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精品文档精心整理精品文档可编辑精品文档欧盟动植物检验检疫暨食品卫生法规简介目录:1、欧盟动植物检验检疫暨食品卫生法规简介2、防疫检疫法规33、马来西亚1983食品法规歐盟動植物檢驗檢疫暨食品衛生法規簡介編撰單位:駐歐盟兼駐比利時代表處經濟組初版時間:2005/10/14再版修定時間:2006/11/30目錄壹、前言(一) 1貳、法規介紹 3一、一般食品法規 3二、飼料衛生法規 12三、食品污染物最高含量之安全標準 22四、動物用藥殘留 27五、農藥殘留 30六、食品添加劑規範 39七、食品標示規範 43八、食品接觸物質 47九、漁產品檢疫 49十、肉類加工產品 56十一、酒類產品 60十二、基因改造產品(GMO) 65十三、我國輸歐其他食品 68十四、植物檢疫規範 71十五、其他與食品有關之特定規範 73參、結論與建議 77肆、拓銷歐盟市場之重要經貿資訊網站 81伍、附錄 83附錄I:參考資料來源 83附錄II:「歐盟各會員國產品標示之使用語言」一覽表 84壹、前言(一)依據我2004年進出口統計,我出口至歐盟(東擴後25國)共222億美元,約佔我全球出口總額1,740億美元之12.78%,我自歐盟進口共102億歐元,約佔我全球進口總額1,679億美元之6.1%。我對歐盟享有120億貿易順差。惟在食品及植物花卉貿易領域,尤其在食品領域,歐盟產品似占有相對優勢,且該等產品均對我享有順差。謹查,我輸歐前6大類食品產品(含植物及切花)依序:(1)第3章魚產品及水產品;(2)第22章飲料、酒及醋;(3)第6章植物、切花;(4)第20章蔬菜果實及植物之調製品;(5)第21章雜項調製品;(6)第19章榖類調製品及糕餅類食品,其出口總額僅約4,576萬美元,我輸歐該等產品亦僅佔我同類產品全球出口額之2.5%。歐盟輸我前6大類食品產品(1)第22章飲料、酒及醋;(2)第19章榖類調製品及糕餅類食品;(3)第21章雜項調製品;(4)第23章調製動物飼料;(5)第35章改質澱粉;(6)乳製品;禽蛋及天然蜜等,進口總額約5億5087萬美元,約佔我自全球進口同類產品之28.69%。且若排除第22章之飲料及酒不予計算,進口總額亦約有2億8,043美元,約佔我自全球進口同類產品之18.35%。鑒於我與歐盟間食品貿易仍有大量擴展空間,我必須充分了解並掌握歐盟嚴格之動植物檢驗檢疫及食品衛生法規,並作充分配合與因應以免造成我出口銷歐之障礙。另一方面,對內亦須參考歐盟法規,改善我國內食品安全監管體制,俾以與國際接軌,除能維護國人食品衛生之需求,亦有利協助我商改善產品品質,拓銷歐洲市場,並進而提升其國際市場之競爭力。爰此,歐盟相關食品及飼料衛生法規應值我方借鏡。歐洲爆發瘋牛病及戴奧辛污染事件後,歐盟近幾年來陸續制定或修正之食品及飼料衛生法規多達數百項。歐盟食品法規雖具複雜性,但因該等法規係考量食品衛生、公眾健康及環境保護等因素作架構性、系統性、整體層面規劃而制定,並非依據各產品別訂定,故如欲瞭解個別產品之相關法規,則須分就食品污染物、農藥殘留、動物用藥殘留、飼料衛生、食品添加劑、飼料添加劑及標示規範等各層面考量。此外,歐盟為防止有害物質擴散至食物鏈,並認為消費者有權利知道購買食品之成分,亦要求業者須配合落實相關標示規範,俾建立「食品及飼料快速預警系統(RapidAlertSystemforFoodandFeed,RASFF)」,加強食物鏈之可追溯性。因此,相關輸歐產品必須以歐盟各會員國所使用之標示語言標示,我商如擬銷售至個別歐盟會員國亦必須注意。由於歐盟食品衛生管理法規及指令多數已於2006年正式實施,且多項法規、指令亦持續更新修定,本組爰試予以彙整,以供我食品業者拓銷歐陸市場作為參考。另因本組對動植物衛生檢驗及檢疫之知識有限,且相關涉及之法規亦相當龐雜,本文僅就一般食品法規、飼料衛生管理、動物用藥殘留、農藥殘留、漁產品檢疫、肉類加工產品、基因改造食品、其他食品法規(包括速食麵及果凍)以及涉及食品(水果)及非食品(花卉、包裝材料)之植物檢疫規範等章節概略分述介紹。此外,鑒於我國食品業者拓銷歐盟市場常面臨動植物防疫檢疫(SPS)問題,本組謹另彙整我商拓銷歐盟市場可能需要之市場資訊、法規資料、關稅資料等查詢工具以及各會員國使用之標示語文等,供我商參考運用。前言(二)由於我國食品衛生法規之管理制度相異於歐盟法規制度,以致我漁產品及蜂蜜產品於2006年險遭歐盟取消列為核可輸歐第三國名單。因此本次修訂主要內容,將依據近期台歐盟SPS諮商議題之各項問題及經驗,以及執委會食品與獸醫管理處(FVO)審查我輸歐產品之原則及相關規範,更新歐盟飼料、食品衛生法規,增列下列章節:食品添加劑、食品標示法規、食品接觸物質、酒類產品及其他與食品有關之特定規範,另將增列結論與建議一節,供我相關單位及業界參考。貳、法規介紹一、一般食品法規由於歐盟數年前爆發戴奧辛(dioxin)污染及瘋牛病事件,使歐盟食品安全嚴重受威脅,歐盟為確保食品安全之高標準並加強消費者對歐盟食品安全政策之信心,爰於2000年通過歐盟食品白皮書WhitePaperonFoodSafety:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/com/1999/com1999_0719en01.pdf,期以建立歐盟整體食品安全管理機制。嗣後亦於2002年通過一般食品法(178/2002號法規,已於2006年WhitePaperonFoodSafety:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/com/1999/com1999_0719en01.pdf依據歐盟一般食品法(第178/2002號法規)第65條規定,該項法規第11,12及14至20條規定須於2005年1月1日起生效。歐盟食物鏈及動物健康常務委員會(StandingCommitteeontheFoodChainandAnimalHealth)為協調各會員國執行上述法規有關食品之可追溯性、防止有害食品進入市場、食品業者之義務及對進出口商之要求(178/2002號法規第11,12及16178/2002號法規或執行該法規第11,12及16至20條之指導綱領等資料,請另上網查閱:/comm\food\food\foodlaw\quidance\index_en.htm。另外,在標示規範方面,歐盟為建立食物鏈之可追溯性系統,所有食品及飼料均須標示生產者之姓名、地址、產品名稱及交易日期,相關資料須保存至少5年,俾供追查之需。該法規第18條雖未明確規範標示資料,惟基本上應包括下列兩類資訊:(1)供應商姓名地址及其供應之產品名稱、銷售對象姓名地址及銷售產品名稱、交易或交貨日期。(2)產品之交易量、條碼、其他相關資訊(如定量包裝或散裝、水果或蔬菜種類、原料或加工產品)。該可追溯性法規(或標示規範)雖未強制要求第三國出口商配合執行,惟輸入歐盟之進口產品須落實相關規定,為避免重新黏貼標示之困擾,歐盟進口商勢必將要求出口商配合實施。其他相關規定尚包括(1)發現食品不符食品安全標準時要求自市場撤回之規定。(2)食品業者之義務【包括配合實施歐盟食品及飼料快速警報系統(RapidAlertSystemforFoodandFeed,RASFF)】。此外,協調歐盟各會員國之食品衛生法(第852/2004號規章)已於2006年1月生效,其中有關動物用藥、保育類植物等相關規範亦須配合本項規定實施。此外,歐盟依據食品白皮書及一般食品法,續於2002年底及2004年訂定相關食品衛生管理法規及指令(註:執委會為協助業者亦於2005年6月底針對新食品衛生法,制定一指導綱領/comm/food/international/trade/interpretation_imports.pdf。。),謹就近期已實施或於/comm/food/international/trade/interpretation_imports.pdf。2002/99/EC/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_018/l_01820030123en00110020.pdf。