单独存在的物质，制剂中的物质还是物品中的物质，具有放射性、受海关监查管控或者非隔离的中间体物质除外，废物也被特别地排除在外。食品，由于它不是一种物质，制备品或者物品，因此不受REACH辖制。成员国可以豁免某种用于国防方面的物质。其它物质，若有其它同等效力的立法施用，则可部分豁免REACH辖制。2.2注册注册指一家制造商或者进口商已经向本署提供了申报档案，且未收到其不完整的指示。这并不意味着申报档案与立法之间有依从性，也不意味着注册物质的所有性质都确认过。2.2.1单独存在的物质或在制剂中的物质该物质的制造商和进口商有义务向本署提交注册，包括每个年生产量或进口量在一吨或以上的物质的注册。注册失败指这种物质不允许生产或进口。但是，条例中豁免受其它立法辖制的物质，如医疗用品，或者现行普遍低风险而无需注册的物质，如水，氧气，惰性气体或者纸浆。有些情况下，自然存在的物质如矿物质，矿石，精矿，水泥块等，只要未经化学修饰处理即无需注册。聚合物，由于通常危害很小，也无需注册；但聚合物里的单体在一些条件下需要注册。有关聚合物的注册问题稍后进行回顾。在REACH生效后的12个月内，欧洲委员会将会对包含在附录4和5里的一些豁免物质进行审查。物质的制造商和进口商需要获知他们生产和进口的物质的相关信息，用以评估使用中可能产生的危险，并确保这种可能产生的危险是可以适当控制管理的。注册记录了该职责的履行表现，并要求制造商和进口商递交以下材料：对于1吨或1吨以上的物质，需提交一份技术档案材料对于10吨或10吨以上的物质，需提交一份化学安全报告技术档案材料中需包含有关该物质的性质、用法和分类方面的信息以及安全使用指南。为了查明该物质的性质，测试附录里列出了所需信息，这些要求随该物质的生产或进口的吨位以及化学安全评估要求而有所变化。吨位“值”由于指示了潜在暴露而被选作指标。一般规则也已经设定，如现有信息、技术如(Q)SARs（定量构效关系）的使用规则，还有免试规则（忽略那些由于使用或者技术上不可能实施的测试）。新测试只有选用任何其它允许的方法不能提供信息的情况下需要。实施新测试时，有一般条款确保获得的信息的质量。《实验室管理规范》(GLP)仅对于毒性和生态毒性的测试和分析适用。对于重量在1～10吨的物质来说，优先考虑符合附录3中至少两个标准之一的非分阶段和分阶段化学物质，即或是第一类或第二类CMR物质、生物积累和有毒或持久并具有很强的生物积累效应的物质，或是对健康和环境有潜在危害的物质并广泛分散使用的物质，同时并需要递交一套规定的信息（见附录7中规定）和其它可获得的信息。其它吨位级别的化学物质需要提交一套物质的物化信息和任何可获得的与（生态）毒性相关的信息。对于重量在10～100吨的化学物质，需要提交相关测试信息（见附录7和8），以及注册和所有申请注册者可获得的相关信息。对于重量在100吨以上的化学物质，需要提交相关测试信息（见附录7和8），以及申请注册者可获的所有其它相关信息。另外，如果制造商或进口商未拥有附录11中要求的信息资料，对于1000吨或1000吨以上的化学物质（见附录10）需要提交用于注册目的的测试计划书。由于这些测试可能费用较高或者涉及脊椎动物实验，测试计划书的必要性和质量将会由本署在评估过程中检查，以便节约动物和避免不必要的开销。生产或进口的10吨起的化学品的化学安全报告(CSR)需要记录该种化学品的危害和分类以及对其是否属于PBT或vPvB的评估。CSR同时也对归入PBT或vPvB范围内，或者与之危险程度相当的化学品的特殊用途的暴露设定进行描述。暴露设定是对化学品在其生命周期种如何生产和使用，制造商和进口商怎样控制或者推荐控制它对人类和环境的暴露的一系列描述。暴露设定要求包括合理的风险管理措施和操作条件，当适当执行时，可以确保该化学品的使用风险是充分可控的。