VDA产品审核培训-V-

产品审核VDA6.52008年9月，第二次修订版14-04-21目录一、前言二、目的和应用范围三、产品审核流程四、审核方案五、审核计划六、产品审核的实施七、报告八、纠正措施九、审核计划员和审核员的资格十、参考文献十一、定义十二、产品审核的流程及缺陷分级十三、产品审核现场抽样数量十四、质量指数QKZ的计算14-04-21ISO/TS16949要求ISO/TS16949的第8.2.2条款要求进行内部审核。内部审核包括：●8.2.2.1质量体系审核●8.2.2.2过程审核●8.2.2.3产品审核组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核，以验证是否符合所有的技术要求，例如：产品尺寸、功能、包装、标签。14-04-21一、VDA前言：

自1998年4月本书第一版发行以来，汽车工业的制造商和供应商所面临的状况已经发生了日新月异的变化。具国际效力的汽车工业标准，例如ISO/TS16949，是汽车工业质量管理的行动基础。根据导入ISO/TS16949标准的经验，产品审核与重新鉴定检验在概念上的界定还需要加以阐释。本书给出了界定的建议。该修订版本遵循ISO19011标准“质量管理和/或环境管理体系审核指南”。本书没有采用第一版中的具体例子，代之以产品审核方案管理的指南，这样企业可以开发一套适合于其自身产品的系统。当前，产品质量是通过持续实施预防性质量策划的方法得以保障的。因此产品审核的任务不仅仅是质量保证而是举证。顾客要求、安全要求和法律要求的提高，以及更多地使用电子元件和软件都导致产品更高的复杂性。终端顾客的期望不再能够仅仅列在规范中。汽车生产商和供应商必须将识别这些产品特性视为己任，并转化到产品中。在进行产品审核时也必须考虑到这一焦点问题。产品审核应当在过程链中揭示自制/外包产品的质量水平。本德国汽车工业联合会丛书6.5第二版取代第一版。

14-04-21VDA6由许多单个过程组成的生产流程必须从合理性和经济性的角度出发，达到质量、时间和成本的最优值。为了保证这一点，德国汽车工业联合会针对汽车工业质量标准制定了如下手册：德国汽车工业联合会质量标准（VDA6)VDA6质量评审一般基础14-04-21二、目的和范围产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评定和保障，避免由于产品缺陷使财产损失的情况出现的管理工具。此外，产品审核还可以揭示持续改进的潜力。在产品审核中确定规定的产品特性（例如：零件明细表的符合性、产品尺寸、材料、功能性、可靠性、包装、标识）以及在规定状态下的顾客的已知期望（例如：包装后、新状态、使用后等等）。14-04-21产品审核的时机

在所有生产阶段均可进行产品审核对某个生产阶段可以发货的中间或最终产品进行审核。零件、例如：螺丝、内胎、曲轴箱。组合构件(ZSB)，例如：控制器、喷油泵、停产采暖装置、发动机、变速器、车身。车辆产品审核不是重复批量生产过程中的检验直接的过程控制质量管理体系有效性的唯一证明具备相应的组织结构是进行系统独立产品审核的重要前提。14-04-21产品审核的应用范围本指南描述了产品审核的应用范围，并就审核方案的管理提出了建议。对必要地审核活动以及对上海鸿艺会的要求进行了说明。产品审核能够揭示不合格的重点以及质量趋势。也可能推断出体系和/或过程的薄弱环节，据此开展检验建议进一步的审核，例如过程和体系审核。产品审核同其他的产品检验仅有部分共同点。产品审核与其他检验的界定见下表：14-04-21三、产品审核流程该图表说明了产品审核的各个步骤。下面各章中分别标记了其所处的阶段。审核计划审核计划审核计划审核计划第五章14-04-21四、审核方案产品审核的审核方案包含了为在规定的时间范围内有效实施计划的审核所需的策划、组织和实施的全部活动。其中也包含提供人员和检测资源。审核方案是质量管理负责人的职责。审核方案的管理流程如下：确定目标和开发审核方案-确定需要审核的产品-确定相关的审核目标-确定职责-资源策划-批准审核方案调整审核方案的目的/准则实施审核方案-沟通审核方案-提供所需资源-保障审核实施-审核工作记录-审核报告的评估和确认保障审核后续措施审核方案的监控-检查产品审核和审核方案的目标是否达到输入准则14-04-21审核方方案-例对于配配套厂厂，需需要根根据自自己的的产品品调整整结构构，例例如：：顾客客最终终产品品、组组件和和零件件。