食品监督管理学

解释食品：供人食用或饮用的成品，原料，以及按传统既是食品又是药物的物品，但不包括一直聊为目的的物品。食品安全：食品无毒无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性，亚急性，慢性损害。食品安全监督：职能部门依法对食品生产，流通企业，餐饮业的食品安全相关行为行使法律范围内强制监察活动。安全性评价：对食品中任何组分可能引起的危害进行科学测试得出结论，以确定该组分是否能为社会或者消费者接受。GMP：要求食品生产业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理，严格的监测系统，确保最终产品的质量符合法规要求。是食品企业必须达到的最基本的条件，也是实施HACCP的前提条件。食品安全标准：食品中具有与人类健康相关的质量要素，技术要求，检验方法，评价程序所做的规定。无公害食品：生产环境，过程，产品质量符合国标要求，经认证合格后获得证书并允许使用无公害农产品标志的未经加工或初加工的食用农产品。绿色食品：遵循可持续发展原则，按特定方式生产，经专门机构认证，许可使用绿色产品商标的无污染，优质营养类的食用农产品。有机食品：在动植物生产过程中不使用任何农药，兽药，添加剂，按照生态学原理，自然规律的食用食品。食品生产许可：在CFDA的负责监督下，县级以上的地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内，根据食品生产许可的管理法主体的申请，根据法律法规国标的要求进行审核，赋予其从事食品安全法律所规定的的食品生产资格行为。预包装食品：预先定量包装或制作的在包装材料，容器中的食品并在一定范围限量内具有统一的质量或体积的标准食品。一级召回：食用后已经或可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产者应在悉知食品安全风险后24小时启动召回，并向县级以上食品监管部门报告召回计划。食品生产者应当自公布之日10个工作日完成召回工作。二级召回：食用后已经或可能导致健康损害的，食品经营者应在悉知食品安全风险后48小时启动召回，并向县级部门报告，食品生产者应当自发布之日20个工作日完成召回计划。三级召回：标签存在虚假标志的食品，食品经营者应在悉知食品安全风险后72小时启动召回，并向县级部门报告，食品生产者应当自发布之日30个工作日完成召回计划。食品安全管理：政府相关管理部门，行业协会食品企业采用有计划有组织的形式，对食品生产流通，消费过程进行有效管理，协调，以确保食品安全的各类活动。SSOP（卫生标准操作程序）：食品企业为保证达到GMP所规定的要求，确保加工过程中消除不良因素，用于指导加工中清洁消毒的程序。是实施HACCP的前提条件。转基因食品：通过基因技术将有利的基因转移到另外一种特定生物上去而得到转基因生物，目的是使其获得有利特性，如增加抗虫害性，由此可增加食品的种类，增加产量，改变营养成分等。安全风险监测：通过系统，持续地收集食源性疾病，食品污染，食品中有害因素的监测数据，相关信息，进行综合分析，及时通报的活动。保健品：具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。我国允许注册的保健食品有27种。特殊医学用途配方食品：为了满足消化吸收障碍，进食受限，代谢紊乱或特定疾病状态人群或膳食的特殊需求，专门加工配置而成的配方食品。新食品原料：我国无传统食用习惯的物品强化食品：按照规定加入了标准量营养强化剂的食品每日允许摄入・(ADD:是指人类每天摄入某种食品添加剂直到终生而对健康无任何毒性作用或不良影响的剂量，以每人每日每千克体质量摄入的质量(mg/kg)表示。填空现场抽检原则：合法性，客观性，代表性，典型性，适时性卫生处罚的种类：申诫罚，财产罚，行为罚食品监督手段：法制宣传教育，行政许可，食品监督检查，行政处罚，行政强制。