如何编写质量体系文件

如何编写质量体系文件请将手机转为会议模式1如何编写质量体系文件质量体系文件的作用质量体系文件的层次编写质量体系文件的基本要求编写质量体系文件的文字要求文件的通用内容质量手册的编制程序文件的编制第三层文件的编制要求质量记录表格质量体系文件的编号21.质量体系文件的作用1.1QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的"法规"。—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。31.质量体系文件的作用1.2QS文件是企业开展内部培训的依据。—证明过程已经确定并优化；—证明文件规定已被有效实施；—证明文件处于使用控制中。

1.3QS文件是质量审核的依据。—文件作为培训全体员工的教材；—寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡；41.质量体系文件的作用1.4QS文件使质量改进有章可循。—依据文件确定工作过程要求可改进之处；—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固52.质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：第三层文件通常又可分为：管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）62.质量体系文件的层次技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）注：表格一般归为第三层文件。第四层：质量记录表格73.编写质量体系文件的基本要求a）符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求；b）可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好；c）协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。84.编写质量体系文件的文字要求a）职责分明，语气肯定（避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也许"之类词语）；b）结构清晰，文字简明；c）格式统一，文风一致。95.文件的通通用内容a）编号、、名称；b）编制、、审核、批准准；c）生效日日期；d）受控状状态、受控号号；e）版本号号；f）页码，，页数；g）修订号号。106.质量手册册的编制6.1质量量手册的结构构（参考）：：封面—公司的名称称；—手册标题；；—文件编号、、手册版本、、受控章及分分发号；—起草人、批批准人签名、、生效日期；；颁布令—以简练的文文字说明本公公司质量手册册已按选定的的标准编制完完毕,并予以以批准发布和和实施。颁布布令必须以公公司最高管理理者的身份叙叙述,并予亲亲笔手签姓名名、日期。116.质量手册册的编制手册说明（适适用范围）—适用的产品品；—生产该产品品的组织领域域或区域；—手册依据的的标准；手册目录—列出手册所所含各章节入入题目。修订页—用修订记录录表的形式说说明手册中各各部分的修改改情况。126.质量手册册的编制定义部分（如如需要）—首先使用国国家标准中的的术语定义；；—对特有术语语和概念进行行定义。组织概况（前前言页）—公司名称，，主要产品；；—业务情况、、主要背景、、历史和规模模等；—地点及通讯讯方法。—组织结构图图136.质量手册册的编制组织的质量方方针和目标—组织的质量量方针与质量量目标；—最高领导签签名。支持性资料附附录如:程序文件件一览表其编号方式为为附录A、附附录B,以此此顺延。146.质量手册册的编制质量体系要要素描述—质量体系系要素描述述的原则；；a.符合所所选定的标标准的要求求；b.符合实实际运作的的需要。c.职责落落实d.满足相相关法规要要求、合同同要求。156.质量手手册的编制制—质量体系系要素描述述各章的结结构和内容容目的—阐阐明实施要要素要求的的目的。适用范围——阐明实施施要素要求求适用的活活动。职责—阐明明实施要素素要求过程程中所涉及及到的部门门或人员的的责任。实施概要——阐明实施施要素要求求的全部活活动原则和和要求。相关文件——列出实施施要素要求求所需的各各类文件。。包括:程程序文件、、作业程序序、技术标标准及管理理标准；167.程序文件的的编制7.1程程序文件件描述的内内容往往包括5W1H：：开展活动动的目的（（Why））、范围；；做什么（What））、何时（（When）何地（（Where）谁（（Who））来做；应采用什么么材料、设设备和文件件，如何对对活动进行行控制和记记录（How）等。。177.程序文件的的编制7.2.程序文文件结构（（参考）：：--封面--正文部部分：------1.目目的------2.范范围------3.职职责------4.