产品质量先期策划AQ培训教材3

产品质量先期策划(APQP)2学习目标课程结束后，学员要具备如下能力：识别产品质量先期策划（APQP）的五个阶段能制定一个APQP项目3产品APQP进度表概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划产品设计和开发.过程设计和开发产品和过程确认生产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施4产品质量先期策划（APQP）的五个阶段第一.计划和确定项目第二.产品设计和开发第三.过程设计和开发第四.产品和过程确认第五.反馈、评定和纠正措施第一阶段 计划和确定项目61.0计划和确定项目概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施7第一阶段

计划和确定项目组织一个横向职能小组策划项目的第一步是确定由谁来组成横向职能小组。横向职能小组并不是一个人来做所有的事情！横向职能小组的典型成员可包含以下几个部门：工程、生产、质量、销售、成本核算、制造、营销、采购、等等。8横向职能小组QS90009计划和确定项目QS9000要求参与设计活动的人员应具备如下技能：几何尺寸与公差(GD&T)质量功能调配(QFD)可制造型设计／可装配性设计(DFM/DFA)价值工程(VE)试验设计(Taguchi方法&传统方法)失效模式及后果分析－设计和过程10计划和确定项目有限元方法(FEM)实体造型模拟技术计算机辅助设计／工程(CAD/CAE)可靠性工程计划注：详细解释请参阅附录1。11计划划和和确确定定项项目目确定定顾顾客客要要求求顾客客要要求求通通常常由由以以下下任任何何一一个个或或所所有有因因素素确确定定：：市场场调调研研类似似产产品品的的保保修修记记录录供应应商商质质量量报报告告小组组经经验验12计划划和和确确定定项项目目业务务计计划划业务务计计划划是是QS9000的正正式式要要求求。。它它是是一一份份可可对对拟拟议议产产品品的的开开发发施施加加某某些些限限制制的的战战略略文文件件。。限制制的的例例子子有有：：项目目进进度度、、技技术术投投资资的的成成本本、、机机器器和和人人力力资资源源、、质质量量要要求求、、制制造造能能力力、、政政策策法法规规等等。。13计划划和和确确定定项项目目基准准数数据据－－过过程程和和产产品品在项项目目的的这这一一阶阶段段，，应应在在适适当当的的情情况况下下为为过过程程和和产产品品获获取取基基准准数数据据。。基准准数数据据可可用用于于找找出出您您目目前前的的产产品品或或过过程程与与““全全世世界界最最好好””的的产产品品或或过过程程之之间间的的““差差距距””。。应以以成成为为““全全世世界界最最好好””的的目目标标，，制制订订纠纠正正措措施施消消除除存存在在的的““差差距距””。。14计划划和和确确定定项项目目产品品和和过过程程设设想想列出出当当前前所所有有的的产产品品和和过过程程设设想想。。例子子有有：：材料料特特性性和和性性能能可靠靠性性评评定定机器器性性能能管理理架架构构15计划划和和确确定定项项目目产品品可可靠靠性性研研究究这一一领领域域与与确确定定零零件件修修理理频频率率或或零零件件更更换换的的周周期期有有关关。。例如如：：每30，，000英英里里维维修修一一次次每两两年年更更换换一一次次1,000,000个周周期期后后维维修修一一次次16计划划和和确确定定项项目目在本本阶阶段段完完成成时时，，应应确确定定以以下下各各个个方方面面：：设计计目目标标可靠靠性性目目标标质量量目目标标17计划划和和确确定定项项目目初始始材材料料清清单单(BOM)初始始过过程程流流程程图图特殊殊特特性性的的初初始始清清单单一切切政政府府、、环环境境或或安安全全政政策策法法规规18例子子(第第一一阶阶段段－－计计划划和和确确定定项项目目－－完完成成时时的的典典型型结结果果)供方方名名称称:WorldClassPtyLtd零件件名名称称:行李李箱箱地地毯毯零件件编编号号:1234-1图纸纸日日期期:99年2月月19日日零件件的的简简要要描描述述：：行李李箱箱地地毯毯是是将将地地毯毯真真空空成成型型在在一一块块聚聚丙丙烯烯底底层层上上，，接接着着由由一一把把水水喷喷射射式式切切割割器器切切割割成成形形，，随随后后将将六六个个垫垫片片装装配配到到位位。。