14-04-214.1输输入准准则需要考考虑下下列基基本输输入准准则，，也可可能有有其他他补充充：顾客要要求（（已规规定的的）企业所所认知知的、、作为为顾客客满意意度重重要组组成部部分的的顾客客期望望（未未规定定的））内部规规范内部与与外部部顾客客投诉诉（例例如：：早期期失效效、保保修数数据、、现场场数据据）风险研研究得得到的的认识识（例例如：：潜在在失效效模式式和后后果分分析））顾客满满意度度调查查与测测试报报告的的结果果以前产产品审审核的的结论论与措措施法律要要求，，或法法律规规定的的检测测战略重重要性性，对对组织织的潜潜在风风险。。14-04-21此外，，在策策划中中还需需要考考虑到到工厂厂内部部的条条件/突发事事件，，例如如：机器、、设备备更换换人员更更换、、代理理、班班次搬迁、、供应应商更更换难以识识别/掩盖的的偏差差产品的的技术术特性性（复复杂程程度））产品变变种批次规规模（（大批批量、、小批批量、、手工工生产产）生产线线（生生产工工艺的的变更更）没有能能力的的生产产和测测量过过程。。14-04-214.3生产一一致性性（CoP)检验原则上上生产产商必必须保保证其其产品品符合合法律律要求求。生生产一一致性性CoP检验可可以为为产品品许可可提供供证明明。需要对对汽车车生产产商自自己生生产的的或具具备自自己的的零部部件许许可的的所有有零部部件进进行检检验。。其他他的生生产一一致性性检验验在许许可法法规或或官方方规定定中予予以规规定。。4.4审核方方案的的确定定根据掌掌握的的所有有知识识，确确定审审核方方案中中需要要审核核的产产品以以及产产品审审核的的目标标。可可以使使用表表3所示表表格为为该过过程提提供支支持。。为了了简化化，可可以将将生产产的全全部产产品分分为不不同的的产品品系列列。根据不不同准准则进进行分分类，，可以以得出出针对对性的的结论论，避避免重重复检检验。。14-04-21表3-产品情情况一一览表表例该例中中对所所有输输入准准则他他等的的进行行评定定，在在评定定分数数相加加时采采取一一定的的优先先顺序序。可可以根根据企企业的的具体体情况况对评评定进进行调调整，，或者者加入入其他他的输输入准准则。。根据该该例，，可以以按照照如下下方法法制定定审核核方案案：对动力力总成成1.6TD77KW进行一一次审审核，，其目目的是是按照照生产产控制制计划划对其其进行行重新新鉴定定在策划划周期期内没没有计计划对对动力力总成成1.9FDQI进行审审核计划对对其他他产品品进行行审核核。由输入入准则则导出出的产产品审审核目目标（（例如如：内内部空空间质质量感感观检检验，，总成成XYZ运转平平稳性性证明明等）），应应当作作为制制定审审核计计划、、选择择审核核员，，确定定审核核范围围等的的标准准。14-04-21范围4.5审核方方案在审核核方案案中除除输入入准则则外，，还应应当确确定：：从产品品系列列中选选定的的产品品，作为审审核计计划内内容的的审核核目标标/范围，，职责（（例如如：审审核计计划的的制定定者）），资源（（例如如：检检测设设备、、审核核员）），审核的的日期期/频次，，报告和和报告告的接接收者者。4.6审核方方案-资源所需资资源是是审核核方案案的组组成部部分，，例如如：需要审审核的的产品品，实施审审核的的审核核员（（可能能需要要规定定资格格），，场所/检验工工具/检验设设备在考虑虑到企企业特特定的的前提提情况况下，，需要要确定定并文文件化化必要要地优优先顺顺序。。14-04-214.7审核方方案的的实施施审核方方案实实施时时需要要确保保：审核方方案获获得主主管部部门的的批准准，将审核核方案案告知知相关关部门门，提供所所需资资源，，按审核核方案案进行行审核核，监控审审核活活动的的记录录，评估和和确认认审核核报告告，分发审审核报报告，，实施审审核后后续措措施，，控制制。4.8审核方方案的的监控控和评评估应当定定期对对审核核方案案的实实施进进行监监控，，并向向主管管部门门报告告。