医学科研工作中的伦理道德

第十章

医学科研工作中

的伦理道德医学伦理学教研室况成云2008年3月本章内容医学科研工作中的基本道德要求医学人体实验工作的道德尸体解剖工作中的道德几则案例：赠卵涉及的伦理思考支持者：公平性的体现反对者：母婴健康与并发症给赠卵者在身体上带来的痛苦孩子的成长精子库给生育伦理的冲击人类精子库是否侵犯了人权精液是否可以商品化？

赞成者：与血液商品化等同反对者：应为人道行为，即无偿健康隐患

近亲结婚及家庭结构的瓦解名人精子裤

2000.4.6我国首家博士精子库正式成立供精者必须有一下条件年龄:25-50

已婚,已育一健康孩子在读,已获博士学位五官端正体态均匀思维敏捷举止得当身体健康无传染病伦理困境基因优劣与不平等?种族改良?韩国曾经的“民族英雄”：黄禹锡关键词

:医学科研

造假与欺骗黄禹锡研究小组2005年发表在《科学》杂志上的论文完全是伪造，将2个干细胞系夸大为11个干细胞系，而且这2个胚胎干细胞也并非体细胞克隆干细胞，而是受精卵胚胎干细胞。此外，调查委员会宣布，2004年论文提及的体细胞核移植培育人体胚胎干细胞不是用患者的核移植培育的。韩国科学家黄禹锡不仅在其发表的论文中造假，而且还曾强迫其手下女研究人员提供卵子用于实验。“才者，德之资也；德者，才之师也。”第一节：

医学科研工作中的基本道德要求科学、医学科学与伦理智慧医学研究的特点及医学研究者应具备的素养医学科研道德的基本准则和意义重点医学科研道德的基本准则和意义一、科学、医学科学与伦理智慧1.科学的定义2.医学科学3.科学、医学科学与伦理道德科学知识生产活动、创造性的智力活动。反映客观事实和规律的知识。反映客观事实和规律的知识体系。认识改造客观世界的思想、态度和方法。一项事业（产业）。“知识就是力量”——培根人们对科学知识的追求较多表现为对力量的追求

医学科学：医学科学研究的目的：是为了解释生命的运动及其规律，探索健康的本质、疾病的发生、发展和转化的规律，探索保障人类健康、战胜疾病的有效方法和途径，从而推动医学的更高发展.科学、医学科学与道德关系密切不可分割互相影响互相促进三者医学科研道德：是关于医学科研活动中研究人员与受试者之间、研究人员与社会之间关系应遵循的行为准则和规范。它是保证医学科研有益于人类健康的重要支柱。二、医学研究的特点及医学研

究者应具备的素养1.医学研究的特点2.医学研究人员应具备的道德素养医学科研的基本特点

能动性研究性质的社会性研究内容的广泛性研究方法的多样性研究结果的两重性

上世纪50年代初，西德研制出一种具有很好镇静作用的非本巴比妥药物“塞利多米”，对早孕反应有特效，故俗称“反应停”。1954年以后，西德、英国、日本等国发现，许多新生儿出生时四肢短小得象海豹肢，几年后才搞清楚，这是怀孕妇女妊娠早期服用“反应停”种下的祸根。基于医学科学研究的特点,医学科研人员应具有的道德素养

医学科研人员必须：明确医学科研的价值（即目的、动机）明确医学科研的道德责任明确医学科研的任务明确医学科研中容易发生的道德缺陷明确医学科研的道德准则案例

第二次世界大战期间，德、日法西斯分子利用所谓的人体实验，惨绝人寰地杀害了几百万无辜的人，为其侵略扩张服务。1945－1946年，国际军事法庭审判的法西斯德国首要战犯中，竟有23名是医学专家。他们的主要罪行是把医学科研用于为法西斯侵略扩张服务。他们进行的实验是十分残忍的，如将犹太人放进抽去空气的装置，以观察缺氧反应，死后解剖。用隐蔽的放射装置对平民进行绝育实验。用战俘做人体活解实验。用双胞胎进行器官移植及性别转换实验。日本法西斯731细菌部队用3000人做过如下实验：把人倒吊起来，看过几小时才死亡；把人放进巨大的远心分离器中快速旋转，直到死亡为止；将猴血、马血与人血交换；把大量毒气输进人肺等。侵华日军731部队在华进行的人体实验案例

