青岛科技大学优秀课程工业药剂学教案

第九章

胶囊青岛科技大学优秀课程工业药剂学教案第一节概述一、胶囊特点第九章胶囊优点：

(1)掩味；（2胃内溶解快，易吸收。（3）适用于含油量高不容易制成片剂或丸剂的药物；主药的剂量小，难溶陷于水，在消化道内不容易吸收的药物。

(4)适用于对光敏感、遇湿热不稳定的药物，提高其稳定性。缺点：易溶性药物如溴化物，碘化物，水合氯醛以及小剂量刺激性剧药亦不能填装作胶囊剂;

胶囊剂一般不适用于儿童及消化道有溃疡的患者。二．胶囊剂的分类1．硬胶囊剂2．软胶囊剂硬胶囊的形状第九章胶囊各种软胶囊的形状第九章胶囊第二节胶囊剂的辅料明胶为动物皮提取出的胶原蛋白干骨粉

5％HCl,10—15天

石灰10％，4—8周退灰调整pH

小牛皮洗涤石灰10％，6—12周水洗10—30小时热水浸提过滤猪皮洗涤1-5％HCl，10—30小时去酸真空浓缩冷却固化空气干燥粉碎第九章胶囊一、明胶Gelatin(一)明胶的制法分骨胶皮胶明胶碱法酸法（二）明胶的理化性质：1.明胶是与氨基酸相似的两性化合物。在H+中以阳离子形式存在；在OH-中则以阴离子存在;第九章胶囊3.等电点时:粘度、渗透压、表面活性、溶解度、透明度、膨胀度等均为最小;胶冻的熔点最高。2.由于酰基水解和羧基游离方式不同，碱法明胶的等电点pH为4.7－5.2；酸法明胶的等电点pH为7-9。明胶溶液黏度曲线第九章胶囊胶囊用明胶的质量：清洁、半透明，无臭的淡黄色或黄色微带光泽的粉粒或薄片，符合药典要求。(三)明胶代用品1．褐藻胶海带中制备药用褐藻胶,在人工胃液中崩解不溶，肠中崩解速度比肠溶片剂快，出现血药浓度的时间也较早，韧性好，但外观不及明胶胶囊。2．海洋生物胶用马面鱼及短吻舌鳎的皮、鱼鳞为原料制成鱼皮胶，用于制备空心胶囊。这种胶囊无毒性，具有透明、抗湿性好，弹性强、脆性低的优点，可代替明胶制备空心胶囊。第九章胶囊第三节胶囊剂的制备一、硬胶囊剂(一)空胶囊(胶壳)的制备空胶囊的生产过程分为：溶胶，蘸胶，干燥，脱模，截割，套合等工序。第九章胶囊胶囊填充机体排列机

(二)硬胶囊的填充工艺与设备1．空胶囊大小的选择空胶囊的号数和容积对几种药物的填充重量空胶囊大小号数硫酸奎宁（g）碳酸氢钠（g）乙酰水杨酸（g）次硝酸铋（g）

0000.651.501.101.75

000.401.000.651.20

00.330.680.550.80

10.230.550.330.65

20.200.400.250.55

30.120.330.200.40

40.100.250.150.25

50.070.120.100.12第九章胶囊二．处方组成：⑴效力高、剂量小的液体或固体药物，可加惰性油类；⑵剂量大的液体药物可加增厚剂：二氧化硅⑶粉状药物可加惰性油类⑷固体颗粒辅料的选择第九章胶囊3．药物的填充空胶囊中手工填充药物示意图第九章胶囊SL-100IIB#型胶丸自动切割机A在虚线交叉处即所需胶囊的号数。例如，欲将堆密度1．8g／cm的700mg药粉需用几号胶囊填充？硬明胶空胶囊的大小及其近似容量第九章胶囊答案：2号4．大量生产所用机械意大利Zanasi

Nigris产插管式间歇填装机：BZ72和BZl50每小时产量为7.2万，15万粒全自动胶囊填充机填充操作流程示意图第九章胶囊胶囊填充机帽排列机Zansai胶囊自动填充机操作示意图1.空胶囊饲入器2.胶囊开启3.粉（小片）进料器4.固封胶囊推出5.定剂量6.空套品排出6a.片剂饲入7.胶囊开始闭会7a.胶囊闭合终了8.成品排出9.套管整洁第九章胶囊HofilgerandKarg产GKF1200型硬胶囊剂自动填充剂自动填充机操作顺序示意图1.胶囊接收部分2.上部分滑板背部3.胶囊横向饲入井对准4.定量装置5.药粉饲入6.药粉栓块输送7.废胶囊排出8.套合装置9.成品胶囊推出10.填充小片的装置11.填充包衣片的装置第九章胶囊胶囊充填机

全自动胶囊填充机OCFS-40型构造图第九章胶囊

NJP型全自动胶囊充填机系列JNG400型药用胶囊灌装机硬胶囊药物填充机的类型第九章胶囊半自动胶囊机

1.速溶胶囊2．冷冻干燥胶囊3．磁性胶囊体外幽门放圆磁铁4．双室胶囊5．肠溶胶囊6．缓释胶囊7．植入胶囊8．气雾胶囊（喷射胶囊）9．泡腾胶囊：阴道或直肠给药第九章胶囊(三)硬胶囊剂的品种Jp-1型胶囊抛光机

二、软胶囊剂1．滴制法(滴丸法)2．压制法

(1)钢板模法明胶，甘油与蒸馏水热熔后而成的胶液第九章胶囊滴制法生产过程示意图第九章胶囊XHT—300/XHT—250软胶囊主机XHT-100软胶囊XHT-100软胶囊XHT-100软胶囊压丸模钢板模压时，药物压入胶片的过程第九章胶囊（一）胶壳及药物处方的要求和性质

1.胶壳处方：组成：含明胶，阿拉伯胶，增塑剂，防腐剂，遮光剂，色素等成分。粘度25－45厘泊；比例：明胶10

阿拉伯胶1

甘油10.4

蒸馏水16.7第九章胶囊（二）药物处方的要求和性质⑴液体药物：挥发，体积，比重⑵药物溶液：药物溶解性和溶质极性。第九章胶囊⑶混悬液及固体物要求典型混悬剂（一）类型用于油性基质的浓度（％）蜂蜡5固体石蜡5动物硬脂酸酯1—6混合蜡10及30单硬脂酸铝3—5乙基纤维素（100厘泊）5—10（二）类型用于非油性基质的浓度（％）聚乙二醇40001—15聚乙二醇60001—15固体非离子型类10固体二醇酯类10乙酰化单干油酯类5第九章胶囊软胶囊的品种1．速效胶囊：如挥发油类感冒药2．