19例子子(第第一一阶阶段段－－计计划划和和确确定定项项目目－－完完成成时时的的典典型型结结果果)设计计目目标标地毯毯无无折折痕痕地毯毯与与配配套套部部件件之之间间颜颜色色搭搭配配令令人人满满意意地毯毯不不会会从从聚聚丙丙烯烯底底层层上上剥剥落落可靠靠性性目目标标顾客客不不会会因因地地毯毯磨磨损损而而退退货货注：：可可靠靠性性目目标标通通常常是是为为机机械械和和／／或或电电气气部部件件规规定定。。20例子子(第第一一阶阶段段－－计计划划和和确确定定项项目目－－完完成成时时的的典典型型结结果果)质量量目目标标所有有特特殊殊特特性性的的PpK>1.67所有有特特殊殊特特性性的的Cpk>1.33第一年年的废废品率率<0.5%第二年年的废废品率率<0.35%地毯颜颜色公公差E<0.5个单位位21例子(第一一阶段段－计计划和和确定定项目目－完完成时时的典典型结结果初始材材料清清单(BOM)名称位置名称位置4号真空空定型型器生产1234-1夹具F23号仓库库1800x1200mm钢架E24号仓库库包装用用板条条50条/板条条箱F10号仓库库1850x1250聚丙烯烯B16号仓库库垫片6个个/件件A17号仓库库1850x1250地毯B21号仓库库安装夹夹具1234-2F24号仓库库1号水喷喷射式式切割割器生产标签1个/件件F22号仓库库22例子(第一一阶段段－计计划和和确定定项目目－完完成时时的典典型结结果)初始过过程流流程图图接收材材料和存入入仓库库真空成成形操作用水喷喷射式式切割器把把地毯毯切割成正正确形形状4装配6个垫片5包装储储存23例子(第一一阶段段－计计划和和确定定项目目－完完成时时的典典型结结果特殊特特性的的初始始清单单，如如地毯的的颜色色-E<0.5个单位位孔的位位置+/-1.0mm孔的尺尺寸+/-0.5mm政府、、安全全或环环境规规章聚丙烯烯底层层确定定为可可用于于回收收利用用的。。241.0计计划和和确定定项目目概念提出／／批准准项目批批准样件试生产产投产策划反馈、、评定定和纠纠正措措施计划和和确定定项日产品设设计和开发发验证产品和和过程程确认过程设设计和开发发验证反馈、、评定定和纠正正措施施练习1用附录录2提提供的的细节节为“计划划和确确定项项目””制定一一份检检查清清单第二阶阶段产品设设计和和开发发272.0产产品设设计和和开发发概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划产品设计和开发反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施28第二阶阶段产产品品设计计和开开发产品设计和开发阶段首先要生成设计失效模式及后果分析（DFMEA）。设计失失效模模式及及后果果分析析29产品设设计和和开发发QS9000要求设设计输输出应应为包包括以以下内内容的的过程程的结结果：：用各种种方法法简化化、优优化、、创新新和减减少浪浪费的的努力力，这这些方方法如如质量功功能调调配(QFD)可制造造性设设计／／可装装配性性设计计(DFM/DFA)价值工工程(VE)试验设设计公差研研究(GD&T)反应面面方法法30产品设设计和和开发发成本／／性能能／风风险折折衷方方案分分析来自试试验、、生产产和终终端用用户的的反馈馈意见见的利利用设计失失效模模式及及后果果分析析的使使用31产品设设计和和开发发在设计计的适适当阶阶段进进行设设计验验证进行设设计验验证的的目的的是为为了确确保设设计输输出满满足已已计划划的设设计输输入，，这些些输入入已在在第一一阶段段－““计划划和确确定项项目””中予予以定定义。。