AWHK-QM-002质量手册-适航分册r2

Andawell质量手册 适航分册编号：AW/HK-QM-002版次：2分发号：设计： 校对： 审定： 批准： 2011-10-11实施2011-10-112011-10-11实施北京安达维尔航空设备有限公司发布质量手册—适航分册Andawell发放清单分发号版次接收单位接收者012管理层孙艳玲022经理层葛永红032管理者代表陆志刚042经理层王洪涛052工程管理部肖英062机载电子研发部陈博072机载电子研发部陈伍林082机载机械研发部王志富092产品制造部杨继元102质量管理部李忠良112质量管理部王群英122工程管理部盖文彦原件2资料室李静改版日期版次页次发放清单2011-10-112FF-1审定： 日期：批准： 日期：

质量手册—适航分册质量手册—适航分册Andawell版次版次日期修订说明插页人插页日期12011-02-04初次编制22011-10-11按照AP-21-AA-2010-04R4要求修订改版日期版次页次修改记录2011-02-042RR-1审定： 日期：批准： 日期：

质量手册—质量手册—适航分册AndawellTOC\o"1-5"\h\z公司简介 1质量方针和质量目标 21范围 32引用文件 33术语和定义 34质量管理体系 35管理职责 96资源管理 187产品实现 208测量、分析和改进 369质量手册的编制、使用和管理 44附录1：公司组织结构图 45附录2:质量管理体系程序文件目录 47附录3质量管理体系职能分配表 49附录4各部门的主要职能 53附录5：质量记录清单 54附件6：产品实现过程图 60附录7：与CCAR-21部相关条款的对应索引 61改版日期版次页次目录2011-02-0420-1审定： 日期：批准： 日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell公司简介北京安达维尔航空设备有限公司成立于2006年6月，位于北京市顺义区仁和地区杜杨北街19号，目前工作面积达1600平方米，其用于科研生产设施的建筑面积为800平方米。北京安达维尔航空设备有限公司主要致力于航空科技领域，为用户提供测试设备研发、航空产品研发、飞机机载设备加改装等综合服务。公司现有员工70人，其中专业技术人员34人，高级职称8人。北京安达维尔航空设备有限公司拥有各种生产设备、仪器仪表检测设备、工装116台/套。北京安达维尔科技有限公司创建于2001年12月3日，公司前期以航空维修为起步，逐渐步入航空产品及测试设备研发业务领域。北京安达维尔航空设备有限公司为北京安达维尔科技有限公司投资的控股公司，科技公司资本规模6000万元，新建厂占地面积30亩，一期厂房面积5667平方米，已于2009年7月投入使用。北京安达维尔航空设备有限公司注册资本为100万人民币，经营期限为20年，主要经营范围是电子设备、机械设备、非标设备及相关产品制造、改装。Andawell品牌自建立以来，始终坚持以高质量、高标准、高效率为导向，深得用户的认可和支持。经过多年的不断积累，北京安达维尔航空设备有限公司在武器装备科研生产方面，已经形成拥有较强的地面测试设备和航空产品的研发、生产能力。在国家、各军兵种装备机关和上级公司的领导下，北京安达维尔航空设备有限公司根据不同时期国际形势变化和军队装备的不同需要，已为各军兵种研制并提供了直九系列驾驶仪自动测试系统、HC120直升机机载设备综合维修检测系统、新型直升机飞行员抗坠毁座椅等装备、ZY-4型驾驶员座椅、ZY-8型抗坠毁驾驶员座椅，为提高我军战斗能力作出了重要贡献。公司也将在民航领域为客户提供优质安全的产品。颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-1121审定： 日期：批准： 日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell质量方针和质量目标质量方针：科学管理，技术创新，持续改进，顾客至上。质量方针的含义：科学管理一一以科学的态度、科学的方法对公司进行管理，提高效率。技术创新一一以市场为导向，将创新理念贯穿于公司活动的全过程，增强公司核心竞争力。持续改进一一在各个方面坚持不懈的追求卓越，共同努力，持续改进。顾客至上一一通过为顾客提供满足甚至超出期望的优质产品和服提高顾客满意度和信任感。质量目标：公司2011—2014年质量目标：a）一次交验合格率从三96%提高到三98%（交验合格率=检验合格套数/提交检验套数又100%；按第一次提交产品数计算交验合格率。）b）合同履约率从三98%提高到三99%（合同履约率二［全年实际履行合同/（全年到期应履行合同-因对方违约、不可抗力未履行合同）］义100%；考核公司所签合同是否按时、保质、保量完成。）c）顾客满意度从三90分提高到三95分（顾客满意度的统计和计算按《顾客满意度管理制度》执行。）颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-1122审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell1范围本质量手册适用于公司民用航空零部件的设计、开发、生产和服务，旨在全面地贯彻GB/T19001-2008和CCAR-21-R3中关于质量控制系统的要求，稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行和持续改进，保证产品质量和适航安全，满足顾客要求，增强顾客满意。2引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件，但提倡使用本文件的各方探讨使用其最新版本的可能性。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008质量管理体系要求CCAR-21-R3民用航空产品和零部件合格审定程序GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008质量管理体系要求CCAR-21-R3民用航空产品和零部件合格审定程序AP-21-AA-2010-04R4生产批准和监督程序AP-21-AA-2010-04R4生产批准和监督程序AP-21-AA-2008-05R2民用航空器及相关产品适航审定程序AP-21-06R3民用航空材料、零部件和机载设备的合格审定程序AP-21-10批准放行证书/适航批准标签的使用程序AP-21-AA-2008-05R2民用航空器及相关产品适航审定程序AP-21-06R3民用航空材料、零部件和机载设备的合格审定程序AP-21-10批准放行证书/适航批准标签的使用程序3术语和定义本质量手册采用GB/T19000-2008中所确立的术语和定义。本质量手册采用CCAR-21-R3中所确立的定义。4质量管理体系总要求本公司按照68/119001-2008和CCAR-21-R3中质量管理体系要求建立质量管理体系。颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-1123审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell公司的质量管理体系以文件形式予以规定；公司质量管理体系应用过程方法，实施、保持和持续改进其有效性。公司质量管理体系应做到：a）确保本单位按照生产批准书限定的许可生产项目范围内进行生产加工。b）确定质量管理体系所需的过程及其在公司的应用；c）应用管理的系统方法确定了这些过程的顺序和相互作用；d）确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；e）确保获得质量管理体系和产品过程所需的资源和信息，以支持这些过程的运行和对其的监视；f）监视、测量（适用时）和分析这些过程；g）公司严格按照体系要求管理所确定的过程，并实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程进行持续改进，每年至少进行一次覆盖全公司的质量体系自我审核；h）公司在实施产品和软件的设计、开发的过程中，如软件产品外包、产品零件的机加工外包、环境试验和鉴定试验外包等，由工程管理部参照《采购过程控制程序》要求，组织进行外包过程的评审，评审后经总经理批准再实施外包，并由质量管理部对外包过程的质量进行跟踪控制；对有关适航法规和顾客规定不允许外包的过程，公司不予外包。质量管理部应保留供应商的重要检验文件记录（包括重要件、关键件的外委检验记录，特种工艺工序的外委检验记录及NDT检验记录）。