审审核方方案的的评估估应该该考虑虑到下下列方方面：：结果与与趋势势，与程序序的符符合性性，内部和和外部部顾客客的要要求与与期望望，审核方方案的的记录录，其他的的或新新的审审核方方法，，在可比比较的的前提提下各各审核核组得得到的的结果果的一一致性性，评估是是否满满足输输入准准则，，例如如：顾顾客满满意度度等。。对于偏偏离企企业要要求的的审核核方案案评估估结果果必须须要采采取纠纠正预预防措措施，，以对对审核核方案案进行行持续续改进进。14-04-21五审审核计计划由审核核方案案导出出的审审核计计划描描述了了实施施产品品审核核所需需的工工作和和资源源、时时间安安排以以及随随机抽抽样范范围。。此外外，在在检验验计划划中还还规定定了对对产品品性能能进行行检验验的检检验方方法和和检验验工具具。制定定审审核核计计划划是是审审核核计计划划员员的的责责任任。。14-04-215.1检验验特特性性和和规规范范审核核方方案案中中确确定定的检检验验特特性性在在审审核核计计划划中中得得到到进进一一步步的的细细化化，，例例如如：：材料料，，质量量，，外观观、、气气味味和和触触觉觉，，功能能性性（（电电子子/机械械）），，软件件的的耐耐用用性性，，包装装。。可靠靠性性和和使使用用寿寿命命检检验验范范围围的的其其他他特特性性，，例例如如：：耐腐腐蚀蚀性性，，温度度变变化化特特性性，，静态态和和动动态态特特性性。。检验验特特性性在在例例如如技技术术文文件件中中得得到到规规定定，，需需要要在在审审核核计计划划中中考考虑虑：：图纸纸和和其其他他文文件件，，顾客客需需求求描描述述，，供货货协协议议（（包包装装和和标标识识规规定定）），，生产产控控制制计计划划、、生生产产流流程程计计划划、、过过程程描描述述，，检验验规规范范，，FMEA标准准，，法律律规规定定。。14-04-215.2检验验方方法法/工具具和和抽抽样样量量进行行产产品品审审核核需需要要使使用用合合适适的的、、有有能能力力的的测测量量和和检检验验工工具具。。如如果果可可行行，，应应当当选选择择不不用用于于批批量量检检验验的的检检测测工工具具。。用用这这种种方方法法可可以以识识别别出出不不适适合合的的或或不不可可靠靠的的检检测测工工具具。。在定定性性检检验验时时应应当当使使用用同同顾顾客客商商定定的的缺缺陷陷目目录录/极限限样样品品。。为为了了保保持持评评估估标标准准的的普普适适性性和和恒恒定定性性，，应应当当定定期期对对其其进进行行评评估估校校正正。。审核核的的抽抽样样检检验验量量取取决决于于根根据据产产品品和和边边界界条条件件选选择择的的检检验验方方法法。。还还要要考考虑虑产产量量、、生生产产的的复复杂杂性性、、生生产产工工艺艺、、统统计计置置信信性性以以及及法法律律要要求求。。14-04-215.3抽样样和和标标识识要要求求5.3.1抽样样按照照相相应应的的审审核核方方案案对对需需要要审审核核的的产产品品进进行行抽抽样样。。如如果果没没有有规规定定如如何何抽抽样样，，则则按按照照随随机机原原则则进进行行抽抽取取。。抽抽取取的的产产品品须须经经过过过过程程中中计计划划的的检检验验，，证证明明无无缺缺陷陷，，例例如如：：中中间间检检验验，，制制造造进进度度检检验验或或最最终终检检验验，，从从而而是是处处于于可可以以交交付付或或发发运运的的状状态态。。5.3.2零件件标标识识必须须对对抽抽取取的的零零件件进进行行明明确确标标识识，，从从而而保保证证不不会会脱脱离离生生产产流流程程，，也也能能够够将将各各测测量量值值与与审审核核的的产产品品相相对对应应。。需需要要注注意意物物流流的的流流程程。。5.3.3零件运输输/包装在审核和和运输时时必须保保护零件件不受损损害（例例如：防防止腐蚀蚀、电磁磁兼容性性、机械械损伤））。零件件的运输输不得影影响需要要检验的的特性。。5.3.4退回经过审核核的产品品原则上上可以退退回，只只要其性性能同新新零件的的性能一一致。产产品应当当按照原原始的取取样状态态退回（（例如：：防腐蚀蚀、规定定的包装装）。必必须保证证其同交交付的产产品没有有任何偏偏差。对对不合格格的零件件按照内内部规定定处理。。14-04-215.4参考文献献产品审核核需要参参考所有有含有质质量要求求内容的的技术文文件。可可能包括括以下的的有效文文件：图纸，规范，FMEA生产流程程计划、、过程描描述检验规范范缺陷目录录极限样品品、目录录分析方法法规定评估、质质量标准准材料页许可的生生产偏差差（让步步）顾客期望望记录标准法律规定定评估的缺缺陷鉴定定（例如如：主要要缺陷和和次要缺缺陷）供货协议议使用参考考文件的的规定，，不合格格分级。。