第三讲食品检验实验室仪器设备管理

第三讲食品实验室仪器设备与管理第一节仪器设备

一、食品微生物检验实验室

培养箱、电热干燥箱、高压蒸汽灭菌器（又叫高压灭菌锅）、冰箱、电子天平、显微镜、均质器、水浴锅。常用玻璃器皿有：吸管、培养皿、三角烧瓶与广口瓶、烧杯、量筒、试管、载玻片盖玻片、试剂瓶、试管架、毛刷、酒精灯、接种针、接种环等

常用的玻璃器皿

食品微生物实验室的主要仪器及设备二、食品生产加工企业实验室设备配置（一）乳制品生产企业实验室QS认证检验设备配置（二）葡萄酒及果酒生产企业QS认证配置清单（三）啤酒生产企业QS认证所需仪器清单（四））饮料生生产企企业实实验室室QS认证证检验验设备备配置置（五）烟草检验验QS认认证实验验室仪器器配置清清单(六)食品企企业QS认证证检测项目目与实验室仪仪器设备备配置第二节实实验验管理实验检测测是企业内内部产品品质量监监控的关关键环节节和手段段，包括括过程控控制和最最终产品品质量检检测。实验室是企业对对外形象象的展示示窗口，，提高企企业的信信誉，增增强市场场对企业业的信心心。先进的检检测设备备及技术术、良好的的整体环环境、高高素质的的检测人人员，是是缩短检检验周期期，提高高企业效效率，保保证产品品质量的的基础。。实验室人员管理1实验室文件管理2实验室样品管理3实验室药品管理4实验室安全管理5实验室管理评价6仪器管理概述1仪器管理流程2仪器仪表标识管理3仪器的日常管理4仪器校正与巡检5仪器检测测能力分分析与统统计控制制应用6实验室管管理仪器管理理实验管理理人员要求求品控管理理制度操作基本本技能数据处理理专项技能能资质评估再培训一、实验验室人员员管理技能：所有实验验室检验验人员应应接受胜胜任工作作必须的的仪器操操作、理理化\微微生物检检测技能能和实验验室安全全等方面面的培训训后方可可独立上上岗资质：进货检验验时，参参与感官官评审的的小组成成员应至至少为3人，且且应具备备感官评评审员资资质评估：应定期评评价检验验人员胜胜任其岗岗位的能能力1、现场场技术文文件根据据品项别别使用颜颜色管理理：线别别区分；；

2、、文件夹夹：生产产品项之之技术文文件暂放放夹；3、技技术文件件建议塑塑封，避避免脏污污破损现场塑封封便于取取阅现场技术术文件管管理1、专人人管理，，及时版版本更新新；2、管理理模式：：归类存存放、装装订成册册，建议议采用痕痕迹法；；

