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目录
一、公司及部门简介二、检验检测部管理制度三、安全管理制度基本介绍四、实验室人员的基本要求五、实验室的风险控制六、检测报告的出具流程
1、公司概况
20××年××××××××××××;20××年××××××;20××年××××××;20××年××××××;2、公司资质
2、公司资质20××年××××××××××××;20××年××××××;20××年××××××;20××年××××××;3、实验室工作场景
4、组织机构图
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5、工作流程注意:
1,原始记录2,天平使用记录3,仪器使用记录4,试剂耗材领用使用记录5,标液领用配制记录6,仪器维护保养记录等记录当时尽快完善!
监督抽检1,食品案件企业样品出厂检测、发证检测等扶贫项目检测2,水质发证、常规检测
监督抽检3,公卫消毒风险抽检
6、样品检测类型
6、样品检测类型
1、监督抽检:指质量技术监督部门为监督××质量,依法组织对××境内生产、销售的××进行有计划的随机抽样、检验,并对抽检结果公布和处理的活动。2、风险监测:指为了及时发现和掌握××质量安全风险,通过××检验检测、数据分析、资料收集等方式,系统和持续的收集影响重点工业产品质量安全有害因素的监测数据及相关信息,并进行综合分析和通报的活动。3、监督抽查的目的:监督产品质量,依法组织的、有计划进行的一项活动,对于抽查结果可以公布和处理。4、检测监测的目的:为了发现风险因子,减少产品的安全隐患、掌握××质量安全风险而进行的一系列包括信息收集、检验检测、数据分析、风险评估等的活动,检测结果暂时不对外公布。6、样品检测类型
检验类别检验行为检验机构抽样人员检验项目检验经费检验效力检验作用按检验性按检验性质分类委托检验商业民事行为一般是有资质检验机构委托人委托人指定检测项目委托人仅对样品负责产品质量判定参考监督检验政×行为有资质检验机构监管部门执法人员或委托检测机构专业人员监管部门指定检测项目政×财政专项经费对抽样批次负责,统检结果向社会公布产品质量判定、行政处罚依据发证检验政×行为有资质检验机构企业人员产品标准技术要求的全部检测项目和生产许可证审查细则要求检测项目(食品包括营养成分)生产企业仅对样品负责产品生产许可依据按检验项目分类出厂检验生产企业自主行为企业实验室企业人员产品标准和企业认为应该检测的项目生产企业对抽样批次负责企业产品质量判定依据型式检验生产企业自主行为有能力的企业实验室或有资质的检测机构企业人员产品标准技术要求的全部检测项目,必要时可增加检测项目生产企业仅对样品负责企业产品质量判定参考政×行为经认可或指定的有资质检测机构政×部门或检测机构人员产品标准技术要求中规定的的所有项目生产企业对抽样批次负责产品定型鉴定依据
二、检验检测部管理制度目的:为了加强实验室规范化管理,提高工作效率,提高实验人员工作素质,确保实验室安全,保障检测工作的规范。1.实验室人员的基本规范2.实验室仪器设备管理规定3.实验室样品管理规定4.实验室试剂耗材管理规定5.实验室危险化学品管理规定6.实验室检测管理规定
1.实验室人员的基本规范(1)检测人员必须具有相应项目检验资格,在入职一个月后经培训考试合格上岗,颁发上岗证后方可在原始记录上签字。(2)进入实验室时需统一穿白大褂,衣装整齐。(3)严格执行检测分析质量控制的有关规定,每个项目平行样要求至少做10%,质控样或盲样每个项目至少做一个,原始记录上明确体现出来。发现异常数据应及时找原因进行纠正,以保证数据准确无误。(4)认真填写原始分析记录、字迹要清晰,记录要完整,审核要严格,做到准确无误。(5)部门负责人对科室内所用的精密贵重仪器要加强管理,明确责任人。每个月至少做一次仪器维护和保养,并有相应记录,在每个月的最后一个周四下午检查并通报。(6)遵守公司制度,按时上、下班,工作时要坚守岗位,配合部门负责人工作。(7)要经常打扫和保持实验室的环境卫生,使用的仪器、玻璃器皿要及时洗涤、擦拭,做到窗明几净,台面整洁,放置有序,标志分明,使用方便。(8)加强仪器设备和器材的管理,保证帐、卡、物相符,任何人不得擅自拆改它用。(9)要本着节约精神,严格控制实验中各类试剂耗材的使用量,不得随意浪费,更不得挪为私用。(10)一般常用的仪器和试剂耗材的领用由检测人员填写领用记录,在试剂室领取,精密贵重仪器领用须主管和总经理签字。任何人不得将实验室任何物品转送他人,公司其他部门借用仪器试剂耗材,须经主管同意后,并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理批准后方可办理借用手续。(11)确保人身安全,防止触电、中毒、爆炸等危险事故发生,下班时要认真检查各实验室门、窗、水、电是否关好,发现有不安全因素要及时报告,废液要倒在统一指定的地方,统一处理。(12)完成上级部门负责人交给的其他任务。