外委过程的适航责任由公司负责；i）充分保证所验收的产品及其零部件符合经批准的设计资料并处于安全可用状态。成立不合格品评审委员会，对器材的入库验收和产品的生产过程中的不合格品进行控制；j）适用时，公司应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。以过程为基础的质量管理体系模式和附件6产品实现过程流程图见图1，公司组织机构颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-1124审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell图和质量管理体系机构图见附录一。公司的外包生产过程公司对下列生产过程实施外包：a）产品零件的机加工外包；b）零件的表面处理、热处理外包；c）钣金件加工、喷塑外包；d）环境试验外包；e）监视和测量装置的计量和校验外包。以上过程按《采购过程控制程序》实施控制。颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-1125审定：日期：批准：日期：质量手册—质量手册—适航分册Andawell质量管理体系的持续改进人、顾客（和适航当局）满意顾客（和适航当局）满意图释： 增值活动 >信息流图1以过程为基础的质量管理体系模式文件要求总则本公司质量管理文件包括：a）质量手册（包括质量方针和质量目标）及生产批准书；b）质量管理体系程序文件；c）必要的作业指导书；d）符合CCAR-21-R3质量控制系统要求并适宜本企业运行的各种质量记录。质量手册及生产批准书a）本质量手册覆盖标准GB/T19001-2008及适航规章CCAR-21-R3和管理程序颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-1126审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册AndawellAP-21-AA-2010-04R4中关于质量控制系统的所有条款和要求；b）本质量手册规定了本公司的质量方针和质量目标，确定了质量管理体系的范围；c）本质量手册描述了公司的质量管理体系的框架、过程和管理要求，编制了程序文件以实现对质量管理体系诸过程的控制；质量手册引用了这些程序文件和相关文件（程序文件目录见附录2）；表述了质量管理体系过程之间的相互作用。d）本单位应按照生产批准书限定的许可生产项目范围内进行生产加工，生产批准书应显著地展示在厂区的主要办公室。文件控制职责a）总经理：负责批准质量手册、公司行政管理文件和财务文件；b）管理者代表：负责审核质量手册和批准程序文件以及公司内除行政管理文件、财务文件以外的第三层文件；负责向局方提交规章要求的质量手册及相关设计资料。c）质量管理部：负责质量手册的编写和修订，负责程序文件和作业文件以及外来技术标准的管理与控制；d）研发部负责：负责技术类文件，包括产品标准、设计规范、图样、工艺技术文件、设计通知单等的编制；e）工程管理部：负责文件的管理，包括接收、发送、归档、移交、收回作废文件、销毁等；f）其他部门负责本部门编制和接收的文件的管理。文件分类a）质量管理类文件，包括质量手册、程序和制度类文件。b）策划和运行质量管理体系所需的外来文件，包括与产品有关的适航法规和文件、国家（行业、其他企业）标准与文件、国外标准、顾客或供方提供的文件等；c）质量管理体系所要求的记录，包括器材评审记录，生产检验记录，审核记录等。d）技术类文件，包括产品标准、设计规范、图样、工艺技术文件、设计通知单等；颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-1127审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawelle）销售类文件，包括合同、协议及投标书等；f）采购类文件，包括采购计划、采购合同或技术协议书、外包控制文件；文件的形式a）以纸张媒体构成的文件；b）以照片、胶卷、光盘、移动硬盘、计算机软件等媒体或其组合构成的文件。文件控制要求a）质量手册和相关程序需报局方的审查和批准；b）工程图纸，技术规范的更改如果涉及到材料性能、强度、结构形式、配方、适航要求等，应报局方审批，只有在收到局方书面或口头批准后才能生效、贯彻；c）当工艺规范影响到产品设计性能和适航性时，应报局方审批，只有在收到局方书面或口头批准后才能生效、贯彻；d）工程图纸、技术说明书和质量手册及程序等文件的更改、发送按照《文件管理制度》进行，资料员按规定的范围和渠道收发文件，确保现场检验员能够获得最新版本的文件；e）所有现场文件都应有“受控”标识；f）文件的版本状态应予以标识，使文件的更改和现行修订状态能够得到识别；g）文件应保持清晰，易于识别和检索；h）对外来文件进行收发登记和有效性标识，确保外来文件得到识别，并控制其分发;i）作废的文件应有“作废”标识，并按规定予以记录。及时从使用场所撤出作废的文件。除特别规定外，保留的作废文件还应有“作废参考”印章，并在工程管理部资料室存档；j）确保图样和技术文件协调一致，并现行有效；k）工程管理部负责规定产品形成过程中需要保存的文件，并由工程管理部资料室按规定及时归档。记录控制颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-1128审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell职责质量管理部a）负责整理、编制和更新记录格式清册。各相关部门a）按照本标准要求实施记录控制；b）负责本部门主管的空白记录格式的编制、印制和分发；c）负责本部门记录的填写、收集、整理、编目、保管、归档和处置管理。工程管理部资料室a）负责记录的归档、保管、查阅和销毁。记录控制范围记录控制范围包括公司质量管理体系各过程所要求的记录，包括来自供方的记录。受控记录的介质可以是纸张、胶片、磁带、磁盘、光盘或其他介质，以及它们的组合。4.2.4.3记录控制要求a）质量管理体系所要求的记录清单见附录5,所有记录的格式和填写要求都应在相应的文件中予以规定；b）所有记录都应予以编号；c）公司在《记录控制程序》中规定对供方产生和保持的记录的控制要求；d）各部门根据各程序文件的要求，规范填写并收集和保存质量记录；e）记录应能提供产品实现过程完整的质量证据，能清楚地证明产品满足要求的程度;f）质量记录应贮存于合适的环境中，防虫蛀、变质，并便于查找；g）查阅质量记录，应办理相应手续，防止遗失，防止泄露公司机密；h）记录的保存期限应至少五年，并与产品的寿命相一致。记录的控制按《记录控制程序》执行。5管理职责管理承诺颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-1129审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell公司总经理承诺：建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性；公司总经理通过开展下述活动对其承诺提供证据：a）通过教育、培训、会议、宣传、发布文件等方式，向全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，以及在国家利益和增强国防实力方面本公司承担的社会责任和产品责任，并落实在产品实现的各过程中；b）制定并发布本公司的质量方针；c）组织制定本公司的质量目标；d）组织并主持公司的管理评审；e）确保获得质量管理体系有效运行所需的资源。以顾客为关注焦点总经理以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足：a）公司的质量方针和质量目标及进行质量策划时已充分考虑了顾客的要求和期望；b）通过调查、研究、分析及与顾客沟通等方式，完整、准确并从发展的角度识别顾客的要求和期望；c）以合同、协议、任务书、大纲、设计输入等规定产品要求的文件确定顾客的要求;d）通过产品实现过程满足并争取超越顾客的需求和期望；e）通过与顾客的有效沟通，收集分析顾客对公司的产品和服务的满意信息，作为公司产品、过程和体系改进的依据，以达到增强顾客满意的目的；f）建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。质量方针制定与发布总经理制定本公司的质量方针（见《质量方针和质量目标》），并确保质量方针：a）与本公司的宗旨相适应；b）包括满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11210审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawelld）在本公司内得到沟通和理解；b）在持续适宜性方面得到评审。