送达程序：直接送达，留置送达，邮寄送达，委托送达大金额处罚，吊销生产许可证时应通过听证程序《中华人民共和国食品安全法》是效力最高的文件行政许可是食品安全监督的重要手段安全监督食品分类：一般食品，特定食品检查；定期，不定期食品检查。检查方式：现场核查，检验，查阅资料食品安全危害控制：来源控制，生产控制，指示控制食品安全监督事实依据：物证，书证，证人证言，当事人陈述,鉴定结论，笔录，视听资料安全事故分为：1级特别重大食品安全事故（国家级），II级重大安全事故（省区级），III级较大安全事故（市级），W级一般安全事故（县级）生产经营者是食品安全的第一负责人食品安全管理程序：计划实施，检查，总结处理通过动物实验，流行病统计学调查可确定：剂量一一反应关系，作用机制。质量波动的原因：偶然性，系统性食品安全标准：国际标准（ISO,FAO,WHO）,国家标准，地方标准，企业标准食品安全法律依据：《食品安全法》，《中华人民共和国标准法》食用农产品范围：植物类，畜牧类，渔业类绿色食品分为：A级（符合NY/391要求），AA级（符合要求且不添加农，兽，添）生产许可证编号由SC加14位阿拉伯数字组成预包装食品的标示内容：食品名称，配料表；净含量规格，生产者或经销者的名称，生产日期保质期，储存条件，生产许可证编号，产品标准代号风险评估步骤：危害识别，危害特征描述，暴露评估，风险特征描述安全预警系统表示:（黄色）提示性预警，（橙色）警示性预警,（红色）措施性预警关键限值要求：合理，适宜，可操作性强，实际实用食品安全法共154条，比旧法增加了50条GMP根据FDA法规分为总则、建筑物与设施、设备、生产和加工控制四个部分£09000:2015系列由四个核心标准，一个支持性标准，若干个报告，宣传小册子构成£09000:2015系列四个核心标准：£09000:2015质量管理体系£09001:2015质量管理体系，£09011:2009可持续管理，£019011:2011管理体系审核指南ISO9000:2015管理原则：以顾客为焦点，领导作用，全员参与，过程方法，持续改进，基于证据的决策，关系管理转基因食品的安全性评价:实质等同性原则新食品原料的安全性评价：成分分析报告资料要求，卫生学检验报告要求，毒理学评价《食品安全法》和《农产品质量法》两部法律为我国食品安全法基本框架。简答食品监督内容食品安全风险监测，评估制定实施食品安全标准公布食品安全信息食品安全应急食品企业的自身管理，监督管理食品安全追溯食品召回毒理学评价凡属我国首创物质，特别是化学结构提示有潜在毒性，遗传毒性，致癌性或该物质产量大，使用广泛，人体摄入量大的。与已知物质的化学结构基本相似的衍生物，类似物，在部分国家有安全食用史的物质凡属已知的或在多个国家有食用历史，同时申请单位又有资料证明申报的受试物与国外一致食品添加剂，新食品原料，食品相关产品，农残，兽残的安全性毒理学评价试验。食品监督手段特点单方面具体的行政行为不直接处理，改变人的法律地位设定程序性义务，限制权利安全风险监测的目的了解我国整体现状，科学性评价食源性疾病，食品污染，食品中有害因素对我国居民带来的危害，其造成的经济负担，为有效制定食品安全管理政策提供技术依据了解国家或地区食品特定污染物水平，掌握污染物的变化趋势，为食品安全风险评估，风险预警，安全标准制定修改，为采取措施提供科学依据。侧面反映地区食品安全监督工作水平，确定监督抽检重点领域，评价干预效果，为监管提供科学信息。知道科学发布食品安全预警信息，评价发布食品安全客观信息五风险监测与监督抽检的区别风险监测监督抽检目的制定修正国标发现不符合国标食品作用定标，预警管理，处罚抽样不需要抽样监督员抽样六安全风险预警的目的1. 体现了监管是为公众健康的目的2. 提前预防可预见的潜在危害实现各部门综合分析，利用能力提高针对性安全风险预警的工作内容加强风险预警能力建设收集信息按三类别设定预警信息建设预警评估程序，方法信息发布，处理食品生产许可核心内容对食品厂产加工企业实行生产许可管理对食品生产出厂实行强制检验3.实施食品生产许可食品生产许可意义1.提高食品质量，保证消费者健康，安全2.