器械工程岗位职责16篇

———器械工程岗位职责16篇【导语】器械工程岗位职责怎么写受欢迎？本为整理了16篇优秀的器械工程岗位职责范文，为便于您查看，点击下面《名目》可以快速到达对应范文。以下是我为大家收集的器械工程岗位职责，仅供参考，盼望对您有所关心。

名目

【第1篇】医疗器械研发工程师岗位职责

介入医疗器械研发工程师美妙创亿医疗科技深圳市美妙创亿医疗科技有限公司,美妙,美妙创亿,美妙创亿医疗,美妙创亿医疗科技,美妙创亿1、本科以上学历,材料、机械等相关专业毕业;

2、五年以上植入类医疗器械企业工作阅历,有做过支架类阅历者优先;

3、懂相关产品从设计到量产转化过程;

4、能精确     识别产品生产中的掌握点;

5、懂iso9000、iso13485及相关医疗器械体系,并能根据体系要求管控设计过程;

6、有肯定的英语基础,能读懂行业技术文献。

7、本岗位需要在深圳工作。

【第2篇】医疗器械修理工程师岗位职责

医疗器械修理工程师湖南雅弘生物科技有限公司湖南雅弘生物科技有限公司,雅弘职责描述:

售后服务工程师负责医疗电子产品(呼吸机、输注泵、排痰仪等产品)的售后服务工作,包括设备的安装、调试、修理等。

1、做好设备安装调试工作(调试记录,包括产品标识性信息、用户的具体信息及相关人员信息);

3、对公司售出产品和签署保修协议的客户进行售后服务和修理;

4、服务过程中的信息要准时反馈给相关人员,并作记录;

5、仔细填写《技术服务报告单》,所涉及的文件文档资料要准时存档备份;

6、参与本部门业务培训,乐观协作公司内部其他部门的工作;

7、做好部门经理交给的其他工作事宜。

任职要求:

【第3篇】医疗器械销售工程师岗位职责

医疗器械销售工程师上海友合医疗科技股份有限公司上海友合医疗科技股份有限公司,友合医疗,友合职责描述:

1、依据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作方案与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标;

2、熟识机械、电气方面的平安学问,把握机械调试与故障处理技能

3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常规巡检、csip等;

4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导;

5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货;

6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说;

7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训;

8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、修理次数及故障现象、保养时间机器使用状况、常规操等信息;

9、完成销售经理下达的其他工作。

任职要求:

1、1年以上相关行业工作阅历;

2、大专以上学历,医学工程,市场营销或相关专业优先考虑;

3、诚恳、正直,忠诚度高、具有较强的团队意识及服务意识;

4、执行力和责任感强,能吃苦耐劳,有奉献精神;

【第4篇】医疗器械开发工程师岗位职责

医疗器械开发工程师(高分子医用耗材)安诺杭州安诺过滤器材有限公司,安诺,安诺职位描述

1.负责公司三类高分子医用耗材的开发;

2.进行新产品研发、工艺技术改进,以及现有产品技术指标与资料的更新维护;

3.帮助进行工艺流程的编制,做好工艺总结,指导生产部将产品顺当投产;

4.帮助对项目评审、新技术产品、方案进行定案,对公司及市场同类产品进行分析、讨论与评定。

任职要求

1.本科及以上学历,机械、化工等专业优先;

2.有三类医疗器械行业产品开发经受;

3.了解一次性无菌医疗器械生产工艺,了解塑胶件的成型工艺及加工工艺;

4.熟识医疗器械产品性能测试、验证等;

5.娴熟进行工艺流程图、相关技术报告等文案写作。

【第5篇】医疗器械应用工程师岗位职责

临床应用工程师(医疗器械)海思科药业集团海思科医药集团股份有限公司,海思科,海思科药业西藏,海思科药业集团,海思科职责描述:

1、为客户供应完善的产品介绍,如产品技术背景、特点、优势讲解,使客户充分了解产品临床应用意义;

2、负责临床培训工作的开展,协作临床讨论及临床产品推广等;