14-04-21六产品审核核的实施施产品审核核元经过过专业培培训的审审核员根根据审核核方案的的规定实实施。审审核时会会临时通通知相关关部门产产品取样样情况，，以便能能够相应应调整产产量。如果是由由于现实实的原因因进行审审核（例例如：投投诉），，可以将将该零件件所属的的批次扣扣留至审审核结束束。如果涉及及安全的的性能发发现不合合格，需需要在确确定不合合格后马马上出去去紧急措措施。第六章产品审核核的实施施14-04-21七报告告审核的结结果需要要记录在在报告中中。需要要对不合合格进行行标准清清晰的说说明，可可能按照照不合格格的级别别进行加加权。审审核报告告应当包包含所有有评估产产品质量量特性值值的信息息。该文件用用于确定定产品保保障和产产品改进进的纠正正措施。。审核报报告应分分发给相相关负责责部门，，并根据据规定进进行存档档。对产品审审核结果果的评定定根据企企业和产产品的不不同而有有所不同同，也可可能同产产品的使使用情况况有关。。重要的的是，在在较长的的一段时时间内为为了保证证可比性性保持同同样的评评定方法法。。单项报告告单项报告告包含单单项检验验的是结结果。结结论具有有现实性性。单项报告告中包含含：符合或不不符合产产品特性性不合格地地点和种种类不合格特特征（例例如：轻轻度、中中度、严严重）等等方面的的记录。。经过分类类和加权权的产品品审核结结论可以以转化成成质量特特性值，，以便进进行比较较分析。。例如：不合格点点累计比率（每每一检测测特性的的不合格格数）质量等级级。管理报告告管理报告告提供针针对多个个产品审审核的概概况，例例如：针针对不同同的时间间段或特特定的重重要不合合格。应应当将质质量特性性值同规规定的目目标值一一起进行行说明14-04-21八纠正正措施如确定存存在不合合格，需需要对检检验样品品采取纠纠正措施施，如有有必要，，也可能能对批量量产品采采取措施施。纠正措施施应当以以避免产产生不合合格的原原因为目目标。要要分析其其对产品品产生的的影响。。必须由由负责人人制定措措施计划划。确定定纠正措措施需要要企业协协作避免免产生不不合格原原因的职职能部门门的参与与。产品品审核所所引起的的纠正措措施的程程序应在在企业质质量管理理体系有有关产品品审核中中予以规规定。该程序应应当考虑虑到以下下几个方方面：不符合法法律要求求时的反反应根据不合合格的严严重程度度（性质质）确定定处理方方法根据不合合格的发发生频次次确定处处理方法法反应速度度查明原因因的分析析措施纠正措施施的制定定、执行行和监督督的职责责纠正措施施有效性性的评定定方法如有必要要，规定定期限和和日期为纠正措措施提供供支持的的表格和和软件纠正措施施报告的的分发，，信息和和保存责责任。产品审核核得出的的结论是是质量水水平的指指示器。。各企业业针对产产品审核核制定评评定方法法，并将将这些结结论记录录在审核核报告中中。14-04-218.1紧急措施施根据不合合格的严严重程度度，例如如：不符符合法律律要求或或功能受受损，需需要采取取紧急措措施，例例如：隔隔离并伴伴随其他他相应行行动。8.2知识转移移将产品审审核得到到的知识识运用于于被证明是是好的做做法。这这些经验验在产品品/过程规范范中也得得到采用用。在““Lessonslearned”和“Frontloading”概念下下已经对对其进行行了利用用。14-04-21九审核核计划员员和审核核员的资资格9.1审核计划划员审核计划划员的任任务是将将审核方方案中的的战略规规定和框框架条件件转化为为可操作作的审核核计划。。这是为为了对已已有或所所需资源源进行最最优策划划的前提提。制定审核核计划需需要对上上述要点点以及相相关的产产品、过过程和检检验方法法知识有有全面的的了解。。需要通过过培训来来建立和和保持审审核计划划员对产产品以及及顾客要要求和期期望的认认识。14-04-219.2审核员确定了审审核计划划也就确确定了对对于产品品审核员员的特定定要求。。实施产产品审核核需要满满足相应应审核方方案要求求的审核核员。审审核员必必须具备备满足这这些要求求的相应应资格。。在选择择产品审审核员时时应考虑虑列表中中的要求求。