QS质量体系要求模块3

模块11课程目标到本课程结束时，参加者应能理解：为什么要制定QS9000质量体系要求为什么要提出QS9000第三版要求－各项要素有效体系应该具备的条件从QS9000第二版中删除了哪些内容II对注册机构的要求QS9000,TS16949和ISO9000:20002QS9000概述QS9000于1994年8月提出，目的在于：为三大汽车公司即通用、福特和克莱斯勒汽车公司提供一个全球通用的质量体系减少对供方的审核次数促进持续的质量改进199419951998第1版第2版第3版3QS9000包含哪些内容？QS9000包括20项要素管理职责质量体系合同评审设计控制文件和资料控制采购顾客提供产品的控制产品标识和可追溯性过程控制检验和试验检验、测量和试验设备的控制检验和试验状态不合格品的控制纠正和预防措施搬运、贮存、包装、防护和交付质量记录的控制

内部质量审核

培训

服务

统计技术加上顾客要求第一部分第二部分4为什么要编制QS9000第三版?说明IASG(国际汽车部门集团)承认的解释现在已被纳入QS9000第三版与法国、德国和意大利的制造商保持一致持续的改进5部分有趣的事实!QS9000已售出500,000本至少有五种语言的QS9000可供使用至少有63个国家采用了QS9000全世界有6023家公司已注册达到QS9000标准全世界有134个认可的注册机构6基本定义….顾客汽车制造商，如通用汽车公司、Holden、福特TMCA，或订阅QS9000的任何人供方（第一层次）直接向顾客供应的机构，如南太平洋轮胎公司分承包方（第二层次）直接向供方供应的机构7基本定义….“应”（SHALL）出现“应”时，表示这是强制性要求。无商议余地。“可”（SHOULD）“可”等效于“应”，只是它可以用其它方法来完成。例如：预防性保养活动可包括工具磨损、对正常运行时间的监控、机液分析、振动分析等。注（NOTE）：“注”不属审核内容，其作用只是提供指导。8

管理职责4.1.2.1f-职责和权限必须在内部会议期间反映顾客的需要，如纠正措施、质量目标、产品设计、失效模式与后果分析等。4.1.2.5-向管理部门提供信息应向拥有职责和权限的管理部门汇报不合格过程和产品，以制定整改措施。4.1.4-业务计划业务计划必须是一份可控文件9