程程序内容------5.质质量记录------6.支支持性文件件------7.附附录。187.程序文件的的编制7.3程程序文件件内容概述述封面：程序序文件封面面格式类同同质量手册册。正文：---目的的：说明为为什么开展展该项活动动。---范围围：说明活活动涉及的的（产品、、项目、过过程、活动动．．．．．．．）范范围。---职责责：说明活活动的管理理和执行、、验证人员员的职责。。---程序序内容：详详细阐述活活动开展的的内容及要要求。---支持持性文件：：列出支持持本程序的的第三层文文件。---质量量记录：列列出活动用用到或产生生的记录。。---附录录：本程序序文件涉及及之附录均均放于此，，其编号方方式为附录录A、附录录B，以此此顺延。。。197.程序文件的的编制7.4ISO9001:2000明确要求求的程序文文件:文件控制程程序质量记录控控制程序内审控制程程序不合品控制制程序纠正措施控控制程序预防措施控控制程序TS16949：2002要要求：培训管理程程序207.程序文件的的编制7.5程程序文件件示例内部质量审审核控制程程序1.目的通过实施内内部质量审审核来确认认质量体系系的符合性性和有效性性，以便持持续改进体体系。2.适用范范围适用于本公公司质量体体系所覆盖盖的所有部部门工作审审核。3.职责3.1管理理者代表负负责策划内内审活动并并任命审核核组长3.2审核核组长负责责制定内部部质量审核核计划并负负责组织相相关人员组组成审核小小组实施审审核活动。。3.3各部部门负责配配合审核小小组对本部部门质量活活动进行审核217.程序文件的的编制7.5程程序文件件示例4.工作程程序4.1内内部质量审审核活动是是本企业一一项定期举举行的、正正式的质量量管理体系系审核活动动，每年举举行两次，，上下半年年各一次。。管理者代代表可视下下列情况增增加审核次次数：质量方针、、质量目标标变更管理机构变变更客户有较严严重投诉质量体系运运作中有较较严重的异异常情况4.2审审核对象为为本公司质质量体系所所覆盖的所所有部门，，审核小组组成员由内内部质量审审核培训合合格取得资资格的人员员组成，审审核员与被被审核的质质量活动不不得有直接接的责任关关系。227.程序文件的的编制7.5程程序文件件示例4.3审核核前准备4.3.1管理者代代表策划内内审时机，，任命审核核组长组织织内审组实实施审核活活动。4.3.2审核小组组责在审核核之前一个个月提出内内部质量审审核计划报报管理者代代表审批。。获得批准准后，审核核组在审核核前两周将将审核计划划正式递交交有关部门门准备。4.3.3审核组根根据审核计计划制定检检查清单，，必要时对对体系文件件进行审核核。237.程序序文文件件的的编编制制7.5程程序序文文件件示示例例4.4审审核核实实施施4.4.1首首次次会会议议:现场场审审核核活活动动开开始始前前由由审审核核组组与与各各相相关关部部门门主主管管开开一一个个简简短短的的见见面面会会，，对对本本次次审审核核的的事事项项进进行行交交代代和和再再次次确确认认。。4.4.2现现场场审审核核4.4.2.1现现场场审审核核应应在在被被审审核核部部门门负负责责人人在在场场情情况况下下进进行行，，审审核核应应尽尽可可能能不不影影响响被被审审核核部部门门工工作作的的原原则则进进行行。。4.4.2.2审核员员通过提提问、观观察、抽抽查记录录、检查查或检测测产品等等方法对对体系以以下述规规则判断断不符合合项：A：严重重不符合合项———质量活活动严重重不符合合ISO9001:2000标准要要求或可可能导致致系统失失效。B：轻微微不符合合项———与质量量体系标标准要求求轻微不不符合。。C：观察察项———程序文文件实施施没能取取得预期期效果和和需引起起注意的的某项活活动。4.4.2.3现场审审核结束束后审核核组开一一个小结结会对审审核情况况进行交交流和汇汇总。247.程序文件件的编制制7.5程序序文件示示例4.5末末次会议议：现场审核核结束，，审核组组长负责责召集审审核组成成员及被被审核部部门负责责人召开开审核末末次会议议。a.审核核组长报报告本次次审核情情况；b.被审审核部门门确认不不符合项项及观察察项c.双方方确认纠纠正不符符合项所所需的时时间。257.程序文件件的编制制7.5程序序文件示示例4.6实实施纠正正及跟踪踪验证4.6.1《不不符合项项报告》》中所指指出的存存在问题题，由责责任部门门主管负负责依据据《纠正正和预防防措施控控制程序序》组织织制定相相应纠正正和预防防措施并并记入《《不符合合项报告告》中。。4.6.2审核核组成员员按期对对纠正措措施的实实施情况况跟踪验验证其有有效性。。发现问问题应及及时与部部门主管管进行沟沟通处理理。4.6.3跟踪踪验证结结束后，，审核组组组长整整理资料料完成《《内部质质量审核核报告》》，审核核报告应应包括完完整的《《不符合合项报告告》和《《观察项项报告》》记录。。并将其其提交给给管理者者代表审审批。4.6.4审批批后，审审核组长长将本次次内审的的所有文文件、资资料汇总总交文控控室存档档。267.