2.实验室仪器设备管理规定(1)实验室仪器应安放合理,精密、贵重仪器器皿由专人保管,登记造册,建立仪器档案,并备有操作规程、期间核查、保养、维修、说明书及使用记录。(2)各仪器做到每月维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏不得私自拆动,应及时报告通知质量控制部门仪器管理员,审批同意后送仪器维修部门。(3)实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量仪器、器具须经要定期校验、标定,以保证测量值的质量,具体保养方法与定检时间以设备说明书、操作手册或相应行业标准为准。(4)用电设备使用完毕后要立即切断电源,待仔细检查后方可离开,定期检查线路的完好情况。(5)一切仪器设备未经部门主管同意,不得外借,使用的按登记本内容进行登记。(6)仪器设备应保持清洁,一般应设有仪器套罩。(7)使用仪器时,应严格按操作规程进行,对违反操作规程和因保管不善致使仪器、器械损坏,要追究当事人责任。
3.实验室样品管理规定(1)实验室应有专人负责验收样品,并进行登记。样品验收过程中,如发现编号错乱,标签缺损、字迹不清、检测项目不明、规格不符、数量不足,以及采样不符合要求者可拒收,并建议补采样品。如无法补采或重采,需经有关领导批准方可收样,且在完成检测后需在报告中注明。(2)样品验收登记完毕后,应按规定方法妥善保存,并在规定时间内进行检测分析,特殊情况提前沟通。(3)采样记录、样品登记表、送样单和现场检测的原始记录应完整、齐全、清晰,并于实验室检测记录汇总保存。(4)样品管理应严格执行相关的安全保密制度,对样品相关信息负保密责任。(5)无特别说明所有的检测剩样品保存期限不少于检测报告发出后15个工作日。(6)留样期间的样品不得以任何理由挪作他用。(7)所有样品由实验室样品管理员统一处理。(8)样品丢失对样品管理员追责。
当检测过程中,出现不合格样品时,应作如下工作:⑴不合格样品实验室内部必须要保存不少于检测报告发出后20个工作日,后期可统一放置样品室保存至6个月。⑵不合格样品一定要及时复测,复检时要做样品平行样和样品加标回收实验。检测人员要换人换仪器,用同一个标准检测方法再一次完全按照检测标准规范的做一次,结果确认仍不合格后,写复测原始记录经检验人、复核人、部门负责人三级审核后再上交至管理部。⑶建立不合格样品台账,对不合格样品留样并详细记录不合格样品的处置情况。⑷不合格样品信息和数据,检验检测部任何人员不得向外泄露,情节严重者开除。3.实验室样品管理规定:不合格样品管理制度
4.实验室试剂耗材管理规定(1)试剂耗材的申报与使用应依据本室检测任务,制定采购计划,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格、具体用途等。购买试剂由部门负责人申请,任何人无权私自出借或馈送药品试剂,外单位互借时需经部门负责人签字。
(2)各试剂耗材应建立账目,专人管理,定期做出消耗表,并清点剩余药品。(3)药品试剂应分类陈列整齐,放置有序、避光、防潮、通风干燥,标签完整,易燃、易挥发、腐蚀品种单独贮存。有毒性药品应锁至保险柜内。(4)称取药品试剂应按操作规程进行,用后盖好,必要时可封口或黑纸包裹。配制各种试剂和标准溶液必须严格遵守操作规程,配完后立即贴上标签。不得使用过期或变质和纯度不符合要求的药品。(5)挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免明火,决不可用明火加热。(6)实验废弃物品应放在指定的地点按时集中清理,有害物质应封存后单独存放在指定的安全地点并按相关要求处理,废水、废液必须按相关要求处理,不得任意排放,保护实验室周围的环境卫生。
