企业内部质量稽核训练

内部质量稽核训练一、何谓品质稽核

稽核是以独立而系统化的检查，来验证A.各项质量活动是否符合品保计划之安排B.这些品保计划是否有效的实施二、ISO-9000对内部质量稽核的要求1.供货商应制定并维持各项书面程序，以规划及执行内部质量稽核，以验证各项质量活动及其相关结果是否符合计划的安排，从而决定质量系统之有效性。2.内部质量稽核，应依所稽核作业的状况与重要性来排定进度，并应由与被稽核业务无直接责任的独立人士来执行。3.稽核结果应予记录(参阅4.16)，并提请被稽核部门之负责人员加以注意，负责该部门之管理人员对稽核所发现之缺失，应及时采取矫正措施。4.稽核的后续追查措施，应验证并记录其所实行之矫正措施的执行与有效性(参阅4.16)。并提供适当ISO之执行与PDCA循环P阶段:(PLAN)计划

--各种文件，如办法、程序、标准书、SOP等之审查、批准及发文D阶段(DO)执行:

--训练、执行各种已批准的文件并记录C阶段(CHECK)检查:

--定期作内部稽核及开管理审查会议A阶段(ACTION)改善:

--缺点问题进行矫正措施三、质量稽核的目的1.确定质量系统要项与特定要求符合或不符合之情况2.确定质量系统达成规定质量目标的有效性3.可提供被稽核单位改进质量系统的机会4.为了符合法规的要求5.允许受稽核组织之质量系统的认可登录四、实施质量稽核的理由1.对于有意建立契约关系的供货商资做初步评2.验证公司本身所实施的质量系统是否能持续符合规定要求3.为了确认契约关系范围内，供应者的质量系统是否能持续符合要求且执行中4.依据某种质量系统标准来，评估公司本身的质量系统1.采购者与供货商或供货商与分包商间的合约要求2.ISO-9000品保系统的条文要求3.公司质量手册的规定4.质量系统的诊断五、品质稽核的依据1.第一者(1stParty):

公司自己进行的质量功能稽核,也是所谓的『内部稽核』2.第二者(2ndParty):

是指买卖双方之闲直接进行的质量稽核3.第三者(3rdParty):第三者验证单位对供货商的稽核六、稽核的类别质量系统的稽核供货商质量系统的稽核制程能力的稽核产品或服务质量的稽核质量系统诊断而寻求改善机会的稽核法规要求的稽核合约要求的稽核七.、稽核的内容实地稽核一般遵循的模式说明会议-对被稽核部门人员解释稽核目的及工作计划对工厂各部门作简单的拜访，使稽核员熟悉环境询问、视察及鉴定的评估过程确定不符合的地方，并作成报告做成结论及建议的稽核闭幕会议稽核员员的角角色『稽核』实际上上是评评估公公司的的质量量管理理能力力并决决定:(1)公司司是否否有此此QA系统(2)它是否否被采采用?(3)它是是否有有效?角色上上是协协助公公司或或工厂厂将问问题找找出来来，而而不是是扮演演裁判判员的的角色色稽核员员有哪哪些责责任遵守守通通行行的的稽稽核核规规定定提报报稽稽核核组组长长验证证依依据据稽稽核核结结果果所所实实行行与稽核组长合作并支持之向被稽核部门建议改善沟通通技技巧巧机智智弹性性毅力力客观观公正正具备备人人际际关关系系技技巧巧稽核核员员应应有有的的特特质质年度度稽稽核核计计划划订订定定作业业前前的的准准备备----稽核区域域-----稽核人员员(组长及稽稽核人员员)-----稽核时间间组长工作作:与被稽核单单位主管约约定稽核时时间,及稽核重点点分配稽核人人员工作稽核计划的的内容稽核的目标标稽核的范围围参考文件人员任务分分配时间、时程程报告分发保密要求内部稽核行行程表日期时间受稽核单位稽核项目依据文件稽核员8/1009:00采购课4.6采购采购作业a组|管制程序