例子:第一阶阶段：：设计计输入入－孔孔的位位置度度公差差+/-1.0mm第二阶阶段：：设计计输出出——规规定孔孔的位位置度度公差差为+/-1.0mm的工程程图样样32产品设设计和和开发发设计评评审（（有文文件纪纪录的的正式式评审审）进行设设计评评审是是为了了监控控项目目相对对于顾顾客要要求的的进展展。这这些评评审由由横向向职能能小组组进行行，而而且每每次评评审的的结果果都必必须以以文件件存档档。一般来来说，，设计计评审审可包包括设设计失失效模模式及及后果果分析析、、设设计验验证进进展、、可靠靠性试试验和和研究究、计计算机机模拟拟结果果、基基准数数据和和相对对于时时间限限制的的总体体进度度。33产品设设计和和开发发样件制制造控控制计计划当顾客客有要要求时时，应应为产产品制制定样样件制制造控控制计计划。。该控控制计计划将将详细细说明明由尺尺寸分分析、、材料料和功功能试试验、、以及及工程程和可可靠性性试验验得出出的结结果。。34产品设设计和和开发发以下各各项的的最后后确定定：包括CAD数据的的工程程图样样工程规规范材料规规范在这一一阶段段，横横向职职能小小组应应已评评审和和批准准所有有的图图纸、、工程程规范范和材材料规规范。。35产品设设计和和开发发新的设设备、、工装装和设设施在设计计评审审期间间，横横向职职能小小组可可能会会确定定需要要新的的设备备、工工装和和设施施。这这些细细节必必须提提出并并包括括在总总的进进度计计划内内。必必须把把重点点放在在确保保按时时完成成新的的设备备、工工装和和设施施。36产品品设设计计和和开开发发特殊殊特特性性的的最最后后确确定定在这这一一阶阶段段，，大大部部分分的的技技术术信信息息都都已已明明确确，，因因此此，，横横向向职职能能小小组组应应就就特特殊殊特特性性取取得得一一致致意意见见并并将将其其最最终终确确定定下下来来。。控制制计计划划应应指指出出已已最最终终确确定定的的特特殊殊特特性性。。37产品品设设计计和和开开发发任何何新新的的检检验验、、测测量量和和试试验验设设备备根据据已已生生成成的的所所有有信信息息，，尤尤其其是是需需要要测测量量的的特特性性，，横横向向职职能能小小组组应应确确定定是是否否需需要要新新的的检检验验、、测测量量和和试试验验设设备备。。如如果果需需要要这这些些设设备备，，则则应应将将其其记记录录到到总总的的进进度度计计划划内内，，并并对对采采办办进进展展进进行行监监控控。。38产品品设设计计和和开开发发小组组可可行行性性承承诺诺（（这这是是QS9000的强强制制性性要要求求））在这这一一时时间间，，横横向向职职能能小小组组应应确确信信所所提提出出的的设设计计能能制制造造出出满满足足顾顾客客要要求求的的产产品品。。一旦旦确确信信这这一一点点，，横横向向职职能能小小组组的的成成员员必必须须在在小小组组可可行行性性承承诺诺上上签签名名。。392.0产品品设设计计和和开开发发概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划产品设计和开发反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施40练习习2用附附录录2提提供供的的细细节节为为“产产品品设设计计和和开开发发””制定定一一份份检检查查清清单单41第三三阶阶段段过程程设设计计和和开开发发423.0过过程程设设计计和和开开发发概念念提出出／／批批准准项目目批批准准样件件试生生产产投产产策划划产品品设设计计和和开开发发过程程设设计计和和开开发发计划划和和确确定定项目目产品品设设计计和开开发发验证证产品品和和过过程程确认认过程程设设计计和开开发发验证证反馈、评评定和纠正措措施反馈，评评定和纠纠正措施施43第三阶段段过程设计计和开发发过程设计和开发阶段要求对以下方面进行确定和／或用文件说明：顾客包装装和标签签标准一般来说说，顾客客会提供供以文件件说明的的包装和和标签指指导方针针。