质量体系内部审核员培训教程

质量体系内部审核员培训教程制作:xxxISO前言什是ISO：全名是国际标准化組织，于1947年成立，总部设在瑞士首都日内瓦，是由100多个国家的标准局组成的世界性，是一个旨在消除国际间贸易壁垒促进国际贸易而推进国际标准的机构，由180个技术委员会组成。什麼是ISO9001：2008质量管理体系---要求共分八个章节。？？？所要讨论的议题第一章：审核概述第二章：审核策划和准备第三章：审核实施第四章：审核报告第五章：纠正措施第六章：审核員的素质和技巧第一章：审核概述 什么叫质量体系审核：

确定质量体系的活动和其有关結果是否符合有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查特点：就其审核內容来说是其“符合性”、“有效性”和“适合性”；就其審核方式來說是其“系统性”和“独立性”第一章：审核概述审核的分类：第一方审核：一个企业（或组织）对其自身的质量体系进行的审核第二方审核：一般指客戶验厂第三方审核：认证机构认证注册內部审核外部审核第一章：审核概述內部审核的目的：依据某一质量体系标准來评价组织自身的质量体系；验证組织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行；作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。在外部审核前作好准备。第一章：審核概述审核的特点：正规性系统性独立性是一个抽样的过程第一章：审核概述审核的正规性：审核依据正式特定的要求进行审核必須按正式程序进行；审核只能由资格的人员进行审核必須依据客观证据作出判断审核結果必須有正式报告和记录第一章：審核概述审核的系统性：是对所选择的质量体系标准所有适用要素的审核是对公司組织架构图中所有相关部门的审核；审核过程是系统的过程第一章：审核概述审核的独立性：

审核员必須与被审核的工作无直接责任审核是一个抽样过程

对其中某个项目全过程的抽样回避原則第一一章章：：审核概概述述审核的的依依据：合同要求质量文件ISO9001：2000标准法律、法规审核的范围：要素：与审核所依据的标准有关；场所：部门及地区活动：与产品质量有关的活动，主要包括所所涉及的产品范围第一章：审核概述审核的时机：常规审核：按预先编制的审核计划进行，如年度审核计划；质量体系建立并试运行一段时间之后；特殊情況下的的追加审核：发生了严重的质量问题或客戶有重大大投诉；组织的领导层、隶属关系、內部机构、产品、质量方针和目标等较大改变；即将进行第二方、第第三方审核或法律、法法规规定的审核；第三方审核后获得认证注冊资格和证书，而证书即將到期又希希望继续保持认证资格第一章：审核概述审核的基本程序序：审核准备审核实施审核报告审核跟踪和验证第二章：审核准备四大步骤：确定审核組编制审核实施计划制订检查表审核前沟通审核分分几步步准备备?第二章章：审核准备审核組的的确定定：管理者者代表表任命命审核組长及成员审核組长的选定：审核员的选定：资格：业务范范围工作经验組织能力资格业务范范围专业知识工作中中的协调能力为受审核部门所接受受审核实施计划的编制：第二章章：审核准备确定审核的目目的和和范围确定审核的方方法确定审核組人人員的的安排排确定审核的时间安排第二章章：审核准备检查表的的制订：了解检查表的的作用用及编制时时的准备工作明确检查表的的要求求及检查表的的基本本內容容第二章章：审核准备检验表的作作用：：指导审核整个过程的路路线图明确审核要点和方法法确保审核的覆覆盖率減少审核組組組员之间不必要要的重重复保持审核的方方向和和节奏体系审审核的正正规化和专业业化作为审核的记录档档案第二章章：审核准备编制时时的准备工作：了解审核的范围确定审核的重重点确定审核的策策略收集与审查文件件第二章章：审核准备检查表的的要求求：明确部部门与要素的关系依据标准及质量文件要求求选择主要的工作作內容