:「供人類食用之動物性產品之生產、加工及銷售」動物衛生規範,本項指令已自2005年1月1日/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_018/l_01820030123en00110020.pdf。852/2004/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040625en00030021.pdf。:「食品衛生法規」,本項規定已於2006年1月1日生效。主要協調歐盟各會員國之食品衛生法,以確保食品在各階段生產過程之衛生標準。規範所有食品加工業者(包括食品運輸業者及倉儲業者)須遵守該法規附件一第A部分之一般衛生規範,並要求所有食品業者(不包括原物料生產者)須遵守附件二之一般衛生規範,如食品衛生證、運輸條件、生產設備、廚餘處理、供應水、人員衛生、包裝、食品之熱處理及食品加工人員之培訓等。此外,該規定第5條亦要求食品業者(除原物料初級產品之生產者外)均須採用食品衛生法典委員會/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040625en00030021.pdf。HACCP係用以辨識、評估及控制各種食品危害之預防系統,傳統之製程突擊檢查獲最終產品之抽樣檢查過於消極且效率不高,故HACCP制度已成為世界性之食品安全準則。853/2004/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00220082.pdf。:「動物源性食品之特定衛生法規」,本項規定已於2006年1月1日生效。主要係針對852/2004之食品衛生總體法規之補充規定,包括對動物源性食品之生產、銷售制定特定之衛生及動物福利規定。規範產品項目主要包括奶及乳製品、蛋及蛋製品、水產品、雙殼軟體貝類、肉品、禽類及其產品。此外,該規定亦規範生產及銷售該等食品之工廠及場所須經主政機關登記、核准﹔屠宰廠須確實遵守853/2004號規章之要求,遵守HACCP/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00220082.pdf。854/2004/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00830127.pdf。:「供人類食用動物源性產品之官方監控法規」已於2006年1月/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00830127.pdf。882/2004/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2004/l_191/l_19120040528en00010052.pdf。:「確保核實遵守飼料及食品法、動物衛生及動物福利法規之官方監控法規」。本項規定已於2006年1月1日生效。主要針對「歐盟一般食品法」另訂細部執行規則。例如:(1)官方監控及查驗程序,以及建議執委會建立指導綱領,例如HACCP原則之落實、飼料及食品符合相關法規之管理制度等。(2)官方監控之抽樣與分析方法必須符合法規附件3所訂之評估標準(如ISO之建議分析方法),亦須符合歐洲標準委員會(EuropeanCommitteeforStandardisation,CEN)所定之標準。(3)進口之規定,如建立進口核准清單、食品及飼料之風險清單、未符合法規須將物品退運、扣押、沒收或銷毀之規定(如第21條對退運之規範以及超過60天尚未執行退運之貨物須予以銷毀)。(4)歐盟對各會員執行監控措施之補助辦法(/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2004/l_191/l_19120040528en00010052.pdf。有關歐盟對第三國進口動物性產品之殘留檢測調和規範,並已於2005年2月19日實施第2005/34/EC另查國際標準組織(ISO)已依據「危害分析」及「關鍵控制點之查核結果」訂定食品安全管理系統之特定標準(ISO22000)。且基於CodexAlimentarius所定原則,所有食品行業將須採用HACCP原則之食品安全管理系統,以確保食品安全達到更高標準。因此,縱使目前歐盟相關法規尚未明文規範自第三國進口之食品須通過HACCP認證或ISO相關認證(如ISO9000),惟歐盟在審核自第三國許可名單,則勢必檢視第三國食品衛生檢驗機關如何執行核可廠商之查驗,即是否審查廠商如何落實HACCP原則等。此外,歐盟未來將制定採用HACCP原則之指導綱領(請另參閱852/2004號規章第9條)。基本上,HACCP原則包括:危害分析:從原料之生產、加工程序、銷售以及消費等各環節可能產生之各種危害(包括物理、化學即為生物之危害)進行確認分析,並依據評估之危害性擬定預防措施。關鍵控制點(CCPS)之確定:界定各階段之必要監測措施,俾確保產品品質及安全。制定管制CCPS之標準:訂定每個CCPS之管制標準及檢測方法。制定CCPS例行之監測程序:落實CCPS例行性監測,以確保每個環節暨生產程序符合標準。制定CCPS修正計劃:當某個CCPS超出管制標準,應有臨時性修正計劃。HACCP系統之有效性確認:廠商自我檢查以確認相關措施之有效性。保留檢測結果之紀錄:應保留各項監測措施之紀錄,俾確認其有效性,並供檢驗主管機關參考。除上述法規之外,歐盟一般食品衛生法規之新規定於近期公告之主要者尚有:毛線蟲檢測規範暨肉品之衛生法規、食品之微生物安全標準規範、一般食品衛生法規之過渡性法規以及沙氏桿菌控制計劃之實行細則等。相關詳情另分述如後:2075/2005號規章該規章業於2006該規章業於2006年1月11日鑒於歐盟第854/2004號規章(供人類食用動物性產品之官方監控法規)之規範內容包括:肉品、雙殼軟體貝類、魚產品、奶及乳製品等食品官方查驗規範(如優良衛生規範及執行HACCP原則)、核准自第三國進口之國家名單相關規範(如工廠及場所登記與核准之規範)以及包裝、標籤及食品含特定微生物標準之規範。現因考量寄生在肉品之旋毛線蟲(Trichinella或Trichinellaspiralis),執委會續於去年12月22日公告第2075/2005旋毛線蟲常寄生於豬、山豬、馬及其他種類動物,如食用經旋毛線蟲感染之肉品(幼蟲或囊蟲寄生於肌肉)將感染旋毛蟲症(Trichinosis)危害人體健康。又因特定低溫及冷凍時間能殺除寄生在特定規格肉品之旋毛蟲及囊蟲,且相關冷凍方式業經歐洲食品安全局採認,例如,冷凍室需維持零下25度,冷凍時間則依肉品厚度則不同;其他冷凍方式尚包括:15公分立方之肉品,在零下15度須維持20天,或在零下23度則須維持10天(其他詳情請另參閱該規章之附件II)。此外,由於目前已有多種方式得以檢測旋毛線蟲感染情形,惟尤以採用磁石攪拌器檢測方法(magneticstirrermethod)針對混合樣本(pooledsamples)分解進行檢測之結果最受肯定。故該規章亦針對檢測方式訂定官方審查檢測方式是否符合規定之相關規範,例如規定檢測及採樣所必須使用之器具、採樣規格、混合樣本之製作及檢測程序等(其他詳情請另參閱該規章之附件I此外,第2075/2005號規章之主要規範尚包括:(1)屠宰廠之豬肉,其旋毛蟲檢測須由主管機關指定實驗室參照採用附件I之檢測方法;(2)如採用附件II之冷凍處理方式,則得以免檢測;(3)在尚未證實旋毛蟲檢測結果為陰性之前,屠宰之肉品不得核予健康許可標誌,惟如非供人類食用且不含橫紋肌,則得以在檢測結果揭曉前先予以放行。(4)各會員國須於2006年12月31日針對該規章制定緊急因應措施計劃。(5)非旋毛蟲疫區之飼養場之官方認定標準(詳如規章之附件2073/2005號規章該規章業於2006該規章業於2006年1月20為確保食品在各階段生產過程之衛生標準。