美国的细菌学家拉泽尔曾多次在自己的身上做蚊子传播黄热病的感染体实验，最终献身古巴；亨特在自己身上接种淋病的脓液而发生淋病和梅毒。三、医学科研道德的基本准则和意义

基本准则：

动机纯正，勇攀高峰

尊重科学，严谨治学

谦虚谨慎，团结合作正确认识和对待保密转让成果，有益社会动机纯正勇攀高峰不为个人利益的弗莱明：英国细菌学家弗莱明发现青霉素时，皇亲国戚们要他申请青霉素的专利权，但他认为，这样做就等于为自己一家的尊贵而危害了无数人的生命，于是毅然拒绝了显贵们的建议。

尊重科学，严谨治学反对造假反对欺骗黄禹锡“南柯梦醒”

谦虚谨慎，团结合作达尔文和华莱士：1858年达尔文在《物种起源》发表前夕。收到了另一位生物学家华莱士寄来的论文，其中论述的观点与《物种起源》吻合，这时达尔文想到的不是抢先发表文章以获得首创权，而是写信称赞这位同行“您就是最应该获得成功的人，”华莱士也谦虚地申明：达尔文比自己高明的多。他建议把生物进化论定名为达尔文主义，而他则以达尔文主义者自豪。

正确认识和对待保密

转让成果，有益社会科研道德的意义

维护医学科研的正确方向促使医学科学不断健康地发展调动医学科研的积极性评价科研成果的重要标准调节利益关系的道德依据维护医学科研的正确方向二战以后，国际上相继产生了：《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、《东京宣言》等医德文件，其宗旨就是保持医学科研的人道主义目的。促使医学科学不断健康地发展“血液循环理论之父”塞尔维特科研道德的意义之调动医学科研的积极性评价科研成果的重要标准调节利益关系的道德依据

a普遍性科学的精神气质b公有性

c无偏见性

d有条理的怀疑主义

小结：科学的精神气质和本质科学的本质与构成要素对科学家科学良心的影响

a客观性――要诚实，不要弄虚作假真b自主性――要自主，不随波逐流

c继承性――要谦虚，不夜郎自大科d怀疑性――要进取，不墨守成规学a公有性――要造福人类的善b人道性――要坚持人道主义本c公正性――要有高度的责任心质d宽容性――要宽容大度

a独创性尊重事实美b统一性合乎规律

c和谐性协同发展

d简单性

才华美德

美国的著名科学家、政治家富兰克林曾说：“一个人在美德上达不到一定标准，无论他的才华如何，绝不能称他为有见识的人”。=完美的科学家自1932年起

为研究梅毒的传播及致死情况，面对免费治疗等条件的诱惑，399名感染梅毒的黑人男子和201名没有感染梅毒的黑人男子在不知情的情况下成为“试验品”。当事人被隐瞒长达40年，使大批受害人及其亲属付出了健康乃至生命的代价，人称“塔斯贝基梅毒实验”。

塔斯贝基研究：美国黑人梅毒实验

以“塔斯贝基梅毒实验”为故事蓝本的电影：

《艾佛斯小姐的男孩》第二节

医学人体实验工作的道德医学人体实验在医学发展中的地位和作用人体实验的伦理分析人体实验的道德原则本节重点人体试验的类型人体实验的伦理原则什么是人体实验？人体实验是直接以人体做受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行研究和考察，以判断假说的真理性的行为过程。它是医学科研中的重要手段。人体实验我国魏晋时代的医学家黄埔谧42岁时患风痹（bi)症，为了寻求治疗风痹症的针灸方法，体验针灸的气得感觉，嘱其儿在自己身上进行千百次的针灸实验。终于获得了丰富的感性材料，进而综合前人的经验，写成了我国第一部针灸专著《针灸甲乙经》。一、医学人体实验在医学发展