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性性注意可操作作性时间要留有余地地第二章：审核准备检查表的基本本內容：依据的标准及要素依据的质量体系文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果（记录）第二章：审核准备检查表的四要要素（3W1H）Where：去哪里----地点Who：找谁----被审核人What：查什么---检查要点How：如何检查---验证方法（包括括抽样数）第二章：：审核准备例：采购部抽一份订单，看什么、找什么：合格供应商清单：有否合格供供应商清单该供应商是否名列列清单內该清单是否经过审批，是否包包括所有外外购、外协分从方该供应商的档案有否规定质量记录：供应当商评估记录、进货检验记记录、质量部门监控记录第二章：审核准备检查表实例：

序号要素对应文件检查內容验证方法验证結果综合评定：审核员：审核组长：受审部门确定：受审部门:审核时间:15.36.2.2QM-0012.0款a.有否经理批准的质量方针及目标？b.是否通过培训传达至每个员工？是否有有张贴查记录随机抽问员工第二章：审核准备审核前沟通：提前通知受受审核部门；审核组內部会议；讨论疑难问问题；提出注意事事项；第三章:审核的实施审核实施的程序(步骤)首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议第三章:审核的实施首次会议的程序审核签到向被审核人员介绍审核组成员介绍审核目的和范范围审核计划安排的确认简单介绍审核的方法和和程序建立审核者和被审核者正式联系的途径确认核组所需要的资源和设施已备齐澄清审计划中不明确的內容确认中间会议和末次会议会议第三章:审核的实施組长控制审核的全过程审核路线的展开可按某一部部门某一活动或运作体系的审核路线展开审核工作，审核时可遵循自下下而上或自自上而下的的路线使用检查表留意即使是是检查表內容以以外的有关不符合点的线索收集客观证据通过会见人员、检查文件和观察有关活动进行收集現场审核：第三章:审核的实施运用审核技术与決窍审核的抽样审核的验证验证通过感官观察或测量记录而获得的资料做好检查记录记录下所有的的观察点评审察点以确定不符合合点不确定问題的处理不合格的的处理現场审核：续上第三章:审核的实施控制审核计划控制审核进度协调气氛保持客观审定结果現场审核：审核过程的控制制第三章:审核的实施依据检查表并考虑灵活性按照检查表提问观察实际情況按照規定的程程序或要求检查执行情況遵循审核的三角关系问题观察檢查現场审核：检查表的使用用不必过多地受检查表约束，但若要偏偏离时，必須小心谨慎第三章:审核的实施询问适当的问题从问题的各种表现形式去寻找客观证据验证对问题的对答观察实际发生的事情当发现不合格时，要调查研究到必要要的深度現场审核：怎样进行现场场审核第三章:审核的实施提出恰当的问题，以常使用5W1H的方法进行提問现场审核：提问与聆听WhatWhereWhenWhyWhoHow第三章:审核的实施正确的提问方式开放式鼓励被审核者自由发言请您谈谈不合格品处理的要求封闭式肯定或否定的的回答有利于确定系統符合特特定标准的要求不常使用这份文件是最新新版次引导式跟进的问题对问题进一步探讨你是按主管的的要求进行这项工作的，是这样的吗？現场审核：提问与聆听第三章：审核的实施随机抽样适当数量的样本，要有代表表性审核员亲自抽样征得被审核人员同意应相信样本审核所寻找的是客观证据而不是不合格格项。样本选定后，按样本去寻找客观证据，不应不断地扩大样本的品种和数量，直到发现不合格。