3、负责帮助医生手术前产品的装载及预演;

4、监护产品临床工作的统筹及开展,反馈及总结等;

5、准时处理临床应用相关问题。

任职要求:

1、医学检验、医学工程学、临床医学、生物医学等相关专业本科及以上学历,英语6级以上,能娴熟把握英语读写力量。

2、具有文献编辑撰写力量,擅长协调组织活动和抗压力量;

3、擅长表达、沟通,有较强演讲力量,擅长学习新学问、新技术;

4、性格开朗、抗压力量强。

5、具备吃苦耐劳的精神,能适应频繁国内及国外出差。

【第6篇】医疗器械注册工程师岗位职责

医疗器械注册工程师恒瑞医药江苏恒瑞医药股份有限公司,恒瑞医药,江苏恒瑞,恒瑞1、医学类、材料类、医疗器械类、高分子类等相关专业本科以上学历,英语6级及以上,具有3年及以上相关工作阅历;

2、收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件,负责医疗器械产品资料汇编、注册等工作;

3、与cfda及相关技术审评中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行沟通与协调;

4、熟识行业相关法律法规政策,进行定期整理与更新;

【第7篇】医疗器械质量工程师岗位职责

医疗器械质量工程师迈德迈德医疗科技(上海)有限公司,迈德,迈德医疗,迈德职责描述:

1、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,组织实施供应商管理、过程力量分析及过程监控;

2、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理;

3、对投诉产品进行分析处理,协同部门提出改进,同时帮助跟踪产品的质量状况;

4、监控生产工艺状态,对生产工艺参数的转变对产品的影响进行认定,并帮助生产进行验证工作;

5、对日常生产质量数据及问题进行统计分析、制定整改措施并跟踪整改方案;

6、对生产现场体系符合性进行监督检查,确保产品的生产过程符合要求;

7、负责完成产品质量相关工作的审核;

8、上级指派的其他工作任务。

任职要求:

1、本科以上学历,机械、材料、检测等相关专业;

2、基本把握质量管理基本理论和学问,医疗器械相关法规和标;

3、3年以上质量管理工作阅历;英语良好

4、熟识国家医疗器械方面的法律法规优先考虑。

【第8篇】医疗器械应用工程师岗位职责任职要求

医疗器械应用工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、支配小批量、专利申请等;

2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;

3、负责研发中心老产品的特别问题处理;

4、负责电动桌上行项目的开发执行;

5、负责显示器托臂项目的开发执行

任职资格:

1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;

2、高校英语四级或者同等水平;

3、娴熟使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上机械设计工作阅历。岗位职责:

1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、支配小批量、专利申请等;

2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;

3、负责研发中心老产品的特别问题处理;

4、负责电动桌上行项目的开发执行;

5、负责显示器托臂项目的开发执行

任职资格:

1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;

2、高校英语四级或者同等水平;

3、娴熟使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上机械设计工作阅历。

医疗器械应用工程师岗位

【第9篇】医疗器械修理工程师岗位职责任职要求

医疗器械修理工程师岗位职责

职责描述:

1、需要一年以上从事医疗设备修理工作经受

2、能单独出差，独立处理故障的力量

3、能适应长期出差、不定时出差

4、有gps三家设备修理工作经受者优先

5、有过gect设备工程师资质认证者优先

6、有内镜设备修理工作经受者优先

任职要求:

1、能单独出差，独立处理故障的力量

2、大专以上文凭

医疗器械修理工程师岗位

【第10篇】医疗器械质量体系工程师岗位职责任职要求

医疗器械质量体系工程师岗位职责

医疗器械质量体系工程师(高级)不限，年龄:30周岁以上。

学历:高校本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文沟通力量，英语口语佳。

工作要求

1、、熟识并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟识iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟识医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业根据规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的力量;

2、10年以上医疗器械质量相关工作阅历，熟识gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调力量，责任心强，仔细细致，团队协作力量强;

4.持有中级以上技术职称。

5.六西格玛黑带并有实际统计工具运用阅历者优先;