质量方针的管理a）公司采用培训、会议和宣传等方式宣贯质量方针，使全体员工理解质量方针及其内涵并贯彻在工作中；b）质量管理部应经常收集质量方针实现情况的信息，每年进行一次综合分析，以书面形式报管理者代表；c）总经理通过管理评审，组织最高管理层及有关人员对质量方针的充分性、适宜性、有效性进行评价，并根据需要进行改进或修订，确保质量方针能适应内部条件和外部环境的变化。策划质量目标总则a）总经理主持制定公司年度质量目标（见《质量方针和质量目标》）；b）质量目标包括满足产品要求所需的内容，并体现公司对产品质量水平的追求；c）质量目标应是可测量的，并与质量方针一致，与顾客的期望相适应；d）按年度将质量目标分解，形成年度质量目标，落实到相关职能和层次上；e）质量管理部负责对质量目标的分解及实施进行监督、测量和考核。质量目标的实施a）质量管理部每年年初发布《义义年度质量目标及分解》，包括公司和各部门的年度质量目标、目标说明、目标的测量方法及考核周期，年度质量目标应与公司中期质量目标相适应；b）各部门根据公司年度质量目标，提出本部门的年度质量目标和相应的测量方法，经质量管理部审核，管理者代表批准后，由质量管理部作为《义义年度质量目标及分解》的内容下发实施；颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11211审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawellc）质量管理部每月对质量目标的实施情况进行跟踪验证评价，以确保当年质量目标的实现（对质量目标的跟踪评价的记录予以保存）；d）型号、项目的质量目标在相应的质量保证大纲中予以规定，并纳入质量目标的管理。质量管理体系策划总经理负责质量管理体系策划，以达到质量目标的要求。质量管理体系策划应充分结合本公司产品的设计开发、生产、修理和服务的特点，并与质量管理体系过程要求相适应。确保对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。质量管理体系策划的时机包括：a）按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系时；b）质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；c）资源配置、经营情况发生重大变化时；d）现有体系未覆盖所需的特殊要求时；e）总经理认为必要时。质量管理体系策划的结果应形成文件，如质量手册、程序文件、质量计划（质量保证大纲）以及本公司所需要的其它质量管理文件。在对质量管理体系的变更（如有关机构的变更、人员的调整、部门职责的调整等）进行策划和实施时，应考虑到这些变更对相关过程的影响，并采取措施，以保持质量管理体系的完整性。变更的结果应通过质量管理体系文件的修改或修订予以规定。职责、权限和内部沟通职责和权限附录3描述了质量管理体系职能分配表。总经理a）确保公司内的职责权限得到规定和沟通（见《各部门、人员职责和权限控制程序》）；b）根据国家政策、法规、市场需要和公司实际，制定质量方针，并确保其适宜性；颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11212审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawellc）确保质量目标的制定；d）确保公司质量方针和目标的实现，对最终产品质量和质量管理负责；e）任命管理者代表，向局方推荐生产检验委任代表（DMIR）；f）确保质量管理部独立行使职权，不受行政、进度、经济利益等因素的干扰。授权不合格品审理人员，授权质量部门行使质量否决权；g）不断加强公司质量体系的建设，按策划组织管理评审，确保质量体系运行有效；h）确保顾客及时获得产品质量问题的信息。管理者代表a）总经理以授权书的形式指定主管质量副总经理为管理者代表，履行总经理授权的职责。协助总经理主管质量工作，代表总经理行使质量管理权；b）组织贯彻、实施公司的质量方针、质量目标和规划；c）通过组织员工贯彻质量程序文件和相关管理文件，落实质量责任制，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；d）批准质量管理文件，协助总经理裁决重大质量问题；e）组织公司质量工作会议，主持公司质量分析会；f）负责公司的内部审核，确保内部审核的有效性；g）向公司总经理报告质量管理体系的运行情况（包括业绩和存在的问题），提出质量改进的需求。h）代表局方检查产品的制造符合性按AP-21-10签发适航批准标签AAC-038表。生产检验委任代表a）对已取得生产批准的航空材料、零部件和机载设备，在认为该产品符合经批准的设计并处于安全可用状态时，委任代表可以在民航局的授权范围内和监督下，按照有关的适航规章签发适航标签。委任代表也可在民航局的特别授权下签发出口适航标签；b）在民航局的授权范围内和监督下，委任代表应对公司生产活动进行必要的检查，颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11213审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell以确定所生产的或进行设计更改的产品是否符合经批准的设计并处于安全可用状态；c）在民航局授权范围内和监督下，委任代表应监督检查公司的质量保证系统，对质量控制程序的更改签署意见并报局方。工程委任代表a）在民航局的授权范围内和监督下，对已取得设计批准的航空材料、零部件和机载设备在认为所审查的设计小改或服务通告符合有关的适航标准时，委任代表可予以批准。工程管理部工程管理部是公司产品的销售、经营计划、采购、库房、技术档案资料、保密、资源的综合管理的职能机构。其职责是：a）参与技术、经济合同的谈判与签约，编制合同评审文件；b）负责制定科研、生产、试验设备更新改造计划；c）负责公司资源的管理，对设备、仪器定期维修、检验，确保处于完好状态；d）组织合格供方评定；e）顾客财产控制、管理；f）负责器材的采购、保管和发放；g）根据质量管理体系文件要求，建立技术文件的标识、收集、编目、归档、保管和处理程序，并组织实施；h）负责产品、试验件的包装发运工作；i）顾客财产的控制；研发部研发部是从事新产品设计开发的机构，其职责是：a）负责产品研制开发的技术可行性论证工作，签订技术协议书；b）负责科研型号的经济可行性论证工作；颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11214审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawellc）开展新产品的设计开发的各阶段的工作，保证设计输出满足设计输入的要求；d）贯彻执行产品设计工作标准、制度，严格按照研制开发程序办事。制定本部门的实施计划，采取相应措施，保证每个阶段的设计质量，设计原始资料齐全；e）开展可靠性、检测性、维修性、综合保障性、环境适宜性设计；f）编制各种设计文件，保证设计资料完整、正确、统一、协调；g）对新技术、新工艺、新材料和新器材提出控制要求；h）对外购器材提出实施技术控制；i）组织技术攻关工作；j）协同工程管理部，搞好各种设计资料的归档工作；k）对相关人员进行技术培训。产品制造部产品制造部是产品生产的职能部门，其职责是：a）按生产计划分解作业计划，按计划组织零件、组件和产品的生产；b）负责航材维修；c）进行产品的装配、包装防护等；d）生产现场设备、工装、工具等维护、保养；e）生产环境的日常监视、测量等。质量管理部质量保证系统a）负责与局方联系，贯彻执行国家和局方颁发的适航法规和指令性文件，向局方报告失效、故障和缺陷及提交各类相关文件；b）当影响公司检验、符合性或适航性的生产地点变动或扩大时，及时向局方提交书面报告。