3、、铁制文文件柜作作为文件件存放分别造册册管理实验室文文件管理理其它图例例设施说明明规范说明明图片描述述名称二、实验验室文件件管理文件编号号查阅依依据二、实验验室文件件管理A、原料料标准样样品管理理三、实验验室样品品管理B、物料料标准样样保存标标准示例例C、保温温室/留留样室管管理D、样品品管理程程序委托书→→任务单单→采样样→标识识→运送送→接收收→唯一一性标识识→贮存存、准备备、确认认→流转转→处置置。实验室药药品管理理化学品清清单化学品分分类存放放保存要求求标识剧毒化学学品强腐蚀性性化学品品一般化学学品专人管理理领用记录录药品配制制废弃药品品处理四、实验验室的药药品管理理存放：普通的化化学试剂剂按照无无机物、、有机物物、指示示剂、培培养基等等分层存存放；危危险品试试剂要单单独设铁铁板专柜柜存放于于阴凉通通风处，，并建立立危险试试剂管理理档案，，专人上上锁管理理，严禁禁外流。。药品配制制：标定标准准溶液需需两人进进行，分分别各做做四平行行样，取取平均值值作为结结果，每每人四次次平行测测定结果果极差相相对值不不得大于于重复性性临界极极差[CrR95(4)]的相对值值0.15%，两人共共八次测测量结果果的极差相对对值不得得大于重重复性临临界极差差[CrR95(4)]的相相对值0.18%。废弃药品品：所有过期期和废弃弃的药品品需集中中放置，，盘点数数量后交交专业回回收站回回收处理理，禁止止随意丢丢弃。药品定期期整理盘盘存药品管理理要建立立台账，，记录每每次使用用时间、、用量、、使用人人和用途途，并定定期盘存存。实验室应应每月进进行一次次安全检检查。检检查药品品包装是是否完好好，标签签是否完完整，并并及时清清理变质质、过期期药品。。分类整理放置置自配试验标签签五、实验室安安全管理1、实验室环环境规范限值值2、实验室环环境定期监控控频率3、实验室仪仪器定位及标标识管理仪器作业指导导书/SOP4、实验室的的安全管理1、对实验室室组成材料、、介质系统进进行正确设计计、合理选材材、规范施工工；2、优化洗眼眼器及紧急冲冲淋装置的位位置安排,以以保证在紧急急情况下对事事故的及时处处理；3、对逃生路路线进行充分分考虑,最大大限度减少紧紧急情况下危危及生命安全全的因素；4、选用符合合国际标准的的消防及安全全防护设施。。A、安全管理理总原则B.组织机构构国家、地区、、单位（或上上级主管部门门）病原微生物实实验室生物安安全专家委员员会实验室感染控控制管理机构构实验室负责人人、安全保障障参与人员1.科技主管2.研究负责责人3.生物安全全负责人4.实验室的的科研人员5.后勤保障障人员6.管理人员员7.信息技术术人员8.执法机构构和安全机构构人员国家级、县级级以上地方人人民政府及其其有关部门、、实验室的设立单单位及其主管管部门C.规章制度度人员培训制度度实验室准入制制度安全计划审核核制度安全检查制度度事件、伤害、、事故和职业业性疾病报告告制度危险标识制度度记录制度(1)人员培培训制度培训对象：1.实验室室所有相关人人员

2.管管理人员3.实验人员员

4.运输输工

5.清清洁工6.修理工工培训目的：：

使所有有相关人员员熟悉工作作环境，熟熟悉所从事事的病原微微生物的危危害、预防防和相关实实验活动的的操作程序序，掌握所所使用仪器器设备的性性能和操作作程序，了了解生物安安全知识，，掌握意外外事故发生生时的相关关处理程序序等培训内容：：

★包包括为实现现实验操作作目标所必必须掌握的的知识或技技术

★还还应注重重培训解决决工作中可可能出现意意外事件的的能力，并并纠正在使使用某一技技术过程中中容易出现现的错误★同时还还要有消防防和预备状状态、化学学和放射安安全、生物物危险和传传染预防、、急救等课课程培训方法：：

★专专题讲座、、广播介绍绍、计算机机辅助教学学、交互式式影像、示示范练习、、模拟演练练等各种方方式★新员工工上岗后还还应由有经经验的技术术负责人或或职工共同同工作一段段时间，充充分熟悉工工作过程培训评估：：