应遵遵守这些些文件。。当没有有任何指指导方针针时，横横向职能能小组有有责任制制定相应应标准，，以确保保所包装装的产品品的完整整性。44过程设计计和开发发评审当前前的质量量管理体体系以确确保其适适用于预预期的产产品和相相关的过过程横向职能能小组可可对制造造厂的质质量手册册进行评评审，以以确保当当前的质质量管理理体系已已包括用用于设计计和制造造考虑中中的产品品的所有有要求。。任何额外外的控制制和／或或程序上上的更改改都应用用于改善善正在使使用中的的质量管管理体系系。45过程设计计和开发发过程流程程图的最最后确定定最后确定定的过程程流程图图是对过过程流程程的图解解显示。。流程图图是用于于发现任任何潜在在的瓶颈颈，如物物料流动动问题和和人力问问题。当进行过过程失效效模式及及后果分分析时，，该流程程图还可可作为分分析的起起点。46过程设计计和开发发以尽量减减少物料料运送为为重点的的场地平平面布置置应制订场场地平面面布置规规划以确确定检查查点设置置的合理理性、控控制图的的位置、、目视辅辅具的位位置、返返工区域域和贮存存区域。。当制定过过程和随随后的场场地平面面布置时时，必须须把重点点放在把把场地空空间用于于进行增增值活动动。47过程设计计和开发发过程失效效模式及及后果分分析（FMEA）的完成过程失效效模式及及后果分分析应在在开始生生产之前前进行。。过程失效效模式及及后果分分析是由由横向职职能小组组对过程程进行的的一次结结构化的的和详细细的研究究，以便便确定潜潜在的外外部和内内部因素素会怎样样影响过过程。一旦确定定潜在问问题，将将制定纠纠正措施施来控制制所有此此类问题题。48过程设计计和开发发试生产产控制制计划划的完完成试生产产控制制计划划是对对完成成样件件研制制后，，投入入批量量生产产前进进行的的尺寸寸测量量和功功能试试验的的描述述。试试生产产控制制计划划通常常包括括正式式生产产过程程确认认前要要实施施的附附加生生产／／过程程控制制。49过程设设计和和开发发测量系系统分分析计计划包包括所所有在在控制制计划划中指指定检检验、、测量量和试试验设设备用于按按控制制计划划的规规定对对产品品或过过程特特性进进行测测量的的所有有检验验、测测量和和试验验设备备都必必须接接受测测量系系统分分析。。这些些分析析不应应仅限限于量量具的的重复复性和和再现现性研研究，，在适适用的的情况况下还还应包包括对对线性性度和和准确确性的的研究究。50过程设设计和和开发发过程监监控和和操作作员指指导书书－这这些资资料通通常包包括或或参考考以下下方面面：作为过过程流流程图图索引引的操操作名名称和和编号号零件名名称和和编号号当前的的工程程更改改水平平／日日期所需的的工装装、量量具和和其它它设备备材料标标识和和处理理说明明顾客和和供应应商指指定的的特殊殊特性性统计过过程控控制的的要求求相关的的工程程和制制造标标准51过程设设计和和开发发检验和和试验验说明明纠正措措施说说明修订日日期和和批准准目视辅辅具更换工工装的的时间间间隔隔和装装配说说明52过程设设计和和开发发预防性性维护护横向职职能小小组应应确定定关键键的过过程设设备并并制定定一个个预防防性维维护体体系。。该体体系至至少必必须包包括：：一个用用于描描述已已计划划好的的维护护活动动的程程序预定的的维护护活动动预期的的维护护方法法制造商商的建建议工装磨磨损机液分分析振动分分析关键制制造设设备替替换零零件的的可获获得性性53过程设设计和和开发发初始过过程能能力要要求如果未未规定定有任任何要要求，，则初初始结结果（（少于于30个生生产日日）的的Ppk值应达到到大于于或等等于1.67。。如果过过程不不稳定定，请请向顾顾客咨咨询。。