执业药师之药事管理与法规题库题库免费下载答案

执业药师之药事管理与法规题库题库免费下载答案第一部分单选题(50题)1、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

B.调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

C.每次处方剂量不得超过1日极量

D.须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品

【答案】：C

2、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

3、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

【答案】：B

4、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】：A

5、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】：D

6、在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP

【答案】：A

7、异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A.责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动

C.撤销该药品的药品广告批准文号

D.处以1万元以下罚款

【答案】：A

8、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内

【答案】：B

9、境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.SC+4位年号+4位顺序号

C.BH+4位年号+4位顺序号

D.国药准字J+4位年号+4位顺序号

【答案】：C

10、不得发布广告的药品为

A.人血白蛋白

B.氨茶碱

C.可待因片

D.龙胆泻肝丸

【答案】：C

11、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的

【答案】：D

12、生产药品的原料、辅料应符合

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

【答案】：C

13、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

B.立即向有关行政部门报告和告知消费者

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复

【答案】：B

14、确定国家基本药物制度框架的机构是

A.卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.国家基本药物工作委员会

【答案】：D

15、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》

【答案】：B

16、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法正确的是

A.自种.自采.自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

【答案】：C

17、《药品管理法》规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法，错误的是

A.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单

B.处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核

C.药师是处方审核工作的第一责任人

D.处方审核时要进行“四查十对”

【答案】：D

18、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是

A.保障职工医疗用药

B.降低国家卫生服务的财政负担

C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效

D.保障职工基本医疗需求

【答案】：D

19、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权

【答案】：D

20、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

A.麻醉药品不得零售?

B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?

C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?

D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案?

【答案】：C

21、甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A在丙省电视台发布广告前需要到哪个部门进行备案

A.甲省药品监督管理部门

B.丙省药品监督管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

【答案】：B

22、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人构成销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

【答案】：C

23、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

A.红色

B.绿色

C.橙色

D.黄色

【答案】：D

24、《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂生产的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

【答案】：C

25、新药监测期内的国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应

【答案】：D

26、根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是

A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施

B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革

C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策

【答案】：A

27、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息

D.医疗器械信息

【答案】：C

28、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是()

A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料

C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批

【答案】：B

29、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法

B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法

C.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用新修订的药品管理法

D.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用修订前的药品管理法

【答案】：C

30、以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段

A.零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药

B.医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药

C.零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D.零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导

【答案】：C

31、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上中度残疾的

D.造成十人以上轻度残疾的

【答案】：A

32、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药

【答案】：B

33、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.合格药品

C.劣药

D.无证生产

【答案】：A

34、属于诋毁商誉行为的是

A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉

【答案】：D

35、甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A申请的药品广告批准文号，其广告审查机关是

A.甲省药品监督管理部门

B.丙省药品监督管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

【答案】：A

36、下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗管理部门负责人的变更

B.药剂科主任的变更

C.具有麻醉药品处方调剂资格的药师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更

【答案】：C

37、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业

【答案】：A

38、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品

【答案】：A

39、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售劣药罪

C.构成生产、销售伪劣产品罪

D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】：C

40、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家卫生部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家商务部门

【答案】：C

41、根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是

A.计算机系统数据录入

B.计算机系统数据复核

C.计算机系统数据库建立

D.计算机系统数据更改

【答案】：D

42、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂

【答案】：A

43、根据《刑法》，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给予的刑罚附加刑是

A.十年以上有期徒刑

B.无期徒刑

C.死刑

D.并处罚金或者没收财产

【答案】：D

44、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订

【答案】：D

45、（2018年真题）关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是（）

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

【答案】：C

46、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：A

47、（2015年真题）下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

【答案】：C

48、（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

【答案】：B

49、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是()

A.严禁销售假劣中药粉

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

【答案】：B

50、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是

A.国务院部门的规定

B.国务院的规定

C.国务院各部、委会员制定的规章

D.国务院颁布的行政法规

【答案】：A

第二部分多选题(50题)1、不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的有

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.药品类易制毒化学品

D.蛋白同化制剂

【答案】：ABCD

2、药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的属于

A.守信等级

B.失信等级

C.警示等级

D.严重失信等级

【答案】：B

3、关于阿托品类药品管理的行为，合乎规定的有

A.吗啡阿托品注射液标签上的专有标识为黑底白字

B.阿托品是医疗用毒性药品，其复方制剂吗啡阿托品注射液也应按毒性药品管理

C.阿托品的盐类化合物属于医疗用毒性药品

D.吗啡阿托品注射液的药品说明书上应注明“运动员慎用”字样

【答案】：CD

4、药品不得出现的内容包括

A.家庭必备

B.最新科技

C.无效退款

D.增高

【答案】：ABCD

5、零售企业药品陈列要求中正确的是

A.非药品应当设置专区进行经营

B.第二类精神药品可以陈列‘在货架

C.经营的罂粟壳不得陈列

D.药品陈列时应避免阳光直射

【答案】：ACD

6、下列药品投诉举报，不予受理的情形包括

A.通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的

B.通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的

C.通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的

D.通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的

【答案】：ABCD

7、（2017年真题）根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有（）

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

【答案】：ACD

8、医疗机构制剂是指

A.市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要的制剂

C.经药监部门批准的自用的制剂

D.处方为固定处方

【答案】：ABCD

9、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括+

A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业

B.在该城乡集市贸易市场内设点

C.经设点企业所在地县(市)级药品监督管理机构批准

D.到工商行政管理部门办理登记注册

【答案】：ABCD

10、根据《进口药材管理办法》，进口药材应当符合的药品标准包括

A.有国家药品标准的，符合国家药品标准

B.中国药典现行版未收载的品种，应当执行进口药材标准

C.《中国药典》现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当执行其他的国家药品标准

D.少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材，尚无国家药品标准的，应当符合相应省、自治区药材标准