歐盟議會及理事會已公告第852/2004號規章,規範所有食品加工業者(包括食品運輸業者及倉儲業者)須遵守該法規附件一第A部分之一般衛生規範,並要求所有食品業者(不包括原物料生產者)須遵守附件二之一般衛生規範,如食品衛生證、運輸條件、生產設備、廚餘處理、供應水、人員衛生、包裝、食品之熱處理及食品加工人員之培訓等。此外,食品業者(除原物料初級產品之生產者外)亦均須採用食品衛生法典委員會(CodexAlimentarius)所頒布之危害分析與關鍵控制點制度(HazardAnalysisandCriticalControlPoints,HACCP)之原則及相關要求規定,以確保食品衛生安全。另基於該規章之第4條規定,食品業者須符合微生物之相關標準,亦即透過微生物標準之檢測,以查驗食品業者是否遵循HACCP作業程序。此外,歐盟與公眾健康有關之動物檢疫科學委員會(ScientificCommitteeonVeterinaryMeasuresrelatingtoPublicHealth,SCVPH)亦陸續發表多項微生物之觀點,尤其部分觀點及相關建議業經歐盟食品科學委員會(ScientificCommitteeonFood,SCF)認可同意,例如食品之Listeriamoncytogenes濃度暨生菌數須低於100cfu/g。因此,SCF與SCVPH共同依據Codex指導綱領(PrinciplesfortheestablishmentandapplicationofmicrobiologicalcriteriaforfoodsCAC/GL21─1997)訂定食品之微生物安全標準,並續由執委會於2005年12月該規章主要規範內容包括:(1)相關定義:如微生物包括細菌、病毒、酵母菌、黴菌、藻類、寄生原蟲、微生寄生蠕蟲,以及該等微生物之毒素及代謝物﹔微生物標準指食品之微生物安全含量等(其他相關定義請參閱該規章之第1條規定)。(2)一般要求規定:食品業者須確認其食品係符合本規章附件I之微生物安全標準,主要係確保食品符合衛生標準以及確保食品上架無安全疑慮。(3)標示規範:由於肉品含有沙門氏菌,故附件I所列之肉品或肉類製品須明確標示食用前須予以烹煮。(4)食品之微生物安全標準:除依據產品類別(如區分為肉品、牛奶及乳製品、蛋類產品、漁產品及蔬菜水果等)訂定相關微生物之安全含量,亦訂定相關抽樣檢測方法及次數。相關詳細規範請另參閱該規章之附件I。2073/2005號規章該規章已於2006年1月1日生效,其他規定包括:冷藏或冷該規章已於2006年1月1日生效,其他規定包括:冷藏或冷凍漁產品須使用清潔水之規定(第11條鑑於歐盟理事會及議會第853/2004號規章第9條、第854/2004號規章第16條及第882/2004號規章第63條等相關法規之過渡期規定,執委會爰於去年12月下旬公告第2076/2005號規章,訂定落實該等法規之過渡性法規之規章。謹查,依據第2076/2005號規章第1條規定,該等規章之過渡期將實施4年暨至2009年12月31日。執委會採取該過渡期法規之主要考量因素包括:(1)由於853/2004號規章未將微量禽類肉品及兔肉納入管制範疇,且第854/2004規章附件I第B部分第X章所訂定檢疫標準較為詳盡,故第91/495/EEC號指令對兔肉及野味肉之衛生檢驗規定在改採用第854/2004規章之檢疫證明文件之前,在過渡期間仍可使用原第91/495/EEC號指令之檢疫證明文件格式。(2)由於第853/2004號規章附件III之第5部分對碎肉(mincedmeat)要求標示之規定(尤其肉品之脂肪及蛋白質比率標示)因尚未完成其相關風險評估報告,故於過渡期間仍採用原理事會第94/65/EC號指令所規範之標準(詳細標示標準之規定請參閱第2076/2005號規章之第10條規定)。(3)由於食品製造業者所使用之包裝材料以及已印刷之標示材料(黏貼於產品之標籤)尚有庫存,且由於標示之變更亦將造成業者須更換標示設備或調整標示設備,因此業者如於2006年1月1日所採購之已印製標示材料,則得以使用至2007年12月31日。至業者於2005年12月31日所採購之標示設備則得以使用至過渡期(2009(四)1168/2006號及第1177/2006號規章第1168/2006第1168/2006號規章詳細內容請逕上網查閱:eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_211/l_21120060801en00040008。第1177/2006號規章詳細內容請另至下列網站查閱:eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_212/l_21220060802en00030005。依據歐盟執委會統計調查,歐盟2004年人畜共患傳染病(zoonoses)對人體影響之案例共有40萬件,其中又以沙氏桿菌(Salmonella)共計192,000件最為嚴重。因此,執委會為進一步控制並降低禽類及蛋產品之沙氏桿菌擴散情形,爰於2006年8月公告第1168/2006號規章及第1177/2006號規章。謹查,為確保透過合宜且有效的措施,以控制並降低特定沙氏桿菌(尤其腸炎沙門氏菌Salmonellaenteritidis及鼠傷寒沙門氏菌Salmonellatyphimurium)在生蛋雞(layinghensofGallusgallus)產品各生產階段進一步擴散,歐盟已於2003年公告理事會第2160/2003號規章(對人畜共患傳染病之控制計劃法規),並訂定未來應降低擴散率之時程表,以期於2010年前將沙氏桿菌之感染率降至2%。惟由於各會員國生蛋雞遭沙氏桿菌感染之比率介於0%至79%不同程度,因此,執委會續公告第1168/2006號規章,以明確規範不同感染擴散程度者每年最少應降低感染之百分比,如A國去年之感染擴散程度低於10%,今年則最少應達到減少10%以上之感染情形﹔B國去年擴散程度介於10%至19%,則今年最少應減少20%感染案例。此外,該規章,亦明訂相關檢驗、抽樣規定(請另參閱該規章之附件)。此外,由於養雞業者常使用抗微生物藥(antimicrobial暨抗生素)以降低禽類發生疾病或死亡(尤其可有效降低沙式桿菌之感染),惟抗生素之抗藥性、殘留以及使用抗生素將不易檢測沙氏桿菌感染情形等問題,因此,執委會續公告第1177/2006號規章,規定控制沙氏桿菌之國家計劃所採取之特定控制方法,並重申、明訂在何種特定情況下方得以使用抗生素(註:惟經1831/2003規章所核可使用之飼料添加劑,則不受此規章限制),並訂定擴散率低於10%者不得實施接種疫苗。另查,依據第2160/2003號規章第10條規定,執委會已要求第三出口國提交沙氏桿菌控制計劃,因此,如我方擬輸歐之出口產品項目包括第2160/2003號規章附件I所列動物產品之初級產品(primaryproduction),則歐方可能會要求我方提供沙氏桿菌控制計劃。此外,歐盟現階段雖僅規範相關動物之初級產品,惟未來2010年雞群若遭沙氏桿菌感染,則其雞蛋將完全禁止在市面銷售,如作為加工產品,亦須先採取相關滅菌程序(sterilisationprocedure),因此,歐盟沙氏桿菌控制計劃對未來食品業之影響頗鉅,我相關業者宜及早因應。(註:歐盟沙氏桿菌控制計劃介紹及上述相關法規詳細內容亦可至下列網站查閱:ec.europa.eu/food/food/biosafety/salmonella/index_en.htm。)二、飼料衛生法規(一)飼料衛生管理法規為維護人類及動物健康,執委會已於2002年訂定一般食品法(第178/2002號法規),並同時成立歐洲食品安全局(EFSA)。此外,因體認畜牧產品在農業之重要地位,且飼料品質係決定畜牧產品優劣之主要因素。因此,為確保動物飼料安全,提升畜牧產品之品質,並建構安全無慮之食物鍊,執委會已依據理事會95/69/EC號指令於1998年通過98/51/EC號指令,訂定飼料業之登記規範。惟鑒於飼料安全之責任係屬飼料所有相關經營業者,包括初級原料提供、儲藏、加工、運送及市場之銷售等。且考量目前危害分析與關鍵控制點(HACCP)制度已普遍運用在食品衛生管理上,故有必要確定如何在飼料產業落實相關登記及核准制度,並要求相關業者配合執行HACCP原則。