吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库

一、单选题1.我国专利权的保护期限自（A）A.申请日算起B.审批日算起C.注册日算起D.发明日算起2.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（D）A.采伐证B.狩猎证C.采猎证D.采药证3.负责日本全国药品监督管理的部门是（C）A.日本药品监督管理局B.厚生劳动省药物局C.都道府县药品监督管理机构D.药品和化学安全4.政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（C）A.出厂价B.批发价C.最高零售价D.指导价格5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（A）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.保健药品6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（D）A.由国家统一制定，各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定，各省不得调整7.《执业药师注册证书》的有效期是（B）A.目前没有规定有效期B.3年C.5年D.7年8.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（D）A.10年B.20年C.30年D.50年10.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D）A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（B）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年12.《中药品种保护条例》属于（B）A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文件13.药事管理学科是（B）A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.管理学的分支学科14.执业药师资格注册机构为（D）A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门15.药品的生产工艺可以申请（A）A.方法发明专利B.产品发明专利C.实用新型专利D.外观设计专利16.中国执业药师协会的英文缩写为（B）A.CPAB.CCDC.CLPAD.NICPBP17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D）A.国家工商行政总局B.国家食品药品监督管理局C.省级工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（C）A.100勒克斯B.200勒克斯C.300勒克斯D.500勒克斯19.药品零售企业购进药品的前提是（A）A.质量B.安全性C.价格D.效益20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（B）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性二、多选题1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD）A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（AB）A.麻醉药品B.一类精神药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ABDE）A.专人负责B.专柜加锁C.专用帐册D.专用处方E.专册登记4.必须由药师负责操作的岗位有（ABCE）A.检查处方B.确定标签内容C.调配需要临时配制的且有技术要求的处方D.贴标签E.复查处方、发药和提供专业意见5.我国专利法对授予发明专利的条件是（AC）A.新颖性B.经济性C.创造性D.可复制性E.实用性6.根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（AB）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.处方药E.毒性药品7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ABE）A.麻醉药品委员会B.国际麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制药物滥用基金E.国际药物管制规划署8.GMP要求洁净区（ABCDE）A.不得存放非生产物品和个人杂物B.应定期消毒C.操作人员不得化妆和佩戴饰物D.不得裸手直接接触药品E.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入9.药品的质量特性包括（ABDE）A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（CDE）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制成品一、单选题1.国产药品广告的审查批准机关是（B）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅2.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（D）A.持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D.持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（D）A.国家卫生部B.国家发改委C.国家工商行政管理总局D.国家海关总署4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（A）A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局评价中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(D)A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（B）A.严格管理B.特殊管理C.专人管理D.分类管理7.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（D）A.处方药B.非处方药C.保健药品D.首次在中国销售的药品8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（A）A.虎骨B.豹骨C.梅花鹿茸D.羚羊角9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（A）A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家商务部.10.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（C）A.按无证经营论处B.按假药论处C.按劣药论处D.按超范围经营论处11.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（A）A.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C.1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D.该产品的生产企业停产停业整顿12.对GMP的实施和产品质量负责任的是（A）A.企业主管生产管理和质量管理的负责人B.总工程师C.副经理（厂长）D.质量检验室人员13.《进口药品注册证书》的有效期是（C）A.1年B.3年C.5年D.7年14.我国专利权的保护期限自（A）A.申请日算起B.审批日算起C.注册日算起D.发明日算起15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（C）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（C）A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门17.狭义的药事管理是（D）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（D）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色19.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（D）A.特殊管理的药品B.常用药品C.急救药品D.常用和急救药品20.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（B）A.25学分B.45学分C.60学分D.75学分二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（CDE）A.处方药B.安全性较大的抗肿瘤药物C.老年用非处方药D.儿童用非处方药E.孕妇用非处方药2.导致不合理用药的因素主要包括（ABCDE）A.医师因素B.药师因素C.药物因素D.患者因素E.社会因素3.有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ABC）A.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B.药品商品名称应当比通用名称显著C.药品商品名称不能作为商标注册D.药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E.药品商品名称可以使用彩色的字体答案A,B,C.4.属于国家一级保护野生药材物种的是（ABC）A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.