S产品审核过程审核体系审核培训教材

TS16949产品审核/过程

审核/体系审核培训教材日期：2015/05/09修訂：XXXX/XX/XX制作：XXX教材修訂記錄序號版本修訂內容修訂人員日期1Rev1.0新版制定XXXX2015/05/09一、引言1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展：●质量体系审核，●过程审核，●

产品审核:组织应按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求.如产品尺寸、功能、包装和标签。二、内部质量审核目的

质量体系审核—检查质量体系是否有效的实施和保持。

过程审核—检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符，并且合理有效。

产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求（包含可靠性要求）。体系审核、过程审核与产品审核的对比

体系审核过程审核产品审核对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产有形产品目的对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定审核频率1次/1年（建议2次/1年）1次/年（建议1年覆盖所有过程）经常性活动（建议1年内覆盖典型产品）审核员体系推动小组成员/查检表开发过程人员/查检表对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望研究特性要素过程参数产品质量特性指标不符合报告符合率质量特性指数什么叫产品审核产品审核是对在生产和交付的适当阶段的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。

内部产品审核时机

根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次；当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。策划计划内的内审发布计划到相关部门及审核员策划计划外的内审企业的要求客户要求图样和技术规范FMEA、控制计划内部和外部的抱怨产品质量的波动审核程序检验指导书内审计划（时间、部门、审核员）企业内达成共识五内部产品审核流程

A产品审核准备产品检验与验证统计与分析评审与处置审核记录与统计分析结果审核小组沟通抽样批次与方案检测设备准备结束采取纠正和预防措施审核报告标识、存档、使用A五内部产品审核流程(续)