因此,執委會續於2005年廢除理事會95/69/EC號指令及執委會98/51/EC號指令,訂定183/2005號規章請參閱請參閱/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_035/l_03520050208en00010022.pdf該新飼料衛生管理規範除重申第三國進口之飼料須符合歐盟第178/2002及882/2004號相關規定(須列為882/2004號核准之第三國家名單)之外,亦要求飼料業者向主管機關提出申請登記時(規定所指之主管機關包括第三國之主管機關),須檢附執行HACCP相關準則之文件、財務證明,執委會亦須於2006年2月8日前提報理事會該制度之執行情形主要係為檢視歐盟業者之配合執行情形。倘若歐盟境內業者無法完全配合提出HACCP認證,歐盟則無法對第三國出口商提出此項要求,否則將違反WTO之國民待遇原則。因此,目前尚未強制要求第三國出口商提出HACCP認證。。且依據該規定,未來主管機關核准之飼料業者名單亦須於2007年11主要係為檢視歐盟業者之配合執行情形。倘若歐盟境內業者無法完全配合提出HACCP認證,歐盟則無法對第三國出口商提出此項要求,否則將違反WTO之國民待遇原則。因此,目前尚未強制要求第三國出口商提出HACCP認證。(二)飼料之進口規範歐盟第90/667/EEC號指令主要規範動物廢棄物用於加工製成飼料之檢疫法規,惟該項指令因歐盟爆發瘋牛病後,已另公告歐盟議會暨理事會第1774/2002號規章/eur-lex/en/consleg/pdf/2002/en_2002R1774_do_001.pdf,規範動物副產品(animalbyproducts)如不適人類食用亦不得用於生產動物飼料或寵物飼料。並將動物副產品劃分為下列三類:(1)第一類(高風險類):可能引致TSE、或有未明風險暨特定風險物質、禁止物質、經由國際運輸之廚餘(cateringwaste)、含有環境污染之殘留物等(請詳參該規章第4條)。該等產品須予以焚化,或經處理後予以掩埋。(2)第二類(低風險類):如動物帶有疾病或藥物殘留風險之動物副產品(請詳參該規章第5條)。該等產品則經適當處理後,得以供為生產其他產品,如有機氣體、化學品,惟不得作為飼料用途。(3)第三類(供為飼料用途之副產品):供人類食用之健康動物,其被屠宰後之副產品(請詳參該規章第6條)。因此基本上,歐盟有關飼料及魚飼料之進口規範法規為1774/2002號規章。規範任何不適人類食用之動物蛋白亦不得用於動物飼料。由於我國不含動物蛋白之觀賞魚飼料方得以輸歐,故目前我國出口廠商含動物蛋白之飼料尚不能出口至歐盟。至不含動物蛋白之魚飼料,出口時僅須依據該項法規之第X附件,區分飼料屬Charter3a(罐裝)或3b/eur-lex/en/consleg/pdf/2002/en_2002R1774_do_001.pdf另依據第1774/2002號規章第30條,第三出口國如擬出口該規章附件7及附件8之產品(第3類動物副產品之飼料及寵物飼料),則該出口國須先經認定為核可出口國,暨該國對該等產品之衛生暨健康措施係等同於歐盟規範(註:31條係派員考察)。因此,歐盟為落實該規章暨上述對第三出口國之進口管制條例(註:目前對第三國之飼料進口尚未規定核可出口廠商名單),歐盟業於2006年函請WTO各會員對該規章表示意見。此外,由於我肉類及乳製品尚未通過歐盟核可之第三國進口名單,故我國目前僅能出口第1774/2002號規章附件XI之第PARTX及XI所規範之產品(如寵物飼料、dogchews、明膠、水解蛋白及磷酸氫鈣飼料)。鑒於飼料在食物鏈之重要性,並為期我相關產品能順利銷歐,我似應配合歐方該等規定,並採取下列措施:(1)儘速完成我肉類及乳製品輸歐申請案,尤其我殘留監測計劃尚未提供歐方參考,亦即我動物副產品仍有有害殘留物之風險,故含動物性蛋白飼料亦因受阻不得輸歐﹔(2)此外,我養豬業者使用廚餘餵豬一節,似亦應訂定相關管制法規(註:德國及奧地利已於2006年10月31日起禁止使用廚餘餵食動物)﹔(3)建立飼料廠商之管理制度((三)飼料含類似戴奧辛之毒性當量係數(2005/7/EC號指令/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00410043.pdf/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00410043.pdf一般類似戴奧辛(Dioxins)化合物共可分為三類,包括:多氯戴奧辛(polychlorinateddibenzo-p-dioxins,PCDDs)、多氯口夫喃(polychlorinateddibenzofurans,PCDFs)及多氯聯苯(polychlorinatedbiphenyls,PCBs),且為「斯德哥爾摩持久性有機污染物公約(StockholmPOPConvention)」禁止使用和生產之持久性有機污染物。歐盟已於1970年制定70/373/EEC號指令規範飼料之抽樣檢測方法。並於2002年7月26日制定2002/70/EC號指令採用70/373/EEC之抽樣檢測方式訂定戴奧辛以及類似戴奧辛(多氯聯苯PCBs)之程度。又執委會於1970年亦制定76/371/EEC指令規範飼料之抽樣檢測方式。故為調和飼料之抽樣檢測方式,爰修訂2002/70/EC另有關飼料之戴奧辛安全含量一節,謹查,執委會於2002年5月7日通過2002/32/EC號指令/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_140/ln00100021.pdf,其中第8條及附件一規範動物飼料之有害物質(undesirablesubstances)之最高含量。惟當時僅規範多氯聯苯之類似戴奧辛(diosin-likePCBs),未規範其他類似戴奧辛含量(如多氯戴奧辛、多氯口夫喃及多氯聯苯)。現因風險評估科技之提升,食品之戴奧辛或類似戴奧辛大多可以測出其含量,且依據WHO公告人體每週每公斤對戴奧辛及類似戴奧辛之容許攝取量不應超過14pg,因此,歐盟動物營養科學委員會(SCAN)爰同意修訂第2002/32/EC號指令附件I、II所列之戴奧辛及類似戴奧辛之最高殘留標準,亦認定漁飼料及魚油係最容易遭污染之飼料。爰此,執委會於2006年/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_140/ln00100021.pdf/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_032/l_03220060204en00440053.pdf。(四)其他飼料有害物質之最高含量限制(1)磷含量:執委會2002/32/EC號指令雖已規範動物飼料之有害物質之最高含量。惟因風險評估科技之提升,相關規定須予以更新,如汞含量。此外,由於動物飼料添加物已改採用酵素,如植酸酵素(phytase),且動物飼料已限制氟(fluorine)之使用含量,故執委會續於2005年通過第2005/8/EC號指令/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00440045.pdf/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00440045.pdf(2)有機氯化物之最高限量標準此外,執委會續於2006年9月30日公告第2006/77/ECeur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00530055.pdf。號指令修定第2002/32/EC號指令附件I各種飼料含有機氯化合物(organochlorinecompounds)之最高限量標準。例如,魚油成分比率較高之魚飼料通常含有較高之特靈(aldrin)及地特靈(dieldrin)等有機氯劑農藥,故須修定原標準規定。