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文档简介

2021年分子诊断产业链分析一、产业链概述

分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。分子诊断产业的上游为各类原材料及生产加工设备等，中游是分子诊断试剂，下游主要是分子诊断的应用，包括感染领域诊断、呼吸道病原体诊断以及血液传染病诊断等领域。

二、上游产业

分子诊断产业的上游为各类生物化学原材料、生产设备和包装材料、实验耗材等。根据弗若斯特沙利文的数据，2020年我国体外诊断试剂原料市场规模约为122亿元，且在未来随着疫情防控的常态化，体外诊断试剂原料市场的规模将进一步扩大，预计2024年原料市场规模将达到200亿元左右。

我国分子诊断试剂上游原料主要依赖进口，制造成本高昂。2015年国产试剂原料的占比只有9.1%，而随着我国部分企业掌握了原料的核心研发制备技术，一大批更具成本优势、适应本土市场的国产原材料产品投入市场，国产体外试剂原料的占比也不断走高。2020年国产占比已经接近12%，预计在2024年，国产试剂原料占比能够提高至13.5%。总体来看，未来分子诊断上游产业原料的价格将会随国产化的推进逐步降低。

三、中游产业

分子诊断产业的中游为使用基本原料制成的分子诊断试剂。目前我国分子诊断行业的市场规模不断扩大，全球分子诊断市场规模从2015年的50亿美元上涨至2020的81亿美元，年复合增长率约为10.1%。且预计2024年全球分子诊断市场规模将达到122亿美元。

分子诊断相关技术的发展也相当迅猛，分子诊断属于PCR、基因测序、RNA恒温扩增法、FISH等多项生物、化学技术的应用。2021年中国PCR技术与基因测序技术专利申请数量为7648项，较2020年有所下滑，但技术发展势头仍然相当迅猛。且分子诊断产业在过去技术年间的成熟技术积累相当丰厚。注：仅搜索“PCR”加“基因测序”这两项分子诊断相关技术的专利申请情况

四、下游产业

目前感染检测板块是分子诊断最大的单一细分市场，主要包括血液传播疾病、呼吸系统感染疾病等领域。其中血液传染病主要包括人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等。中国血液传播疾病分子诊断市场从2015年的10.07亿元增长到2020年的26.46亿元。伴随着我国对血液传播疾病的重视程度加深，血液传播疾病分子诊断市场将逐步增长。预计2024年血液传播疾病分子诊断市场规模将在57.6亿左右。

呼吸道病原体主要包括结核分枝杆菌、新型冠状肺炎病毒、甲型流感病毒、肺炎支原体等领域。2020年中国呼吸道疾病分子诊断市场由于新冠肺炎的爆发而高速增

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