6、500强企业工作阅历优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满意医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、依据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行状况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行订正预防措施，并跟踪和验证订正预防措施的落实状况;

3、负责外部审核的协调预备，伴随审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺当通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso13485体系换版升级，主导gmp体系考核预备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，准时了解医疗器械法律法规动态，准时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满意法规和顾客要求重要性的熟悉得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行状况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。不限，年龄:30周岁以上。

学历:高校本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文沟通力量，英语口语佳。

工作要求

1、、熟识并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟识iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟识医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业根据规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的力量;

2、10年以上医疗器械质量相关工作阅历，熟识gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调力量，责任心强，仔细细致，团队协作力量强;

4.持有中级以上技术职称。

5.六西格玛黑带并有实际统计工具运用阅历者优先;

6、500强企业工作阅历优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满意医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、依据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行状况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行订正预防措施，并跟踪和验证订正预防措施的落实状况;

3、负责外部审核的协调预备，伴随审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺当通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso13485体系换版升级，主导gmp体系考核预备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，准时了解医疗器械法律法规动态，准时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满意法规和顾客要求重要性的熟悉得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行状况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。

【第11篇】医疗器械工程师岗位职责

医疗器械销售工程师上海友合医疗科技股份有限公司上海友合医疗科技股份有限公司,友合医疗,友合职责描述:

1、依据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作方案与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标;

2、熟识机械、电气方面的平安学问,把握机械调试与故障处理技能

3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常规巡检、csip等;

4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导;

5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货;

6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说;

7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训;

8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、修理次数及故障现象、保养时间机器使用状况、常规操等信息;

9、完成销售经理下达的其他工作。

任职要求:

1、1年以上相关行业工作阅历;

2、大专以上学历,医学工程,市场营销或相关专业优先考虑;

3、诚恳、正直,忠诚度高、具有较强的团队意识及服务意识;

4、执行力和责任感强,能吃苦耐劳,有奉献精神;

【第12篇】器械工程师岗位职责

医疗器械销售工程师上海友合医疗科技股份有限公司上海友合医疗科技股份有限公司,友合医疗,友合职责描述:

1、依据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作方案与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标;

2、熟识机械、电气方面的平安学问,把握机械调试与故障处理技能

3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常规巡检、csip等;

4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导;

5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货;

6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说;

7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训;

8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、修理次数及故障现象、保养时间机器使用状况、常规操等信息;

9、完成销售经理下达的其他工作。

任职要求:

1、1年以上相关行业工作阅历;

2、大专以上学历,医学工程,市场营销或相关专业优先考虑;

3、诚恳、正直,忠诚度高、具有较强的团队意识及服务意识;

4、执行力和责任感强,能吃苦耐劳,有奉献精神;

【第13篇】医疗器械硬件工程师岗位职责

硬件研发工程师(医疗器械)康铂康铂创想(北京)科技有限公司,comper,comperhealthcare,康铂,康铂医疗健康,康铂创想1、按项目要求完成总体方案、器件选型、原理图设计、调试、测试维护优化等工作,并对设计质量负责;

2、负责完成产品的硬件单板的规律电路设计、pcb设计及单板试制加工;

3、编写调试程序,测试或帮助测试开发的硬件设备,确保其按设计要求正常运行;

4、编写项目文档、质量记录以及其他有关文档;

5、培训、指导生产部技术人员生产本产品

【第14篇】医疗器械修理工程师岗位职责工作内容

医疗器械修理工程师职位要求

1.医学工程,机械,电气,自动化等相关专业大专以上学历。

2.有一年以上的技术开发或设计的工作阅历。

3.有较强的与客户沟通力量、表达力量、学习力量和团队观念。

医疗器械修理工程师岗位职责/工作内容

1.负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作。

2.受理投诉,解决售后技术使用问题。

【第15篇】医疗器械质量体系工程师岗位职责

岗位职责:

1.负责本公司质量管理体系的建立、完善和持续改进。

2.负责本公司质量管理体系的宣贯、监督,准时订正质量管理体系运行中存在的问题。

3.负责本公司质量管理体系认证与评审的预备、协调和联络。

4.负责本公司有关质量管理体系运行记录的审核、保存;

5.完成领导交代的其它事项。

任职资格:

1.本科及以上学历,医学、药学,生物医学工程、高分子材料等相关专业;

2.工作乐观主动,有责任心,能够承受肯定的工作压力;

3.良好的沟通协调力量和语言文字表达力量,工作仔细负责。

4.接收优秀应届生。

【第16篇】医疗器械研发工程师岗位职责任职要求

医疗器械研发工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责医疗仪器整体系统设计，mcu掌握电路、模拟和数字电路设计，pcb设计，编写相关技术开发文件;

2、与生产团队合作试制、调试和评价产品。分析测试结果，解决相关技术问题;

3、设计改进生产调试工装;

4、医疗器械产品申报所需检测及所需设计开发文档编制，对生产及销售供应技术支持;

5、组织项目及学问产权申请，及其他公司交予的工作。

任职要求:

1、电子、生物医学工程等工科专业，统招高校本科及以上学历;

2、5年及以上电子产品设计、开发阅历，有荧光免疫定量分析仪，胶体金检免疫分析仪，心电记录仪产品硬件开发设计阅历优先;

3、有mcu掌握。模拟和数字电路设计、测试的独立力量;娴熟使用电原理图和pcb设计软件，有电路和pcb的设计及制作阅历;

4、熟识医疗器械产品设计要求，并应用到产品设计和开发中;

5、作风踏实、勤奋，有良好的沟通力量和协作意识，有较强的独立分析及解决问题的力量，有较强的行动力和执行力。

医疗器械研发工程师岗位

【导语】器械工程岗位职责怎么写受欢迎？本为整理了16篇优秀的器械工程岗位职责范文，为便于您查看，点击下面《名目》可以快速到达对应范文。以下是我为大家收集的器械工程岗位职责，仅供参考，盼望对您有所关心。

名目

【第1篇】医疗器械研发工程师岗位职责

介入医疗器械研发工程师美妙创亿医疗科技深圳市美妙创亿医疗科技有限公司,美妙,美妙创亿,美妙创亿医疗,美妙创亿医疗科技,美妙创亿1、本科以上学历,材料、机械等相关专业毕业;

2、五年以上植入类医疗器械企业工作阅历,有做过支架类阅历者优先;

3、懂相关产品从设计到量产转化过程;

4、能精确     识别产品生产中的掌握点;

5、懂iso9000、iso13485及相关医疗器械体系,并能根据体系要求管控设计过程;

6、有肯定的英语基础,能读懂行业技术文献。

7、本岗位需要在深圳工作。

【第2篇】医疗器械修理工程师岗位职责

医疗器械修理工程师湖南雅弘生物科技有限公司湖南雅弘生物科技有限公司,雅弘职责描述:

售后服务工程师负责医疗电子产品(呼吸机、输注泵、排痰仪等产品)的售后服务工作,包括设备的安装、调试、修理等。

1、做好设备安装调试工作(调试记录,包括产品标识性信息、用户的具体信息及相关人员信息);

3、对公司售出产品和签署保修协议的客户进行售后服务和修理;

4、服务过程中的信息要准时反馈给相关人员,并作记录;

5、仔细填写《技术服务报告单》,所涉及的文件文档资料要准时存档备份;

6、参与本部门业务培训,乐观协作公司内部其他部门的工作;

7、做好部门经理交给的其他工作事宜。

任职要求:

【第3篇】医疗器械销售工程师岗位职责

医疗器械销售工程师上海友合医疗科技股份有限公司上海友合医疗科技股份有限公司,友合医疗,友合职责描述:

1、依据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作方案与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标;

2、熟识机械、电气方面的平安学问,把握机械调试与故障处理技能

3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常规巡检、csip等;

4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导;

5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货;

6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说;

7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训;