其他常見於動物飼料之有機氯化合物尚有Camphechlor、Chlordane、DDT、Endosulfan、eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00530055.pdf。(3)飼料真菌毒素之限量標準歐盟執委會第466/2001業規範食品之真菌毒素(mycotoxins)最高含量標準,惟因玉米及榖類作物之脫氧雪腐鐮刀菌烯醇(deoxynivalenol)、玉米赤霉烯酮(zearalenone)、伏馬鐮孢毒素(fumonisins)等真菌毒素經由動物飼料亦可能危害食品安全暨人體健康,因此,執委會要求歐盟食品安全局(EFSA)針對上述四項真菌毒素提出評估建議,並依據相關評估意見於2006年8月23日公告第2006/576/ECeur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_229/l_22920060823en00070009.pdf。(五)飼料添加劑規範歐盟對飼料添加劑之主要規範(1831/2003號規章請參閱/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_268/l_26820031018en00290043.pdf)已於2004年10月18日生效,該規定對飼料添加劑之主要規範內容包括:(1)經核可之添加劑方能於市場銷售、加工及使用歐盟核可或撤銷核准之飼料添加劑請參閱:/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/authoadditives_en.htm及/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/authowithdrawal_en.htm。。飼料添加劑主要區分為下列5大類:技術性、感官性(如味覺)、營養性、動物園使用飼料之特定需求、球蟲抑制藥coccidiostats及histomonostats。(2)禁止使用抗生素:除coccidiostats及histomonostats之外,其他抗生素自2005年12月底起禁止使用。至coccidiostats及histomonostats亦將自2012年底禁止使用。(3)尚未獲得列入飼料添加劑清單者,則須向歐盟參考實驗室(CommunityReferenceLaboratory,CRL)提出申請申請准許使用之飼料添加劑,可另上網參閱歐盟食品安全局(EFSA)於2004年公告之指導綱領:請參閱/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_268/l_26820031018en00290043.pdf歐盟核可或撤銷核准之飼料添加劑請參閱:/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/authoadditives_en.htm及/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/authowithdrawal_en.htm。申請准許使用之飼料添加劑,可另上網參閱歐盟食品安全局(EFSA)於2004年公告之指導綱領:/science/feedap/authorisations/519/authorise_01_guide_feedap_v3_/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_059/l_05920050305en00080015.pdf。另外,歐盟近期通過之飼料添加劑法規尚包括:(1)255/2005號規章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_045/l_04520050216en00030009.pdf。:鑑於歐盟理事會1970年第70/524/EC號法規對飼料添加物之規範以及2003年第1831/2003號法規准許使用動物營養劑添加物之規範,以及其他相關法規、指令(如1411/1999號、70/524/EEC、1436/98、70/524/EEC、261/2003、1465/2004、654/2000)准許使用微生物製劑(micro-organismpreparation)及酵素製劑(enzymepreparation)之動物對象及相關規範。執委會爰參考歐盟食物鏈及動物健康常務委員會(StandingCommitteeontheFoodChainandAnimalHealth)之意見通過第255/2005號規章,規範永久授權使用之飼料添加劑。該項規定所規範之飼料添加劑主要包括微生物製劑及酵素製劑二大類。其中微生物製劑細項包括Toyoi生菌劑(Bacilluscereusvar.Toyoi)及糞腸球菌製劑(Enterococcusfaecium)﹔酵素製劑細項包括:纖維素內切酵素(Endo-1,3(4)-beta-glucanase)、半纖維素酵素(Endo-1,4-beta-xylanase)及6-植酸酵素(6-phytaseEC3.1.3/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_045/l_04520050216en00030009.pdf。(2)943/2005號規章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_159/ln00060011.pdf。:另鑒於歐盟理事會第1831/2003號規章對飼料添加劑之申請規範以及微生物及酵素製劑使用於飼料添加劑之規範(如執委會866/1999號規章及418/2001號規章),執委會爰於2005年6月下旬公告943/2005/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_159/ln00060011.pdf。(3)1485/2005號規章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_233/l_23320050909en00030007.pdf。:鑒於業經第70/524號指令(該指令業於1831/2003號規章生效後廢除)核准之飼料添加劑得依據該規定第25條,於1831/2003號規章生效前(2004年10月18日)有一申請過度期,爰部分酵素製劑(enzymepreparation)經歐盟食品安全局(EFSA)再予以評估審查,並於2005年9月8日通過第1485/2005/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_233/l_23320050909en00030007.pdf。(4)第2036/2005號規章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_328/l_32820051215en00130020.pdf。:由於部分新飼料添加劑僅獲得執委會暫時授權,歐洲食品安全局(EFSA)在進行相關風險評估後,於2005年12月15日公告第2036/2005號規章,修正部分酵素製劑、微生物營養添加劑之效期為永久授權(如該規章之附件I、II)及部分酵素製劑之授權效期定為4年(如附件III)。此外,鑒於考量動物用藥之最高殘留限值(MRL),執委會亦於2005年底同意EFSA意見,針對執委會第2430/1999號及1455/2004號規章對球蟲抑制藥/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_328/l_32820051215en00130020.pdf。/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_328/l_32820051215en00210026.pdf。(5)第1284/2006號規章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_235/l_23520060830en00030007.pdf。