马鹿茸E.麝香5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ABCD）A.保健药品的审批B.保健食品的审批C.有关化妆品的审批D.进口药品的注册E.执业药师的注册6.药品的质量特性包括（ABDE）A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性7.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（AB）A.麻醉药品B.一类精神药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品8.药事管理学科是（ACDE）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系9.临床合理用药所包含的三大要素是（ABD）A.安全B.有效C.适当D.经济E.个体给药10.关于处方的书写，下列说法正确的是（BD）A.处方可以用铅笔书写B.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C.西药、中成药、中药饮片要分别开方D.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄E.每张处方不得超过五种药品一、单选题1.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A.企业生产管理部门B.企业负责人C.企业质量管理部门D.企业总工程师答案C.2.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价答案D.3.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案B.4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）A.严格管理B.特殊管理C.专人管理D.分类管理答案B.5.WHO的宗旨是（）A.保证药品的质量B.保证人民用药的安全C.提高全世界人民健康水平D.保护全世界人民合法权益答案C.6.《药品注册管理办法》属于（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文件答案C.7.我国现行的GMP的施行时间是（）A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日答案B.8.属于国家药品标准的是（）A.中华人民共和国药典B.企业制定的药品标准C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医药工业总公司制定的药品标准答案A.9.国家对野生药材资源实行（）A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.保护和采猎相结合的原则D.人工种养代替采猎的原则答案C.10.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()A.2日常用量B.3日常用量C.2日极量D.3日极量答案C.11.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A.《新农本草经》B.《新修本草》C.《中华药典》D.《中国药典》答案B.12.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A.特殊管理的药品B.常用药品C.急救药品D.常用和急救药品答案D.13.购买甲类非处方药由（）A.零售药房执业药师决定B.执业药师的处方决定C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断答案D.14.药品经营企业的质量验收记录应保存（）A.没有规定B.五年C.至药品有效期后一年D.至药品有效期后两年答案C.16.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.劳动和社会保障部门答案C.17.临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备答案B.18.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.马鹿茸答案C.19.《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）A.国家卫生部B.国务院药品监督管理部门C.国家商务部D.国家工商管理总局答案B.20.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（）A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检验所C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D.二、多选题1.根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）A.改变剂型的药品B.改变给药途径的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾在中国境内生产过的药品E.增加新的适应症的药品答案A,B,C,E.2.依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案A,B,C,E.3.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A.麻醉药品的处方B.一类精神药品的处方C.二类精神药品的处方D.医疗用毒性药品的处方E.急诊处方答案B,C,D.4.根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A.先产先出B.近期先出C.按生产批号发货D.按生产批准文号发货E.按近效期发货答案A,B,C.5.二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A.采猎者必须持有采药证B.严禁采猎C.限制采猎D.限量出口E.严禁出口答案A,C,D.6.有关药品说明书，下列说法正确的是（）A.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.7.临床合理用药所包含的三大要素是（）A.安全B.有效C.适当D.经济E.个体给药答案A,B,D.8.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A.处方药不得发布药品广告B.处方药可以发布药品广告C.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案B,C,D,E.9.我国药品检验机构的法定任务是（）A.药品注册审批所需的药品检验工作B.药品日常抽查检验工作C.药品质量监督检查工作D.进口药品注册所需的检验工作E.药品生产企业出厂检验工作答案A,B,C,D.10.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大答案A,B,C,D一、单选题1.负责全国药品注册工作的部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家科技部C.国家卫生部D.国家中医药管理局答案A.2.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A.医疗机构执业许可证B.麻醉药品使用许可证C.麻醉药品准许证D.麻醉药品购用印鉴卡答案D.3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价答案D.4.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）A.处方药B.非处方药C.保健药品D.首次在中国销售的药品答案D.5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.养护制度C.检查制度D.保管制度答案A.6.洁净区不易设地漏的是（）A.100级的车间B.10000级的车间C.100000级的车间D.300000级的车间答案A.7.《中药材GAP证书》的有效期一般为（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案C.8.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）A.抽查性检验B.评价性检验C.仲裁性检验D.国家检定答案A.9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A.《新农本草经》B.《新修本草》C.《中华药典》D.《中国药典》答案B.10.根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）A.药品的标签B.药品的使用说明书C.药品的包装D.药品的宣传材料答案B.11.药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A.每个月B.每半年C.每年D.每三年答案C.12.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为（）A.CPAB.CCDC.CLPAD.NICPBP答案B.13.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A.采伐证B.狩猎证C.采猎证D.采药证答案D.14.我国专利权的保护期限自（）A.申请日算起B.审批日算起C.注册日算起D.发明日算起答案A.15.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A.国家药品监督管理局B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局和卫生部D.国家工商管理总局答案C.16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性答案D.17.