管理职责4.1.6.1-认证／注册机构通知如果顾客向供方提出以下任何一种情况：克莱斯勒公司“需要改进“福特公司撤回Q1通用汽车公司实行II发货级控制则供方必须在五个工作日内以书面形式通知注册机构／认证机构。10质量体系4.2.3.4-产品安全在设计和过过程控制活活动中，必必须考虑适适当的谨慎慎措施和产产品安全措措施。供方方必须在公公司内鼓励励其人员注注意产品的的安全问题题。4.2.3.7-控制计划控制计划应应（至少））包括APQP格式中的所所有信息。。当修订检验验方法和频频率等时，，应评审和和更新控制制计划。11质量体系4.2.4.2-对分承包方的生产件批准程序（PPAP））要求供方必须对对他们的分分承包方采采用某种形形式的生产产件批准程程序。对于于向通用汽汽车公司供供货的机构构，必须照照原样使用用生产件批批准程序。。4.2.5.1-持续的的改进进供方必必须制制定按按优先先等级级编排排的行行动计计划，，以便便对稳稳定和和有效效的过过程进进行持持续的的改进进。12合同评评审4.3.2-评审第二部部分中中的所所有顾顾客要要求都都能达达到。。供方能能否满满足已已列出出的所所有要要求？？他们们是如如何评评审的的？他他们能能出示示什么么样的的评审审证据据？13设计控控制4.4.1.1-设计数数据的的使用用供方必必须使使用一一个过过程来来考虑虑从以以前的的同类类设计计项目目中获获取的的信息息。4.4.8.1-设计确确认－－补充充必须按按顾客客计划划的时时间要要求进进行设设计确确认。。对结结果应应进行行记录录，任任何一一次失失效都都必须须记录录在案案，并并包括括所采采取的的纠正正措施施。14设计控控制4.4.9.2-设计更更改的的影响响必须建建立一一种方方法来来考虑虑所提提议的的更改改会对对使用用该产产品的的系统统产生生什么么影响响。4.4.11-机密性性供方必必须确确保对对正在在开发发之中中的顾顾客合合同产产品及及所有有相关关信息息实行行保密密。15文件和和资料料控制制4.5.2.1-工程规规范要求编编制总总清单单或类类似资资料这些规规范必必须在在数个个工作作日内内而不不是数数月内内进行行评审审。16采购4.6.2.2-分承包包方的的交付付计划划运输费费用记记录应应包括括供方方和分分承包包方已已支付付的费费用。。17顾客提提供产产品的的控制制4.7.1-顾客所所有的的工装装顾客拥拥有的的工装装和设设备应应永久久标识识。18过程控控制4.9.B.1-工房的的清洁洁度工房必必须保保持有有序、、清洁洁和维维护良良好的的状态态。4.9.B.2-应急计计划供方需需制订订应急急计划划以确确保向向顾客客提供供产品品。应应急计计划应应包括括辅助助设施施中断断、劳劳动力力的短短缺、、关键键设备备的失失效等等项目目。19过程控控制4.9.G.1-预防性性维护护预护性性维护护过程程还必必须包包括设备、、工装装和测测量仪仪器的的包装装和存存储程程序维护目目标的的文件件记录录、评评估和和改进进4.9.6-外观项项目包括对对颜色色、颗颗粒和和表面面光泽泽的控控制，，适当当情况况下还还包括括金属属光泽泽、纹纹理和和图象象的细细微区区别。。20检验和和试验验4.10.2.4-进货产产品的的质量量由供方方对进进货产产品的的接收收、评评估和和数据据统计计。结合可可接受受的质质量实实绩记记录，，要求求第二二或第第三方方对分分承包包方现现场进进行评评估或或审核核。4.10.4.2-最终产产品审审核供方必必须在在最终终检验验之后后及交交付给给顾客客之前前，按按规定定的频频度进进行最最终产产品审审核。。21检验和和试验验4.10.6-供方试验室室要求本要求求是针针对内内部试试验室室而非非外部部试验验室。。4.10.6.1-试验室室质量量体系系供方必必须定定义试试验室室的工工作范范围（（参见见下面面一张张幻灯灯片）），以以此明明确记记录其其方针针、程程序、、工作作说明明和实实验结结果。。4.10.6.2-试验室室人员员负责作作出判判断的的人员员应具具有适适当的的背景景和经经验。。22工作范范围的的定义义一份包包括以以下内内容的的质量量记录录：供方试试验室室有能能力和和资格格进行行的具具体试试验、、评价价和标标定。。用以进进行上上述活活动的的设备备清单单。进行以以上活活动时时所采采用的的方法法和标标准清清单。。23检验和和试验验4.10.6.3-试验室室产品的标识和可追溯性用于对对试验验样品品和／／或校校准设设备进进行接接收、、标识识、搬搬运、、保护护和保保存、、或处处置的的程序序。这这些物物品应应保留留至已已获得得该物物品整整个试试验室室寿命命期的的完整整的最最后数数据，，以便便可从从最终终数据据追溯溯到原原始数数据。。24检验和和试验验4.10.6.4-试验室室过程程控制制试验室室应按按相关关规范范的要要求监监控、、控制制和记记录环环境条条件。。在适适当的的情况况下应应对有有关的的技术术活动动建立立和保保存环环境条条件要要求。。25检验和和试验验4.10.6.5-试验室室试验和标定方方法试验室室应使使用试试验和和／或或标定定方法法，并并包括括用于于取样样的方方法。。