:由於部分酵素製劑(enzymepreparation)之飼料添加劑業於1999年及2001年獲得執委會暫時授權,如透過纖維素酵素Trichodermalogibrachiatum所產生之豬飼料添加劑endo-1,3(4)-beta-glucanase(執委會第2690/1999號規章)以及由Aspergillusaculeatus所生產之火雞飼料添加劑endo-endo-1,3(4)-beta-glucanase(執委會第2013/2001號規章及1458/2005號規章),續因歐洲食品安全局(EFSA)再審查評估新資料暨進行相關風險評估後,認定該等酵素飼料添加劑可永久授權,該等飼料添加劑之特定使用程序須予以註明,以確保工作人員之安全與健康(註:期以符合歐盟理事會第89/391/EEC號指令及1882/2003號規章:降低工作人員於工作場所接觸有害物質之相關法規)。執委會爰於2006年eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_235/l_23520060830en00030007.pdf。(6)其他飼料添加劑(謹列舉部分規章及指令予以說明):第1443/2006號規章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00120018.pdf。、第1444/2006號規章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00190021.pdf。、第1445/2006號規章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00220024.pdf。、第1446/2006號規章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00250027.pdf。、第1447/2006號規章eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00280030.pdf。:歐洲食品安全局(EFSA)經再審查評估新資料暨進行相關風險評估後,續於2006年9月公告上述規章,並核定下列飼料添加劑:採用Trichodermalogibrachiatum生產之endo-1,4-betaxylanase酵素製劑、球蟲預防製劑semduramicinsodium、維生素eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00120018.pdf。eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00190021.pdf。eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00220024.pdf。eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00250027.pdf。eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00280030.pdf。第479/2006號規章/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_086/l_08620060324en00040007.pdf。:執委會頃獲得歐盟食物鏈及動物健康常務委員會(StandingCommitteeontheFoodChainandAnimalHealth)認同意見後,於2006年3月26日公告下列鉗合態(chelatedforms)礦物質及追蹤元素為永久授權之飼料添加劑:與綜合氨基酸混製而成之鉗合態銅(Cupricchelateofglycinehydrate)、鉗合態鎂(Manganesechelateofglycinehydrate)、鉗合態鋅/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_086/l_08620060324en00040007.pdf。第2006/16/EC號指令/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_036/l_03620060208en00370039.pdf。:(飼料添加劑增列農藥活性物質oxamyl)歐盟理事會於1991年通過91/414/EEC號指令,以期整合歐盟農藥註冊規範(植物保護產品plantprotectionproducts),其中第8條第2項規定,在12年內逐步對市場之植物保護產品所含活性物質進行審查程序,經審查後評估良好之物質則列入該指令之附件1。由於愛爾蘭於2003年8月25日針對oxamyl農藥提議列入核可之活性物質,該申請案暨評估報告續經會員國及歐洲食品安全局(EFSA)審查後,並經執委會同意授權將oxamyl列入91/414/EEC號指令附件1之核可活性物質。該指令將於2006年8/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_036/l_03620060208en00370039.pdf。第545/2006號規章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_094/l_09420060401en00260027.pdf。(飼料添加劑narasin之最高殘留限量及使用規定):由於供養雞肥育用途之飼料添加劑narasin(屬球蟲抑制藥coccidiostats)業經理事會第70/524號指令公告核准,並於2004年經執委會第1464號規章公告其核准授權年限為10年。續因歐洲食品安全局(EFSA)認為須制定narasin最高殘留限量(MRL),執委會爰於2006年4月1日/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_094/l_09420060401en00260027.pdf。其他:為彙整歐盟境內飼料添加劑符合第1831/2003號規章(歐盟規範飼料添加劑之主要法規)之情形,執委會另已於2004年11月7日公告核可清單。清單內容請另上網查閱:/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/comm_register_07112005.pdf。或逕至下列網站查閱歐盟已核可或撤銷之飼料添加劑:(六)其他法規:與飼料有關之其他法規亦可逕至歐盟網站(FoodandFeedSafety)查詢:/comm/food/food/index_en.htm。進入該網站之後點選AnimalNutrition,該欄位另有針對飼料標示、飼料衛生、飼料添加劑、核可廠商名單、有害物質、抽樣檢測方法等相關介紹及相關法規條文。此外,執委會亦已於2005年4月底整理動物飼料法規清冊一份,可逕至下列網址查閱:/comm/food/food/animalnutrition/legisl_v8-2005.pdf。(五)與飼料有關之衛生檢疫規定(1)歐盟對寵物飼料暨犬貓食品(dogchews)之衛生檢疫規範:歐盟動物飼料法規暨歐盟議會暨理事會第1774/2002號規章第18規定寵物飼料及技術產品工廠(petfoodplantsandtechnicalplants)須經主管機關核准。至dogchews(貨品號列第23091011)及技術產品,依據該規章第20條規定,須符合該規章附件VIII相關規定,例如生產該等產品所使用之動物副產品(animalby-products)須為第6條第1款第a項至第j項副產品、沙門氏菌及腸桿菌(enterobacteriaceae)檢測核可標準、90°C以上之高溫處理(heattreatment)、須依據附件X檢附健康證明書(healthcertificate,如附件X之Chapter3(C))、如自第三國出口至歐盟者,則須列為附件XI第X部分之國家核可名單。