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）A.药品分类管理制度B.医药储备制度C.国家基本药物制度D.基本医疗保险制度答案B.18.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.特殊保护答案B.19.根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A.黄色色标B.红色色标C.绿色色标D.黄色色标答案B.20.下列属于药品的通用名称的是（）A.氟哌酸B.诺氟沙星C.新康泰克D.吗丁啉答案B.二、多选题1.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A.麻醉药品的处方B.一类精神药品的处方C.二类精神药品的处方D.医疗用毒性药品的处方E.急诊处方答案B,C,D.2.国家食品药品监督管理部门负责（）A.药品GMP认证日常监督B.药品GMP认证后跟踪检查C.药品GMP认证检查员的聘任D.进口药品的GMP认证E.注射剂的GMP认证答案C,D,E.3.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案A,B.4.有关药品说明书，下列说法正确的是（）A.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.5.国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）A.疗效不确定B.不良反应大C.危害人体健康D.医师认为疗效不好E.药品销路不好答案A,B,C.6.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A.麻醉药品委员会B.国际麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制药物滥用基金E.国际药物管制规划署答案A,B,E.7.可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）A.OTCB.医疗机构的制剂C.抗生素D.外用药品E.保健药品答案A,D,E.8.有关药品的标签，下列说法错误的是（）A.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B.药品标签上可以不注明有效期C.药品标签上可以使用民族文字D.药品标签不得以粘贴的方式进行修改E.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案A,B.9.《药品生产质量管理规范》适用于（）A.大输液的生产B.一般原料药的生产C.原料药生产的关键工序D.片剂、丸剂的生产E.胶囊剂的生产答案A,C,D,E.10.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A.经过检验室检验，确认其是否合格B.应当视同不合格品C.在质量管理部门下监督销毁D.涉及其他批号的药品，同样销毁E.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案B,C,D一、单选题1.临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备答案B.2.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.马鹿茸答案C.3.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门答案C.4.药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A.处方药B.OTCC.保健食品D.保健药品答案A.5.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日答案C.6.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）A.按无证经营论处B.按假药论处C.按劣药论处D.按超范围经营论处答案C.7.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验答案A.8.药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A.制售假药处罚B.制售劣药处罚C.无证经营处罚D.超范围经营进行处罚答案C.9.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.养护制度C.检查制度D.保管制度答案A.10.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案B.11.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A.从事制售假劣药情节严重的B.无《药品生产许可证》生产药品的C.为假药生产者提供运输便利条件的D.医疗机构配制的制剂在市场销售的答案A.12.狭义的药事管理是（）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理答案D.13.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）A.执业药师B.临床药师C.国外的药师D.主管药师答案A.14.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）A.25学分B.45学分C.60学分D.75学分答案B.15.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案B.16.国务院有权限制或禁止出口的药品是（）A.国家一级保护的野生药材物种B.获得一级中药品种保护证书的药品C.国内供应不足的药品D.频临灭绝状态的野生药材物种答案C.17.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理答案D.18.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.保健药品答案A.19.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案A.20.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.劳动和社会保障部门答案C.二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（）A.处方药B.安全性较大的抗肿瘤药物C.老年用非处方药D.儿童用非处方药E.孕妇用非处方药答案C,D,E.2.必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）A.抗生素B.化学原料药C.中药材D.中药饮片E.生物制品答案A,B,E.3.必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品答案C,E.4.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大答案A,B,C,D.5.由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A.注射剂B.处方药C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.国家规定的生物制品答案A,C,E.6.根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）A.未在中国境内生产过的药品B.未在中国境内上市销售的药品C.改变剂型的D.改变给药途径的E.增加新的适应症的答案B,C,D,E.7.根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）A.麻醉药品B.精神药品C.处方药D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案A,B,D,E.8.我国专利法对授予发明专利的条件是（）A.新颖性B.经济性C.创造性D.可复制性E.实用性答案A,C,E.9.按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂答案A,B.10.根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是（）.A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂答案A,B一、单选题1.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日答案C.2.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）A.虎骨B.豹骨C.梅花鹿茸D.羚羊角答案A.3.狭义的药事管理是（）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理答案D.4.药品经营企业的质量验收记录应保存（）A.没有规定B.五年C.至药品有效期后一年D.至药品有效期后两年答案C.5.(3分)《执业药师注册证书》的有效期是（）A.目前没有规定有效期B.3年C.5年D.7年答案B.6.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A.国家药品监督管理局B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局和卫生部D.国家工商管理总局答案C.7.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）A.具有社会科学的性质B.具有药学的二级学科的性质C.具有边缘性学科的性质D.具有应用型学科的性质答案A.8.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）A.执业药师B.临床药师C.