8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、修理次数及故障现象、保养时间机器使用状况、常规操等信息;

9、完成销售经理下达的其他工作。

任职要求:

1、1年以上相关行业工作阅历;

2、大专以上学历,医学工程,市场营销或相关专业优先考虑;

3、诚恳、正直,忠诚度高、具有较强的团队意识及服务意识;

4、执行力和责任感强,能吃苦耐劳,有奉献精神;

【第4篇】医疗器械开发工程师岗位职责

医疗器械开发工程师(高分子医用耗材)安诺杭州安诺过滤器材有限公司,安诺,安诺职位描述

1.负责公司三类高分子医用耗材的开发;

2.进行新产品研发、工艺技术改进,以及现有产品技术指标与资料的更新维护;

3.帮助进行工艺流程的编制,做好工艺总结,指导生产部将产品顺当投产;

4.帮助对项目评审、新技术产品、方案进行定案,对公司及市场同类产品进行分析、讨论与评定。

任职要求

1.本科及以上学历,机械、化工等专业优先;

2.有三类医疗器械行业产品开发经受;

3.了解一次性无菌医疗器械生产工艺,了解塑胶件的成型工艺及加工工艺;

4.熟识医疗器械产品性能测试、验证等;

5.娴熟进行工艺流程图、相关技术报告等文案写作。

【第5篇】医疗器械应用工程师岗位职责

临床应用工程师(医疗器械)海思科药业集团海思科医药集团股份有限公司,海思科,海思科药业西藏,海思科药业集团,海思科职责描述:

1、为客户供应完善的产品介绍,如产品技术背景、特点、优势讲解,使客户充分了解产品临床应用意义;

2、负责临床培训工作的开展,协作临床讨论及临床产品推广等;

3、负责帮助医生手术前产品的装载及预演;

4、监护产品临床工作的统筹及开展,反馈及总结等;

5、准时处理临床应用相关问题。

任职要求:

1、医学检验、医学工程学、临床医学、生物医学等相关专业本科及以上学历,英语6级以上,能娴熟把握英语读写力量。

2、具有文献编辑撰写力量,擅长协调组织活动和抗压力量;

3、擅长表达、沟通,有较强演讲力量,擅长学习新学问、新技术;

4、性格开朗、抗压力量强。

5、具备吃苦耐劳的精神,能适应频繁国内及国外出差。

【第6篇】医疗器械注册工程师岗位职责

医疗器械注册工程师恒瑞医药江苏恒瑞医药股份有限公司,恒瑞医药,江苏恒瑞,恒瑞1、医学类、材料类、医疗器械类、高分子类等相关专业本科以上学历,英语6级及以上,具有3年及以上相关工作阅历;

2、收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件,负责医疗器械产品资料汇编、注册等工作;

3、与cfda及相关技术审评中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行沟通与协调;

4、熟识行业相关法律法规政策,进行定期整理与更新;

【第7篇】医疗器械质量工程师岗位职责

医疗器械质量工程师迈德迈德医疗科技(上海)有限公司,迈德,迈德医疗,迈德职责描述:

1、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,组织实施供应商管理、过程力量分析及过程监控;

2、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理;

3、对投诉产品进行分析处理,协同部门提出改进,同时帮助跟踪产品的质量状况;

4、监控生产工艺状态,对生产工艺参数的转变对产品的影响进行认定,并帮助生产进行验证工作;

5、对日常生产质量数据及问题进行统计分析、制定整改措施并跟踪整改方案;

6、对生产现场体系符合性进行监督检查,确保产品的生产过程符合要求;

7、负责完成产品质量相关工作的审核;

8、上级指派的其他工作任务。

任职要求:

1、本科以上学历,机械、材料、检测等相关专业;

2、基本把握质量管理基本理论和学问,医疗器械相关法规和标;

3、3年以上质量管理工作阅历;英语良好

4、熟识国家医疗器械方面的法律法规优先考虑。

【第8篇】医疗器械应用工程师岗位职责任职要求

医疗器械应用工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、支配小批量、专利申请等;

