内部质量审核员培训教程

内部质量审核员

培训教程深圳市康达信认证咨询中心2001.04.280课程提纲第一章审核概论(01-26)第二章审核准备(27-53)第三章审核实施(54-90)第四章审核报告(91-95)第五章审核跟踪(96-97)2001.04.281第一章审核概论质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点审核的基本程序年度审核的进度安排2001.04.282

审核

Audit定义（ISO9000:2000)为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程2001.04.283审核的对象体系审核产品审核过程审核服务审核2001.04.284质量体系审核为获得审核证据,并对其进行客观评价，以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2001.04.285体系审核的三性符合性（文件审核）体系文件是否符合标准或合同的要求有效性（现场审核）质量活动与文件规定是否一致和有效实施适宜性（效果评价）体系实施的结果是否达到质量目标2001.04.286体系审核类型外部审核

第二方审核(需方审核供方)

第三方审核(认证/注册机构)内部审核

第一方审核(自己审核自己)

2001.04.287第二方审核质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包方的依据(7.4)在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。帮助分包方改进其质量体系(八项原则)增加双方对质量要求的共识对供应链进行管理，向JIT、TQM发展2001.04.288第三方审核确定质量管理体系是否符合规定要求通过认证或获得注册证书减少顾客与供方的相互审核成本有助于提高企业声誉，增强市场竞争力寻求认证机构的专业帮助，为受审方提供改进质量体系的机会2001.04.289内部审审核的的作用！！依据质质量体体系标标准，，来评评价组组织自自身的的质量量管理理体系系验证组组织自自身的的质量量体系系是否否持续续满足足规定定的要要求，，并得得到有有效运运行作为一一种重重要的的质量量管理理手段段和自自我改改进机机制，，及时时发现现问题题并采采取纠纠正预预防措措施，，使体体系不不断改改进和和日趋趋完善善在第二二、第第三方方审核核前纠纠正明明显存存在的的不足足，为为外部部审核核作好好准备备2001.04.2810学习与与思考考1提问:定期进进行内内部审审核有有什么么作用用?2001.04.2811审核的的特点点正规性性系统性性独立性性审核是是一个个抽样的过程程2001.04.2812审核的的正规规性审核核依依据据特定定的的要要求求进行行审核核只只能能由由有资资格格的的人人员员进行行审核核必必须须按按正式式程程序序进行行审核核必必须须依依据据客观观证证据据作出出判判断断审核核结结果果必必须须有有正式式报报告告和和记记录录2001.04.2813审核核的的依依据据！！顾客客合合同同要要求求质量量体体系系文文件件规规定定ISO9001标标准准相关关法法律律法法规规2001.04.2814学习习与与思思考考2提问问:内部部审审核核的的依依据据是是什什么么?2001.04.2815审核核的的人人员员接受受正正式式的的专专业业培训训具备备参参加加审审核核的的经历历与被被审审核核的的工工作作无直直接接责责任任经过过资格格确确认认2001.04.2816审核核的的系系统统性性2001.04.2817全部部审审核核必须须对对所所有有相相关关部部门门进进行行定定期期审审核核至少少每每年年一一次次包括括标标准准所所有有适适用用的的要要求求2001.04.2818部分分审审核核例行行审审核核之之外外，，下下列列因因素素也也可可能能导导致致进进行行内内部部审审核核：：企业业发发生生变变化化市场场反反馈馈信信息息重大大质质量量事事故故2001.04.2819审核核的的内内容容审核核涉涉及及的的活动动或区域域包括括：：组织织机构构管理理、、运运作作和和质质量量体体系系的的程序序人员员、、设设备备和和材材料料资源源工作作区域域和过程程正在在生生产产的的产品品工作作产产生生的的记录录文件件和和记记录录的的保管管2001.04.2820审核核的的程程序序审核核准准备备40%审核核实实施施40%审核核报报告告10%审核核跟跟踪踪10%2001.04.2821年度度内内审审进进度度安安排排确定定年年度度审审核核的的频次次和形式式集中中式式审核核的的进进度度安安排排分散散式式审核核的的进进度度安安排排2001.04.2822年度度审审核核的的频频次次和和形形式式每年年至至少少一一次次，，覆覆盖盖标标准准所所有有要要求求例行行审审核核与特殊殊审审核核