六产品审核策划1策划输入必须考虑以下内容：*客户的要求。*根据企业的需求，*FMEA，*产品的重要性，*产品失效的严重度，*产品的复杂程度，*产品的表现（PPM）等。1策策划划输输入入（（续续））产品品审审核核的的频次次应考考虑虑顾顾客客的的特殊殊要要求求.产品品审审核核可可以以按按不不同同的的特特性性分段段进进行行，例例如如，，如如下下列列周周期期性性检检验验与与试试验验：：*长长时时间间的的试试验验（（气气候候、、耐耐臭臭氧氧、、耐耐腐腐蚀蚀等等））*重重复复鉴鉴定定试试验验*寿寿命命实实验验2策策划划输输出出采用用团团队队工工作作方方式式决决定定产产品品审审核核的的频频次次计计划划，，并并落落实实在在程程序序或或质质量量计计划划中中。。审审核核的的频频次次至至少少1年年1次次。。经过过策策划划，，输输出出的的文文件件主主要要有有：●产产品品审审核核程程序序●产产品品审审核核规规程程●产产品品审审核核准准则则●产产品品审审核核指指导导书书●产产品品审审核核计计划划3内内部部产产品品审审核核的的增增加加当出出现现下下列列情情况况时时，，应应适适当当增增加加频频次次：：（1））内内部部和和外外部部的的抱抱怨怨（2））产产品品质质量量的的波波动动七审审核核计计划划的的发发布布选择择如如下下一一种种发发布布方方式式发发布布审审核核计计划划到到相相关关部部门门及及审审核核员员●经营营计计划划中中发发布布●办办公公例例会会●质质量量例例会会●通通知知八审审核核准准备备1审审核核小小组组的的沟沟通通：：●审核核应应在在最近近的生生产产批批中中进进行行，，这这是是为为了了能能够够了了解解最最新新生生产产过过程程的的影影响响。。●用用于于审审核核的的零零件件要要直接接从从仓仓库库中中或或从从准准备备交交付付给给顾顾客客的的原原包包装装中中抽抽样样，，以便便能能同同时时对对装装箱箱质质量量、、包包装装清清洁洁与与否否进进行行评评价价。。检检测测结结果果进进行行统统计计并并做做分分析析。。●在在确确定定了了与与规规定定的的要要求求不不符符时时，，必必须须采采取取有有效效的的整整改改措措施施。。2审审核核小小组组的的准准备备：：（1））抽样样样样本本大大小小与与样样本本批批次次（2））检检测测设设备备与与仪仪器器等等的的准准备备九质质量量指指数数QKZ的的计计算算（推推荐荐））●在产产品品审审核核中中将将缺陷陷理解解为为未未能能满满足足规规定定要要求求的的项项目目数数值值。。●为为了了对对各各个个项项目目和和缺缺陷陷进进行行公公平平的的评评价价，，必必须须对对这这些些缺缺陷陷加权权和和分分类类，便便于于之之后后计计算算质质量量指指数数（（QKZ））。。●为为了了公公平平的的评评价价QKZ，，将将被被审审核核项项目目分分为为关键键缺缺陷陷、主要要缺缺陷陷和次要要缺缺陷陷，并并予予以以相相应应的的加加权权。。1缺缺陷陷分分类类缺陷陷被被划划分分为为不不同同的的类类别别，，对对这这些些缺缺陷陷的的评评价价是是根根据据它它们们造造成成的的后后果果来来进进行行的的。。关键键缺缺陷陷（（A类类））:预见见到到会会对对人人身身造造成成危危险险和和不不安安全全的的缺缺陷陷。。主要要缺缺陷陷（（B类类））:非关关键键缺缺陷陷，，预预计计会会导导致致产产生生事事故故或或影影响响可可使使用用性性，，不不能能完完全全按按照照规规定定的的用用途途使使用用。。次要要缺缺陷陷（（C类类））:预计计按按照照规规定定的的用用途途使使用用不不会会受受到到多多大大影影响响，，或或者者与与适适用用的的标标准准偏偏差差但但对对设设备备、、装装置置的的使使用用与与操操作作、、运运行行仅仅有有轻轻微微影影响响的的缺缺陷陷。。2缺缺陷陷加加权权对每每个个命命名名的的缺缺陷陷类类别别都都规规定定了了加加权权系系数数，，这这里里应应根根据据零零件件的的用用途途来来规规定定加加权权系系数数。。在在对对缺缺陷陷加加权权时时必必须须将将顾顾客客的的抱抱怨怨程程度度考考虑虑在在内内。。对这三三类缺缺陷规规定了了不同同的缺缺陷加加权系系数：：关键缺缺陷（（A类类）加加权系系数10主要缺缺陷（（B类类）加加权系系数5次要缺缺陷（（C类类）加加权系系数13质质量量指数数QKZ的的计算算质量指指数QKZ的计计算公公式为为：所有项项目缺缺陷分分数之之和QKZ=(1-)××100%所有项项目加加权的的抽样样数之之和其中：：□每个个产品品的所有项项目缺缺陷分分数之之和=A类缺缺陷个个数××10+B类缺缺陷个个数××5+C类类缺陷陷个数数×1□每个个产品品的所有项项目加加权的的抽样样数之之和=A类项项目总总数××10+B类项项目总总数××5+C类类项目目总数数×1十产产品品审核核的实实施第1步步：审核员员按审审核产产品计计划要要求到到待发发运的的仓库库审核核产品品的包包装和和标识识，并并随机机抽取取审核核所需需数量量的样样件。。审核核过程程中作作好记记录。。第2步步：审核员员按检检验规规划的的要求求和检检验指指导书书的要要求检检验产产品的的尺寸寸、功功能和和外观观。第3步步：收集和和整理理周期期性的的最新新的检检验报报告。。第4步步：记录审审核结结果。。十一.产产品审审核报报告的的编制制（参见见附表表）产品审审核报报告的的数据据来自自如下下三方方面：：●包装装与标标识的的审核核●周期期性试试验项项目（（审核核前已已按周周期性性的计计划完完成））●尺寸寸、功功能和和外观观的检检验分析与与评价价审核核结果果，对不符符合项项采取取有效效措施施，措施施计划划应纳纳入审审核报报告中中。审核报报告的的内容容为：：●审核核报告告单（（见附附表））；●如果果存在在，纠纠正措措施计计划。十二.根根据产产品审审核结结果制制订纠纠正措措施对审核核中发发现的的不符符合项项，执执行《《纠正正和预预防措措施控控制程程序》》，采采取措措施的的程度度取决决于缺缺陷的的严重重程度度、频频次及及类型型，例例如：：●主要缺缺陷，立即即封存存所有有涉及及的产产品，，分析析原因因并消消除缺缺陷和和成因因。●次要缺缺陷，根据据缺陷陷的影影响，，对产产品进进行特特殊的的放行行。用书面面的形形式，，确定定纠正正措施施完成成的期期限，，并予予以监监控和和验证证。