ISO9001内审员考试试题

简答题：1.ISO9001：2008规定组织要有哪几个“形成文件的程序”？ 4.2.3文件控制4.2.4记录控制8.2.2内部审核8.3不合格品控制8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施2在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？, a）评审不合格（包括顾客抱怨）；b）确定不合格的原因；c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；d）确定和实施所需的措施；e）记录所采取措施的结果（见4.2.4）；f）评审所采取的纠正措施的有效性。 3.一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？a）组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b）组织不断变化的需求；c）组织的具体目标；d）组织所提供的产品；e）组织所采用的过程；f）组织的规模和组织结构。4.审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释”系统的〃〃独立的〃及''形成文件〃的含义系统：有计划、有步骤、有程序、正规的活动独立：审核由与被审核对象无直接关系的人员进行（人员独立）审核员坚持尊重客观事实（工作独立） 形成文件文件化的是指审核过程的策划实施会形成文件，而文件也支撑着整个审核过程，形成的文件有：审核计划，审核通知

单，审核检查表，审核记］录，审核报告，审核不符合项，审核签到表等，这针和质量目标制定有何要求？所谓质量方针就是“由组织的最高管理者正式发布的该织总的质量宗旨和方向。”质量方针应与组织的宗旨柑适应，包括对满足要求和持改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目的框架，在组织内得到沟通和理解，在持续适宜性方面得到审。所谓质量目标是指在质量方面所追求的目的。最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，也就是质量目标应进行分解，有总目标、分目标，使实现得到落实，内容上应与质量方针保持一致，包括满足产品要求所需的内容，质量目标应是可测量的，便于检查和考核。6.简述数据收集和分析的目的和范围？数据可以理解为能客观地反映事实的资料和数字。方面体现文件化5方面体现文件化5.ISO9001:2008标准对质量方数据分析的主要目的是为了确定质量管理体系的适宜性和有效性及寻找识别改进的机会。， 数据有来自外部和内部，来源于管理和产品。 外部来源有：政策、法规、标准；地方政府机构检查的结果和反馈；市场、新产品、新技术的发展方向、相关方（如顾客、供方等）的反馈及投诉。 内部来源：日常工作、质量目标的完成情况，检验试验记录、内部质量审核和管理评审报告及体系正常运行的其他记录；存在、潜在的不合格，例如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果、紧急信息，如突发事故、其他信息数据等。组织应收集包括来自测量和监控活动以及其他相关来源的数据，以便分析其适当的数据米提供如下的信息，顾客的满意与否程度，产品满足顾客要求的符合性、过程、产品的特性及其趋势。供方的信息等及寻找、识别改进的机会。 数据既有波动性又具有规律性，可以通过适当的统计技术和方法使隐含的规律显示出来。7.简述质量管理体系中使用的文件类型。 主要有:①质量手册；向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件2③规范；规范是陈述要求的文④指南；阐明推荐的方法或建议的文件⑤程序、作业指导书和图样；程序文件通常描述跨部门的活动，作业指导书通常适用于某一职能内的活动作业指导书是程序文件的细化，是对某一特定产品或特定岗位的特殊要求的具体规定，由来指导基层工作人员或执行人员进行作业。它包括工作指导书、操作指导书、工艺规程、检验规程等 ⑥记

录等。如何策划管理评审的输入信息？录等。如何策划管理评审的输入信息？8.’管理评审的目的是：确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。评审的主要内容是：评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。管理评审的输入信息基本要求可以包括:量目标。管理评审的输入信息基本要求可以包括:1、由最高管理者（总经理）主持管理评审，应按策划的时间间隔（一般不超过12个月）评审质量管理体系,要保持管理评审的记录（一般还包括管理评审计划及管理评审报告）。 2、管理评审的输入包括以下7个方面的信息： a内、外审核结果；b顾客反馈（包括顾客满意、抱怨和投诉）；c过程的业绩和产品的符合性；d预防和纠正措施的状况；e以往管理评审的跟踪措施的实施情况；f可能影响质量管理体选择题系的各种变更；g改进的建议。选择题.质量管理体ISO9001：2008版标准是（）a系要求b.基础和术语c.业绩改进指南d.QMS.质量管理体GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（）a.适宜性b.有效性c.符合性d.a+b+c3.组织应（）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用a.识别b.评价c.确定d.确认.最高管理者应在本组织（）中指定一名成员担

