执业药师之药事管理与法规题库完整版【历年真题】

执业药师之药事管理与法规题库完整版【历年真题】第一部分单选题(50题)1、（2019年真题）从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX

【答案】：D

2、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

【答案】：A

3、香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A.×械注册××××××

B.×械注进××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备××××××××××

【答案】：C

4、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

【答案】：D

5、及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品不良反应监测专业机构

【答案】：D

6、药品零售企业中药饮片调剂人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

【答案】：D

7、有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是

A.处方药可以采用有奖销售方式

B.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

C.处方药可以采用开架自选销售方式

D.处方药、非处方药应分柜台摆放

【答案】：D

8、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A.应做好拆零销售记录

B.必须提供药品说明书原件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书

【答案】：B

9、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药

【答案】：D

10、经营者和消费者之间的约定不得

A.违背法律、法规的规定

B.有欺诈嫌疑

C.不利于一方的条款

D.与交易无关

【答案】：A

11、（2021年真题）根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为

【答案】：D

12、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是

A.酒制蜂胶（省级药品标准）

B.酒制蜂胶（国家药品标准）

C.穿山甲

D.生白附子

【答案】：D

13、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】：B

14、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

B.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

C.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

D.向甲提供维生素C泡腾片2盒，赠送1盒

【答案】：A

15、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

【答案】：A

16、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。

A.为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.相应情形非经医师修改和签字不得调配

【答案】：D

17、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性

C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

【答案】：B

18、药品广告内容需要改动的，应该

A.药品广告审查机关备案

B.药品广告监督机关备案

C.药品监督管理机关备案

D.重新申请药品广告批准文号

【答案】：D

19、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】：A

20、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息

【答案】：A

21、依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

【答案】：B

22、应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCD

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

【答案】：D

23、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：D

24、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产

【答案】：A

25、根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括

A.许可事项

B.备案事项

C.报告事项

D.认证事项

【答案】：D

26、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【答案】：B

27、属于含特殊药品复方制剂的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

【答案】：A

28、以下哪一项不属于行政强制措施的种类

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或者财物

C.扣押财物

D.责令停产停业

【答案】：D

29、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是

A.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种

B.对受保护的中药品种分为三级进行管理

C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

D.中药二级保护品种的保护期限为7年

【答案】：B

30、（2019年真题）根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法正确的是

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美脱毛、祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

【答案】：C

31、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

【答案】：B

32、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

【答案】：D

33、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是()

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

【答案】：B

34、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵

【答案】：A

35、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】：D

36、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

【答案】：C

37、二级医院临床药师不少于

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

【答案】：B

38、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为二级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

【答案】：D

39、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

【答案】：A

40、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械

【答案】：B

41、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?

D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?

【答案】：A

42、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：C

43、属于麻醉药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.哌醋甲酯

【答案】：B

44、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由

A.药品监督管理部门制定、调整并公布

B.卫生行政部门制定、调整并公布

C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布

D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

【答案】：D

45、化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是

A.该药品不能应用的各种情况（禁止应用该药品的人群、疾病等情况）

B.使用时必须注意的问题

C.接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告

【答案】：A

46、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂行为的是

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

C.经营者为推销某产品而出资组织对方单位管理人员出国考察

D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

【答案】：A

47、"执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗"属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：A

48、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.患者姓名、男性、43岁在处方前记

B.心血管疾病临床诊断在处方正文

C.舒芬太尼通用名称在处方正文

D.赵医师签字在处方后记

【答案】：B

49、（2017年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（）

A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

【答案】：A

50、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（）。

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B.目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的"甲类目录"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

【答案】：B

第二部分多选题(50题)1、《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括

A.全部生物制品达到国际标准

B.中药标准主导国际标准制定

C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.新开办的零售药店必须配备执业药师

E.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

【答案】：ABCD

2、关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

A.以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

【答案】：ABC

3、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，不符合执业药师行为规范的是

A.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

B.可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力

C.不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务

D.应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务

【答案】：BD

4、药品检验机构药品检验的性质

A.更高的权威性

B.更高的标准性

C.更强的仲裁性

D.第三方检验的公正性

【答案】：AD

5、以下情形属于劣药的有

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

【答案】：ABCD

6、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某药品批发企业（申请配送疫苗）许可检查时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

A.该企业储存疫苗配备了1个独立冷库

B.该企业购进了某药店的白蛋白

C.该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票

D.该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票

【答案】：ABCD

7、属于易制毒化学品的是

A.制毒的主要原料

B.制毒的化学配剂

C.制毒化学辅料

D.制毒化学溶剂

【答案】：AB

8、批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有

A.核实药品批准文号

B.取得质量标准

C.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定

D.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

【答案】：ABCD

9、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层由省级药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门项目有