543.0过程设设计和和开发发概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划产品设计和开发过程设计和开发反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施55练习3利用附附录2提供供的细细节为为“过程程设计计和开开发””制定一一份检检查清清单第四阶阶段产品和和过程程确认认574.0产产品和和过程程确认认概念提出／／批准准项目批批准样件试生产产投产策划计划和和确定项项目产品设设计和开发发验证产品和和过程程确认过程设设计和开发发验证反馈、、评定定和纠正正措施施产品设设计和和开发发过程设设计和和开发发产品和和过程程确认认反馈，，评定定和纠纠正措措施58产品和和过程程确认认产品和过程确认阶段要求对以下方面进行确确定和／或以文件说明：控制计计划中中规定定的试试生产产－通通常指指试生生产的的结果果用于于进行行以下下工作作：初始过过程能能力研研究测量系系统分分析（（即量量具双双性（（GageR&R）））过程评评审生产确确认试试验（（功能能配合合）59产品和和过程程确认认生产件件批准准包装评评价质量策策划认认定生产控控制计计划的的最后后确定定60产品和和过程程确认认测量系系统评评价确认对对用于于进行行产品品和过过程确确认的的所有有测量量装置置都进进行了了测量量误差差的评评价，，通常常指量量具可可重复复性和和再现现性研研究。。61产品品和和过过程程确确认认初始始过过程程能能力力研研究究确保保对对控控制制计计划划上上规规定定的的所所有有特特性性进进行行了了初初始始过过程程能能力力研研究究。。62产品品和和过过程程确确认认生产产件件批批准准生产产件件批批准准的的目目的的是是为为了了确确认认所所制制造造的的产产品品符符合合顾顾客客的的所所有有要要求求。。63产品品和和过过程程确确认认生产产确确认认试试验验生产产确确认认试试验验是是指指用用于于确确认认生生产产过过程程满满足足所所有有顾顾客客要要求求，，尤尤其其是是工工程程要要求求的的工工程程试试验验。。64产品品和和过过程程确确认认包装装评评价价对包包装装进进行行确确认认是是生生产产和和过过程程确确认认的的一一个个必必要要步步骤骤，，目目的的是是确确保保产产品品得得到到保保护护，，直直至至到到达达交交付付点点。。此外外，，横横向向职职能能小小组组的的代代表表还还应应确确保保所所采采用用的的包包装装类类型型有有助助于于最最终终用用户户以以安安全全和和高高效效的的方方式式搬搬运运该该产产品品。。65产品品和和过过程程确确认认生产产控控制制计计划划生产产控控制制计计划划描描述述了了控控制制整整个个过过程程的的各各系系统统。。生生产产控控制制计计划划是是一一种种动动态态文文件件，，它它必必须须反反映映当当前前的的生生产产流流程程。。对对过过程程、、检检验验活活动动等等的的任任何何增增加加或或删删减减都都必必须须在在控控制制计计划划中中加加以以体体现现。。66产品品和和过过程程确确认认质量量策策划划签签署署认认可可通常常，，一一旦旦控控制制计计划划准准确确地地反反映映了了整整个个过过程程、、过过程程说说明明书书符符合合要要求求、、失失效效模模式式及及后后果果分分析析已已经经完完成成、、以以及及测测量量系系统统研研究究也也已已结结束束，，则则由由横横向向职职能能小小组组对对质质量量策策划划进进行行签签署署。。用于于进进行行签签署署认认可可的的最最常常用用方方式式被被称称之之为为““产产品品质质量量策策划划总总结结和和认认可可报报告告””。。