集中中式式审审核核与分散散式式审审核核(滚滚动动审审核核)2001.04.2823集中式式审核核进度安安排在程序文文件中明确确大致致时间间具体时时间用用通知知或审审核实施计计划形式通通知相相关部部门可不必必编制制年度度内部部质量量审核核进度度计划划2001.04.2824分散式式审核核进度安安排编制年年度内内部审审核进进度计计划对计划划进行行滚动修修改2001.04.2825年度内内审进进度计计划受审核核部门门预计的的审核核月份份滚动修修改的的状态态2001.04.2826年度内内部审审核进进度计计划已计划划已审核核已制定定措施施措施已已实施施已验证证2001.04.28272001.04.2828第二章章审审核准准备确定审核组组编制审核实实施计计划制订检查表表审核前前沟通（（40%）2001.04.2829审核组组的确确定管理者者代表表任命命审核核组长长及审审核员员审核组组长的选定定A)资格:组织任任命经经过培培训的的内审审员B)业务范范围：：无直接接责任任关系系，有有一定定了解解C)工作经经验：：较多的的审核核经验验D)组织能能力：有组织织管理理能力力2001.04.2830审核组组长的的职责责对审核核各个个阶段段工作作全权权负责责对审核核工作作的开开展和和审核核结果果作最最终决决定协助选选择审审核员员制订审审核计计划代表审审核组组主持持首次次和末末次会会议提交审审核报报告2001.04.2831审核员员（AUDITOR））ISO910011-2：教育和和培训训、个个人经经历、、综合素素质、、管理理能力力、工工作能能力的的保持持A)资格：：必须是是组织织任命命的内内审员员B)业务范范围：：无直接接责任任关系系C)专业知知识：：对被审审核部部门有有一定定了解解D)工作中中的协协调：：协调配配合，，团结结合作作E)为受审审核部部门所所接受受2001.04.2832内审员员的作作用对质量量体系系的运运行起起监督作用对质量量体系系的保保持和和改进进起参谋作用在体系系方面面起沟沟通领领导和和员工工的纽带作用在第二二、第第三方方审核核中起起内外接接口作用对质量量体系系的有有效事事实方方面起起带头作用2001.04.28332001.04.2834学习与与思考考提问:审核组组长的的职责责有哪哪些?内审员员有哪哪些作作用?2001.04.2835审核实实施计计划确定审审核的的目的和范围确定审审核的的方法确定审审核的的时间安排确定审审核组组人员的安排排2001.04.2836审核的的方法法按部门--考虑涉涉及的的主要要活动及涉及及的相相关条款按条款--考考虑虑涉及及的部门2001.04.2837审核的的目的的审核目的--为为第第三方方认证证--调调查查重大大不合合格的的原因因--为为外外部的的检查查作准准备--定定期期的例例行审审核2001.04.2838审核的的范围围审核范范围是指在在规定定的时时间内内，对对哪些些质量量体系系条款、场所和活动进行审审核--条款（全部部、部部分））--场所（部门门、地地区））--活动（产品品、活活动））2001.04.2839审核实实施计计划的的内容容审核的的目的的和范范围审核依依据的的文件件审核组组成员员审核详详细的的日程程安排排1)首首次次会议议/末末次会会议时时间2)审审核核组人人员的的分配配3)受受审审核部部门及及具体体时间间4)主主要要的审审核要要点拟制/批准准人的的签字字通知(发放放)的的相关关部门门2001.04.28402001.04.2841学习与与思考考练习:编制内内部审审核实实施计计划(30MIN)2001.04.2842检查表表的编写写检查表表的作用编制前前的准备检查表表的内容检查表表的要求2001.04.2843检查表表的作作用指导整整个审审核过过程的的路线图图体现审审核的的规范化化和专业性性明确审审核要点、、方法法和样本确保审审核的的覆盖面面减少不不必要要的重复保持审审核的的方向和节奏作为审审核记记录存档2001.04.2844编制前前的准准备了解审审核的的范围确定审审核的的重点确定审审核的的策略文件收收集和和审查查2001.04.2845部门审审核的的范围围部门审审核涉涉及的的活动或区域包括：：部门架架构管理、、运作作和质质量体体系的的程序人员、、设备备和材材料资源工作区区域和和过程程正在生生产的的产品工作产产生的的记录文件和和记录录的保管2001.04.2846明确审审核的的重点点公司的的管理理重点点已出现现的质质量问问题合同特特别要要求标准要要求的的重点点上次审审核的的信息息产品/服务务的重重要性性2001.04.2847审核的的策略略审核的的方法a按按部门门--b按按条款款--审核的的路线a自自上而而下b自自下而而上c随随机审审核2001.04.2848体系运运作审审核路路线签订合合同原料采采购进行生生产产品检检验成品入入库产品交交付售后服服务自上而下自下而上2001.04.2849某个活活动审审核路路线供应商