暴露设定需要涵盖所有的“确定的使用”，包括制造商或进口商自身的使用，制造商或进口商知晓的其下游用户的使用，以及制造商或进口商列入评估中的使用。相关暴露设定需要附在安全信息书上，提供给下游用户或销售商（参见2.3和2.4）。为减少行业成本，本署和监管机关要求申请注册者联合递交关于该化学品的危险特性及分类的信息。如果达成一致，也可联合递交化学安全报告。本项规定的目的在于申请注册者可以通过合作准备报批材料来节省费用（此项附加到参见2.3部分中有关分担信息费用的条例）。申报材料由一个代表其它申请者的申请注册者递交，其它参与申请者需要每人提交其它的信息，比如各自公司的信息和产量。当然，如果联合递交产生了额外费用，或者他们不同意申请注册代表就材料方面的解释，或者信息的泄漏可能会造成更大的商业损失，制造商和进口商可以选择不参与联合递交申报材料。某些隔离的中间体物质，只要其是在严格控制的条件下生产，即只需要进行“简化”注册。中间体化学品是指在生产过程中使用、消耗或者转变成另一种物质的化学品，而非最终的产品。对于这些并未离开使用地点、并在可控条件下在不同地点运输的中间体化学品，只需向本署提交危险分类、任何申请注册者已获知的该化学品的特性和其采取或建议采用的风险管理措施的信息。如果在可控条件下进口超过1000吨的中间体化学品，由于潜在的暴露风险增高，申报资料需要包含附录7中所需信息，递交给本署。为方便REACH系统的过渡，年生产量或进口量超过1吨吨位的分阶段化学物质将按注册条例以步进方式进行。对于这些物质，将会根据不同的吨位设立一系列的注册截止日期。另外，高度关注的一些物质(CMRs和可能的PBT/vPvBs(与N:R50-53一类))也将需要提早注册，见下方图解(Yr0=生效)：注册：截止日期本署成立Yr0(EiF)Yr1Yr3Yr6Yr11指令67/548/EEC下关于“新物质”的通报与注册同等考虑，当达到一个更高的吨位级别时，需要更新通报。本署负责管理所有的注册。在REACH生效的11年后，将完成大约30,000种分阶段化学物质（包括中间体化学品）和非分阶段化学物质的注册工作。考虑到预期的注册量，本署在这一阶段只进行简单的材料完整性的电子审查（递交材料的质量将在评估阶段核查）。如果注册没有在设定的截止日期前被驳回，这样申请注册者可以开始（对于非分阶段化学物质）或者继续（对于分阶段化学物质）生产或进口该物质。但是，这并不意味着本署在该物质的评估或使用方面给予任何形式的批准。2.2.2物品中的物质对于物品中的物质的注册，例如汽车，纺织品，电子芯片等制造品，适用特殊的政策。适用于这些物品中的物质的规定已经展开，需要注意的是要对这些投放到欧盟市场上的数以百万计的商品采取适当的措施，并时刻注意其中一些商品中包含的化学物质可能会对人类健康和环境造成危害的潜在可能。REACH要求在正常和合理可预见的条件下的使用时，那些会从商品中释放出来的所有物质，需要根据一般规定进行注册，如果存在于物品中的物质年重量在1吨以上，注册信息中须包括吨位限制和要求的信息，此外，所有重量比超过0.1％限制和超过年产量1吨的极高度关注的物质（列在本署发布的候选许可物质中）必须告知本署，但在正常使用条件下包括处理过程中排除对人类和环境的暴露可能的物质除外。这种情况下，需提供安全说明书。做为安全网，若认为某物质的释放将对人类健康或环境施加风险时，本署可以要求在任何时间对一件物品中的物质进行注册。2.3数据共享欲注册分阶段物质的个人，需要在REACH生效的12个月到18个月之间进行预注册。这是为了方便信息共享，减少脊椎动物实验，同时减少产业成本。对于分阶段和非分阶段物质，由脊椎动物实验获得的资料需要共享来交换费用。