674.0产产品品和和过过程程确确认认概念提出／批准准项目批准样件试生产投产计划和确定定项目产品设计和开发验证产品和过程程确认过程设计和开发验证反馈、评定定和纠正措施施策划产品设计和和开发过程设计和和开发产品和过程程确认反馈，评定定和纠正措措施68练习4利用附录2提供的细细节为“产品和过程程确认”制定一份检检查清单69第五阶段反馈、评定定和纠正措措施705.0反反馈、评定定和纠正措措施概念提出／批准准项目批准样件试生产投产生产策划反馈、评定定和纠正措措施计划和确定定项目产品设计和开发验证产品和过程程确认过程设计和开发验证反馈、评定定和纠正措施施策划产品设计和和开发过程设计和和开发产品和过程程确认71反馈、评定定和纠正措措施以第四阶段段的输出为为基础，更更具体地说说便是：试生产测量系统分分析初始过程能能力研究生产件批准准生产确认试试验包装评价顾客意见72反馈、评定定和纠正措措施对结果（反馈）进行评定并采取纠正措施的目的在于：持续改进QS900073反馈、评定定和纠正措措施除此之外，，以下三个个方面需要要进行持续续的评定：：1.变差应使用控制制图或其它它统计技术术识别过程程变差。必必须对这一一点进行评评定，并在在需要时采采取纠正措措施。74反馈、评定定和纠正措措施2.顾客满意供方必须与与顾客协力力，对最终终产品在其其使用环境境中的性能能进行持续续的评定。。此项工作作可以通过过产品审核核、保修分分析、顾客客投诉、基基准细节等等方式进行行。必须对这一一情况进行行评定，并并在需要时时采取纠正正措施。75反馈、评定定和纠正措措施3.交付和服务交付和服务务是质量的的一个组成成部分。供供方的交付付能力必须须以达到100％的的按时交付付为目标。。供方必须须对其交付付能力和服服务进行评评定，并在在需要时采采取纠正措措施。765.0反反馈、评定定和纠正措措施概念提出／批准准项目批准样件试生产t投产生产策划反馈、评定定和纠正措措施计划和确定定项目生产设计和开发验证生产和过程程确认过程设计和开发验证反馈、评定定和纠正措施施策划产品设计和和开发过程设计和和开发产品和过程程确认77练习5利用附录2提供的细细节为“反馈、评评定和纠正正措施”制定一份检检查清单附录1设计要求的的定义79几何尺寸和和公差（GD&T））GD&T涉涉及到通过过选择基准准和几何公公差以及建建立尺寸关关系来确认认零件将符符合规定的的要求。由美国国家家标准协会会发行的Y14.5M文件-“标注尺尺寸和公差差”规定了了应该遵循循的指导方方针。80质量功能调调配(QFD)质量功能调调配（QFD）是一一种用于识识别顾客要要求并列出出其优先次次序的有条条理的和有有系统的方方法。QFD用于于在重视顾顾客呼声的的同时，推推动产品的的改进。81可制造性设设计／可装装配性设计计(DFM/DFA)一个同时实实施的工程程过程，目目的是在设设计、生产产和装配职职能之间找找到最佳关关系。82价值工工程(VE)这是对对经过过验证证的各各种技技术的的系统统应用用，这这些技技术用用于确确定某某项产产品或或服务务的功功能，，并以以最低低的总总成本本提供供必要要的功功能可可靠性性。这这种方方法有有时也也叫价价值分分析（（VA）。。83试验设设计(DOE)这是一一种有有条理理的和和有系系统的的方法法，用用于确确定某某项因因素的的哪些些层面面会影影响某某个产产品或或过程程特性性。进进行试试验设设计（（DOE））的常常用方方法有有：Taguchi法、、全部部因素素和部部分因因素法法、反反应面面方法法、以以及Shainin法法。84失效模模式和和反果果分析析设设计和和过程程这是由由横向向职能能小组组对产产品或或过程程进行行的详详细研研究，，旨在在确定定潜在在的外外部和和内部部因素素会如如何影影响某某项设设计或或过程程。一一旦确确定潜潜在问问题，，应制制定预预防措措施来来控制制所有有此类类问题题。85有限元元分析析(FEA)这是一一种将将产品品分解解成有有限个个元素素，然然后以以数学学方法法确定定其在在特定定的条条件下下将如如何反反应的的方法法，例例如对对一个个指定定的部部件施施加外外部作作用力力。这这是一一种复复杂的的方法法，分分析工工作必必须在在计算算机上上进行行。86实体造造型实体造造型由由计算