2020年药店药品管理法题目和答案

2020年药品管理法试卷时间：姓名：得分：请将答案填入以下表格，每题2.5分，共40题，总分100分。一、最佳选择题1212367811121316171821222326272831323336373845910141519202425293034353940一、最佳选择题以下按劣药处理的情况是变值的药品被污染的药品所标明的适应症超出规范范围的所标明的功能主治超出规范范围的直接接触药品的包装材料和容器未经批准的依法对生产、销售劣药情节严重的处以责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件吊销《药品生产许可证》吊销《药品经营许可证》吊销《医疗机构制剂许可证》责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产（经营）许可证》和《医疗机构制剂许可证》1984年9月20日由六届人大七次会议通过的《药品管理法》的失效日期为2001年2月28日2001年6月1日2001年7月1日2001年12月1日E.2002年1月1日国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括新药审批检验医院制剂审批检验进口药品审批检验药品生产企业药品出厂前检验药品质量监督检查检验省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证3个月6个月12个月15个月18个月《中华人民共和国药品管理法》适用范围为境内从事药品的生产、经营和使用的单位和个人所有从事药品使用的单位和个人境内从事药品研制、检验、监督的单位和个人境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人所有从事药品信息资讯服务的单位和个人药品生产（经营）和医疗机构所配备的药学技术人员应是药学本科毕业的药学硕士毕业的药学博士毕业的依法经过资格认定的主任药师以上的国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自获得许可证明文件之日起3年内获得许可证明文件之日起6年内获得许可证明文件之日起7年内获得许可证明文件之日起9年内获得许可证明文件之日起2年内药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将收回违法发给的证书，构成犯罪的依法给予行政处分撤销药品批准证明文件，并对直接责任人依法给予行政处分对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任构成犯罪的依法追究刑事责任责令收回违法发给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任违反《药品管理法》和《实施条例》的规定有以下行为须从重处罚的是对查封、扣押药物进行严密保护的生产没有国家药品标准的中药饮片药品生产企业变更许可事项而未办理变更登记手续的生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的药品经营企业变更许可事项而未办理变更登记手续的可以发布处方药广告的医药学专业刊物应是国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的国务院卫生行政部门指定的国务院药品监督管理部门指定的国家新闻出版署公认的医药学刊物国家一、二类医药学期刊全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是3年内不得从事药品生产、经营活动5年内不得从事药品生产、经营活动7年内不得从事药品生产、经营活动8年内不得从事药品生产、经营活动10年内不得从事药品生产、经营活动“三证''的有效期是TOC\o"1-5"\h\z3年4年5年6年8年国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行质量标准的复核和监测药品疗效的观察药品不良反应的监测审评和再评价质量的追踪国家各级药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的不当结果公告药品质量抽查检验的结果公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的必须在原公告范围内予以更正对公告不当的抽查检验结果应予以更正对公告不当的抽查检验结果在原公告范围内予以更正医疗机构配制的制剂不得在医院内使用在指定的市场销售发布医疗机构制剂广告凭医生处方在市场销售在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告未取得《药品生产（经营）许可证》或《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的将处以—倍以上三倍以下的罚款违法生产、销售药品货值金额上五倍以下的罚款违法生产、销售药品货值金额上七倍以下的罚款违法生产、销售药品货值金额罚款违法生产、销售药品货值金额罚款2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种临床、科研需要而市场上没有供应的品种临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种临床需要而市场上供应不足的品种可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是边远地区的城乡集贸市场少数民族地区的城乡集贸市场交通不便的城乡集贸市场没有药品零售企业的城乡集贸市场交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场依法对生产、销售假药构成犯罪的将处于一定的罚款依法追究刑事责任处以高额的罚款没收违法所得给予批评警告《医药产品注册证》、《进口药品注册证》和药品批准文号的有效期是TOC\o"1-5"\h\z1年3年5年7年9年从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐药品以其名义推荐药品以其名义监制、监销药品药品生产、经营活动并以其名义监销药品药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品中药生产企业中药饮片的炮制应按照企业内控标准进行药品检验标准进行药品炮制规范进行制剂规范进行一般药品标准进行药品包装必须按规定印有或贴有药品的标签药品的说明书药品的标签并附有说明书药品的广告批准文号药品的规定标志药品生产（经营）企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产药品的质量本单位所经营药品的反应本单位所使用药品的疗效本单位所生产、经营、使用的药品质量，疗效和反应药品的不良反应个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品配备常用药品急救药品非处方药处方药针对国内可能发生的一些特殊情况（灾情、疫情等）国家对药品实行药品保护制度药品审批制度特殊药品的管理制度药品的分类管理制度药品的储备制度目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是国家医药管理局国家药品管理局国家药品监督局国家药品监督管理局全国药品监督管理局真实、合法的药品广告内容是以国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书为准国务院药品监督管理部门批准的广告文件为准国务院药品监督管理部门批准的各项文件为准国务院药品监督管理部门批准的说明书为准已撤销批准文号的药品按假药论处按劣药论处不得继续生产、销售由当地药品监督管理部门监督销毁已经生产的，可以继续销售医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是设施、管理制度、检验仪器和卫生条件设施、检验仪器和卫生条件设施、管理制度和检验仪器设施、检验仪器和卫生条件设施、管理制度和卫生条件负责国家药品标准制定和修订的技术部门国家质量技术委员会国家药品审评中心国家药典委员会国家药品认证中心中国药品生物制品检定所药监部门对批准发布的广告有虚假内容的将对直接负责人或其他责任人给予警告处分对直接负责的主管人依法给予罚款对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分对其法人给予警告处分对其法人给予行政记过处分中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量必须经医院领导签字后方可调配药剂科主任签字后方可调配处方医师重新签字后方可调配收方者签字后方可调配患者签字后方可调配《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科室）外，可以配制、供应药品的科室是（ ）。同位素室供应科急诊室外科输液室《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ）。西药二类中药二类西药三类中药三类中药四类“戒毒药品''系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品大m类X片类麻黄碱类精神y品类合成麻醉y品类下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品生产质量规范》《医疗用毒性药品管理办法》《麻醉y品管理办法》关于药品质量的理解正确的是药品活性成分的含量越高，药品的质量越好药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中确定定点医疗机构（