2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;

3、负责研发中心老产品的特别问题处理;

4、负责电动桌上行项目的开发执行;

5、负责显示器托臂项目的开发执行

任职资格:

1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;

2、高校英语四级或者同等水平;

3、娴熟使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上机械设计工作阅历。岗位职责:

1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、支配小批量、专利申请等;

2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;

3、负责研发中心老产品的特别问题处理;

4、负责电动桌上行项目的开发执行;

5、负责显示器托臂项目的开发执行

任职资格:

1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;

2、高校英语四级或者同等水平;

3、娴熟使用croe/pro-e/cad等

4、3年以上机械设计工作阅历。

医疗器械应用工程师岗位

【第9篇】医疗器械修理工程师岗位职责任职要求

医疗器械修理工程师岗位职责

职责描述:

1、需要一年以上从事医疗设备修理工作经受

2、能单独出差，独立处理故障的力量

3、能适应长期出差、不定时出差

4、有gps三家设备修理工作经受者优先

5、有过gect设备工程师资质认证者优先

6、有内镜设备修理工作经受者优先

任职要求:

1、能单独出差，独立处理故障的力量

2、大专以上文凭

医疗器械修理工程师岗位

【第10篇】医疗器械质量体系工程师岗位职责任职要求

医疗器械质量体系工程师岗位职责

医疗器械质量体系工程师(高级)不限，年龄:30周岁以上。

学历:高校本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文沟通力量，英语口语佳。

工作要求

1、、熟识并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟识iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟识医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业根据规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的力量;

2、10年以上医疗器械质量相关工作阅历，熟识gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调力量，责任心强，仔细细致，团队协作力量强;

4.持有中级以上技术职称。

5.六西格玛黑带并有实际统计工具运用阅历者优先;

6、500强企业工作阅历优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满意医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、依据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行状况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行订正预防措施，并跟踪和验证订正预防措施的落实状况;

3、负责外部审核的协调预备，伴随审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺当通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso13485体系换版升级，主导gmp体系考核预备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，准时了解医疗器械法律法规动态，准时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满意法规和顾客要求重要性的熟悉得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行状况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。不限，年龄:30周岁以上。

学历:高校本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文沟通力量，英语口语佳。

工作要求

1、、熟识并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟识iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟识医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业根据规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的力量;

2、10年以上医疗器械质量相关工作阅历，熟识gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调力量，责任心强，仔细细致，团队协作力量强;

4.持有中级以上技术职称。

5.六西格玛黑带并有实际统计工具运用阅历者优先;

6、500强企业工作阅历优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满意医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、依据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行状况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行订正预防措施，并跟踪和验证订正预防措施的落实状况;

3、负责外部审核的协调预备，伴随审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺当通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso13485体系换版升级，主导gmp体系考核预备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，准时了解医疗器械法律法规动态，准时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满意法规和顾客要求重要性的熟悉得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行状况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。

【第11篇】医疗器械工程师岗位职责

医疗器械销售工程师上海友合医疗科技股份有限公司上海友合医疗科技股份有限公司,友合医疗,友合职责描述:

1、依据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作方案与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标;

2、熟识机械、电气方面的平安学问,把握机械调试与故障处理技能

3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常规巡检、csip等;

4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导;

5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货;

6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说;

7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训;

8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、修理次数及故障现象、保养时间机器使用状况、常规操等信息;

9、完成销售经理下达的其他工作。

任职要求:

1、1年以上相关行业工作阅历;

2、大专以上学历,医学工程,市场营销或相关专业优先考虑;

3、诚恳、正直,忠诚度高、具有较强的团队意识及服务意识;

4、执行力和责任感强,能吃苦耐劳,有奉献精神;

【第12篇】器械工程师岗位职责

医疗器械销售工程师上海友合医疗科技股份有限公司上海友合医疗科技股份有限公司,友合医疗,友合职责描述:

1、依据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作方案与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标;

2、熟识机械、电气方面的平安学问,把握机械调试与故障处理技能

3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常