【答案】：ABCD

11、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括

A.适应基本医疗卫生需求

B.公众可公平获得

C.能够保障供应

D.剂型适宜

【答案】：ABCD

12、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A.妇科处方药品

B.儿科处方药品

C.老年人处方药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：AC

13、国家药品标准不包括

A.国外政府部门颁布的药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.药品注册标准

D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

【答案】：AB

14、《药品管理法》规定的药品包括

A.中药材、中药饮片

B.化学原料药、抗生素

C.血清、疫苗

D.体内使用的诊断药品

【答案】：ABCD

15、下列情形属于劣药的是

A.变质的药品

B.超过有效期的药品

C.擅自添加香料的药品

D.不注明生产批号的药品

【答案】：BCD

16、（2015年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有

A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作

D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

【答案】：BC

17、药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需要提供的资料的是

A.药品上市许可持有人证明文件（或药品生产许可证、药品经营许可证）和营业执照的复印件

B.所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件

C.企业派出销售人员授权书复印件

D.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

【答案】：ABCD

18、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括

A.经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意

B.经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传

D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

【答案】：ACD

19、同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方面必须一致

A.标签格式

B.标签颜色

C.标签内容

D.批号

【答案】：ABC

20、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告.调查.评价和处理

B.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查

C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

【答案】：ABC

21、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A.受过高等医学教育或相当学历

B.具有医药或相关专业大专以上学历

C.受过成人中、高等教育

D.对GMP的实施和产品质量负责

【答案】：BD

22、原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收记录包括

A.交货单和包装容器上所注物料的名称

B.企业内部所用物料名称或代码

C.接收日期

D.供应商和销售商（如不同）标识的批号

【答案】：ABC

23、关于非处方药的说法正确的是

A.国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定

B.国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作

C.国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批

D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

【答案】：ABCD

24、（2020年真题）根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有（）

A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本医疗卫生服务由国家免费提供

B.公民是自己健康的第一责任人，应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念

C.国家建立健康教育制度，保证公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

D.医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变

【答案】：BCD

25、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点需同时具备的条件和要求包括

A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业

B.在该城乡集市贸易市场内设点

C.经设点企业所在地县（市）级药品监督管理机构批准

D.到工商行政管理部门办理登记注册

【答案】：ABCD

26、批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性，索取资料不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.药品生产或者进口批准证明文件复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

【答案】：ACD

27、根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定，关于野生药材资源保护的说法，正确的有

A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种，替代或减去豹骨

D.对内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品

【答案】：AB

28、根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括

A.在村医疗机构执业的中医医师

B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

C.在乡镇医疗机构执业的中医医师

D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

【答案】：AB

29、关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有（）。

A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况

B.定点零售药店应配备和实行"零差率"销售基本药物

C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力

D.定点零售药店应具备24小时提供服务的能力

【答案】：ACD

30、生产、销售假药未对人体造成伤害的，可处

A.拘役，并处罚金

B.3年以下有期徒刑，并处罚金

C.10年以上有期徒刑，并处罚金

D.无期徒刑或者死刑，并处罚金

【答案】：AB

31、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是（）

A.必须是合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.应有法定的批准文号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

【答案】：ABCD

32、药品质量问题受到损害时，受害人可以向以下请求赔偿损失的是

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

【答案】：ABCD

33、对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人双锁管理

【答案】：ABC

34、医疗机构采购药品实行集中管理，实行

A.公开招标采购

B.议价采购

C.集中招标采购

D.药品经营企业采购

【答案】：ABC

35、关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（）

A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列[不良反应]项目，

B.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

【答案】：CD

36、下列药物经过临床试验后，可以直接提出非处方药上市许可申请的是

A.境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品

B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主治）、给药剂量以及给药途径的药品

C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂

D.未曾在中国境内外上市销售的药品

【答案】：ABC

37、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A.内科处方药品

B.儿科处方药品

C.老年人处方药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：AC

38、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，应享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.知悉所购买商品的真实情况

C.自主选择

D.公平交易

【答案】：ABCD

39、《广告法》规定，广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容，或禁止广告的产品进行广告宣传的，由广告监督管理机关

A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布

B.没收广告费用

C.可以并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款

D.情节严重的依法停止其广告业务

【答案】：ABCD

40、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A.药品经营企业

B.药品研发中心

C.药品生产企业

D.医疗机构

【答案】：AD

41、药品GSP是为