任管理者代表a.有能力的人员 b.质量管理人员c.技术人员d.管理层5.在质量管理体系中承担（）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。a.生产任务b.质检任务c.维修任务d.任何任务6.组织应在产品实现的（），针对监视和测量要求识别产品的状态。a.贮存过程b.生产过程c.全过程d.以上都不是7.对生产和服务提供过程的确认包括:（）a.规定准则b.设备认可c.人员资格鉴定d.a+b+c测量是监视和测量（）a.8资格鉴定d.a+b+c测量是监视和测量（）a.8.过程的监视和设备能力程人员的技能c.特定的方法和程序b.过d.过程实现所策划的结果的能力 9.ISO9004：2000版标准是（c）a.QMS标准b.基础和术语c.业绩改进指南d.QMS指南10.根据GB/T19001：南d.QMS指南要求，组织在建立质量体系时可结合本组织的实际情况可对标准第（b）章内容进行删减。 a.第5章b.第7章c.第8章d.b+c11.持续改进指：（d）（d）a.日常的改进活动c.重大的改进活动b.对质量方针的改进d.a+b+c412.内部审核是审核质量管理体系的：（c）a.有效性、适宜性 b.符合性、充分性 c.符合性、有效性d.符合性、适宜性13.审核记录的作

用：（d）a.记录不合格b.记录客观证据c.记录重点内容d.以上都是 14.系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（a） a.管理的系统方法 b.过程方法c.基于事实的决策方法 d.以上都不是15对生产和服务提供过程的确认不包括：（a）a.制定评审准则b.设备能力认可c.人员资格鉴定d.使用适宜的设备16.质量手册可不包括下列内容：（a）a.质量方针和目标a.质量方针和目标b.删减的细节与合理性d.b+ca.c.d.b+ca.17.过程的监视和测量是监视和测量（d）备能力b.过程人员的技能c.特定的方法和程序d.过程实现所策划的结果的能力 18.ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求可以通过满足（d）而达到顾客满意a.顾客需求b.相关方要求c.适用的法规要求d.a+c是非题：51.对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。（V）2.质量管理体系向组织及顾客提供了能持续提交符合要求产品的信任。（V）3.组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力（V）4.“外包过程”是为了质量

管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。（V）5.一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中（）6.进行管理评审是为了确保质量力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通（V）8.组织的基础设施不包括网络信息系统。（x）9.组织应确定适用于产品的法律法规要求（V）10.内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（V）。11.对员工不仅要培训，还应评价每次培训的有效性（V）12.设计和开发评审是对设计输出是否满足设计输入要求能力的评审。（x）13.质量计划指对产品实现过程进行策划后形成的文件。（V）14.质量手册应具体说明覆盖生产产品范围及生产地点，其中产品范围应详细说明哪些是申请认证覆盖产品，哪些不是（V）15.新购进的监视和测量装置，有生产厂家的合格证，即可用于监视和测量活动（）16.对产品要求的评审应在投标后立即进行，要予以落实。（x）17.过程的监视和测量主要是对产品实现过程的监视和测量，使其满足策划的结果（V）18.内审发现不合格项，内审员可以管理体系的充分性、适宜性和有效性。（)7.人管理体系的充分性、适宜性和有效性。（)7.人与受审核方一起制定纠正措施（V）19.PDCA的方法可适用于所有的过程（V）案例61、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。对照ISO9001：2008有无不合格？为什么？不符合标准的哪一条款？ 3、审核组在审核公司总经理和管理者代表时，请总经理介绍一下一年来在持续改进方面所了哪些工作，总经理想了一下说：“上次内审我们出具3份不合格报告，这些不合格报告我们已经在规定