国外的药师D.主管药师答案A.9.洁净区不易设地漏的是（）A.100级的车间B.10000级的车间C.100000级的车间D.300000级的车间答案A.10.药品广告批准文号的有效期是（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案A.11.国务院有权限制或禁止出口的药品是（）A.国家一级保护的野生药材物种B.获得一级中药品种保护证书的药品C.国内供应不足的药品D.频临灭绝状态的野生药材物种答案C.12.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）A.由国家统一制定，各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定，各省不得调整答案D.13.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）A.持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D.持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布答案D.14.按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价答案B.15.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案A.16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性答案D.17.药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）A.企业质量管理负责人B.企业主要负责人C.质量领导组织D.质量管理机构答案D.18.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案B.19.《中药材GAP证书》的有效期一般为（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案C.20.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.马鹿茸答案C.二、多选题1.根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）A.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP答案A,B,D,E.2.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定答案A,B,C,E.3.收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）A.保管制度B.验收制度C.研制制度D.领发制度E.核对制度答案A,C,D,E.4.药学职业道德的原则包括（）A.质量第一原则B.不伤害原则C.公正原则D.尊重原则E.维护用药者合法权益原则答案A,B,C,D,E.5.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A.经过检验室检验，确认其是否合格B.应当视同不合格品C.在质量管理部门下监督销毁D.涉及其他批号的药品，同样销毁E.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案B,C,D.6.药事组织的基本类型有（）A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织答案A,B,C,D,E.7.药品经营企业必须（）A.取得《药品经营许可证》B.取得《药品经营合格证》C.取得《制剂许可证》D.取得营业执照E.遵守《药品管理法》答案A,D,E.8.药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）A.麻醉药品B.戒毒药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案A,B.9.政府定价的药品，可以申请单独定价的是（）A.列入国家基本药物目录的药品B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品C.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品D.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品E.安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品答案C,D,E.10.按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂答案A,B,C,D,E一、单选题1.新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验答案B.2.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案B.3.药事管理学科是（）A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.管理学的分支学科答案B.4.富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）A.方法发明专利B.产品发明专利C.实用新型专利D.外观设计专利答案D.5.国产药品广告的审查批准机关是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅答案B.6.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性答案D.7.《专利法》规定，发明专利的期限为（）A.10年B.15年C.20年D.25年答案C.8.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）A.具有社会科学的性质B.具有药学的二级学科的性质C.具有边缘性学科的性质D.具有应用型学科的性质答案A.9.按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.所标明的适应症超出规定范围的答案C.10.我国负责全国专利权审批的部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.国家工商管理总局D.国家发改与改革委员会答案C.11.根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年答案B.12.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局评价中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司答案A.13.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（）A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检验所C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D.14.下列属于药品的通用名称的是（）A.氟哌酸B.诺氟沙星C.新康泰克D.吗丁啉答案B.15.临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备答案B.16.我国现行的GMP的施行时间是（）A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日答案B.17.《GSP认证证书》的有效期为（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案D.18.属于国家药品标准的是（）A.中华人民共和国药典B.企业制定的药品标准C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医药工业总公司制定的药品标准答案A.19.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.马鹿茸答案C.20.根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A.黄色色标B.红色色标C.绿色色标D.黄色色标答案B.二、多选题1.工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（）A.纯净水B.自来水C.饮用水D.纯化水E.注射用水答案C,D,E.2.(4分)药事管理学科课程体系概括为以下几类（）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类答案A,B,C,D,E.3.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制成品答案C,D,E.4.由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A.注射剂B.处方药C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.国家规定的生物制品答案A,C,E.5.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定答案A,B,C,E.6.必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）A.抗生素B.化学原料药C.中药材D.中药饮片E.生物制品答案A,B,E.7.药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）A.药师与病人的关系B.药师与其他药师医务人员之间的关系C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关系E.药师与法律的关系答案A,B,C.8.