(註:我國雖列為該核可名單,惟僅能出口觀賞魚飼料petfoodforornamentalfishonly,至dogchew則尚未能輸歐。)另,由於第1774/2002規章附件VIII之相關檢疫暨檢驗技術之修訂,執委會爰續於2004年4月19日公告第668/2004eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2004/l_112/l_11220040419en00010087.pdf相關檢疫規範詳細內容或健康證明文件以及歐盟與飼料衛生有關之其他法規資訊,另可逕至下列網站查閱:ec.europa.eu/food/food/biosafety/animalbyproducts/index_en.htm、ec.europa.eu/food/food/biosafety/animalbyproducts/faq_en.htm或europa.eu/scadplus/leg/en/lvb/f81001.hm。(2)歐盟對非供人食用牛皮及豬皮之輸入檢疫規定歐盟第1774/2002號規章對有蹄類獸皮(hidesandskins)之檢疫規範謹另摘要如後:(2.1)經處理過之獸皮:(i)其處理方式包括乾燥處理、出貨前14天以鹽醃製或浸泡、以摻有2%碳酸鈉(sodiumcarbonate)之海鹽醃泡7天、以20°C以上溫度烘乾42天等。(ii)該等產品不得與其他動物產品接觸或與可能帶有傳染病之動物接觸。(iii)須檢附該規章附件X之Chapter5(B)之檢驗證明文件。(2.2)新鮮或冷藏之獸皮:(i)動物來源國須為歐盟核可之第三國。(ii)出貨前12個月不得有下列疫情發生:典型豬瘟(classicalswinefever)、非洲豬瘟(africanswinefever)及牛瘟(rinderpest)﹔此外,出貨前2年不得有口蹄疫,且出貨前1年不得實施口蹄疫疫苗接種。(iii)須檢附該規章附件X之Chapter5(A)之檢驗證明文件。(註:尚有其他詳細規範,請另參閱該規章第49至50頁)另由於第1774/2002號規章之附件及相關附件暨檢康證明書已修定,故上述健康檢驗證明文件,請另參閱第668/2004號規章之附件暨該規章之第40頁至43頁。三、食品污染物最高含量之安全標準歐盟對殘留物主要區分為動物用藥、農藥(殺蟲劑或植物保護產品)及環境污染物等三大類,本節主要介紹歐盟對食品之環境污染物之管制規範。(一)重金屬歐盟原於2001年3月間公佈466/2001號規章/comm/food/fs/sfp/fcr/fcr02_en.pdf,規範食品污染物最高含量之安全標準,包括銷酸鹽NO3、真菌毒素mycotoxins、重金屬及氯丙二醇3-MCPD等。因該規定未規範水產養殖產品之安全含量,且部分水產養殖產品之重金屬含量過高,爰執委會續於2005年1月通過78/2005號規章/eur-lex/LexUriServ/Site/en/oj/2005/l_016/l_01620050120en00430045.pdf,修訂466/2001號法規附件一,訂定水產品重金屬(包括鉛、鎘及汞)含量安全標準。此外,由於檢驗方法將影響其結果,故在檢驗方法方面,執委會已於2001年3月間公佈第2001/22/EC號指令/eur-lex/pri/en/oj/dat/2001/l_077/l_07720010316en00140021.pdf,制定食品中鉛、鎘、汞及氯丙二醇(3-MCPD)之官方控制標準、取樣方法及分析方法,並要求各會員國最遲於2003年4月5日前落實該項指令。現為調和各會員國之分析結果報告、取樣方式及分析方法,爰續於2005年1/comm/food/fs/sfp/fcr/fcr02_en.pdf/eur-lex/LexUriServ/Site/en/oj/2005/l_016/l_01620050120en00430045.pdf/eur-lex/pri/en/oj/dat/2001/l_077/l_07720010316en00140021.pdf/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_019/l_01920050121en00500052.pdf(二)戴奧辛歐盟原於2001年3月間公佈466/2001號規章,規範食品污染物最高含量之安全標準,包括銷酸鹽NO3、真菌毒素mycotoxins、重金屬、氯丙二醇3-MCPD、赭麴毒素、鐮孢毒素及戴奧辛等,因當時未規範所有戴奧辛及類似戴奧辛之最高殘留限量,且WHO業已公告人體每週每公斤對戴奧辛及類似戴奧辛之容許攝取量不應超過14pg,因此執委會於2006年2月4日公告第199/2006號規章/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_032/l_03220060204en00340038.pdf。,修訂466/2001號規章附件I第5節規範食品對戴奧辛及類似戴奧辛最高含量限制,同時亦要求芬蘭及瑞典須每年/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_032/l_03220060204en00340038.pdf。(三)真菌毒素規範:(1)特定食品之赭麴毒素(ochratoxinA)除重金屬殘留之外,第466/2001號法規亦規範咖啡熟豆(roastedcoffee)、輕烘培咖啡(groundroastedcoffee)、即溶咖啡(solublecoffee)、酒(含小麥及小麥產品)及葡萄汁之赭麴毒素(ochratoxinA)最高限量標準。惟相關食品抽樣檢測方法之規定係依據1985年12月所制定之85/591/EEC指令,因此歐盟於2002年3月制定2002/26/EC請參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_075/l_07520020316en00380043.pdf指令抽樣檢測方式,並於2004年4月通過第683/2004號規章請參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_106/l_10620040415en00030005.pdf,特別針對幼兒食品訂定赭麴毒素含量。此外,因考量抽樣檢測方式係決定赭麴毒素含量之主要因素,爰執委會續於2005年再通過第2005/5/EC號指令請參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_075/l_07520020316en00380043.pdf請參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_106/l_10620040415en00030005.pdf請參考:/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00380040.pdf(2)鐮孢毒素(Fusariumtoxins)鑒於執委會第466/2001號規章已訂定食品特定污染物之最高限量標準,且部分會員國已訂定鐮孢毒素(Fusariumtoxins)之最高限量標準,如某些特定食品之dexynivalenol(DON)、zearalenone(ZEA)及fumonisins含量。因此,執委會於2005年6月上旬針對特定食品(因鐮孢毒素多發生在榖類),如未加工榖類、小麥、玉米或其相關加工產品(包括幼兒及嬰兒食品),訂定856/2005號規章請參考/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/ln00030008.pdf,規範相關MRLs標準。並同時通過2005/38/EC號指令請參考/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/ln00180026.pdf,訂定相關檢測分析及抽樣方法。