商分级级按级评评审供应商商批准准供应商商清单单供应商商监控控定期评评估、、沟通通、纠纠正供应商取消消清单更新自上而下自下而上2001.04.2850文件的收集集与审查与被审核范范围相关的的文件审核要点中中涉及的记记录和文件件2001.04.2851检查表的设设计要求明确部门与与条款的关关系依据标准及及质量体系系文件要求求选择典型的的质量问题题考虑薄弱环环节及部门门接口抽样应具有有代表性注意可操作作性时间应留有有余地2001.04.2852检查表的基基本内容依据的标准准条款依据的质量量文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录)2001.04.2853检查表的四四要素去哪里里地地点找谁谁被被审审核人查什么么检检查要点点如何检查验验证证方法2001.04.2854检查表案例例:供应商评审审看什么(LOOKAT)--要要点合格供应商商清单找什么(LOOKFOR)--验验证内容容是否存在，，是否批批准，是是否包括所所有外购/外协供应应商看什么(LOOKAT)--要要点合格供应商商挡案找什么(LOOKFOR)--验验证内容容是否包括规规定的记录录（供应商评评定记录，，进货检检验记录，，质量部门门监控记录录）2001.04.28552001.04.2856学习与思考考练习:编制检查表表2001.04.2857审核前沟通通提前通知受受审核部门门审核组内部部会议（必必要时）a）审核准准备情况b）讨论疑疑难问题c）提出注注意事项2001.04.2858看！我多威威严2001.04.2859第三章审审核的实施施首次会议现场审核不合格报告告汇总审核结结果末次会议2001.04.2860首次会议签到（审核组长长主持）介绍审核组组成员介绍审核目目的和范围围审核计划的的确认介绍审核方方法和程序序问题澄清确认末次会会议时间2001.04.2861现场审核组长控制审审核的全过过程审核路线的的展开检查表的使使用审核技术与与诀窍审核的抽样样审核的验证证做好检查笔笔记不确定问题题的处理不合格的处处理2001.04.2862审核过程的的控制执行计划：：不能随意改改动保持进度：：不能随意拖拖延协调气氛：：缓和气氛保持客观：：避免估计、、猜测和推推理维持纪律：：约束违纪行行为审定结果：：客观、公正正、适宜2001.04.2863审核路线的的展开记录实施记记录录相关文件实实施施记记录相关活动相相关文文件实实施记记录部门职责责相相关活活动相相关关文件实实施记记录相关活动动相相关文文件实实施记记录录相关文件件实实施施记记录录实施记记录记录2001.04.2864检查表的的使用依据检查表兼具灵活性标准要求求文件要求求检查表(问题)回答\事事实\记记录结果果结论(合格\不合格格)检查表(答案)现场审核核(面谈\提问\观察\抽抽样\验验证)2001.04.2865技术与诀诀窍询问适当的问问题验证对问题的的回答观察实际发生生的事情情2001.04.2866审核的面面谈选择合适适的面谈谈对象被审核区区域/部部门的负负责人直接责任任人/操操作者注意提问问策略提出恰当当的问题题正确的提提问方式式2001.04.2867提问与聆聆听(1)提出恰当当的问题题(5W1H)WHATWHYWHEREWHENWHOHOW2001.04.2868提问与聆聆听(2)正确的提提问方式式开放型请你谈谈谈不合格格品处理理的要求求。封闭型这份文件件是你的的吗？引导型你是按主主管的要要求进行行这项工工作的，，是这样样的吗？？2001.04.2869审核的抽抽样随机分散散抽样数量适当当（检查查表）审核员亲亲自抽样样征得被审审核人员员同意2001.04.2870审核的验验证依据客观观证据责任人的的谈话可可作客观观证据面谈所的的信息应应再验证证非责任人人的信息息只作线索索2001.04.2871客观证据据实际（客客观）存在的不受情绪绪或偏见左右的可以阐述的可以形成成文件（书面表表达）的的可以是定量的可以是定性的与质量有关的可验证的2001.04.2872审核笔记记便于下一一部门调查同事之间间参阅需要时查寻2001.04.2873审核笔记记的内容容审核不合合格的证证据文件名称称、编号号、版次次产品/服服务名称称、标识识区域/工工位设备名称称/所在在区域记录名称称/标识识/时间间不合格事事实审核线索索2001.04.2874不确定问问题的处处理立即跟踪踪记下来，稍后跟跟踪忽略，不考虑虑2001.04.2875不合格的的处理记录不合格事事实注意相关事项项同被审核核方负责责人确认2001.04.2876关于不合合格项不合格的的确定不合格的的定义不合格的的确定不合格的的判断不合格的的描述不合格报报告2001.04.2877不合格的的确定什么是不不合格？？