c）负责实施质量方针、质量目标，制定、组织实施质量工作计划；d）制定质量管理制度和质量管理文件，组织编写质量管理体系文件，并保证其有效颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11215审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell运行；e）组织内部质量审核；对各部门进行质量职责的监督、检查、评价和考核；f）负责基础标准、零组件标准、材料标准的管理工作；g）制订质量管理培训计划，组织推行先进的质量管理方法；h）组织开展群众性质量管理活动；i）制定标准化工作制度和标准化管理文件，并组织实施，进行标准的版本控制；j）向总经理、管理者代表汇报科研生产中的质量情况，并提出相应的措施和建议；k）做好技术资料、科技档案的质量管理和监督工作；1）组织编写产品质量保障大纲和标准化大纲；m）管理检验印章；n）组织审理委员会对不合格品进行评审检验系统o）对产品研制的设计、开发和生产的全过程实施质量监督和检验；对生产环境、资源管理实施监督、检查；p）负责设计图样、技术文件管理规定的监督执行，组织开展设计图样和技术文件的标准化审查；q）组织研制阶段的质量评审，对有关技术文件进行质量会签；r）原料、材料、元器件、零件、外购件、外包件的检验；s）生产过程检验、最终检验，发放产品质量合格证；t）编制原材料、外购外包件、成品的检验规范；u）不合格品处理控制。内部沟通总经理确保在本公司建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。内部沟通应能够在本公司各部门及各层次之间顺利进行。内部沟通的内容包括:颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11216审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell质量方针、质量目标的实现情况、职责权限的分配、顾客要求及变更、法律法规要求、产品要求及更改、顾客反馈、产品符合性等与质量管理体系有效性相关的信息。内部沟通的方式包括：会议、布告、文件、报告、简报、内部互联网等。管理评审总则为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，公司管理评审会的间隔时间不得超过12个月，一年内所开展的管理评审应覆盖本手册5.6.2条款的内容。评审内容包括质量方针、质量目标和质量管理体系改进的需求。当内、外环境发生重大变化或出现重大质量问题，以及总经理认为必要时，可增加管理评审。管理者代表对管理评审输入材料的充分性负责，总经理负责做出改进决定，并对管理评审输出的适宜性负责。管理评审由总经理主持，以会议形式进行。出席对象包括：总经理、管理者代表、各相关部门的负责人、被邀请参加的有关人员等。评审输入a）对质量管理体系审核（包括内审）的结果；b）顾客反馈的有关产品质量和服务的信息及公司开展的顾客满意度调查的结果；c）质量管理体系的过程业绩和产品的符合性及资源配置的分析评价结果；d）纠正和预防措施实施情况的结果；e）以往管理评审所确定的措施的实施情况；f）可能影响质量管理体系的变更；g）改进的建议；h）质量经济性分析报告；i）年度质量目标的实现情况。管理评审过程总经理根据质量管理手册的规定，提出管理评审的要求，包括时间、主题内容，颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11217审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell并主持管理评审会议。管理者代表根据总经理授权，编制评审计划，经总经理批准后实施。各责任部门提供有关的评审输入资料，质量管理部按评审计划规定的时间和参加人员安排会议地点，发出会议通知，并在评审过程中做好会议记录。评审须对质量管理体系及过程有效性的改进措施、与顾客要求有关的产品改进以及资源需求等做出评价。管理者代表根据评审结果组织编写《管理评审报告》。《管理评审报告》应在会后七天内完成。《管理评审报告》经总经理批准后，发至有关部门。有关责任人接到《管理评审报告》后，根据报告中要求改进的相关内容，按《纠正和预防措施控制程序》的规定，填写《纠正/预防措施制定和实施表》报质量管理部，责任部门组织实施纠正/预防措施。质量管理部根据《纠正和预防措施控制程序》的规定，进行跟踪检查和验证，记录结果，报总经理审阅，并作为下一次管理评审的内容。评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求。管理评审报告和记录由质量管理部保存。6资源管理资源提供本公司确定并提供以下方面所需的资源：a）建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。人力资源总则颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11218审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell为满足产品实现和质量管理的要求，公司通过招聘、职工教育、岗位培训、经验传授等方式，使从事影响产品质量工作的人员能够胜任其岗位工作。并不断提高职工的质量意识和技能，为职工能力的发挥提供各种机会，促进职工的成长和适应本公司的发展。能力、培训和意识人力资源部负责编制《人力资源管理程序》，确定从事影响产品质量工作的人员所必要的岗位能力、培训和评价要求，并负责这些人员的配置管理。各部门按照岗位工作要求，合理配置岗位人员，并根据工作需求，提出人员培训需求计划，报人力资源部。人力资源部负责组织对各级管理者以及对产品质量有直接影响的设计、工艺、生产、试验、检验和服务人员，按公司年度培训计划进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定持证上岗；确保公司的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。人力资源部负责建档保存每位职工的教育、培训、岗位资格认可和经验的记录；人力资源部负责评价培训及采取其他措施的有效性。基础设施工程管理部负责对基础设施的运行和管理实施监督检查。当公司厂房设施搬迁或者扩大之前应书面通知局方。基础设施的范围基础设施包括建筑物、工作场所、水电气供应设施、生产研发设备和试验设备（硬件和软件），以及运输、通讯等支持性服务设施。基础设施的确定、提供和管理工程管理部负责组织科研、生产等部门确定基础设施需求，并制定基础设施需求计划;工程管理部负责提供为达到产品符合要求所需的基础设施。并通过设施使用单位维护保养等措施保持基础设施的能力和处于完好状态。工作环境对影响产品质量的生产和试验环境（如温度、湿度、清洁度、噪音、振动、尘埃、静颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11219审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell电、污染、腐蚀等）应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。对环境的要求由研发部和产品制造部在产品工艺文件、检验试验规范中规定。科研、生产、试验实施部门应向工程管理部提出工作环境要求。工程管理部应采取措施，达到并保持产品符合要求所需的工作环境。产品制造部负责制定现场管理规定，并对其实施进行监督检查。信息质量管理部负责编制《信息与数据分析控制程序》，并按照程序对信息进行控制和管理。质量信息进行收集、贮存、传递和处理的过程中，应保持信息的准确性、完整性有效性以及必要的保密性。公司建立信息保密规定，各部门按照规定，在信息的传递过程中，确保公司和顾客信息的安全。为满足顾客的需求，由工程管理部组织安排与顾客建立可靠的信息沟通渠道，及时传递所需信息，并收集顾客对产品和管理反馈的信息。产品质量信息应满足顾客的需要，并及时提供顾客所需的信息。7产品实现产品实现的策划产品实现策划的组织形式由副总经理负责，工程管理部、研发部、质量管理部和有关部门参加，对产品的设计开发、生产、交付和服务的一系列过程进行策划，并由质量管理部编制《质量计划》（质量保证大纲）。产品实现的策划可分阶段进行，如设计和开发的策划、生产和服务提供的策划等，并与质量管理体系的要求相一致。由于公司产品项目因顾客要求的不同，会适时发生变化，因此，在各个具体产品项目实施前，除了可直接引用以上所策划的结果外，还要针对产品项目不同的要求，进行更具体的策划，该策划输出以《质量计划》的形式体现。产品项目策划时，可直接引用质量颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11220审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell管理体系策划时所制定的各种文件、标准和提供的各种资源，不够时进行补充。