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文档简介

生物化学检验

永州职业技术学院欧陵斌试验方法的选择和评价方法选择

↓实验

↓

方法评价发展

↓调整常规应用

↓

↑预防措施统计质控结果报告一、试验方法的选择和评价过程示意图

国际临床化学联合会（IFCC）根据分析方法准确度和精密度的不同分为三级（一）决定性方法：是指经过彻底研究未发现任何不精密和不准确因素的测定方法。测定结果最接近“真值”。主要是美国国家标准局和英国的研究中心，用于评价参考方法与标准品。二、实验方法的分级

（二）参考方法：是指精密度和准确度稍低于决定性方法，其各种轻微干扰因素为已知的分析方法。用于鉴定常规方法。（三）常规方法：这类方法的性能指标符合临床或其它目的需要，有足够的灵敏度，准确度和特异性。分析方法分级分析物决定性方法参考方法CaID-MS(同位素质谱法)原子吸收分光光度法Cl电量滴定中子活化法电流滴定KID-MS中子活化法火焰光度法Na重量分析法中子活化法火焰光度法分析方法分级分析物决定性方法参考方法GLUID-MS己糖激酶法CHOLID-MS胆固醇氧化酶法TGID-MS酶法TBIL重氮法常规方法参考方法决定性方法准确度增加应用范围增加不同方法的关系（一）性能评价的必要性由于检验每种检验项目所用的检测方法、外部供应品、仪器、人员、技术的差别，造成了检测系统的多样性。为了保证检验结果准确可靠，必须对检测系统的性能进行评价或验证。（二）检测系统性能评价的临床应用范围对自建的检测系统、对新推出的检测系统、对公认的检测系统都需要进行评价或验证以保证其检测误差在临床可接受范围之内。检测系统在使用过程中，任何一个组分做出改变，都必须进行全面评估。性能评价与验证的内容包

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