产品审核员员的资格需需要通过相相关证明（（例如：资资格矩阵、、参加进修修的证明））进修验证证。需要通过定定期更新知知识保持和和扩展审核核员的资格格，特别是是有关要评评定的产品品的顾客的的要求和期期望。在资格培训训中也需要要对产品审审核员进行行定期的校校正。特别别是在多个个生产地生生产相似产产品，使用用缺陷目录录/不合格分级级的情况下下。14-04-21十参考文文献本德国汽车车工业联合合会丛书参参考了下列列文件的要要求：ISO9000:2005，质量管理理体系-基本原理和和术语ISO9001:2000质量管理体体系要求求德国工业联联合会丛书书6.1质量管理体体系审核。。ISO/TS16949:2002：ISO9001:2000在汽车工业业生产件和和服务件生生产中的运运用。ISO19011质量管理体体系和/或环境管理理体系审核核指南。14-04-21十一定义义产品-生产过程的的结果有别于ISO9000:2005标准，本手手册中仅指指下列产品品类别的产产品：硬件件、软件、、流程性材材料。产品（例如如：整车））也可能包包括上述产产品的组合合。审核-为取得审核核证据，并并对其进行行客观的评评价，以确确定满足审审核准则的的程度所进进行的系统统的、独立立的并形成成文件的过过程。审核委托方方-要求审核的的组织或人人员。审核员-进行审核的的人员。审核组-实施审核的的一名或多多名审核员员。审核方案-审核方案包包括策划、、组织和实实施产品审审核所需的的所有活动动。它包括括在特定时时间段所策策划、并具具有特定目目的的一个个或多个审审核。审核计划-对一次审核核活动和安安排的描述述。CoP-Conformity偶发Production（生产一致致性）的缩缩写，生产产同法律要要求的一致致性。14-04-21十二、产品品审核的流流程及缺陷陷分级-产品审核的的流程确定产品缺缺陷分级表表－按照产产品检验标标准，确定定产品缺陷陷的分级（（可分为关关键缺陷，，严重缺陷陷，一般缺缺陷，也可可以根据自自己的情况况确定）。。确定每类缺缺陷的分数数（自定））制订产品审审核计划－－针对发货货产品，工工序产品，，明确审核核的产品名名称、抽样样位置和抽抽样数量－－自己确定定。按照产品审审核计划实实施产品审审核：按照计划要要求检查外外包装、标标签、标识识。按照检验标标准检查尺尺寸按照检验标标准检查功功能按照检验标标准检查性性能按照检验标标准其它检检查项目按照产品缺缺陷分级表表确定缺陷陷类别和缺缺陷得分统计缺陷数数和缺陷分分数总和计算质量指指数，必要要时进行比比较。判定是否合合格。必要时采取取纠正措施施。编写产品审审核报告14-04-21编写产品缺缺陷分级标标准产品缺陷分分级表是产产品审核的的重要依据据。在产品品审核过程程中可以依依据产品检检验标准进进行检验，，但是产品品检验后的的数据需要要按照产品品缺陷分级级表判定该该产品是否否符合要求求，相对应应的缺陷数数有多少。。确定产品缺缺陷分级标标准可以考考虑的方向向：选定相对应应的半成品品、成品的的检验标准准，按照检检验标准，，确定产品品缺陷分级级表。获得产品设设计和开发发阶段或过过程设计和和开发阶段段的产品特特殊特性矩矩阵，该矩矩阵应该标标明：关键键特殊特性性、重要特特殊特性、、一般特殊殊特性、安安全特殊特特性。参考考矩阵内容容进行分级级。产品缺陷分分级表可以以直接按照照产品特殊殊特性矩阵阵的分类方方式确定四四类或三类类缺陷级别别。也可以以在此基础础上，考虑虑α或β风险，将临临界尺寸涉涉外关键、、一般（参参考负点数数产品审核核的例子））确定产品缺缺陷的定义义，和判断断标准，覆覆盖不同类类别的产品品。确定产品缺缺陷每个级级别的分数数（权重））14-04-21缺陷的分级级法产品缺陷的的分级法（（国际上通用用的产品缺缺陷分级方方法是将缺缺陷分为四四级）:A级:致命缺陷；；B级:严重缺陷；；C级:一般缺陷；；D级:次要缺陷。。产品缺陷的的加权值（（加权分值是是人为确定定的，是用用质量缺陷陷分值来代代表质量缺缺陷严重性性程度）。。缺陷权数表表14-04-21产品缺陷分分级14-04-21十三、产品品审核现场场抽样数量量产品质量审审核一般将将样本容量量定在3～12个。也可根根据下面的的经验公式式确定。(1)对大批量生生产的产品品，可采取取日抽样方方式，抽取取的样本量量为:n＝0.008N+2n——每日抽样数数；N——日产量。注:对于新