《质量计划》内容包括但不限于下列内容：产品的质量目标和要求：a）针对产品的过程、文件和资源需求；b）产品所需的验证、确认、监控、检验和试验，以及产品接收的标准；c）产品标准化的要求；d）软件工程化管理要求；e）研发部负责依据“六性”指标等要求，确定“六性”设计、验证、报告等管理要求，并编制“六性”大纲；f）产品质量评价和改进的数据评价及分析的要求；g）产品实现过程的技术状态管理安排；h）项目的风险分析及风险控制要求；i）对过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。《质量计划》要确保适合本公司过程运作的方式为确保上述策划输出的适时有效，当产品形成的环境发生变化时，要及时予以更新策划。顾客有要求时，《质量计划》的更改要征得顾客的同意。质量计划应根据产品实现策划的结果编制质量计划（必要时，还可包括过程流程图、实施方案等），顾客要求时，质量计划（质量保证大纲）及调整应征得顾客同意。与顾客有关的过程工程管理部负责编制《合同管理控制程序》，正确识别和评审顾客对产品的要求，与顾客保持良好沟通，保护顾客财产，确保使顾客的要求和期望得到满足。工程管理部在与顾客接触中，应明确下列与顾客有关的产品要求：a）顾客以合同、技术协议、研制任务书、标书等方式明确规定的要求，包括对产品固有特性的要求（如性能、可靠性、维修性、安全性等）；对采用的标准、规范颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11221审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell的要求；对产品交付的要求（如交付期、包装）；对产品交付后活动的要求（如售后服务）；对质量保证的要求等；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求，如人体功效和感官方面的要求，设备之间的接口、兼容、扩容以及零件的通用性、互换性要求，环境要求、防插错要求等；c）适用于产品有关的法律法规要求，如民用飞机适航规章、适用的国家或国家军用强制性标准等；d）与产品有关的公司企业标准、规范和某些承诺等。与产品有关要求的评审工程管理部组织对已确定的产品要求（如合同、协议、标书等）进行评审，评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行。通过评审确保：a）产品要求得到规定并形成了文件；b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c）公司有能力满足已确定的产品要求；d）产品风险得到识别，并有能力予以控制。当顾客的要求没有形成文件时，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。公司提出的对产品要求的变更影响到顾客要求时，其文件的修改应征得顾客同意。当产品要求发生变更，应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。同时评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。顾客沟通工程管理部负责建立顾客档案，并就以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）产品信息；b）问询、合同或协议的处理，包括对其修改；颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11222审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawellc）顾客对产品质量的反馈信息，包括顾客抱怨；d）确保顾客的要求得到理解和实现；e）质量管理体系的变化。与顾客沟通的方式有合同洽谈、外场服务、定期走访及座谈会等，可采用书面、电话、电子邮件等形式。设计和开发研发部负责编制《设计和开发控制程序》，规定产品设计开发的职责和控制要求。设计和开发策划研发部负责组织产品的设计开发策划，内容包括：a）产品设计和开发的阶段；b）每个阶段的评审、验证和确认活动；c）确定设计和开发过程的职责和权限，同时应对参与设计和开发的不同组别之间的接口加以管理。在设计和开发策划时，还应确保：d）研发项目负责人编制产品设计和开发的计划，需要时对产品的改进预先作出安排;e）人员的安排要涉及到设计、生产、服务等专业人员共同参与；f）识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节，并确定其控制措施；g）实施产品的标准化要求，确定产品设计和开发所使用的标准和技术规范；h）运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术实施产品的设计和开发；i）对产品进行特性分析；j）设计开发中可能应用的新技术、新器材、新工艺，应经过论证、试验和鉴定；k）按照规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源；1）当有供方参与设计时，要对设计开发的供方予以控制；m）提出监视与测量的需求；颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11223审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawelln）对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复检以及失效分析等活动，要在策划中作出安排；o）对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、较符合使用的全过程进行策戈山落实需求管理、策划跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。《审定计划》经局方批准后开始实施，随项目的进展，在必要时对策划进行更新。设计和开发输入研发部确定与产品要求有关的输入，并编制《设计输入清单》，保持记录。这些输入应包括：a）功能和性能要求；b）适用的法律法规要求；c）适用时，以前类似设计提供的信息，借鉴和采用成熟技术；b）设计开发所必需的其他要求；c）工艺要求。这些输入通常以《可行性分析报告》、《技术协议书》、《合同》、质量保证大纲、标准化大纲、“六性”大纲等形式提出。研发部对设计输入组织评审，以确保设计输入充分、适宜、完整、清楚，不自相矛盾。对评审中发现的含糊、矛盾和不完整的要求，应给予协调解决，形成正式的设计输入文件。设计和开发输出设计和开发输出以图样、技术文件、计算报告、分析报告、工艺总方案、工艺规程、器材配套表、产品验收规范、使用维护说明书、培训教材和样机等形式提出，应能针对设计和开发输入进行验证，并满足设计开发输入的要求，在发放前得到批准。设计和开发输出包括：a）满足设计和开发输入的要求；b）给出采购、生产和服务提供的适当信息（如：概要设计说明、源代码、图纸；原材料、设备配置的采购要求等。）；颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11224审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawellc）包含或引用产品接收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（如：修改说明书、安装说明、产品说明书、操作说明书等）；e）编制关键（特性）、重要性（特性）项目明细表，并在产品设计文件中作出相应标识；f）规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。g）当产品有“六性”要求时，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性的设计报告及安全使用的培训资料。通过以下方法控制设计输出质量：a）执行设计、校对、审核、批准审签制度、工艺和质量会签制度、标准化检查制度;b）按规定对设计输出文件进行质量复查，确保设计输出文件的齐套性；c）在各阶段的设计评审活动中，对设计输出文件进行必要的评审；d）工程管理部资料室按文件控制要求对设计输出文件进行接收、归档和保管。设计和开发评审研发部负责编制《设计评审管理制度》，规定设计和开发评审的职责和要求。设计评审应按照设计和开发计划，分级、分阶段地对设计和开发结果进行系统的评审，以便：a）评价设计和开发的结果满足设计输入要求的能力；b）识别任何问题并提出必要的措施；c）顾客要求时，可邀请顾客参加评审。必要时，进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。