★检查查所进行培培训的内容容

★考核核对所培训训内容操作作执行情况况

★评估估培训对象象在工作中中的行为变变化

★考考查是否已已有明显的的培训效果果。经过培培训，通过过考核，获获得上岗证证书培训档案：：

实验室室负责人应应负责建立立培训档案案，记录被被培训者的的培训经历历包括：培训训内容、培培训时间、、培训教师师、考核结结果(2)安全全计划的审审核包括但不限限于下列要要素安全和健康康政策书面的工作作程序，包包括安全工工作行为实验室相关关员工的教教育及培训训对工作人员员的监督定期检查危险材料和和物质健康监测急救服务及及设备事故及疾病病调查健康和安全全委员会评评审记录及统计计对有跟踪要要求的安全全计划进行行评审，以以确保完成成审核中提提出的需要要采取全部部的措施(3)安全全检查实验室管理理层负责确确保执行安安全检查，，每年应对对工作场所所至少调查查/检查一一次，以保保证火灾应急装装备、警报报系统和撤撤离程序的的功能及状状态正常用于危险物物质漏出防防护程序和和物品（包包括紧急喷喷淋）的状状态正常对可燃、易易燃、有感感染性、放放射性和有有毒物质的的存放进行行适当的防防护和控制制去污染和废废物处理程程序的状态态正常不符合检测测和校正工工作的控制制实验室应通通过实施质质量方针和和目标，应应用审核结果、、数据分析析、纠正措措施和预防防措施组成的循环环式管理评评审模式来来持续改进进实验室管管理体系的的有效性。。数据分析纠正措施的的选择和实实施执行监控和和附加审核核改进---预防措施施五大基本内内容调查原因六、实验室室管理评价价回顾顾实验室人员管理1实验室文件管理2实验室样品管理3实验室药品管理4实验室安全管理5实验室管理评价6仪器管理概述1仪器管理流程2仪器仪表标识管理3仪器的日常管理4仪器校正与巡检5仪器检测能能力分析与与统计控制制应用6第一部分：：实验室管管理第二部分：：仪器管理理一、仪器管管理概述仪器管理是是为确保公公司内检验验、测量与与测试仪器器能被有效效管理、定期校正，，防止因计计量器具之之失准而产产生不合格格品，并通通过对计量量器具的正正确使用和和保养延长长其寿命。。职责：1、品管管部主管负负责年度校校正计划之之审核,并并由总经理理核准。2、品管管部计量员员负责计量量仪器统计计、管理与与校正之计计划的编制制和执行。。3、各使用部门门负责计量量仪器的安安装、使用用、保养、、日常校正正、异常反反馈和定期期送检仪器器采采购购可可行行性性计计划划的的编编制制与与审审批批、、仪仪器器设设备备的的选选型型和和论论证证、、计计划划实实施施、、调调整整与与变变更更、、检检查查与与评评估估。。管理内容计划管理常规管理技术管理经济管理仪器器设设备备分分类类、、编编号号和和登登记记(账、、卡卡、、物物管管理理)备案案、、仪仪器器设设备备的的规规章章制制度度建建立立、、保保管管、、借借出出和和调调拨拨、、报报废废、、事事故故处处理理。。设备备提提运运、、安安装装、、验验收收、、正正常常使使用用、、功功能能开开发发维维护护保保养养和和修修理理、、技技术术指指标标检检定定/校准准、、技技术术改改造造和和更更新新、、技技术术档档案案的的建建立立和和管管理理。。经费费的的分分配配、、使使用用状状况况的的效效益益考考核核与与检检查查、、仪仪器器设设备备资资源源的的合合理理使使用用与与协协作作使使用用、、仪仪器器设设备备的的变变动动清清查查与与折折旧旧计计算算。。仪器器购购置置申申请请调查查论论证证采购购安装装验验收收建立立档档案案计量检定标识、编号作业指导书使用、维护、、维修调拨、报废资产销账二、仪器管理理流程仪器清单及档档案的建立仪器校正和验验证要求仪器标识人员培训仪器维护保养养仪器检测能力力分析与统计计控制应用二、仪器管理理流程档案卡：仪器设备验收收合格后，要要逐台建立技技术档案，定定期检查记录录仪器设备运运行状况、检检定或校准标标定状况，确确保仪器精度度准确和性能能可靠。