5.实验室危险化学品管理规定(1)本管理规定所称危险化学品,是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对本人、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品;(2)使用危险化学品,要认真贯彻国家《危险化学品安全管理条例(国××令第591号)》的有关规定,严格遵守的危险化学品登记、交接、检查、出入库、领取清退等管理制度;(3)使用危险化学品、剧毒物品要制定安全使用操作规程,明确安全使用注意事项。实验人员必须被批防护装备方可参与有关实验;(4)对经常使用危险化学品的员工进行安全教育,学习危险化学品规范化存储和使用知识;(5)对危险化学品要专人负责管理,双入双发,双人记账,双人双锁,双人使用;(6)根据性质不同分项存放,危险化学品存放房间无关人员禁止入内;(7)日常使用必须规范操作。
6.实验室检测管理规定(1)要树立高尚的职业道德,热爱本职工作,钻研分析技术,培养科学作风。(2)所有检验检测部工作人员必须经过培训、考试合格后方能承担分析检测工作。实验室工作人员应系统掌握检测方法和检测所依据的标准,了解检测过程,严格遵守操作规程,以使操作准确无误。(3)实验室是进行实验检测分析、保存实验仪器用具和出具实验记录、检验结果的重要场所。应保持严肃安静,非本检验检测部责任人许可,非部门人员不得随意入内。检验检测部每层楼门禁请随手关闭。
(4)实验室内应保持清洁、整齐,按指定位置放置实验器具,并清晰标识。(5)正确使用仪器,安全维护,不用时要及时切断电源。(6)对所检测项目要认真熟悉检测方法,并按检测内容填写检验原始记录数据并由部门负责人统一上报。(7)实验原始记录应做到详细、整洁,并用签字章签名,个人签名章个人保管。(8)实验检测原始记录须经各检验人、复核人、审核人逐级审核后签字,再交至管理部。(9)检测委托单、原始记录和实验报告一并归档保存。(10)仪器与设备应明确责任人,注意维护保养。(11)为满足实验的要求,应有明确分工,同时又相互配合,使其准确及时。(12)严禁检验检测部人员和业务人员沟通检测数据。
三、安全管理制度基本介绍目的:维护实验室人员安全,保护实验仪器设备,防止一切安全事故的发生。实验室事故种类:1.机械伤害人员摔伤、砸伤、机械伤害等2.火灾伤害高温伤害、着火伤害、火灾伤害等3.爆炸伤害高温爆炸、易燃易爆气体爆炸、高压爆炸等4.中毒伤害有毒液体伤害、有毒气体伤害、空气有队介质伤害等5.触电伤害6.化学伤害腐蚀1)试剂取用的三不原则:不能用手接触试剂,不要把鼻孔凑到容器口闻试剂的气味,不得尝任何试剂的味道。2)化学实验剩余试剂的三不原则:不要将实验剩余的试剂放回原瓶,不要随意丢弃,不要拿出实验室。实验室“三不”原则三、安全管理制度基本介绍
四、实验室人员的基本要求
检验检测部技术资料保密制度包换检验检测部目的测试数据,分析结论和各种技术文件等,均要按公司管理制度进行保管和使用,任何人不得擅自对外提供资料,如发现失密事件,应立即采取措施补救,并对泄密人员进行严肃处理,重者出现一次开除。
1.职业基本操守(a)严格遵守公司和实验室的各项规章制度,服从分配,坚守岗位;(b)熟悉检测流程、检测标准和有关要求进行检测,认真填写各项记录、字迹清晰并对试验检测数据的真实性和准确性负责;(c)按操作规程使用仪器设备,精心使用、注意保养。出现故障及时报给科室负责人,并提出解决的建议和措施。(d)负责本科室的环境卫生打扫,维护检测环境条件,确保实验室的干净整洁。2.凡属精密贵重仪器和大型设备的图谱、说明书等资料,要按规定统一交至质量控制部门存放,使用中的图谱、说明书的资料,要有质量控制部门专人妥善保管,不经领导批准,不准随便携出或外借。3.实验室涉及经济保密、文件保密和数据保密部分,按有关部门的规定执行。4.保密制度:(a)实验室全体工作人员均有保守实验机密的责任,必须遵守本部门保密制度。做到不该说的绝对不说,不该知道的绝对不打听。(b)未经批准,任何人不得接待外来参观中心,更不得抄录实验方法和数据、索取检测资料和样品。(c)凡检测数据、检测结果等文件资料,未经发,不得私自对外发送。(d)对送检单位和送检样品来源、仲裁样品编号,必须保密,检测人员不得打听。(e)与实验工作无关的人员不得查阅检测报告和原始记录,并不允许复印。
(f)资料室的工作人员应严格为委托方保守机密。对委托方提供的资料、试样及检测数据、结果负有保密义务、不得丢失,未经委托方同意,检测人员及本中心不得利用,也不得提供第三方利用。四、实验室人员的基本要求
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