中的地位和作用1.人体实验的地位与作用2.人体实验的实验类型3.人体实验的实验方法人体实验的地位与作用人体实验是医学发展的基础和前提医学人体试验是科研成果临床应用的中间环节美国军营案例

——黄疸病流行

接种黄热病疫苗而引起的传染性肝炎流行：1942年美国使用只经动物实验证明不会引起传染性肝炎的疫苗,直接投入美国军队预防接种，结果造成28000人患上传染性肝炎，62人死亡。有关资料显示：

瑞士在1959－1962年期间，对100种新药物进行动物实验，以研究这些药物的毒性和效用，经临床人体实验发现只有75％的结果与动物实验结果相同。人体实验的实验类型自愿实验

自体实验

欺骗实验

强迫实验

天然实验

强迫实验埃娃•莫泽斯•科尔是奥斯维辛集中营中少数几名实验幸存者之一，她和自己的双胞胎妹妹被纳粹医生门格尔选中进行人体实验，以研究双胞胎之间的细微差别。1945年1月，埃娃和其它幸存者被苏联红军解救；在奥斯维辛集中营，一共有1500组双胞胎和三胞胎被门格尔用于人体实验，但只有不到200名孩子活了下来，门格尔因此被人称做“死亡天使”。人体实验的实验方法（自学）

常规方法

安慰剂对照法

双盲法方法

通常把安慰剂对照法和双盲法结合起来用“鱼腥草”事件引发思考：

专家指出，中国人体试验仅为西方1/10，药品安全令人担忧，社会广泛关注的“鱼腥草事件”反映出我国药品在上市前，过敏反应试验不足的弊端。二、人体实验的伦理分析

《赫尔辛基宣言》以人为研究对象的生物医学研究：①明确的研究目的；②由有经验的医学家主持；③实验的医学监护要严密细致；④受试者应自愿；⑤实验的危险不能超过所带来的利益；实验人群的数量应限制到能达到所需求的最少人群；⑥有关部门的批准；⑦研究报告应准确可靠；⑧所有研究资料都应妥善保存等等。活体人体试验的道德评价：人体试验需要有大量的各类不同的受试者参加，这在道德上是应该肯定的。因为医学和健康是全体人包括健康人、病人受试者的共同事业，人们有义务促进这一事业的发展，支持人体试验。基于此，其评价结论为：受试者在充分了解某一人体试验的意义、好处、危险性的前提下，自愿参加人体试验的行为选择是道德的，要给予支持。充分的动物实验是人体实验的基础图为我国第一个注射非典疫苗的人兰万里

人体实验动机和目的评价

其着眼点在于：为了病人受试者的医疗和健康，具有治疗意义；促进医学的发展和人类健康的利益，关注医学知识的积累和进展。也就是说应体现伦理学上以人为中心的思想，生命价值原则和无伤原则。

实验方法和结果的评价

方法评价：应利>害，或局部损害可以治疗恢复，或人的身心健康基本不受影响。利害不明的实验方法应慎重选用，严格把关。有害无利，害>利的实验方法禁止使用。实验结果的评价：是一个完成式评价，应综合实验对象、实验动机和实验方法的作用综合评价。

临床治疗性实验及其道德意义

临床治疗性实验主要用于两种情况：当病因不明、检验手段用尽时，医生往往被允许用药物、手术等逐次对症治疗，从而观察疗效，以判明病因；二是常规的治疗手段都无效时而采用的非常规实验性治疗。