评审的参加者应包括与所评审的设计开发阶段有关的职能代表。评审的结果及任何必要措施的记录由研发部予以保持，顾客要求时，应邀请顾客参加评审。研发部负责对评审提出的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪结果向顾客通报。设计和开发验证颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11225审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell为确保设计和开发的输出满足输入要求，依据设计开发计划的安排，对设计开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录由研发部予以保持。设计和开发验证的方法包括：a）变换方法进行计算；b）与已证实的类似设计进行对比；c）各种试验（包括产品原理性试验演示、系统对接联调试验等）；d）文件发放前的评审（文件会审、审图、校对、标审、工艺会签等）。对于顾客要求控制的验证项目，应通知顾客参加设计和开发验证。适航符合性验证试验应通知适航管理部门代表或工程委任代表现场见证。需要适航试飞的产品，在完成了除试飞以外的工程评审和制造符合性检查后，在按AP-21-AA-2008-05R2的要求取得特许飞行证上的航空器上进行试飞，飞行期间，应及时将试飞情况、发现的问题及采取的纠正措施及时报告局方。完成飞行试验后，应写出试飞情况报告，提交适航审核部门。报告的主要内容应包括适用的飞行试验的测量数据、数据处理结果及飞行员评语。设计和开发确认按照设计和开发计划，对设计和开发的产品进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。设计和开发的确认应在成功的设计开发评审、验证之后、在规定的使用（或模拟使用）条件下进行，并在产品交付之前完成，确认结果及任何必要措施的记录由研发部予以保持。对需要定型（鉴定）的产品，按有关规定安排好定型（鉴定）的准备工作。民用飞机机载设备的设计开发确认以取得生产批准书的方式进行。当确认结果表明设计和开发的产品不能或不能全部满足预期的使用要求时，应按照局方提出的整改要求采取有效的纠正措施以满足要求。设计和开发更改的控制开发阶段设计的更改颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11226审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell研发部负责编制《图样管理制度》，规定设计更改的职责和控制要求。研发部以《更改单》及更改标识的方式识别设计更改，并保持记录。适当时，由设计者申请，项目负责人批准，确定是否对设计开发更改进行评审、验证和确认。设计更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。设计更改在实施前必须得到局方批准，否则，不得实施更改。对重要的设计更改（如关键、重要特性或影响顾客要求的更改等），应进行系统分析和验证，严格履行审批程序。更改的评审结果及任何必要措施的记录由研发部予以保持。设计和开发的更改应符合技术状态管理要求。经适航审批后的设计更改（定型后的设计更改）产品的设计小改由工程委任代表审查，报授权审查部门的项目工程师批准。产品的设计大改或寿命件/重要件的小改，都需重新申请生产批准书。注：设计大改为凡需要进行实质性的全面验证以确认是否符合民航总局批准或认可的相应标准的零部件的设计更改。除设计大改以外的其他更改为设计小改。新产品试制产品制造部负责新产品试制的归口管理，执行《新产品控制程序》，以保证：a）在设计和开发的适当阶段进行工艺评审；b）在新产品试制前进行准备状态检查；c）在试制过程中进行首件鉴定；d）在产品试制完成后进行产品质量评审。保持试制过程和采取任何措施的记录。当顾客要求时，邀请顾客参加对试制准备状态的检查及首件鉴定。试验控制研发部负责试验过程的归口管理应：a）编制试验大纲，明确试验项目、目的、内容，以及试验程序、条件、方法、记录、颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11227审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell数据收集、数据处理、试验结果评价和特殊处置要求。试验大纲应提交局方并获得批准；b）试样进行适航符合性试验前，公司应进行制造符合性检查，并向局方提交《制造符合性声明》，局方审查组按照冻结的设计状态进行制造符合性检查后确定能否进行试验；c）适航审查组视情目击试验项目，试验严格按照试验大纲进行，对试验中暴露的问题进行原因分析并采取相应的措施，对任何超越试验程序的活动须经过局方的审批；d）按规定程序收集、整理试验数据和原始记录，分析、评价试验结果，保证试验数据的的完整性和准确性。试验结果要形成试验报告，履行会签审批手续，并向局方报告。e）对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验证并向局方报告。设计的批准适航审查组在完成全面评审后，用《型号资料审查表》对设计技术资料进行批准。采购采购（外包）过程工程管理部编制并执行《供应商管理制度》，确定选择、评价和重新评价供方的准则。对公司产品所需的采购器材、外包生产、外部试验等供方的能力评价和选择进行系统管理。根据采购产品的类型和重要程度，将供方予以分类，对其按合同要求提供产品的能力进行评价和选择，并保存评价记录。工程管理部编制《合格供方名录》，经总经理批准并报适航相关部门后方可作为公司的合格供方。每年对供方重新评价，实施动态管理，及时修订合格供方名录。在选择和评价供方时，确保风险得到充分识别，并予以控制或规避。颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11228审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell对顾客要求控制的采购产品，应邀请顾客参加对供方的评价和选择。接受局方对供应商实施监督和检查。采购（外包）信息工程管理部负责编制《采购过程控制程序》，确保采购的产品符合规定的采购（外包）要求。根据采购（外包）的产品对产品实现或对最终产品的影响程度，应在采购（外包）合同或协议书中明确对供方的控制要求。采购信息除包括有关产品的要求之外，适用时，还应包括：a）对产品的验收要求，如验证依据、接收准则、检验（验证）点设置、放行方式等；b）对供方程序、过程（如生产程序、流程、关键过程、设备等）的批准要求；c）对供方在产品实现过程中需要确认的过程履行批准手续，并保持确认的准则和记录。对外包供方在产品实现过程中直接影响产品质量特性的设备进行认可等；d）对供方有关人员的资格要求，如供方某些岗位的人员需具备资格要求时，应明确对人员资格的要求；e）对供方质量管理体系的要求。采购（外包）合同、协议、订单等采购信息应按规定程序审批，以确保与供方沟通前，所规定的采购（外包）要求是充分与适宜的。采购（外包）产品的检验研发部负责编制采购产品检验的准则，由质量管理部按照检验准则对采购的产品实施验证。进厂原材料、外购件和供应厂生产的零部件应有合格证明文件，可追溯到生产厂家及批次。检验员对于不能完全检验其符合性和质量时，应采取以下方法进行验证：a）对同批次的进厂原材料、外购件抽样委托有能力的第三方进行检验。b）在供方现场进行现场验证。颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11229审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawellc）随整机产品进行必要的试验来验证其符合性。当公司或其顾客需要在供方的现场实施验证时，公司将在采购信息（采购合同或订单）中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定；顾客参加对采购产品的验证时，不能免除本公司对采购产品验证的责任。保持采购产品的检验记录；当公司需要委托供方进行采购产品的检验时，应在合同中规定委托要求，并保持委托和验证的记录。具体的采购（外包）产品的检验程序见《检验室管理制度》。采购（外包）新设计和开发的产品研发部负责对采购（外包）新设计和开发的产品实施控制，要求包括：a）采购（外包）新设计和开发的产品项目，应在设计开发策划时对采购（外包）项目和供方的确定进行充分论证，并履行审批手续；b）在与供方签订技术协议或合同时，应明确对供方的要求，包括新设计和开发产品的要求以及在设计和开发过程中的技术协调和质量问题处理方面的要求；c）质量管理部按有关验证和确认的要求进行验证和确认，包括复验鉴定、匹配试验、确认满足规定的产品要求后方可使用。