程序文件件的编制制7.5程序序文件示示例5.相关关文件5.1《《纠正和和预防措措施控制制程序》》6.质量量记录6.1《《内部质质量审核核计划》》6.2《《内部质质量审核核报告》》6.3《《不符合合项报告告》6.4《《观察项项报告》》6.5《《内审核核查表》》6.6《《不符合合项分布布表》6.7《《会议签签到表》》278.第三层文文件的编编制要求求8.1应应符合合“三””、“四四”、““五”条条款款要求；；8.2正正文格格式随文文件性质质不同而而采用不不同格式式。可行行时，可可适当参参考程序序文件格格式；8.3例例子:《仓库管管理规定定》。仓库是本本公司物物料管理理部门，，负责生生产原料料及辅料料贮存，，防护及及收发。。为进一一步明确确仓管人人员的职职责，权权限，特特制定本本规定，，希仓管管人员及及相关人人员共同同遵守。。288.第三层文文件的编编制要求求一．收收发及收收货程序序（1）仓仓管人人员依据据来料货货单收货货，点清清来料数数量，型型号，规规格，核核对是否否与货单单相符无无误后签签名入仓仓，并开开具收货货报告单单，登记记入帐。。（2）仓仓管人人员如发发现来料料淋湿，，色差，，抽纱，，破洞，，经纬不不符，布布料有污污迹，应应立即报报告厂长长处理。。二．原原料及辅辅料归类类存放，，防护（1）布布料应应明确布布料型号号，布种种并分别别存放。。（2））辅辅料按按其种种类分分类放放置。。（3））需需避免免受雨雨淋，，日洒洒，防防潮湿湿，防防虫鼠鼠害。。（4））原原材料料存放放要严严格分分区域域，标标识清清楚。。（5））检检验后后不合合格品品应放放在不不合格格区，，进行行分类类存放放。（6））仓仓库场场地应应定时时搞好好环境境卫生生。298.第三层层文件件的编编制要要求三．物物料料的标标识（1））仓仓管人人员应应对不不同品品种的的布料料及辅辅料做做标识识，标标明其其名称称，日日期，，产地地，规规格，，缩水水率。。（2））标标识应应保管管好，，避免免遗失失破损损。四．发发料料程序序仓库人人员应应根据据定单单跟办办房制制单，，裁床床单开开具的的领料料单中中的品品种，，品名名及数数量发发货，，同时时加以以复核核并在在单上上签名名，并并要求求领料料人员员签名名。五．材材料料库存存盘点点及报报表每月月月底仓仓库人人员对对库存存布料料，辅辅料进进行盘盘点，，并根根据本本月收收，发发，存存数据据填写写月报报表，，交由由公司司财务务部。。六.必必须须做好好安全全预防防措施施，做做好三三防工工作，，防火火，防防盗，，防湿湿，确确保仓仓库安安全。。309.质量记记录表表格9.1对对标准准提到到的21处处记录录要评评审是是否必必须采采用；；9.2表表格应应规范范,统统一风风格9.3表表格内内容应应充实实,填填写的的内容容有针针对性性3110.质量体体系文文件的的编号号（示示例））10.1体体系系文件件根据据发放放分数数进行行编号号分发号号:在在受控控章里里标注注分发发序号号，用用01、02、、………标注注，并并在文文件分分发记记录中中记录录。10.2修修改改状态态“修改改次数数/版版本号号”,其中：：版本本号用用“A、B、C......”表表示，，修改改次数数用““0——9””表示示，如如1/A表表示为为A版版第一一次修修订。。修改改到第第10次时时换版版（有有重大大修改改可提提前换换版））3211.文件件修改改案例例部分职职责没没有描描述没没有责责任人人，职职责中中提到到在程程序中中应有有描述述，职职责应应能与与程序序相统统一；；同一件件事不不能由由多个个岗位位负责责，能能落实实到岗岗位的的要落落实到到岗位位；维修人人员在在修理理中发发现新新的故故障时时，应应报给给业务务接待待及时时与顾顾客取取得联联系（（如联联系不不上时时车间间如何何做？？）注注意意逻辑辑，先先检验验后洗洗车还还是先先洗车车后检检验；；电话营销员员在车辆交交付顾客三三个工作日日内需与顾顾客联系，，确认顾客客是否对服服务满意，，如有反馈馈应记录清清楚并通知知相关人员员（如顾客客不满意时时信息如何何传递、如如何跟踪、、如何回复复顾客）车间(能具具体到岗位位则到岗位位)负责车车辆维修准准备和管理理。3311.文件件修改案例例销售经理、车辆订订购员负责责整车的检检验。（是是否两个角角色同时进进行）当整车不合合格时，由由检验人员员在上汽大大众车辆仓仓储中心当当场（当提提回公司如如何处理？？）办理退退换。本公司对不不合格配件件（附件））、整车不不作让步接接收、使用用和销售。。（对随后后不合格信信息传递处处理如何））班组长对维维修车辆本本工种完工工项目进行行互检，合合格后签名名，当发现现有不合格格时，不再再转入下道道工序，立立即责令责责任人当时时进行返工工，并（由由谁）重新新检验至合合格。（记记录的要求求）对于反复出出现（如何何界定）的的不合格，，质量检验验员应会同同服务经理理、车间主主任或配件件经理或销销售经理及及相关责任任人共同分分析不合格格的原因，，查清责任任，提出防防止不合格格再次发生生的措施。。（有无对对措施实施效果的的跟踪，谁谁来