临床治疗性实验的道德意义第一、可能会直接有益于受试的病人；第二、可能会有益于所有同受试者患相同疾病的人；第三、能帮助确立某种治疗在总体上是有益还是有害，可以纠正原有标准的，常规治疗中的缺陷或错误并发现新功能。第四、致力于发展完善新疗法。伦理分析动机与效果的矛盾人体实验中主动与被动的矛盾人体实验中自愿与强迫或欺骗的矛盾人体实验中受试者权利与义务的矛盾实验者继续与中止实验的矛盾人体实验中科学利益与病人利益、个人利益与社会利益的矛盾三、人体实验的道德原则医学目的原则维护受试者利益原则知情同意原则科学性原则知情同意原则1946年在《纽伦堡法典》中明确规定：受试者的自愿同意绝对必要。我国执业医师法第37条第八款规定：未经患者或家属同意，对患者进行实验性临床医疗的，要承担法律责任。哈佛大学在中国农村的人体实验美国联邦政府的“人类研究保护协会”在一份调查报告中，指控哈佛大学公共卫生学院在中国农村进行的人体实验，事先并未充分告知受测者实验的危险性，同时也未确定受测者是否是自愿接受测试。该协会还批评哈佛所谓“受测者的同意”，事实上是由于语言的差异，受测的中国农民根本不了解所谓“同意”的内容。据海外媒体报道，由哈佛大学公共卫生学院主持的部分人体实验研究项目，研究题目是：铅对于人体再生的影响。哈佛大学在重审研究课题后决定暂停研究受测的患者，对于“人类研究保护协会”的指责，哈佛公共卫生学院在声明中表示，学院的确在人体医药实验的监督上有改进的必要，学院方面已经开始发展并执行改善计划；目前哈佛大学已决定暂停研究。科学性原则必须以动物实验为前提必须制定严密科学的实验计划必须有严格审批监督程序实验结束后须作出科学报告实验对照原则活体人体实验中的道德问题能不能在人身上做实验的问题；在什么范围和条件下才能对人做实验？谁来冒人体实验之危险；被实验者应当被告知和自由同意的程度如何

其争议焦点不在于能不能在人体身上进行实验，而在于如何进行这类在人体身上进行的人体试验，杜绝滥用。

第三节尸体解剖工作中的道德

尸体解剖的医学价值尸体解剖道德的历史演变尸体解剖中的道德要求本节重点尸体解剖的医学价值尸解的道德要求电影中的尸体解剖《百变金刚》之“疯狂教授”

韩国电影《解剖学教室》

关键词:误区一、尸体解剖的医学价值医学发展的基础和条件检验临床诊断、总结医疗经验有利于促进医学人才的培养

尸体解剖有利于：

检验临床诊断、总结医疗经验资料：来自美国健康研究与质量管理局的一组研究人员对过去40年间，美国病理学会要求进行的50余例尸体解剖结果进行回顾性研究。根据这一研究结果，在美国医院中，有8％到23％的死亡病例被误诊。在接受尸体解剖的死者中，有高达5％的人存在一些并发症在尸检前未被发现。尸体解剖有利于促进医学人才的培养二、尸体解剖道德的历史演变中国“身体发肤,受之父母,不敢伤毁,孝之始也。”《南史·顾恺之传》：一妇女因遵循丈夫遗嘱,解剖了丈夫尸体,结果以伤夫五脏的罪名被判处了徒刑,而死者的儿子因不能劝阻以不孝罪名判处死刑.

先行者与支持人士西方“医生若无解剖知识,犹如建筑师没有设计图.”

盖伦古罗马时期著名的医学大师,他被认为是仅次于希波克拉底的第二个医学权威。比利时医学家维萨里

他以独特的才能,冒着被宗教处以极刑的危险秘密从事人体解剖工作,完成《人体的构造》这样一部伟大的著作,创立了人体解剖学的基础,为医学的发展开辟了道路.

文艺复兴时期提倡科学和理性，主张自由和认识人自身，冲破了宗教神学道德观念的束缚,人体解剖在这一时期得到确认。如今，人们对尸体解剖仍存在误区

一名两岁的男孩因高烧数日，经门诊抢救无效死亡。为弄清原因，其父母主动提出做尸体解剖。在医院将一切工作都准备好的时候，死者的奶奶赶到医院，站在孙子的尸体旁又哭又闹，死活不让做尸检。家人无奈，尸检只好作罢。一位64岁的患者突发心绞痛，送到医院抢救无效死亡。医院在与家人商谈尸检时，死者的家属不但不配合，反而谴责医生没本事，说什么“人活着没把病治好，人死了却要做尸检找病因”等。误区之对策加大科普宣传尽快建立相关法律法规要出台优惠政策，倡导尸检新风尸体解剖中的道德要求

必须用于医学目的或者法律目的需要征得死者生前自愿或亲属同意1993年案例原告：杨爱玲。被告：中国人民