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

【答案】：AC

10、国家基本药物采购管理的主要措施包括

A.实行药品分类采购

B.开展用量大、临床必需的基本药物品种定点生产

C.坚持质量优先，价格合理

D.加强对药品价格执行情况的监督检查

【答案】：ACD

11、法律效力是包含

A.空间效力

B.时间效力

C.对人的效力

D.执行的效力

【答案】：ABC

12、有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是

A.麻醉药品不得零售

B.第一类精神药品不得零售

C.第二类精神药品不得零售

D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务

【答案】：ABD

13、GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到

A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放

B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿

C.陈列药品的货柜保持清洁和卫生

D.对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理

【答案】：ABCD

14、特殊医学用途配方食品是为了满足哪类人群对营养素或膳食的特殊需求

A.进食受限人群

B.消化吸收障碍人群

C.代谢紊乱人群

D.特定疾病状态人群

【答案】：ABCD

15、药师调剂处方时“四查十对”的内容是

A.查处方，对姓名、年龄、科别

B.查药名，对药名、对剂型、规格、数量

C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

D.查用药合理性，对临床诊断

【答案】：ABCD

16、关于GAP说法，正确的有（）

A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证，只需要进行备案

B.GAP适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

【答案】：ABCD

17、根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括

A.现代药和传统药

B.处方药与非处方药

C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品

D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

【答案】：ABCD

18、属于国家基本药物制度补偿模式的是

A.政府全额补贴

B.以奖代补

C.多种渠道

D.收支两条线

【答案】：ABCD

19、药品批发企业的下列岗位人员中，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有

A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

【答案】：AD

20、药品生产企业的调查评估报告内容有

A.召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息

B.实施召回的原因

C.调查评估结果

D.召回分级

【答案】：ABCD

21、在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

【答案】：AC

22、关于药品销售的说法，正确的有

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

【答案】：ABCD

23、可以报考2019年执业药师考试的有

A.甲，大专，药学专业，2014年毕业后在药厂工作

B.乙，本科，药学相关专业，2016年毕业后在药店工作

C.丙，硕士，药学相关专业，2017年毕业后在药品批发企业工作

D.丁，博士，药学专业，2018年毕业后在药厂工作

【答案】：ACD

24、消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径

A.根据与消费者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁

B.与消费者协商和解

C.向有关行政部门申诉

D.请求消费者协会调解

E.向人民法院提起诉讼

【答案】：ABCD

25、根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括

A.在村医疗机构执业的中医医师

B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

C.在乡镇医疗机构执业的中医医师

D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

【答案】：AB

26、下列情形属于违法行为的有

A.王某在国外购买两瓶感冒药，准备回国自用，并如实向海关申报

B.甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗关节炎”的表述

C.李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材

D.某企业采购的中药材.中药饮片未标明产地

【答案】：BD

27、（2016年真题）乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（非维生素、矿物质类）

D.含毒性药材的口服中成药

【答案】：ABCD

28、下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有

A.从事第一类医疗器械经营业务的企业

B.从事第二类医疗器械批发业务的企业

C.从事第二类医疗器械零售业务的企业

D.从事第三类医疗器械经营业务的企业

【答案】：BD

29、有关广告审查管理的说法，正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出

D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为一年。

【答案】：ABC

30、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有

A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

【答案】：AD

31、调配毒性处方时，必须

A.认真负责

B.计量准确

C.按医嘱注明要求

D.配方人员及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

【答案】：ABC

32、不得采猎的物种有

A.虎

B.豹

C.赛加羚羊

D.梅花鹿

【答案】：ABCD

33、执业药师的概念包括的内容有

A.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》

B.经全国统一考试及格，取得《执业药师资格证书》并经继续教育

C.凭《执业药师资格证书》注册登记后

D.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

【答案】：ACD

34、法的特征

A.规范性

B.国家意志性

C.强制性

D.普遍性

【答案】：ABCD

35、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

【答案】：BC

36、根据《药品经营许可管理办法》，以下关于开办药品零售企业的说法正确的有

A.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

【答案】：ABCD

37、生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照根据集中采购结果签订合同，应明确的内容有

A.品种、规格

B.数量、价格

C.付款时间

D.履约方式、违约责任

【答案】：ABCD

38、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

【答案】：ABCD

39、医疗机构制剂是指

A.市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要的制剂

C.经药监部门批准的自用的制剂

D.处方为固定处方

【答案】：ABCD

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