生产和服务提供生产和服务提供的控制产品制造部负责编制并执行《生产过程控制程序》，规定各参与部门的职责和要求。编制生产和服务计划，并组织实施，确保产品生产和服务提供在受控条件下进行。受控条件包括：a）获得表述产品特性的信息（如设计图样、技术文件等）；b）必要时，获得作业指导书（如工艺规程、操作规规程、检验和试验规程、服务规范等）；c）使用适宜的设备（生产设备必须符合生产要求，并处于完好状态）；d）获得和使用监视和测量装置（不得使用超期或检定不合格的装置）；颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11230审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawelle）对过程和产品实施监视、测量；f）对产品的放行、交付和交付后的活动进行控制；g）生产和服务提供使用的计算机软件，如数控加工软件等，应经确认和审批；h）使用代用器材需经审批，关键、重要的器材代用，应经顾客同意；i）获得适宜的原辅材料等；j）按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件；k）对首件产品进行自检和专检，并对首件作出标识；1）以清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技艺评定准则。生产和服务过程更改时，需经授权人员审批。生产和服务提供过程的确认当生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使得产品在使用或交付后问题才显现时，产品制造部负责组织对这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。工程管理部应以外包合同、协议等方式规定对首件产品的控制要求，必要时到供方现场实施确认。本公司需确认的过程包括：钣金件喷塑、表面处理、热处理、表面粗糙度处理，以上过程均外包给供方进行实施，工程管理部对这些过程规定确认的要求并在操作前对其控制能力进行确认在适用时，过程确认包括：a）规定过程确认的准则；b）对制造设备、监视和测量设备的认可和对人员资格的鉴定；c）按确认准则规定的作业方法及程序操作；d）规定对这些过程的记录的要求；e）当工艺、设备、人员、环境变化时，应进行再确认。产品制造部保存过程确认和再确认的记录。标识和可追溯性颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11231审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell研发部负责最终产品标识的设计，产品制造部负责产品标识的实施和控制，质量管理部负责产品检验和试验状态标识的实施和控制。产品的标识应符合以下要求：a）CTSOA零部件的标识应符合CCAR21部312条第（四）款的要求，CAAC-PMA零部件的标识应符合CCAR21部308条第（三）款的要求。b）采购产品必须带有产品标识，并与入库单、出库单上的产品标识相一致；c）在制品、最终产品的标识按工艺文件的规定标识；d）对产品的检验、试验状态进行标识。包括在产品上或在随件周转的文件及检验记录上做出检验（试验）合格、不合格、待检验（试验）、待处理、废品等标识。也可以用分区的方式进行标识，如“合格品区”、“不合格品区”、“待验区”等。根据产品和服务提供的特点采用以下标识方法：a）采用文字、符号、颜色、印章或其他媒体；b）印记、挂签、立（挂）标牌、做各种记录（如装配流程卡）等。具体标识方法按相应文件规定。应确保标识方法对产品不会产生不良影响。产品制造部负责按批次管理规定对产品实施批次管理，对批次管理的产品做到：a）按批次建立装配流程卡、记录卡等记录，详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存；b）使产品的批次标记与原始记录保持一致；c）通过产品生产计划指令、入库单、出库单、装配流程卡和产品交付记录等，能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。顾客财产顾客财产包括：a）本公司控制下的顾客财产，如构成产品一部分的顾客财产，为顾客维修的设备等;颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11232审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawellb）在产品实现中使用的顾客财产，如工具、设备、图样文件、计算机软件等。顾客财产的控制要求包括：a）对顾客财产应填写交接单，做出专门的标识，防止与本公司的其他产品混淆；b）接收时按顾客提供的证明文件进行验证，包括产品的标识、外观、规格、数量等;c）对顾客财产进行防护，并保证仅用于提供给顾客的产品上；d）当顾客财产有定期性维护要求时，应按要求进行维护保养；e）当顾客财产在运输、保管和使用过程中发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应及时向顾客报告，并保存记录。产品防护产品在内部处理直至交付到预定地点期间，应采取防护措施，确保产品的符合性。研发部负责产品的包装和防护标识的设计，产品制造部负责生产过程中的产品防护，工程管理部负责产品储存和交付过程中的防护。产品的防护要求包括：a）对产品进行防护标识（如防雨、防震、防倒立等标识）；b）产品搬运必须符合国家有关法规、技术文件规定。防止产品损坏、变质或丢失。易燃、易暴、有毒产品搬运必须按规定的搬运方法，使用规定的搬运工具；c）按适用的国家标准、军用标准和技术文件规定，对产品进行包装、装箱和标识；d）按规定存放产品，使用指定的场地或库房，储存环境应符合产品防护要求。定期盘库，以及时发现变质情况，保持盘库记录；e）对产品采取防潮、防震、防锈、防静电等防护措施。关键过程研发部对关键过程控制内容除符合7.5.1条款的要求外还对其编制过程控制的明细表，确定控制人员职责，按下列要求进行控制：a）对关键过程进行标识，包括对关键过程的场所、工艺规程和工艺卡片进行标识；b）设置控制点，定人员、定工艺、定设备、定检验点，对过程参数和产品关键或重颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11233审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell要特性进行监视和控制；c）对首件产品进行三检，并作实测数据记录；d）可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验；e）当产品质量不稳定时，应采用控制图、因果分析图等统计技术，对产品特性趋势进行监视，以确保过程能力符合要求；f）填写质量记录，并保持可追溯性；g）关键过程的操作者必须按规定经过考核合格，并持证上岗。交付为确保对交付活动进行有效的控制，公司编制并执行《产品交付控制程序》。a）交付的产品应经过最终检验和试验，确认其符合验收标准后，方可提交验收；b）产品交付必须按有关适航文件规定进行符合性检查，由局方主管检查员或生产检验委任代表按照适航管理程序AP-21-10颁发的适航批准标签。c）交付时向顾客提供按规定签署的适航批准标签，还应提供有关最终产品的持续适航性文件，用于顾客对该产品的安装、维护和使用；d）按产品技术规范和合同规定的要求提供随机装箱的文件和物资，包括相应的适航批准标签等有效技术文件、配套备附件、测量设备和其他保障资源，符合包装和发运的要求后方可交付；e）按规定完成产品使用和维护技术培训；交付后的活动工程管理部编制《售后服务管理制度》，规定职责及产品售后服务的实施、验证和报告的控制要求。a）确保对交付顾客的技术文件得到有效控制；b）确保有充分的技术和资源为顾客提供培训（包括使用和维护培训）、咨询、安装、维修、备品及配件供应；c）委派技术服务人员及时到使用现场跟飞服务，指导正确安装、调试、使用和维护;颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11234审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawelld）提供相应的备件，及时解决出现的质量问题；e）对涉及顾客使用的产品的设计更改，应报局方审批；f）填写售后服务记录，记录服务过程和结果，经顾客认可，由授权人员验证，并提交工程管理部确认和保存。