保证食品企业的基本条件，强化生产法制管理的要求是适应改革开放，经济环境运行的需要十GMP对食品质量控制的意义降低食品制造过程中人为的过程防止食品在制造过程中遭受污染或品质劣变要求建立完善的质量体系十跟踪评价的内容标准贯彻落实，执行的情况推进标准实施的措施，成效标准指标或技术要求的科学性，实用性其他十一食品安全标准主要内容食品，食品添加剂相关产品中致病性微生物，农残，兽残生物毒素，污染物质的限量规定食品添加剂的使用范围，用量，品种婴幼儿，特定人群主副食品的营养成分要求与卫生，食品安全要求有关的标签，标志食品生产经营过程的卫生要求食品安全有关的质量要求7. 食品安全有关的检验方法，规程8. 其他需要制定的食品安全十二食品安全标准技术指标严重危害人体健康的指标反映食品被污染，以及被污染的程度间接反映食品安全质量发生变化营养指标商品质量指标十三制定食品中有毒有害限量标准确定动物最大无作用剂量确定人体每日容许摄入量确定每日总膳食中容许量确定每种食物中最大容许量制定食品中有毒有害物质的十三预包装食品分类直接提供给消费者的预包装食品非直接提供给消费者的预包装食品不属于本标准管理的标示标签十四安全风险交流策略1. 了解利益相关方需求制定计划，预案加强内部协作4. 加强信息管理十五食品生产许可申请条件具有与生产的食品品种，数量相应的食品原料处理，加工场所。且场所整洁，并与有毒，有害污染源保持距离。具有与生产的食品相适应的生产设备，需具备的生产品种,数量相适应的原料前处理设备有专职的食品安全管理人员，规章制度又合理地设备布局，工艺流程法律，法规规定的生产条件十六SSOP的八项因素水冰的安全是食品卫生的关键因素食品接触表面的清洁防止交叉污染手清洁卫生，卫生间设施防止外部污染有毒化合物的正确标识，储存，使用员工健康状况的控制虫害防治十七转基因食品对人体健康的影响标识基因传递可能含有潜在免疫或致敏物质影响人肠道微生物环境转基因产品中主要成分微量营养成分，抗营养因子变化幅度大，可能对膳食营养产生影响十八转基因食品对生态环境的影响基因逃逸现象对生物多样性影响破坏生态环境十九强化食品的目的弥补食品在正常加工储存时的营养素损失某些地区的人群营养素摄入水平低或缺乏，通过强化可改善其摄入水平低或缺乏导致的健康影响3.某些地区的人群由于饮食习惯和其他原因可能到导致营养素摄入水平低或缺乏，通过强化可改善其摄入水平低或缺乏导致的健康影响补充和调整特殊膳食食用食品营养素和或其他营养成分含量食品添加剂使用要求不对人体产生任何危害不应掩盖食品变质腐败不应掩盖食品本身或加工中的缺陷不应降低食品本身的营养价值在到达预期效果的前提下尽量降低添加剂在食品中的毒性试验阶段急性毒性试验、急性经口LD50,联合急性毒性亚急性试验：遗传毒性，传统致畸，30天喂养亚慢性试验：90天喂养，繁殖试验，代谢试验慢性毒性：包括致癌HACCP七项基本原则：危害分析：资料分析，现场检测，实验室检测——确定需解决的问题。确定关键控制点：能将危害防御，消除或降低可接受水平的关节环节。确定关键限值：确定监控程序：目的：发现偏离关键的趋势并采取措施调整；查明何时失控；做好精确记录。建立纠偏措施：隔离问题产品；专业人员审查产品是否可接受；采取措施；纠正产生偏离的原因；验证是否修改HACCP计划。建立验证程序：审查客户投诉（最直观）；检测仪器的校准偏差产生产品的处理；临界值的危害控制。建立有效记录保存程序：HACCP特点：预防性，控制性，针对性，经济性，全员参与性。4食品安全法律特点：1、法律渊源与效力层次丰富、多样2、 主次分明，结构较为合理3、 涉及多个法律部门禁止生产经营下列食品、食品添加剂、食品相关产品：1、用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品2、致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全限量标准的食品、食品添加剂、食品相关产品3、用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂4、超范围、超限量使用食品添加剂的食品5、营养成分不符合食品安全标准的专