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A.处方药不得发布药品广告B.处方药可以发布药品广告C.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案B,C,D,E.9.现代药事管理的发展趋势呈现（）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化答案A,D,E.10.根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是（）.A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂答案A,B一、单选题1.《中华人民共和国药典》的修订时间是（）A.每年B.每三年C.每五年D.每十年答案C.2.药品零售企业购进药品的前提是（）A.质量B.安全性C.价格D.效益答案A.3.《GSP认证证书》的有效期为（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案D.4.按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.所标明的适应症超出规定范围的答案C.5.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A.《新农本草经》B.《新修本草》C.《中华药典》D.《中国药典》答案B.6.狭义的药事管理是（）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理答案D.7.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A.采伐证B.狩猎证C.采猎证D.采药证答案D.8.物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案C.9.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案B.10.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材答案C.11.直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.省级的食品药品监督管理部门D.国家发展和改革委员会答案A.12.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日答案C.13.(3分)《执业药师注册证书》的有效期是（）A.目前没有规定有效期B.3年C.5年D.7年答案B.14.药品经营企业的质量验收记录应保存（）A.没有规定B.五年C.至药品有效期后一年D.至药品有效期后两年答案C.15.负责我国药品价格管理的主管部门是（）A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家发展与改革委员会答案D.16.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）A.按无证经营论处B.按假药论处C.按劣药论处D.按超范围经营论处答案C.17.《中药材GAP证书》的有效期一般为（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案C.18.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）A.持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D.持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布答案D.19.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验答案A.20.药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家卫生部D.省级卫生行政部门答案A.二、多选题1.属于国家一级保护野生药材物种的是（）A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.马鹿茸E.麝香答案A,B,C.2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案A,B.3.药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）A.麻醉药品B.戒毒药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案A,B.4.一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A.采猎者必须持有采药证B.严禁采猎C.限制采猎D.限量出口E.严禁出口答案B,E.5.药品经营企业必须（）A.取得《药品经营许可证》B.取得《药品经营合格证》C.取得《制剂许可证》D.取得营业执照E.遵守《药品管理法》答案A,D,E.6.药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（）A.保健药品B.保健食品C.甲类OTCD.乙类OTCE.处方药答案A,B,C,D.7.药事管理研究的特征是（）A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性答案A,B,D,E.8.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）A.受过高等医学教育或相当学历B.具有医药学或相关专业大专以上学历C.受过成人中高等教育D.对GMP的实施和产品质量负责E.有药品生产和质量管理的经验答案B,D,E.9.根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（）A.GAPB.国家药品标准C.省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》D.市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》E.县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》答案B,C.10.药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）A.中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品C.该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号E.包装和标识物符合法定要求和储存要求答案A,B,C,D,E一、单选题1.《专利法》规定，发明专利的期限为（）A.10年B.15年C.20年D.25年答案C.2.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.特殊保护答案B.3.我国负责全国专利权审批的部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.国家工商管理总局D.国家发改与改革委员会答案C.4.《麻醉药品精神药品管理条例》属于（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.范性文件答案B.5.“FIP”的中文名称为（）A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会答案B.6.富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）A.方法发明专利B.产品发明专利C.实用新型专利D.外观设计专利答案D.7.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案D.8.国家对野生药材资源实行（）A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.保护和采猎相结合的原则D.人工种养代替采猎的原则答案C.9.SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业和进口（）A.研制B.生产C.经营D.使用答案B.10.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）A.具有社会科学的性质B.具有药学的二级学科的性质C.具有边缘性学科的性质D.具有应用型学科的性质答案A.11.“国家药品不良反应监测中心”设在（）A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案D.12.《药品经营许可证》的有效期为（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案D.13.GAP的颁布部门是（）A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.国务院药品监督管理部门答案D.14.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门答案C.15.INN指的是（）A.药品的法定名称B.药品的通用名称．C.国际非专利名D.药品的化学名称答案C.16.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A.特殊管理的药品B.常用药品C.急救药品D.常用和急救药品答案D.17.新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验答案B.18.某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（）A.抽查性检验B.国家检定C.仲裁性检验D.评价检验答案B.19.药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）A.原则要求B.实施指南C.指导原则D.基本准则答案D.20.购买甲类非处方药由（）A.