现场审核：审核抽样的特特点第三章：审核的实施依据客观证据面谈所得的信息息应再被验证责任人的谈话可作客观证据非责任人的信息息中作线索現场审核：审核验证第三章：审核的实施实际（客观）存在的不受情绪或偏见影响的可以阐述的可以形成文文件（书面表达）的可以是定量量的可以是定性性的与质量有关的可以被验证的現场审核：客观证据的的识別第三章：审核的实施便于下一部门调查同事之间参阅需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时）审核笔记的內容审核不合格的的证据文件名称、编号、版次、产品或服务名称、标识、区域或工位、设备名称及所在区域、记录名称/编号/时间/、不合格事事项等审核线索现场审核：审核笔记第三章：审核的实施立即跟踪记下來，稍后跟踪忽略，不考虑当发现不合格时，要调查研究到必必要的深度度为了获取更全面、、更确凿的客观证据学会追溯真正原原因的审核方法现场审核：不确定问題題的处理第三章：审核的实施记录不合格事实注意相关事项同被审核方负责人确认現场审核：不合格的处处理休息片刻审核員培训回顾上堂课內容第一章：审核概述第二章：审核策划和准备第三章：审核实施ISO基本知识，审核的特点及分类、依据，程序等审核組的确定，计划的编制、检查表的制订及审核前沟通首次会议及现场审核第四章：审核报告第五章：纠正措施第六章：审核员的素质和技巧不合格报告审核組会议末次会议第三章：审核的实施不合格的确定不合格的描描述不合格报告不合格报告告第三章：审核的实施定义沒有满足某个规定的要求合同要求ISO9001相关标准条款公司质量文件法律、法規規要求不合格报告告不合格的确定第三章：审核的实施种类(按对象分)体系性不合格格质量体系文件与选定的标准、合同或或有关法规不符实施性不合格格实际际操作作与体体系文文件件描描述述不不符符有效效性性不不合合格格按规定要要求求进行实施，，但但效效果果未未能能达到规定要要求求不合合格格报报告告不合合格格的的确定第三三章章：：审核的的实施种类类(按性性质分)严重不不合合格格项第一一類類不不合合格格项—MAJORNC轻微不不合合格格項項一般般不不合合格格項項，，MINORNC不合合格格报报告告不合合格格的的确定第三三章章：：审核的的实施严重不不合合格格项质量体系与約定定的的质量体系标准或或指指定定的的要要求求不不符符造成成系系統統性性质区区域域性严重失失效效的的不不合合格格项(可能能由由多多个轻轻微微不合合格格，，说明：：比比如如相相同同要要素素在在不不同同的的地地方方均均出出现不合合格格)可造造成成严重后果的的不不合合格格不合合格格报报告告不合合格格的的确定按性性质质定定第三三章章：：审核的的实施轻微不不合合格格项孤立立的的人人为错错误误文件件偶而而未被被遵遵守守，，造造成成的的后果不不严重对系统不会产产生重重影影响不合合格格报报告告不合合格格的的确定按性性质质定定第三三章章：：审核的的实施依据客观证证据据确定不不符符合合标准的的条款确定不不符符合合相相关的文文件件要要求求是不不是是孤孤立立次次要要的问问题题？这项项不合合格格是是否否过于于频频繁地地发生？？是严重的的还是轻微的？是否有足足够的事实即客观证据来来支持发现？需要采取取什么样的糾正措措施？提出这样的问题对受审核方有多大的的帮助？不合格报告不合格的判断：第三章：审核的实施事实上的准确观察(判断)在哪里发現(地点)发现了什么(事实)为什么不合格(原因)谁在场(职位)采用专业术语(正规)要便于查找(追溯)利于改进(帮助)不合格报告不合格的描述述：第三章：审核的实施描述文件的标识/名称描述记录的标训/名称描述相关职位/工位描述设备的编号/名称描述不符合的的原因描述不符合标准的条款和文件不合格报告不合格的描述述：注意事项第三章：审核的实施Eg：有部分供应商未列于合格供应商名单上10月25日采购定单#123及11月20日采购单#456均显示在供应商“怡和紙业有限公司”购买过B=B紙板，而该供应商未在合格供应商名单上不合格报告第三章：审核的实施受审核部门审核员不合格报告编号不合格描述纠正措施完成情情況的验证結果不合格报告不合格报告的的內容：第三章：审核的实施准确清晰地描述述不合格事实确定不合格格问题的性质判断违反的标准条款区分不合格的的类型不合格报告告？