交流机制的建立使制造商和进口商能够就脊椎动物研究方面的共享达成一致。不涉及脊椎动物实验的信息（例如体外研究和QSARs）须应潜在申请注册者的请求进行共享。对于分阶段物质，本系统的建立是为了帮助申请注册者可以找到其它的注册者来共享资料，并对可获得的研究有大概的了解（预注册）。相同分阶段物质的预注册要求共享脊椎动物实验数据和其它信息，并同意在物质信息交流论坛中获得实验数据。2.4供应链中的信息交流REACH在沟通交流方面的要求确保了不仅制造商和进口商还有他们的客户，如下游用户和销售商，能够知晓他们关于安全使用化学品方面的信息。健康、安全、环境性质，风险和风险管理措施方面的信息需要在供应链的上游和下游之间交流，商业敏感信息不在要求交流之列。信息传递的主要工具是为所有危险物质设立的熟知的安全资料表(SDS)。现有安全资料表指令条款(91/155/EEC)转入REACH规定中中，并在共同立场中增加了要求PBT和vPvB物质及包含它们的配制品提供SDS。由于注册可获得的信息量增加，安全资料表的质量也相应提升。根据注册要求执行化学品安全评估时，相关的暴露设定需要附到安全资料表上，并因此在供应链向下游交流传递。有关化学品危险特性的新信息和影响到安全资料表中风险管理措施质量的信息将向供应链上游交流传递。2.5下游用户下游用户(DU)可以是任何化学品的工业用户，无论是配制品的配方师（例如油漆生产商）或者是在其它工业生产环节中化学品如油和润滑剂，或者是制造品如电子元件的生产商。他们主要根据供应商提供的信息，来考虑他们使用化学物质的安全性，并采取适当的风险管理措施。DU需要有效地和他们的供应商交流，获得提供给他们的安全资料表中的信息。需要注意的是，他们还需要核查安全资料表中是否“涵盖”了这些物质的使用，例如他们在有关SDS的附录中提及的暴露设定的条件下使用一种物质，并采用这些条件。共同立场中阐明，为了获得相关信息，下游用户有权让他们的供应商知晓他们的使用，这样供应商可以把这些使用做为“确定的”使用包括在化学品安全评估中，或者向供应链上游反映这种要求。共同立场中已阐明下游用户可以申请使用简明概要描述系统（按指南执行（参见5.1部分））这样就可以最小化描述而向供应商确认这种使用。这些使用执行的相关暴露设定也需要附在安全资料表上。DU也可以选择将他的使用保密或者选用在未被列于暴露设定中的条件下使用这一化学品。在这种条件下，他需要执行化学安全评估(CSA)，为他预想的使用提供暴露设定，如果有必要的话，还可以修订供应商的危险评估。如果DU的年使用量在1吨以下，无需履行这项义务。但是，获得1吨豁免权的DU仍需要考虑化学品的使用、确认和应用并建议采取适当的风险管理措施。在极少情况下，如果他认为这对于他完成化学安全评估是必须的话，DU可以进行额外地实验。2.6评估适用于不同目的的两种评估方式：申报材料评估：本署会进行申报材料的质量核查。o依从性核查：本署可能会检查申报材料与规章中设立的注册要求之间的依从性。至少有5％的申报材料会被抽查。o测试方案的核查：本核查的目的是避免不必要的动物实验，比如重复测试和低质量的测试。因此，本署会在此类实验进行前，核查做为注册程序的一部分而递交的测试方案。物质评估：本署与成员国主管机关合作，通过向产业要求更多信息用以阐明其对人类健康或环境可能造成的风险。为了推动措施的一致性，本署将会与成员国合作，就未来评估工作中物质的优先权提供指导建议。本署将在网站上推出一个公民投票行动计划，来确定执行这些优先物质评估地成员国。任何成员国主管机关对一种化学物质要求获得更多信息的草案决议，一经本署决定，必须被所有其它成员国主管机关接受；或者当无法达成一致时，由欧洲委员会决定是否采纳。本署同样拥有确保此类处于草案阶段决议一致性的职责。