12:00业务部采购部品管部生管部仓管部签名实际稽核步步骤稽核前--1界定稽核范范围(范围能否被被稽核)2文件预审3拟定审核计计划4任务分配5工作文件准准备(稽核查检表表)稽核中--1首次会议(初始会议)2稽核发现(发现质量问问题)3确定问题追追踪方向4确定稽核发发现5末次会议(闭幕结束会会议)实际稽核步步骤稽核后--1撰写稽核报报告2审核报告内内容3报告分发4文件留存(纠正预防措措施)实际稽核步步骤稽核说明召开开幕会会议以说明明稽核目的的与范围透过访问与与观察搜集集资料纪录不符合合情形并加加以分类判定不符合合情形对公公司的影响响，并全面面评估其是是否遵行ISO-9000之要求备妥稽核结结果以供闭闭幕会议之之检讨如何做现场场稽核及撰撰写稽核报报告比对查检表表稽核有哪哪些不符合合之情形---是谁、什么么事情、在在何处、何何时、何故故注意事项:写报告时特特别注意避避免直接提提及人名而而改以职称称或工作地地点(非打击魔鬼鬼)稽核员于稽稽核前的准准备此处要查检检什么?想查检的事事项，若要要在此处执执行需做些些什么才可可以?亦即为了要要推行某些些事项，应应有数个要要素会成为为必要的，，那些是什什么?针对事项之之要素的质质问加以考考虑事项的要素素可能并非非只有一个个，尽量针针对有关的的要素之质质问加以考考虑尽量以5W1H的方式来质质问稽核质问的的构成『有什么吗?』不，没有是，有的没有也能确实证明质量并无不良影响那请借我看看5W1H的质问查样本或或标的物状状况叙叙述与与规定定相符或或不符追溯性事实依据1.ISO条文2.程序书3.手册4.标准书查!对『不符合』的定义定义-----对未达指定定要求的认认定所谓的指定定要求，可可能是公司司的质量手手册、操作作程序、一一份特殊合合约要求或或是品管标标准等不符情形的的分类主要缺点(严重不符)---整个系统失失败或是根根本缺乏制制度次要缺点(轻微不符)---因未能遵守守流程或品品管制度程程序规定而而发生的单单一事件稽核缺点类类型系统性缺点点--ISO条文有要求求或规范，，但在手册册、程序书书或标准书书中并未完完全涵盖条条文之各项项要求实施性缺點--手册、程序序书及标准准书上所规规定之事项项于实际作作业中未实实施或实施施不完全效果性缺點點--ISO条文、手册、程序序书及标准准书上所规规定之事项项于实际作作业中有实实施但效果果不好的稽核结束会会议感谢各受稽稽核单位的的配合对评估范围围再确定确定评估标标准，并公公布经稽核核后公司品品管制度的的符合状况况提出经过确确认的不符符合事件以以概略说明明稽核的结结果询问是否有有需要再加加以说明之之处确定未来的的行动改进措施--稽核跟催作作业ˉ稽核与被稽稽核双方对对不符情形形细节确认认及同意，，双方对稽稽核过程发发现的问题题须有清楚楚的共识发布不符情情形后，若若属较单纯纯事件，可可立即经协协调出解决决问题所需需改进措施施，否则须须渗入调查查并提出解解决方案改进方案程程序问题之解决决方案解决方案之之完成矫正措施效效率之评估估矫正计划完完成之复检检管理审查会会议上做追追踪检讨4.17内部稽核4.1管理者责任4.2质量政策4.4设计控制4.9新产品开发管制(先期质量因素考虑)客户或其他要求4.3合约审查4.7客户提供品管制4.19服务4.1.2组织与权责4.18训练4.6采购及供应商管制

4.15搬运储存4.9制程控制4.2质量目标质量改善方案4.5文件与数据管制4.1.3管理审查4.16质量纪录4.8产品鉴别与追溯4.10检验与测试4.11量仪设备管制4.12检验与测试状况4.13不合格品管制4.20统计技术应用4.14纠正与预防ISO-9001品保系统架构图实施现场稽稽核时之要要点控制时间发现事实---(1)抽样---原则抽样样样本3-10件，但视第第一个样本本的情形、、重要性、发生生频率、总总样本数多多寡等考虑虑增减(2)技巧---读（标准书书、窗体上上的记载）），观察察（样品、、人、制程参数））听（对问问题回答的的内容）问问（不可批批评别人））开放式（５５Ｗ１Ｈ））→每次问问一个问题题→跟进追追踪→保持沉默默、加压→→要求提出出证据笔记---记下事实重重点，以帮帮助回想事事实何种条件可可以当缺点点的证据自窗体纪录录之内容所所追查之执执行状况与与规定不符符程序书规定定要执行之之作业或应应记载之窗窗体但为执执行从『物品』之标示所呈呈现的状态态，核对程程序书内规规定的是否否与所看到到的一致从『设备』之状态核对对其管理办办法、保养养点检办法法、校正标标准、操作作标准等是是否相符所询问的人人员其所说说的与办法法或规定不不符合时相关标准书书其内容有有没有相互互矛盾自书面数据据所显现之之状态可以以看出未依依规定作业业者以上各点均均可直接纪纪录为缺点点，没有讨讨价的空间间如何选窗窗体做抽抽样稽核核曾被折过过的有用红笔笔或特别别显眼标标示打X或O者同一窗体体内有两两种以上上之不同同笔迹者者窗体背面面写了一一大堆事事项或备备注窗体内显显示有主主管之眉眉批者窗体之备备注栏内内有一大大堆备注注者窗体内之之纪录备备涂改的的特别厉厉害的窗体曾被被撕毁再再黏回去去的窗体内空空白栏太太多的如何选人人来做抽抽问稽核核那个人的的表现特特别令人人觉得他他是老手手很积极极看到他获获走道他他身边时时，头马马上就低低下来的的请主管管推荐荐新人人以外外的新新人再工厂厂内特特别不不显眼眼地方方的人人工厂内内较复复杂或或较麻麻烦制制程的的作业业人员员如何选选物来来做抽抽样稽稽核各类别别物品品都要要均匀匀抽样样先问看看看有有没有有客户户提供供品，，若有有每一一种都都要查查对放在在墙角角和死死角的的物品品，或或储放放很久久的呆呆滞品品料架之之最上上面、、最下下面、、架子子背面面等之之物品品已经不不完整整的物物品如何选选设备备来做做抽样样稽核核重要制制程的的设备备制程中中较自自动化化的设设备放在角角落的的设备备放在纸纸箱或或容器器内的的模治治具其他