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文档简介
培训人日期:培训人1、记录的定义、特性及分类1.什么是记录?用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。2.记录的特性可检查性、可追溯性、可见证性和系统性的特点3.记录的分类·人员管理类物料管理类质量管理类设备管理类生产管理类销售管理类卫生管理类、记录的定义、特性及分类2人员管理:员工培训记录、培训档案、体检表等物料管理:采购记录、验收记录,入库记录、库卡、台帐请单、发放记录、不合格品处理记录等。生产技术管理:批生产记录、偏差处理记录、溶液配制记录传递窗使用记录、容器具、洁具清洗消毒记录等。质量管理:现场监控记录、客户投诉的台帐、检验记录、检验设备台帐、留样观察记录等。设备管理:设备运行记录、维修保养记录、巡回检查记录、购置开箱验收记录等。卫生管理:车间清洁记录、清场记录等理:产品销售记录、退货记录等人员管理:员工培训记录、培训档案、体检表等3二、记录的重要性是产品实现过程按照规定的方式进行见证。是实现产品可追溯性、落实质量责任的工具。是采取预防和纠正措施提供的依据。二、记录的重要性4生产批记录的定义批记录的定义用于记述每批产品生产+包装+质量检验+放行审核的所有文件+记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息批生产记录的定义:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。生产批记录的定义5批生产记录批生产记录的内容(一)产品名称、规格、批号(二)生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;(三)每一生产工序的负责人签名(四)步操作人员的签名;必要时,还应当有操作(如称量)复(五)每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);(六)相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编控制结果的记录以及操作人员的签」(八)不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算差情况耐掉猫踐霭售的弄圣享拒偏离工艺规程的偏批生产记录6批包装记录批包装记录的内容包括:(一)批包装产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期(二)包装操作日期和时间(三)包装操作负责人签名四)包装工序的操作人员签名;五)每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量六)根据工艺规程所进行的检査记录,包括中间控制结果(七)包装操作的详细情况,包括所用设备及包装生产线的编号;)所用印刷包装材料的实样,并印有批号、有效期及其他打印内容不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品〔九)对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准(十)所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及发放、使用销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。批包装记录7四、批生产记录书写规范填写记录时应记录完全,不得简写、缩写。如姓名为赵本山,不得简写为赵、本山、小赵、阿本、大忽悠等记录按表格内容填写齐全,不得留有空白,如有相同内容不得填写为“同上”,或打上“.”等,应重新写入如无内容填写时要用“N/A”表示,以证明不是填写者疏忽。内容与上项相同时应重新写入,不得用或“同上”表示。数据与单位之间有适当间距姓名填写应清晰易辨,不需要“行云流水”。四、批生产记录书写规范8数据书写要求-书写任何数据及文字包括签名时应尽量做到清晰易读,且不易擦掉用黑色中性笔填写,不得用铅笔或圆珠笔笔填写。数据与数据之间应留有适当的空隙;书写时应注意不要越出对应的表格书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。任何隐去原有记录进行的修改的行为均是不允许的。数据书写要求9批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据,在上方或旁边填写上正确的数据,并签上修改人的姓名及修改日期。如数据为92.96%错写为72.96%,应如下述方式修改9296%张三/2019.07.0172.96%修改后原来错误的数据或文字应清晰可见。批生产记录中的任何数据的修改方式均10记录填写培训内容课件11记录填写培训内容课件12记录填写培训内容课件13记录填写培训内容课件14记录填写培训内容课件15记录填写培训内容课件16记录填写培训内容课件17记录填写培训内容课件18记录填写培训内容课件19记录填写培训内容课件20记录填写培训内容课件21记录填写培训内容课件22记录填写培训内容课件23记录填写培训内容课件24记录填写培训内容课件25记录填写培训内容课件26记录填写培训内容课件27记录填写培训内容课件28记录填写培训内容课件29记录填写培训内容课件30培训人日期:培训人31、记录的定义、特性及分类1.什么是记录?用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。2.记录的特性可检查性、可追溯性、可见证性和系统性的特点3.记录的分类·人员管理类物料管理类质量管理类设备管理类生产管理类销售管理类卫生管理类、记录的定义、特性及分类32人员管理:员工培训记录、培训档案、体检表等物料管理:采购记录、验收记录,入库记录、库卡、台帐请单、发放记录、不合格品处理记录等。生产技术管理:批生产记录、偏差处理记录、溶液配制记录传递窗使用记录、容器具、洁具清洗消毒记录等。质量管理:现场监控记录、客户投诉的台帐、检验记录、检验设备台帐、留样观察记录等。设备管理:设备运行记录、维修保养记录、巡回检查记录、购置开箱验收记录等。卫生管理:车间清洁记录、清场记录等理:产品销售记录、退货记录等人员管理:员工培训记录、培训档案、体检表等33二、记录的重要性是产品实现过程按照规定的方式进行见证。是实现产品可追溯性、落实质量责任的工具。是采取预防和纠正措施提供的依据。二、记录的重要性34生产批记录的定义批记录的定义用于记述每批产品生产+包装+质量检验+放行审核的所有文件+记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息批生产记录的定义:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。生产批记录的定义35批生产记录批生产记录的内容(一)产品名称、规格、批号(二)生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;(三)每一生产工序的负责人签名(四)步操作人员的签名;必要时,还应当有操作(如称量)复(五)每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);(六)相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编控制结果的记录以及操作人员的签」(八)不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算差情况耐掉猫踐霭售的弄圣享拒偏离工艺规程的偏批生产记录36批包装记录批包装记录的内容包括:(一)批包装产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期(二)包装操作日期和时间(三)包装操作负责人签名四)包装工序的操作人员签名;五)每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量六)根据工艺规程所进行的检査记录,包括中间控制结果(七)包装操作的详细情况,包括所用设备及包装生产线的编号;)所用印刷包装材料的实样,并印有批号、有效期及其他打印内容不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品〔九)对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准(十)所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及发放、使用销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。批包装记录37四、批生产记录书写规范填写记录时应记录完全,不得简写、缩写。如姓名为赵本山,不得简写为赵、本山、小赵、阿本、大忽悠等记录按表格内容填写齐全,不得留有空白,如有相同内容不得填写为“同上”,或打上“.”等,应重新写入如无内容填写时要用“N/A”表示,以证明不是填写者疏忽。内容与上项相同时应重新写入,不得用或“同上”表示。数据与单位之间有适当间距姓名填写应清晰易辨,不需要“行云流水”。四、批生产记录书写规范38数据书写要求-书写任何数据及文字包括签名时应尽量做到清晰易读,且不易擦掉用黑色中性笔填写,不得用铅笔或圆珠笔笔填写。数据与数据之间应留有适当的空隙;书写时应注意不要越出对应的表格书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。任何隐去原有记录进行的修改的行为均是不允许的。数据书写要求39批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据,在上方或旁边填写上正确的数据,并签上修改人的姓名及修改日期。如数据为92.96%错写为72.96%,应如下述方式修改9296%张三/2019.07.0172.96%修改后原来错误的数据或文字应清晰可见。批生产记录中的任何数据的修改方式均40记录填写培训内容课件41记录填写培训内容课件42记录填写培训内容课件43记录填写培训内容课件44记录填写培训内容课件45记录填
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