标准解读

《GA/T 1666-2019法庭科学吗啡尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求》这一标准规定了使用胶体金免疫层析技术对尿液中吗啡进行快速检测的试剂盒所应满足的技术指标和检验方法。具体包括以下几个方面：

  1. 适用范围：明确了该标准适用于基于胶体金免疫层析原理，用于定性检测人尿液中吗啡成分的试剂盒。这些试剂盒常用于司法鉴定、药物滥用监测及临床筛查等领域。

  2. 术语和定义：对涉及的专业术语进行了界定，如“检测限”、“阴性参考品”、“阳性参考品”等，确保了标准中概念的一致性和明确性。

  3. 技术要求：

    • 试剂组成：详细说明了试剂盒应包含的组件，如试纸条、样本缓冲液等，并对各组件的质量要求进行了规定。
    • 性能指标：规定了试剂盒需达到的最低性能标准，包括灵敏度（通常以最低检测浓度表示）、特异性（避免交叉反应的能力）、精密度（重复检测结果的一致性）、稳定性（有效期内性能保持不变）等。
    • 标签标识：要求试剂盒外包装需明确标注产品名称、生产批号、有效期、生产厂家信息、使用说明及注意事项等，确保用户能正确使用并了解产品基本信息。

  4. 试验方法：描述了对试剂盒进行性能验证的具体实验步骤，如灵敏度测试、特异性测试、精密度测试、稳定性测试等，以及如何通过对照样品来评估试剂盒的准确性。

  5. 检验规则与合格判定：制定了产品质量控制和出厂检验的准则，包括抽样方案、检验项目、合格判定标准等，确保每一批次产品的质量符合要求。

  6. 标志、包装、运输和储存：规定了试剂盒的包装要求、在运输和储存过程中的条件，以保护产品不受损坏，维持其性能稳定。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-10-14 颁布
  • 2019-12-01 实施
©正版授权
GA/T 1666-2019法庭科学吗啡尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求_第1页
GA/T 1666-2019法庭科学吗啡尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求_第2页
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文档简介

ICS13310

A92.

中华人民共和国公共安全行业标准

GA/T1666—2019

法庭科学吗啡尿液检测试剂盒

胶体金免疫层析法通用技术要求

()

Forensicsciences—Generalspecificationsformorphineurinedetectionkit

colloidaloldimmunochromatorahicassa

(ggpy)

2019-10-14发布2019-12-01实施

中华人民共和国公安部发布

GA/T1666—2019

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国刑事技术标准化技术委员会刑事技术产品分技术委员会提出

(SAC/TC179/SC8)

并归口

。

本标准起草单位公安部物证鉴定中心北京市公安司法鉴定中心

:、。

本标准主要起草人仲利静张蕾萍乔婷翟晚枫刘静张大明于忠山高利生常靖郑珲杨元立

:、、、、、、、、、、、

张文芳

。

Ⅰ

GA/T1666—2019

法庭科学吗啡尿液检测试剂盒

胶体金免疫层析法通用技术要求

()

1范围

本标准规定了吗啡尿液检测试剂盒胶体金免疫层析法的术语和定义技术要求试验方法检验

()、、、

规则标志和使用说明书包装运输和贮存条件

、、、。

本标准适用于吗啡尿液检测试剂盒胶体金免疫层析法也适用于定性检测人尿液中吗啡

(),。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191—2008

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样

GB/T2828.1—20121:(AQL)

计划

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

吗啡尿液检测试剂盒胶体金免疫层析法morphineurinedetectionkitcolloidalgoldimmuno-

()(

chromatorahicassa

gpy)

应用胶体金免疫侧向层析原理定性检测人尿液中的吗啡的试剂盒

,。

32

.

最低检出限阈值minimumdetectablelevel

()

判定试剂盒检测结果为阴性和阳性的界限值

。

4技术要求

41理化性质

.

外观平整材料附着牢固膜条宽度应大于完全浸透测试膜片并显色的时间小于或等于

,,3mm,

其显色结果保留时间大于或等于

120s,10min。

42最低检出限阈值

.()

最低检出限阈值应符合产品使用说明书规定至少不高于

(),300ng/mL。

43准确性

.

阈值浓度的6单乙酰吗啡溶液检测结果应为阴性

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