评估可能让主管部门知道，行动需要在REACH的规定或许可程序下进行，信息需要传递给负责相关立法的其它主管部门。评估过程将确保可靠、有用的信息提供给本署相关部门。2.7许可对于极高度关注的物质，它们的使用和上市必须经过许可。需要许可的物质包括：—第1和第2类CMR物质—PBTvPvBs，和—已经被科学证据证明，其可能对人类或环境造成与以上所列物质有同等严重影响的物质，如内分泌破坏物质。欧洲委员会将与业界、成员国和其它相关利益相关者紧密合作，为这类案例检查提供标准。这些物质在其危险特性上受到极大的关注，这样基本上会通过一种机制来整体调节，确保与实际使用相关的风险得到评估，然后由共同体做出决定。这种做法很公正，因为这些物质对人类和环境的影响会非常严重，而且通常时不可逆转的。被列入此类的物质将会在资源允许的情况下进入许可系统，它们的使用不会被缺省设置为禁止。本署将会考虑各利益相关者的评议意见，发布一张符合上述标准和反映多年度工作计划的物质名录。许可程序由两个步骤组成：第一步，通过快速立法程序决定本系统将哪些物质列入候选物名录中，这些被包括的物质的使用将会免除许可要求（例如由于已经有其它地立法程序对其充分控制），需要在截止日期前完成。这个步骤对于设立优先物质和整合资源很有必要。一旦一种物质被列于本系统，在程序的第二个步骤中，该物质的用户或生产者需要在截止日期前为该物质的每一种使用提交许可申请，同时提交一份对可能的替代物的分析报告。如果申请者可以说明该物质使用过程中的风险是充分可控的，将被授予许可。若不能，如果其社会经济效应远超过其使用风险，或者目前尚无其它合适的可替代物质或工艺，也可能被许可。PBTs,vPvBs和CMR物质，由于其安全级别尚未确定，不能依据风险充分可控而被许可。本署会在申请中提供专家建议，申请者也有对草案意见进行申诉的权利。欧洲委员会将会对符合上述条件的每个使用进行授权许可。所有的许可将在一定时限后进行审查，下游用户可以为他们自己申请许可，或者如果他们从一家已被授权许可的公司获得许可使用的物质并仅限于许可条件下使用，即可以使用该物质用于已被许可的用途。此类下游用户需要通知本署他们正在使用一种许可物质。2.8限制规定限制程序在共同体范围内，仍然以集中方式进行，限定对健康或环境有不可接受的风险的条件下的某种化学物质的生产、上市和使用，或有必要的话，禁止任何此类活动。一种化学物质的所有未受限制的活动在REACH下都是允许的，不适用于被包括在许可系统中物质。任何单独存在的物质、在制剂中的物质或在物品中的物质，如果已证明需要在整个共同体范围内说明其风险，那么，这种物质就要再在整个共同体范围内予以限制。这样限制条例就作为安全网而发挥效力。限制条款议案将由成员国或者代表欧洲委员会的本署以档案结构文件形式制备。这份档案材料须在共同体水平上说明其对人类健康活环境的风险并确认一套最合适的风险降低措施。规定中列出了欧洲委员会决议准备程序的期限。各利益相关者可就此进行评议，本署将就任何预设限制提供意见。现有指令76/769/EEC中设置的限制（例如对石棉的禁令和对某种偶氮燃料的使用的限制）做为固定版本转入REACH规定中。2.9欧洲化学品管理署(ECHA)如上所述，ECHA的设置正是为了管理和在某些情况下执行REACH在技术，科学和行政方面的决定并确保这些方面在共同体水平上的一致性。ECHA管理注册程序，执行档案评估，配合物质评估程序，并经常就评估结果做出决定，除非某些情况下成员国代表之间有异议，此时欧洲委员会将就此进行裁决。它向欧洲委员会提供许可和限制程序中的专家意见，并负责保密工作和信息获取。它同时处理产品和研发方向程序的注册请求中的豁免请求，在预注册阶段通过物质信息交流论坛(SIEFs)使动物实验资料的分享更加容易。