IVAS药品管理及各流程核对

PIVAS药品管理及各流程核对

序言PIVAS的建立,是符合时代发展要求的一项新举措,是医院现代化的一个标志。其优点之一就是全面提升临床医疗质量：确保配置质量和用药安全，可将给药错误降至最低,提高输液的安全性；保障病人的合理用药安全。一、药品验收入库二、药品贮存管理三、药品养护管理四、药品有效期管理五、破损药品管理六、退药药品管理药品验收入库

一、目的为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规建立入库验收制度。药品管理员于待检区内验收药品，对药品的品名、规格、数量、批号文号、生产批号、有效期检查报告、注册证、外观质量、包装情况、产地等规定项目逐一进行验收、登记，麻醉药品、一类精神药品实行专期登记，双人验收，双人签字，验收入库记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。对所入库药品质量有所怀疑时，严禁假药、劣药入库，有下列情况之一，应拒绝接受：（1）药品破损；（2）药品过期或接近失效期；（3）运送条件不符，如需冷藏的药品在运送过程中未冷藏保存。不合格药品或运输中破损药品放在不合格区，核对登记后，与大库联系退药。如有近效期药品，要建立专册登记，出库时及时记录药品储存管理8药品储存基本要求

一设备：库房应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变、消防等设备。二搬运和堆垛注意事项：轻拿轻放；怕压药品应控制堆放高度；应按品种、批号、效期分开堆放；包装相似、易混淆的药品应分开一定距离堆放。9药品储存基本要求三堆垛距离:药品与仓间地面间距≥10cm药品与墙壁、屋顶、空调间距≥30cm货架之间应有间距四色标管理：待验药品库、退货药品库→黄色合格药品库、待发药品库→绿色不合格药品库→红色药品品储储存存基基本本要要求求五分分类类储储存存：：按照照药药品品的的管管理理要要求求、、用用途途、、性性状状等等进进行行分分类类储储存存。。分为为：：内内服服药药、、外外用用药药、、注注射射剂剂等等库库区区。。需专专库库存存放放：：易易串串味味药药品品、、特特殊殊管管理理（（毒毒、、麻麻、、精精、、放放））药药品品等等。。不同同类类别别库库均均应应有有相相应应标标识识。。11药品品储储存存条条件件分分析析一对对温温湿湿度度的的要要求求：：温度度过过高高可可加加快快药药品品变变质质，，如如生生物物制制品品、、血血液液制制品品在在常常温温下下易易变变质质失失效效；；酶酶类类针针剂剂低低温温保保存存能能增增加加其其稳稳定定性性，，但但温温度度过过低低会会使使其其冻冻结结变变性性而而降降低低效效率率，，如如催催产产素素，，辅辅酶酶等等。。湿度度过过高高可可使使药药品品潮潮解解、、结结块块、、发发霉霉等等；；湿湿度度过过低低可可使使胶胶囊囊脆脆碎碎、、栓栓剂剂干干裂裂等等。。12药品储储存条条件分分析GSP规定：：药品应应按温温度、、湿度度要求求储存存于相相应库库，其其中常常温库库0～30℃℃，阴凉凉库≤20℃℃，冷库库2～8℃。最佳佳相对对湿度度应控控制在在45％～～75％。冷冷链报报警调控措措施：每天上上午9点、下下午5点记录录药品品存放放区温温湿度度，及及时做做好除除湿、、降温温等措措施。。13药品储储存条条件分分析二对对光光线、、空气气要求求：紫外线线能加加速药药品的的氧化化、分分解、、聚合合等化化学反反应，，因此此大部部分药药品需需避光光储存存，特特别是是含酚酚羟基基和卤卤素的的药物物受光光照的的影响响较大大。空气中中的氧氧影响响药品品质量量（如如VC、VAD丸、肾肾上腺腺素可可被空空气氧氧化变变质））；CO2可使某某些药药品变变质（（如氨氨茶碱碱可吸吸收空空气中中的CO2析出茶茶碱而而失效效）。。14药品养护管管理15药品养养护的的基本本知识识养护目目的：：控制制调调节节药药品品的的储储存存条条件件，，保保证证药药品品质质量量稳稳定定性性；；及时时发发现现不不合合格格以以及及近近效效期期药药品品，，从从而而采采取取必必要要措措施施，，确确保保贮贮存存药药品品质质量量。。