监视和测量设备的控制工程管理部负责编制并执行《计量管理制度》，履行监视和测量设备管理职责和要求。总则a）在产品实现的策划中，确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据；b）工程管理部在选择监视和测量设备，进行监视和测量设备的控制时，应确保产品的监视和测量活动可行，并以与产品的监视和测量的要求相一致的方式实施；c）监视和测量设备的不确定度应与监视和测量设备的要求相适应。测量设备的控制要求a）对照溯源标准，按规定的检定（验证）周期（或在使用前）进行校准或检定（验证），当没有溯源标准时，应记录校准的依据。测量设备使用时必须经检定（验证）合格且处于有效期内。超过检定（验证）期或不合格的测量设备不得存放在生产、试验、检验的现场；b）在校准或检定（验证）过程中对测量设备进行调整，必要时，在使用前进行再调整。应采取措施，防止进行使测量结果失效的调整，如对测量装置进行封签，或其它防止随意调整的措施；c）对测量设备的校准状态进行标识；d）测量设备的定期检定（验证），应由有资质的计量检定（验证）单位和有资质的检定（验证）人员进行；e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效；f）当发现设备不符合要求时，应立即停止使用，并对以往测量结果的有效性进行评颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11235审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell价和记录，应对该设备和任何受影响的产品采取必要的措施，保持校准和验证的结果的记录；g）当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认；h）对于生产和检验共用的设备用作检验以前，应加以校准并做好记录，以证明其能用于产品的接收。技术状态管理研发部负责按产品实现策划（7.1）的要求，实施产品技术状态管理，包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核。技术状态标识就是对产品的功能基线、分配基线和产品基线的描述，分别体现在产品的技术指标、研制任务书和试验报告等文件中。在产品方案设计阶段，将产品划分为可以进行技术状态控制的基本单元和基线，即技术状态项目和技术状态基线。凡需要顾客确认的技术状态控制项目，须形成文件经顾客签署或批复。技术状态审核分为功能技术状态审核和物理技术状态审核。功能技术状态审核在产品设计定型（鉴定）之前或结合设计定型（鉴定）进行；物理技术状态审核在产品生产定型（鉴定）之前或结合生产定型（鉴定）进行。以评价产品基线是否满足功能基线和分配基线的要求。技术状态控制就是控制技术状态的更改。设计开发阶段主要控制设计更改，生产阶段主要控制超差、代料、偏离等，以确保产品基线满足功能基线和分配基线的要求。顾客要求时，技术状态管理计划，技术状态基线及其更改，应报局方审批。8测量、分析和改进总则公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程，以确保顾客满意和持续改进质量管理体系的有效性：颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11236审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawella）证实产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进质量管理体系的有效性。明确监视、测量、分析和改进过程的项目、内容、方法（包括采用适宜的统计技术）、频次和必要的记录，并予以实施。监视和测量产品缺陷监视质量管理部负责接收局方或用户的使用问题（包括设计和制造）、不适航情况、不安全特性或特征，组织相关部门调查分析问题，立即采取纠正措施并将相关情况报局方。质量人员应对每一个问题进行调查，找到问题根源，确定设计或制造中存在的问题。如果需要，应成立调查小组，由质量经理担任组长，质量室人员作为组员。小组中也应安排熟悉产品/工艺的工程技术人员。调查重点不仅要放在设计因素方面，还要关注制造中德的人为和客观因素，如工作环境，厂房，工具和设备，人员资质，图纸工艺文件和操作程序的明确性等。在进行纠正措施期间涉及的部件一律不准放行交付。如果发现问题是系统问题，例如程序方面的缺陷，那么就要启动系统、部门或产品审核。质量管理部经理负责系统问题的纠正。审核发现问题、纠正措施和结果应按照《纠正和预防措施控制程序》报告给总经理批准后报局方，该报告由责任经理批准后保存在质控部。相关部门立即进行问题纠正及预防措施的落实。对于已交付的产品，如果涉及设计方面的更改，在报局方后，工程管理部及时颁发SB，CMM手册等持续适航资料，并积极与客户协商解决存在的不符合问题。如果在役产品涉及飞行安全时，应立即通知客户，并建议局方颁发AD。顾客满意工程管理部负责编制并执行《顾客满意度管理制度》，其内容包括顾客满意信息的监视、获得、分析和利用要求，以此作为评价公司质量管理体系业绩的一个重要依据。颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11237审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell顾客满意信息的内容包括：a）顾客对产品质量的评价，包括使用困难报告；b）顾客对产品交付及售后服务的评价；c）顾客对产品的需求和期望；d）顾客订货量的变化等。获得顾客满意信息的方式包括：接受顾客意见（包括抱怨、投诉）、与顾客沟通、走访顾客、询问和问卷调查等。对信息进行汇总和统计分析，确定顾客满意程度及变化趋势，采取相应的改进措施。公司应对顾客反馈作出适当的安排，必要时实施改进，并将处理结果及时通报顾客。对顾客满意信息的分析结果应作为管理评审的输入，以作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。内部审核质量管理部负责编制并执行《内审控制程序》，规定内部审核的职责和要求。公司内部审核的时间间隔不得超过12个月，以确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排、GBJB9001B-2009标准的要求，以及公司质量管理体系的要求；b）质量管理体系得到有效实施和保持。根据审核的过程和区域的状况以及以往审核的结果，对内部审核进行策划，包括编制审核计划，规定审核的准则、范围、频次和方法，审核前的准备等。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员应经过培训和资格认可，审核员与受审核的对象无直接责任和管理关系。不符合项的责任部门领导应及时组织采取纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。审核员负责对不符合项进行跟踪验证，并书面报告验证结果。管理者代表和质量管理部负责依据内审员的审核记录和所开具的不符合项报告，颁发部门AW/HK-QM-002改版日期版次页次质量管理部质量手册2011-10-11238审定：日期：批准：日期：

质量手册—质量手册—适航分册Andawell以及受审核部门的反映，每年对内审员的能力进行一次评价，并填写《内审员能力评价表》，作为内审员使用的依据。质量管理部保持内审的记录，并将内审结果作为管理评审输入提交管理评审。过程的监视和测量质量管理部根据质量管理体系的运行情况，识别监视和测量的过程，编制《生产过程控制程序》，规定相关部门在过程监视和测量中的职责，确定过程监视和测量的项目、频次、方法和判定准则。采用适宜的过程监视方法和适用时的测量方法，包括：a）内部审核；b）顾客反馈或售后服务信息反馈；c）部门之间的反馈（结合公司例会等方式进行）；d）日常的工作质量检查；e）过程及输出的监视和测量，对特殊过程工艺参数的监视和控制、产品质量参数变化趋势的统计与分析等（适用时）；f）下道工序对上道工序的反馈意见，顾客满意的监视和测量；g）过程有效性的评价，如设计评审、验证、确认，内审有效性评价等；h）质量目标考核等等。保持以上监视和测量的记录。根据监视测量的结果，对过程管理能力不足或异常的情况，应采取相应的纠正和预防措施，并实施验证，具体执行《纠正和预防措施控制程序》。产品的监视和测量质量管理部根据研发部提供的产品规范，