怎样写好不合格报告第三章：审核的实施时机：现场审核结束之后，末次会之前，或在在审核过程中定期召召开同审核组成员参加沟通审核信息、线索协调审核方向审核组长作审核总結准备审核组会议：第三章：审核的实施时机：在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察結果作一一次汇总分析：从发现的不合格项分析（发生的部门、要素、性质、类型）从发展的趋分析（上次次与本次的比较）从体系运行狀況对产品质量的影响情況分析总结质量体系的优缺点审核组会议：审核结果的的汇总分析析第三章：审核的实施审核组长应宣读审核结果及其证据澄清误解和错误解释不符合点并取得被审核者的认可对审核結果如有有效性、控控制、实施等方面作作出结论末次会议第四章：审核报告审核报告的目的审核报告的內容审核报告案例审核报告阐述方向第四章：审核报告将所作的结论通知管理阶层对审核发现的结果作出适当的总結让管理层作出回应讨论必要的纠正措施和跟跟进日期对必要的措施施达成协议提供合适的审核结论审核报告的目的：：第四章：审核报告审核的范围和目的审核計划、审核小组成员、被审核者代表和和审核日期的细节所审核的文件不符合的观察及分布情況审核小組对被审核者对有关文件和质量标准的符合程程序所作的的判断该系統达到规定的质量目标的能力审核报告分发表审核报告的內容第四章：审核报告审核报告、不合格格报告、检查表检查表不合格报告审核报告审核员编编制及及填填写审核员或组长长编编制，，受受审部门填填写写审核组长长编编制，，管管理理者者代代表表或或以以上上级人员审审批第五五章章：：纠正措措施施纠正措措施施的的重重要要性性纠正措措施施的的制制定定与认可纠正措措施施的的实施跟踪和验证证第五五章章：：纠正措措施施纠正措措施施的的重重要要性性是是由由內內部部质量体系审核的的目目的的決決定定的的內部部质量审核的的目目的的的的重重点在于发发现现质质量体系的的问题题，查查出出原原因因，，采采取取纠正措措施施加加以以消消除除，，以以避避免不合合格格的的再再发生，，从而使使质量体系得得到到不不断的改改进纠正措措施施的的重重要要性性第五五章章：：纠正措措施施由不不合合格格项目的的责任部部门对对问问题题发发生的的原原因因责行分分析析根据不合合格格发生的的原原因因制制定定纠正措措施施计划划采取取必必要要的的补救措措施施审核员可协助受受审核部部门分析析不不合合格格的的原原因因并提出出纠正措措施施建建议纠正措措施施应经经过过受审核方方负责责人认可纠正措措施施的的制制定定与认认可第五五章章：：纠正措措施施修改改现有的的文文件件对现现有人人员进进行培培训改进现现行工工作作方方法法，，使使之之与文件件相相符符增加资源纠正正措措施施的的一一般般思思路路？怎样鉴鉴定纠正措措施施会达达到预期效效果果第五五章章：：纠正措措施施短期期措措施施针对对具体的不不合合格格事事实采取取补救措措施施长期措措施施针对对不合合格格事事实的根根源源采采取取预防措措施施纠正正措措施施的的实实施施第五章：糾正正措施某公司在一次次內审时发现：QC员A与QC员B同时在全检客戶C的D类产品，询问“墨屎”一质量事故的放行行标准，A回答其直径不超过1mm且不在产品正面时，可接受，B回答其直径不超进2mm且不在logo位时，可接受，由由此判定QC員A与B的对产品D的判定标准不統一纠正措施案例第五章：糾正正措施短期措施：对照检验标准考核，QC员B对产品允收标准判定有误，撤消其对该产品的检验资格由QC员A全面翻查QC員B检验的产品，以防不合合格品流到客客戶长期措施：加強QC员的培训，使之统一认识QC上岗对货品进行检验前，先进行货品允收入标准的考核，合合格后方可上岗纠正措施案例第五章：纠正措施验证时间在不合格报告中规定的纠正到期时验证(含短期及長期期纠正措施)若有文件更改改，须在文件生效日日期后方可验证跟踪和验证第五章：纠正措施验证內容：计划是否按规定日期完成？？完成后是否有效？自采取纠正措施以来，是否还有类似不合格项发生？实施情況是否有有记录