检查查内内容容:包装装情情况况、、外外观观性性状状、、药药品品效效期期等等。。16随机机检检查查法法日查查法法月末末清清查查法法季末末盘盘点点法法“三三三四四”检查查法法可最最大大限限度度发发现现不不合合格格及及近近效效期期药药品品,具有科学、合合理、经济、、有效和方便便等特点间隔时间过长长,不能及时发现现不合格及近近效期药品一次性清查工工作量大,易出错细致、认真，，但费时费力力灵活性高、简简单,但随机性大不不利于及时发发现不合格及及近效期药品品药品养护的检检查方法17“三三四”药品养护检查查法原理流程在规定的储存存条件和有效效期内，药品品质量能保持持稳定；且在库药药品处于购进进→贮存→销售动态状态态，因此可设定周周期进行养护护检查将库房分为ABC3个区域（分别别占总库存数数量的30%、30%、40%），第一个月月检查A，第2个月检查B，第3个月检查C，三个月为一一周期，每年年循查4次。18养护中注意事事项建立药品养护护档案，为药药品养护检查查提供依据。。做好养护检查查记录，及时时发现问题后后分析上报，，总结改进方方法，提高高养护质量。。监测、调控贮贮存条件，降降低药品变变质的可能性性。“三三四”药品养护检查查应严格按规规定顺序(A区→B区→C区)检查，以免漏漏查药品。确定重点养护护品种，采采取针对性措措施19重点养护品种种范围药监部门重点点监控药品首营药品发生过质量问问题药品近效期药品质量不稳定药药品特殊贮存要求求药品重点养护品种20药品有效期管理21药品有效期基基本知识药品有效期是是指药品在规规定的储存条条件下能够保保持质量的期期限，是直接接反映药品质质量的重要指指标。有效期是根据据药品的稳定定性，通过留留样观察实验验科学制定。。药品性质和和剂型不同，，有效期则不不同。《药品管理法》规定，药品有有效期最长不不能超过五年年。第四十十九条规定：：“超过有效效期的药品被被视为劣药，，不得销售与与使用”。加强药品的效效期管理是保保证患者用药药安全有效的的前提，也是是降低药品损损耗的重要措措施。22有效期管理环环节采购管理制定合理采购购计划是防止止药品过期的的关键因素。。对效期短的的药品，采取取“少进勤进”的方法。入库管理建立立严严格格验验收收制制度度，，验验收收记记录录完完整整，，包包括括生生产产日日期期、、批批号号、、有有效效期期、、进进货货日日期期等等。。有有效效期期在在1个月月内内的的药药品品应应拒拒绝绝入入库库。。严格格遵遵守守药药品品的的“四先先四四出出”原则则：：先先产产先先出出、、先先进进先先出出、、易易变变先先出出、、近近期期先先出出出库库管管理理23药房房拆拆零零药药品品效效期期管管理理补充充药药品品时时易易因因原原有有药药品品未未全全部部用用完完而而导导致致不不同同有有效效期期药药品品混混合合，，应应尽尽量量做做到到用用完完后后才才补补充充，，并并在在药药瓶瓶上上标标明明有有效效期期。。将拆拆零零药药品品直直接接放放在在原原药药瓶瓶内内，，按按原原药药瓶瓶上上标标示示的的有有效效期期使使用用。。拆零药药品的的外环环境应应符合合该药药品的的贮存存要求求。24123456制定“近效效期药品登登记表”，，定期登记记有效期在在6个月之内的的药品；各调剂部门门加强沟通通，调拨使使用近效期期药品；及时和临床床联系，发发布近效期期药品信息息；联系药品供供应企业，，对滞销的的近效期药药品做退货货处理；；过期药品需需备案并上上报，获审审核批准后后集中销毁毁；过期毒、剧剧、麻精药药品，按照照《麻精药品管管理条例》相关规定销销毁。25近效期、过过期药品管管理管理模式专人负责集体管理利用Excel进行管理利用HIS系统管理建立药品有有效期专项项自查制度度，专人定定期盘点药药品按药品类别别划分区域域,分人员管理理责任区域域内药品利用Excel对有效期在在6个月、3个月和1个月内的药药品实现三三级预警利用HIS系统分析药药品消耗量量，建立库库存上下限限预警和效效期预警机机制26有效期管理理模式破损药品管管理27一、目的为规范药品品管理，减减少药品损损耗，提高高工作人员员责任心，，特建立药药品破损。。二、内容工作人员应应本着实事事求是的原原则，如实实汇报破损损情况，将将破损药品品放入指定定的位置并并如实填写写破损药品品登记本，，不得随意意丢弃或隐隐瞒不报。。