零售药房执业药师决定B.执业药师的处方决定C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断答案D.二、多选题1.《药品生产质量管理规范》适用于（）A.大输液的生产B.一般原料药的生产C.原料药生产的关键工序D.片剂、丸剂的生产E.胶囊剂的生产答案A,C,D,E.2.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A.经过检验室检验，确认其是否合格B.应当视同不合格品C.在质量管理部门下监督销毁D.涉及其他批号的药品，同样销毁E.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案B,C,D.3.我国专利法对授予发明专利的条件是（）A.新颖性B.经济性C.创造性D.可复制性E.实用性答案A,C,E.4.收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）A.保管制度B.验收制度C.研制制度D.领发制度E.核对制度答案A,C,D,E.5.根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A.先产先出B.近期先出C.按生产批号发货D.按生产批准文号发货E.按近效期发货答案A,B,C.6.必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品答案C,E.7.药学职业道德的原则包括（）A.质量第一原则B.不伤害原则C.公正原则D.尊重原则E.维护用药者合法权益原则答案A,B,C,D,E.8.属于国家一级保护野生药材物种的是（）A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.马鹿茸E.麝香答案A,B,C.9.药事管理学科是（）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系答案A,C,D,E.10.GMP要求洁净区（）A.不得存放非生产物品和个人杂物B.应定期消毒C.操作人员不得化妆和佩戴饰物D.不得裸手直接接触药品E.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入答案A,B,C,D,E一、单选题1.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色答案D.2.《中华人民共和国药典》的修订时间是（）A.每年B.每三年C.每五年D.每十年答案C.3.直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.省级的食品药品监督管理部门D.国家发展和改革委员会答案A.4.药品的生产工艺可以申请（）A.方法发明专利B.产品发明专利C.实用新型专利D.外观设计专利答案A.5.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案B.7.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()A.2日常用量B.3日常用量C.2日极量D.3日极量答案C.8.批生产记录应该（）A.按照生产日期归档B.按照生产批号归档C.按照药品入库日期归档D.按照生产批准文号归档答案B.9.新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验答案B.10.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A.医疗机构执业许可证B.麻醉药品使用许可证C.麻醉药品准许证D.麻醉药品购用印鉴卡答案D.11.GAP的颁布部门是（）A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.国务院药品监督管理部门答案D.12.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日答案C.13.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为（）A.CPAB.CCDC.CLPAD.NICPBP答案B.14.WHO的宗旨是（）A.保证药品的质量B.保证人民用药的安全C.提高全世界人民健康水平D.保护全世界人民合法权益答案C.15.药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案B.16.国家对野生药材资源实行（）A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.保护和采猎相结合的原则D.人工种养代替采猎的原则答案C.17.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.特殊保护答案B.18.《药品注册管理办法》属于（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文件答案C.19.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.养护制度C.检查制度D.保管制度答案A.20.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（）A.国家卫生部B.国家发改委C.国家工商行政管理总局D.国家海关总署答案D.二、多选题1.根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（）A.血液制品B.计划生育药品C.戒毒药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品答案D,E.2.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该（）A.不得相互兼任B.可以兼职C.有药品生产和质量管理的实践经验D.具有医药学或相关专业大专以上学历E.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理答案A,C,D,E.3.导致不合理用药的因素主要包括（）A.医师因素B.药师因素C.药物因素D.患者因素E.社会因素答案A,B,C,D,E.4.可以在零售药店销售的药品是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.处方药D.医院制剂E.医疗性毒性药品答案C,E.5.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）A.受过高等医学教育或相当学历B.具有医药学或相关专业大专以上学历C.受过成人中高等教育D.对GMP的实施和产品质量负责E.有药品生产和质量管理的经验答案B,D,E.6.药品经营企业必须（）A.取得《药品经营许可证》B.取得《药品经营合格证》C.取得《制剂许可证》D.取得营业执照E.遵守《药品管理法》答案A,D,E.7.根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材E.化学原料药答案C,E.8.根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）A.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP答案A,B,D,E.9.根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）A.未在中国境内生产过的药品B.未在中国境内上市销售的药品C.改变剂型的D.改变给药途径的E.增加新的适应症的答案B,C,D,E.10.世界卫生组织设置的主要机构有（）A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局答案A,C,D一、单选题1.《中华人民共和国药典》的修订时间是（）A.每年B.每三年C.每五年D.每十年答案C.2.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.三级保护的野生药材物种D.重点保护的野生药材物种答案B.3.国务院有权限制或禁止出口的药品是（）A.国家一级保护的野生药材物种B.获得一级中药品种保护证书的药品C.国内供应不足的药品D.频临灭绝状态的野生药材物种答案C.4.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案B.5.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理答案C.6.药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A.制售假药处罚B.制售劣药处罚C.无证经营处罚D.超范围经营进行处罚答案C.7.物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案C.8.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局评价中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司答案A.9.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A.1985年7月1日B.2001年2月28日C.2001年12月1日D.2002年9月15日答案C.10.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.特殊保护答案B.11.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（）A.10年B.20年C.30年D.50年答案D.12.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验答案A.13.执业药师资格注册机构为（）A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门答案D.14.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部