人员培训：仪器操作人员员要全程参与与安装调试，，系统阅读仪仪器设备的使使用说明书，，熟练掌握仪仪器设备的性性能，全面了了解基本操作作规程和保养养维护程序，，通过培训，，达到独立操操作和保养仪仪器的目的。。维护保养：坚持“预防为为主”的原则则，重点是做做好日常维护护保养工作。。建立仪器设设备检查维修技术档案案；加强信息反馈，落实奖惩制度。建立统一的仪仪表仪表编号号规则，每个个仪器贴有唯唯一对应的编编号仪表编编号管管理1、对对仪表表读数数范围围进行行颜色色管理理；2、、黄色：：安全全范围围绿色：：正常常运行行范围围红色：：设备备危险险范围围目视化化防呆呆仪表目目视化化管理理其它图图例实施方方法规范说说明图片描描述名称三、仪仪器仪仪表标标识管管理四、仪仪器的的日常常管理理1.实实验室室仪器器日常常管理理流程程备件管管理计计划（生产产部车车间主任任、维维修工工）生产部部设备备管理理备件管管理计计划生产设设备备备件由由生产产主管管或维维修组组长上上报设备备管理理员，，经过过设备备管理理员整整理备备件计计划上报报设备备部进进行审审核，，审核核通过过交采采购部部进行采采购，，采购购回来来备件件由设设备主主管进进行验验收，合合格进进行入入库、、登记记、保保存、、发放放设备部部审核备件采采购备件验验收是入库否发放合格2.食品企企业实验室室仪器管理理3.设备故故障处理流流程设备出现异异常报告生产班班长班长确认属实车间维修工工分析故障原原因否采取措施维维修处理维修验收上报原因给给设备管理理员正常工作记录存档库存备件需需求有无库存是有无临时报计划划采购设备出现故故障操作工工应先通知知生产班长长，由生产产班长确认认后反映给给车间维修工工进行处理理，维修工工应先分析析原因，查查看是否需需要更换，，如果需要查看库库存备件情情况，有就就采取维修修措施进行行维修，维维修完车间间进行验证正常运运行进行记记录存档；；如果不需需要备件就就采取维修修措施进行行维修，维修完经经过车间验验证正常运运行，作好好记录存档档；如果仓仓库没有配配件应通知设备管管理员进行行计划临时时采购。如果问题处处理不了应应上报给设设备部进行行检查指导导。另外车间间维修工工在日常常巡检过过程中发发现问题题上报班班长进行行问题确确认，进行分析析处理查看是否需要要更换，，如果需需要查看看库存备备件情况况，有就就采取维修措施施进行维维修，维维修完车车间进行行验证正正常运行行进行记记录存档档；如果果不需要备备件就采采取维修修措施进进行维修修，维修修完经过过车间验验证正常常运行，，作好记录录存档；；如果仓仓库没有有配件应应通知设设备管理理员进行行计划临临时采购购。如果问题题处理不不了应上上报给设设备部进进行检查查指导。。维修工巡巡检发现现异常班长确认认4.设备事故故处理流程生产设备发生生事故上报给生产设设备管理员整理分析事故故原因上报上报给设备部部、设备副总总生产副总事故分析、处处理巩固完善、预预防再发生设备发生较大大事故，应由由车间维修工工或生产车间主主任上报给车车间设备管理理员，由设备管理员员整理设备事事故报告，上上报给生产副总、设设备部、设备备分管副总进进行事故分析、事故故处理。进行行巩固完善、、以预防再发生。备案5.设备改造造管理流程设备改造需求求（上级领导、、生产部车间主任、维修修工）生产部设备管管理改造方案/实实施方案生产设备改造造上级领导、、生产车间主主管及设备维修工提提出汇总给设设备管理员，，制定改造方案或实施方方案，把定好好的方案上交交设备部进行审核，通过过并上报设备备副总审批完完成开始实施改造，改造造完经过生产产验证，并记记录存档。设备部审核设备改造改造验证记录存档设备副总审批6.基于ISO9000质量管理体体系下的仪器器管理流程