（破损药药品都统一一放在二级级库最里面面药架最下下层不合格药品品区）药品为原包包装破损，，应登记并并将药品与与外包装一一同交与负负责人，由由负责人汇汇总后交由由药库处理理。工作人员由由于工作不不慎造成药药品破损，，应如实汇汇报，并填填写破损药药品登记本本，由负责责人定期汇汇总，填写写破损药品品清点表报报科主任批批准。注意：所有破损，，发现人必必须在药品品破损登记记本上登记记后，告知知当班药师师，药师给给换药，没没有登记者者，一律不不换。退药药品管管理31目的：为做好病房房退回药品品的管理工工作，保证证药品的质质量安全，，严格执行行药品入库库验收制度度，特建立立出科药品品退药制度度。二、内容当班药师于于待检区内内验收药品品，对药品品的品名、、规格、数数量、批号号文号、生生产批号、、有效期、、外观质量量、包装情情况、产地地等规定项项目逐一进进行验收、、登记，发发现与PIVAS药品不相符符的一律退退回。PIVAS工作流程——核对审方排药配置核对复核包装运送静脉用药药的配置置与核对对是PIVAS质量控制制的关键键环节八大工作作流程内容概要要一、审方方二、排药药、核对对三、调配配与辅助助复核四、核对对与成品品发放审方审核处方方的药师师应依据据《药典典》、《《药品管管理法》》以及《《处方管管理办法法》等有有关规定定来审核核处方。。主要包包括：处处方信息息是否完完整；给给药剂量量及用法法；给药药途径；；选用溶溶媒或载载体是否否合适；；体积是是否正确确、合理理;配伍伍是否合合理；避避光或遮遮光等特特殊要求求，确保保成品输输液质量量。排药按排药任任务统一一打印排排药单。。排药前，，准备好好相关用用物。排药时，，需检查查药品的的药名、、规格、、剂量、、批号、、生产厂厂家、药药品的完完好性及及有效期期等，按按药品种种类放置置于药盒盒内统一一入调配配间，按按相关调调配任务务置于相相应操作作台旁。。高致敏敏性药品品、高危危药品等等特殊药药品应当当有特殊殊标志，，容易混混淆的药药品应注注意区分分放置。。排药后，，整理、、擦洗、、消毒相相关用物物。核对严格按照照“四查查十对””制度查查对处方方。发现现不规范范处方，，统一交交由审方方人员反反馈临床床更正。。核对处方方的合理理性、规规范性、、适宜性性，无误误后，按按处方标标签对应应液体贴贴签，贴贴签同时时核对液液体名称称、规格格、浓度度、形状状、澄清清度等，，签名或或签代码码，核对对人员不不得随意意变更输输液顺序序，遇到到疑问时时，及时时反馈相相关责任任人，核核对抗肿肿瘤药物物时，应应双人核核对。核对后，，将液体体置于相相应批次次的药筐筐内，单单用药品品按药品品品种集集中放置置，可配配伍药品品按科室室集中放放置，以以便于下下一环节节工作。。调配与辅辅助复核核配置时，，应两人人一组，，一人辅辅助，一一人配置置，严格格按照““三查七七对”、、“四查查十对””、无菌菌操作原原则等制制度配置置。辅助助人员负负责配置置前准备备、消毒毒，配置置中监督督，配置置后复核核。配置置时，发发现问题题，及时时反馈组组长统一一处理。。配置可配伍药药品时，应当当严格按照药药品说明书要要求和药品性性质顺序加入入。对肠外营营养液、高危危药品和某些些特殊药品的的调配，应按按规定加药顺顺序配置。配配置细胞毒性性药品及抗生生素时，生物物安全柜前窗窗玻璃不可高高于安全警戒戒线，以确保保负压。化疗药复核后后，应在配置置间内完成双双层包装再传传递至包装间间。注意意：：药师师““四四查查十十对对””：：查查处处方方，，对对科科别别、、姓姓名名、、年年龄龄；；查查药药品品，，对对药药名名、、剂剂型型、、规规格格、、数数量量；；查查配配伍伍禁禁忌忌，，对对药药品品性性状状、、用用法法用用量量；；查查用用药药合合理理性性，，对对临临床床诊诊断断。。护理理““三三查查七七对对””：：三查查：：操操作作前前查查、、操操作作中中查查、、操操作作后后查查。。七对对：：查查对对床床号号、、查查对对姓姓名名、、查查对对药药名名、、查查对对剂剂量量、、查查对对浓浓度度、、查查对对用用法法、、查查对对时时间间。。核对对与与成成品品发发放放在核核对对调调配配好好的的液液体体时时，，除除核核对对病病房房、、药药物物、、名名称称及及剂剂量量是是否否调调配配无无