ECHA由下列组成：董事会执行董事，负责向董事会报告工作风险评估和社经分析委员会成员国委员会执行中信息交换论坛，职责在协调各成员国主管机关。这一论坛将现有成员国主管机关的非正式网络集中到本署中来。秘书长，其责任为提供对委员会及论坛的技术、科学及行政的支援，亦将从事包括预注册、注册、评估和信息提供。申诉部门，决定对总署采取的决定申诉。ECHA将在赫尔辛基设立，并在REACH规定生效后12个月开始运作。2.10分类和标签目录要求业界根据标准对危险物质和制备进行分类和标签已经成为欧盟化学品立法中的长期特点。REACH建立在现有立法之上。分类和标签目录确保了所有制造或进口的危险物质的危险分类（和后继标签），欧盟能够促进所有物质在分类方面达成一致。业界需要在REACH规定生效后的3年后，向本署递交它所有的收录到目录中分类。大多数有关同种物质分类上的分歧都应消除，无论是通过通告者和申请注册者之间的合作，或是欧盟对属于CMR1类、2类和3类的物质，呼吸增敏剂还有其它物质分类，进行量身判断，协调统一欧洲委员会正在筹划执行全球分类与标签的协调系统(GHS)的规定议案。如果欧洲议会和理事会能在一读审议草案时达成一致，GHS条例的分阶段准入可能会与REACH的相关条例保持一致，特别是在分类和标签目录方面。2.11信息获取化学品的非信息，例如让那些接触到化学品的人做决定是否接受相关的风险。这样做能够使公众的知情权方面的兴趣与某些信息保密相平衡。一些信息会发布在本署的网站上，一些信息会通常一直保密，还有一些会根据欧洲委员会的信息获得的一般原则为提出请求的人提供相应信息。3.成本与效益分别是什么？REACH为“现有”和“新”物质创立了一个“同一水平的赛场”，它通过置换40个现有立法从而简化了EU的级别规定，并为所有的化学品创建了单一的系统。通过缩小对超过30,000物质的认识缺口，它将同时提供有关这些物质短期和长期效应的信息。对于业界，一个鼓励更安全物质的激励机制将会建立，这将指导并刺激创新，同时REACH为用于研究与开发的化学品提供了更大的弹性发展空间。3.1效益REACH预期将对职业和公共健康产生积极影响，由于化学品与呼吸系统癌症、膀胱癌、间质皮瘤、皮肤病、呼吸系统疾病、眼部疾病和哮喘等疾病相关。危险和控制方面的信息增多能有益于现行立法的更好执行。极高度关注物质的许可和更快限制亦将会有益于REACH对职业和公共健康产生积极影响。欧洲委员会提案中长期影响评估对公共健康效益的评估建立在世界银行的预计和一些大胆的假设的基础上。由化学品引发的疾病占欧盟范围内所有疾病的1％左右。假设这些疾病减少10％，REACH将为欧盟范围内所有疾病减少0.1%。这相当于每年避免了4,500例死于癌症。若依据生命价值一百万欧元的话，在30年内REACH带来的潜在健康效益将会达到近500亿。基于REACH能使现有化学物质的环境释放量和通过环境对人类的暴露量降低这一事实，DG环境总署最近进行的一项研究深入调查REACH带来的收益，通过一些采用不同评估方法的案例，这个研究进一步揭示了REACH的长期重要效应。但是，由于案例有限而且缺乏数据资料，未能提供其对环境整体影响的综合的定量评估。多数需要的信息也只有在今天上市化学品注册后方可获得的。总之，REACH将会致力于减少空气，水、土壤污染，同时减少生物多样性的压力。加强对持久性生物积累物质、毒性物质的控制，对于保证这些物质不污染环境很有必要，因为此类物质很难消除。另外，REACH将致力于减少内分泌破坏化学品的影响。3.2成本3.2.1直接成本在长期影响评估中，REACH规定生效后的最初的11年内，其对化学工业的直接成本预计在总量达到23亿欧元。这与前一份于2003年5月发布在网上供评议的计划书草案相比，减少了将近100亿欧元。先前发布在互联网上的计划书草