--没有满足足要求A）顾客客合同要要求B）ISO9001标标准C）公司司质量文文件规定定D）法律律、法规规要求2001.04.2878不合格的的确定体系性不合格质量体系系文件与与法规、、标准、、合同要要求不符符实施性不合格实际操作作未按文文件规定定执行效果性不合格按要求实实施，但但效果未未能达到到预期目目标2001.04.2879不合格的的确定根据不合合格的程程度，可可分为为：严重不合合格轻微不合合格观察项2001.04.2880严重不合合格质量体系系与约定定的质量量体系标标准或指指定的要要求不符符造成系统统性或区区域性严严重失效效的不合合格（可可能由多多个轻微微不合格格引起））会造成严严重后果果的不合合格2001.04.2881轻微不合合格孤立的人人为错误误文件件偶偶尔尔未未被被遵遵守守，，造造成成的的后后果果不不严严重重对系系统统不不会会产产生生重重要要影影响响2001.04.2882不合合格格的的判判断断依据据客客观观证证据据确定定不不符符合合标标准准的的条条款款确定定不不符符合合相相关关的的文文件件要要求求2001.04.2883不合合格格判判断断是不不是是孤孤立立次次要要的的问问题题？？这项项不不合合格格是是否否过过于于频频繁繁的的发发生生？？是严严重重的的还还是是轻轻微微的的？？是否否有有足足够够的的事事实实支支持持审审核核发发现现？？需要要采采取取什什么么样样的的纠纠正正措措施施？？提出出这这样样的的问问题题对对受受审审核核方方有有多多大大帮帮助助？？2001.04.2884不合合格格的的描描述述事实实的的准准确确观观察察（判判断断））在哪哪里里发发现现（地地点点））发现现了了什什么么（事事实实））为什什么么不不合合格格（原原因因））谁在在场场（职职位位））采用用专专业业术术语语（正正规规））要便便于于查查找找（追追溯溯））利于于改改进进（帮帮助助））2001.04.2885不合合格格描描述述注意意事事项项--描描述述文文件件的的标标识识/名名称称--描描述述记记录录的的标标识识/名名称称--描描述述相相关关职职位位/工工位位--描描述述设设备备的的编编号号/名名称称--描描述述相相关关的的区区域域--描描述述不不符符合合的的原原因因--描描述述不不符符合合标标准准条条款款和和文文件件2001.04.2886知识识改改变变命命运运勤勤奋奋塑塑造造人人生生2001.04.2887不合合格格描描述述（（例例一一））不完完整整的的描描述述：：A.工工作作区区域域的的测测量量设设备备有有部部仪仪表表超超出出了了校校准准日日期期,不不符符合合GB/T19001-ISO9001之之7.6.a条条。。2001.04.2888不合合格格描描述述（（例例一一））完整整的的描描述述：：B.放放在在后后车车间间的的设设备备编编号号为为E17上上的的两两个个电压压表表已已超超过过校校准准日日期期,表表上上标标签签注注明明校准准有有效效期期为为6个个月月,现现已已超超出出两两个个月月,不符符合合GB/T19001-ISO9001之之7.6.a条条。。2001.04.2889不合合格格描描述述（（例例二二））不完完整整的的描描述述：：A.高高压压空空气气稳稳压压箱箱的的实实际际压压力力为为P=0.75Mpa,超超出出规规定定压压力力P≥0.85Mpa,不不符符合合GB/T19001--ISO9001之之7.5.1条条。。2001.04.2890不合合格格描描述述（（例例二二））完整整的的描描述述:B.在在送送粉粉车车间间，，编编号号为为EQP-A-13的的高高压压空空气稳稳压压箱箱上上压压力力表表读读数数为为P=0.75Mpa,而而编号为WI-PR-007的的作业指导导书要求此此压力为P≥0.85Mpa,不不符合GB/T19001-ISO90017.5.1条款。。2001.04.2891不合格描述述（例三））不完整的描述述:A.成成品绝缘性性能未测量量,不符符合文件规规定,不不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4条款。。2001.04.2892不合格描述述（例三））完整的描述述:B.程程序文件COP10.4要求求,产品品出厂前需需进行6个项目目的检验，，但实际上上绝缘性能能一项已有一个个月未进行行测量，而而产品仍旧旧放行出厂，不不符合GB/T19001-ISO9001的的8.2.4条款。。2001.04.2893不合格报告告（CAR））现场审核观观察结果的的陈述经受审核部部门确认审核报告的的组成部分分提交受审核核部门的正正式文件2001.04.2894不合格报告告的内容受审核部门门审核员不合格报告告编号审核日期不合格描述述受审核方确确认建议的纠正正措施要求求2001.04.2895审核结果汇汇总现场审核结结束后，末末次会议之之前，或审审核过程中中定期（每每天结束））召开审核组成员员参加，讨讨论审核结结果沟通审核信信息和线索索，协调审审核方向审核组长作作审核总结结准备2001.04.2896末次次会会议议签到到致谢谢！！（审审核核组组长长主主持持））重申申审审核