上述856/2005號規章與2005/38/EC號指令均將於明請參考/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/ln00030008.pdf請參考/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/ln00180026.pdf(3)黃麴毒素執委會曾分別訂定第2000/49/EC、2002/79/EC、2002/80/EC、2003/493/EC及2005/85/EC號決議,以監控巴西、中國大陸、埃及、伊朗及土耳其等第三國進口之花生、堅果類產品之黃麴毒素含量是否符合歐盟規範。為調和進口檢測規範暨訂定對第三國含有黃麴毒素食品(如花生、堅果)之進口規範,執委會爰續於2006年7月21日公告第2006/504/EC號指令請參考eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_199/l_19920060721en00210032.pdf,廢除第2000/49/EC、2002/79/EC、2002/80/EC、2003/493/EC及2005/85/EC號等個別決議,針對巴西、中國大陸、埃及、伊朗及土耳其等第三國之相關進口產品重新訂定相關進口規範,其主要規範內容包括:不同產品及不同包裝容量之檢測方式、出口貨物須檢附採樣分析結果及健康證明文件(如該決議之附件I)、相關出口產品須至歐盟指定之檢查點(暨進口港)接受查驗方得以放行、訂定該等出口國之產品查驗抽樣比率(巴西每批貨均須查驗、中國大陸10%、埃及20%、伊朗每批貨均須查驗,土耳其之榛果5%,其他產品則為10%)。此外,由於B1黃麴毒素毒性最強,係造成肝癌主因之一,因此請參考eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_199/l_19920060721en00210032.pdf供人類直接食用之花生(groundnuts)、堅果(nuts)、水果乾(driedfruit)及該等產品之加工品或食品添加物:B1黃麴毒素不得超過2ug/kg(ppb),或B1、B2、G1、G2總和不得超過4ug/kg。供為儲藏或非供人類直接食用之花生:B1黃麴毒素8ug/kg,或B1、B2、G1、G2總和不得超過15ug/kg。供為儲藏或非供人類直接食用之堅果及水果乾:B1黃麴毒素5ug/kg,或B1、B2、G1、G2總和不得超過10ug/kg。供人類直接食用之榖類:B1黃麴毒素2ug/kg,或B1、B2、G1、G2總和不得超過4ug/kg。乳品:M1黃麴毒素不得超過0.05ug/kg。(4)真菌毒素之等級制規範及抽樣分析方法第466/2001號規章已規範食品污染物最高含量之安全標準,如銷酸鹽NO3、真菌毒素mycotoxins、重金屬及氯丙二醇3-MCPD等。惟由於檢驗及抽樣方法將影響其結果,因此,執委會於2001年公佈第2001/22/EC號指令請參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2001/l_077/l_07720010316en00140021.pdf,制定食品中鉛、鎘、汞及氯丙二醇(3-MCPD)之官方控制標準、取樣方法及分析方法。並續於2002年通過第2002/26/EC號指令請參考/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_075/l_07520020316en00380043.pdf,訂定赭麴毒素(ochratoxinA)抽樣檢測方式、2003年通過第2003/78/EC號指令請參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_203/l_20320030812en00400044.pdf,訂定棒麴毒素(patulin)抽樣檢測方式、2005年通過2005/38/EC號指令請參考:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/ln00180026.pdf訂定鐮孢毒素(Fusariumtoxins)抽樣檢測方式。惟因真菌毒素mycotoxins(包括黃麴毒素Aflatoxins)尚未訂定抽樣檢測方式,且因黃麴毒素分散在各類食品,大宗產品(如乾無花果請參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2001/l_077/l_07720010316en00140021.pdf請參考/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_075/l_07520020316en00380043.pdf請參考:/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_203/l_20320030812en00400044.pdf請參考:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_143/leur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_070/l_07020060309en00120034.pdf。(四)多環芳香族碳氫化合物(PAHs)由於有機毒性物質之多環芳香族碳氫化合物(polycyclicaromatichydrocarbons,PAHs)具有穩定的化學結構(有多種化合物,其中尤以benzo(a)pyrene最易造成食品污染),不易自行化解,尤其食品在加熱、烘乾及煙薰過程中,benzo(a)pyrene會產生致癌PAH而直接污染食品。且由於目前部分會員國已針對部分特定食品制定Benzo(a)pyrene之PAH最高含量(尤其以小麥為原料之食品、嬰幼兒及青少年食品),因此,執委會於2005年2月通過第208/2005號規章/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_034/l_03420050208en00030005.pdf。,規範部分特定食品之PAH/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_034/l_03420050208en00030005.pdf。另由於其他食品如脫水水果及食品添加物亦可能含有高量之PAH,且PAH主要係因碳化合物不完全燃燒所致,故未來橄欖油、揆花油或煙薰魚、火腿等之PAH含量檢測將繼續執行,相關調查報告已定2006年10月底提報執委會,並將於2007年4月1日前制定相關之benzo(a)pyrene最高含量。此外,活性碳雖可去除benzo(a)pyrene,惟尚不清楚是否可去除所有的PAH,因此,其他PAH化合物亦將列入未來主要調查項目其他項目內容請上網查閱:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_034/l_03420050208en00430045.pdf。,如benz(a)anthracene、benzo(b)fluoranthene、benzo(j)fluoranthene、benzo(k)fluoranthene、benzo(g,h,i)pyrlene、chrysene等十餘項。此外,執委會亦針對食品含benzo(a)pyrene制定一抽樣及檢測分析方法抽樣檢測相關規定請上網查閱:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/20其他項目內容請上網查閱:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_034/l_03420050208en00430045.pdf。抽樣檢
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