这些些方法法若未未列入入任何何一项项标准准中，，则应应符合合国际际、地地区或或国家家的要要求。。而且且这些些方法法需得得到顾顾客的的同意意。试试验室室应在在实施施此类类工作作之前前核实实其按按照标标准的的技术术规范范进行行该工工作的的能力力。26检验和和试验验4.10.6.6-试验室室统计方法当从验验证活活动中中获取取数据据时，，应使使用适适当的的统计计方法法。4.10.7-认可的的试验验室商用／／独立立试验验室必必须是是已获获得认认可的的。但是……….27检验和和试验验IASG（（国际汽汽车部部门集集团）认可的的解释释－（（摘录录于1999年年1月月22日））－C2标定试试验室室要求求，(4.11.2.B.1)“由于目目前缺缺少已已获认认可的的标定定服务务供方方来提提供标标定试试验室室，因因此符符合1998年年的QS－－9000第三版版第4.11.2.B.1条的””试验验室要要求””即可可被视视为满满足要要求，，但供供方必必须具具有已已备有有证明明文件件的计计划来来保证证从2001年年1月月1日日起，，供方方完全全符合合1998年QS－－9000第三版版中第第4.11.2.B.1条的要要求。。”28检验、、测量量和试试验设设备4.11.2.B.1-标定服服务应由合合格的的内部部试验验室或或已获获认可可的商商用／／独立立试验验室来来进行行标定定。试试验室室的资资格认认可应应按照照ISO／IEC第25条指指南或或等效效的国国家级级标准准来进进行。。如果某某件设设备没没有现现成的的合格格试验验室，，则标标定服服务可可由原原来的的设备备制造造商进进行。。29检验、、测量量和试试验设设备4.11.3-检验、、测量量和试试验设设备记记录记录必必须包包括按工程程更改改进行行的修修订任何不不符合合技术术标准准的读读数校准后后符合合技术术标准准的声声明如果可可疑物物料或或产品品已被被发运运，应应通知知顾客客。30检验、、测量量和试试验设设备4.11.4-测量系系统分分析测量系系统分分析应应包括括对控控制计计划中中标明明的用用于所所有检检验、、测量量和试试验设设备的的量具具的重重复性性、再再现性性、偏偏差、、直线线性和和稳定定性的的分析析。.31检验验和和试试验验状状态态产品品／／材材料料必必须须明明确确标标明明其其当当前前的的检检验验和和试试验验状状态态，，如如接接收收／／拒拒收收／／隔隔离离／／样样件件等等。。32不合合格格品品的的控控制制4.13.1.2-目视视鉴鉴定定对不不合合格格品品应应作作目目视视标标识识，，不不管管其其在在那那道道工工序序。。33纠正正和和预预防防措措施施4.14.1.2-防防出错供方方应应采采取取与与所所涉涉及及的的风风险险相相适适应应的的防防错错措措施施，，以以此此作作为为其其纠纠正正／／预预防防措措施施的的一一部部分分。。4.14.2.2-纠正正措措施施的的影影响响在适适用用的的情情况况下下，，供供方方应应将将已已实实施施的的纠纠正正措措施施作作为为相相似似的的产产品品或或过过程程的的一一种种预预防防形形式式。。34搬运、、贮存、、包装、、防护和交付4.15.6.1-供方交付能力的监控应保保存存有有关关供供方方负负责责的的运运输输费费用用的的记记录录。。4.15.6.3-电子子通通讯讯除非非得得到到顾顾客客的的特特许许，，否否则则供供方方应应配配备备有有一一个个计计算算机机系系统统来来接接收收顾顾客客的的计计划划信信息息和和装装运运时时间间表表。。35质理理记记录录的的控控制制应确确保保包包括括以以下下内内容容：：记录录的的标标识识、、收收集集、、编编目目、、查查阅阅、、归归档档、、贮贮存存、、保保管管和和处处理理保存存时时间间＝＝产产品品的的寿寿命命＋＋服服务务要要求求＋＋1年年＝＝很很长长很很长长的的时时间间！！！！36内部部质质量量审审核核4.17.1-内部审核日日程表内部部审审核核应应包包括括每每年年更更新新的的日日程程表表中中的的所所有有变变动动。。日日程程表表必必须须具具有有动动态态特特点点。。纠正正措措施施的的有有效效性性。。37培训训4.18-核实培训的有效性38服务务4.19-在在合同同有有要求的情况下进行行39统计计技技术术4.20-技术术的的选选择择变量量-xbar和R,xbar和s,中值值管管理理图图，，单单值值和和移移动动范范围围特征征图图－－p,np,c和u图40注册册机机构构要要求求注册册机机构构可可立立即即按按QS9000第三三版版进进行行审审核核。。在1999年年1月月1日日之之后后注注册册机机构构不不能能按按QS9000第二二版版进进行行审审核核。。对所所有有QS（（质量量体体系系））审审核核员员的的新新审审核核程程序序。。41ISO9000-2000和QS9000第三三版版ISO9000-2000已进进入入草草案案版版式式，，并并已已发发送送至至全全球球征征求求意意见见。。ISO9000-2000可能能将将在在1999年年中中期期之之前前发发行行。。ISO9000-2000的生生效效日日将将是是2000年年第第三三季季度度。。这将将使使得得有有必必要要对对QS9000进行行一一次次修修改改，，而而且且这这还还有有可可能能成成为为下下一一个个版版本