表1：：产品品审核核与其其它审审核方方法及及检验验的区区别产品审核体系审核过程审核100%检验批量生产中的检验验收检验SPC首批样品厂检检证书频次按计划，一般是经常性的按计划，一般一年一次按计划及根据需要持续持续根据顾客的要求厂检验证书持续检验特性根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性质量管理体系各要素选择评定过程所需的特性定量和定性特性，能力不足的特性选择产品的特性，根据顾客的期望根据顾客的要求选择及根据顾客的要求过程控制所需的特性能力指数抽样反映的是短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论（满足体系要求的符合率）过程参数的短时能力如:CPK<1.33的定性特性项目及定量特性项目产品特性项目的短期和长期能力根据顾客的要求自动调查短期和长期能力检验方法选择专门用于产品的方法检查文件数据是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程的方法选择专门用于产品的方法选择专门用于产品的标准方法与顾客商定选择专用于过程和产品的方法审核员/检验员的素质熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望DINISO10011第2部分+EOQ的证书,VDA6.1证书熟悉生产过程具有关于所检验特性的知识具有关于所检验特性的知识,了解顾客的期望具有关于所检验特性的知识,了解顾客的要求及重要的标准具有有关控制卡的知识和经验必要的资料图纸，技术规范，作业指导书，检验指导书，编码系统质量手册，程序文件，作业指导书过程流程，过程的调整数据，检验指导书定性特性项目的缺陷目录，检验指导书定性特性项目的缺陷目录，技术规范，图纸，检验指导书技术规范，图纸，检验指导书，标准质量控制卡，检验指导书记录存档检验结果，审核报告与提问目录对应的结果，审核报告，缺陷分析及纠正措施检查记录，审核报告，缺陷分析及纠正措施检验结果统计，缺陷分析及纠正措施检验记录及检验结果统计，缺陷分析及纠正措施首批样品检验报告厂检验证书控制卡及评定过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训过程的的定义义:术语:ISO8402过程:将将输入入转化化为输输出的的一组组彼此此相关关的资资源和和活动动.注:资资源源可包包括-人员员-资金金-设施施-设备备-技术术和方方法过程审审核VDA6.309/03/02VDA系列列培训训过程的的定义义（（续））过程管管理的的基本本组成成部分分--过过程程模块块供方绩效效协协议议输入加工输出劳动力力机器材料方法环境绩效效体体现现顾客过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训过程审审核目目的:对产品品/产产品组组及过过程的的质量量能力力进行行评定定识别指指出缺缺陷可可能性性，以以采取取措施施防止止缺陷陷的首首次出出现对已知知的缺缺陷进进行分分析，，采取取措施施消除除并避避免缺缺陷的的再次次出现现优化体体系，，改进进过程程过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训训过程审审核目目标(任务务):使过程程具有有能力力并受受控使过程程在各各种干干扰因因素的的影响响下仍仍然稳稳定受受控对过程程能力力建立立信心心、信信赖过程审审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训过程审核审审核提问表表的应用审核提问表表是审核员员进行审核核的依据。。审核员可可以完全采采用它，也可从中选选择一部分分或增加一一些提问。。但是必须须保持所有有求的结构构。建议除了使使用VDA6.3中的一般提提问之外还还应使用其其他的““Know-How(技术术诀窍)””资料或相相应的专业业资料。在过程审核核时应优先先从产品的的角度来观观察所审核核的过程，，因为过程程对产品的作用用有着特别别重要的意意义。过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过过程审核员员VDA6.3描述了过程程审核员的的资格要求求。表6.4.1进进一步给出出实例。过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过过程审核提提问表的运运用:过程划分:A产品诞诞生过程.-产品开发发Ede-过程开发发EpeB批量生生产-分供方/原材料Ez-生产(对各道工工序评分)Epg-服务/客客户满意程程度Ek过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过过程审核提提问表的运运用:过程要素的的单项评分分:Ee(%)过程要素符符合率Ee计算公式式:Ee(%)=各相关问题题实际得分分的总和各相关问题题满分的总总和*100%过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过过程审核提提问表的运运用:生产(对各各道工序评评分)平均均值计算公公式:Epg(%)=E1+E2+…+En被评定工序序的数量(%)过程审核总总符合率计计算如下:Ep(%)=Ede+Epe+Ez+Epg+Ek被评定过程程要素的数数量(%)过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过过程审核提提问表的运运用:过程审核的的定级:有以下情况况,审核核组可对此此过程能力力予以降级级.过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训各类审核定定级比较表表:过程审核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系列列培训6.4过过程审核提提问表的运运用:SQASVHuiZhou对过程程审核级别别的解释:A级，不不需要供应应商提出纠纠正报告。。此类供应应商不作定定期审核，，如有严重重质量问题或有新项项目可计划划重审。AB级，在在供应商提提出纠正措措施后2个个月内确认认改善进度度及有效性性。此类供供应商将二年重审审一次。。B级，在在供应商商提出纠纠正措施施后1个个月内内内确认改改善进度度及有效效性。此此类供应应商将一年重审审一次。。C级，供供应商将将不获得得产品的的订单。。该供应应商如果果是战略略性不可可缺少的的就由SQA培培养为至少少是B级级。在这这个过程程中，为为确保产产品或零零件的质质量必须须作检查查，在12个月月内该供供应商无无法培养养为B级级，该供供应商必必须被更更换。此此类供应应商将半半年重审一一次。过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审审核提问问表:A部分产产品诞生生过程-产品开开发的策策划M1.Productdevelopmentplanning-产品开开发的落落实M2.Realizingproductdevelopment-过程开开发的策策划M3.Processdevelopmentplanning-过程开开发的落落实M4.Realizingprocessdevelopment过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审审核提问问表:M1.产产品开开发的策策划.1.1是是否否已具有有顾客对对产品的的要求？？1.2是是否否具有产产品开发发计划，，并遵守守目标值值？1.3是是否否策划了了落实产产品开发发的资源？？1.4是是否否了解并并考虑到到了对产产品的要要求？1.5是是否否调杳了了以现有有要求为为依据的的开发可可行性？？1.6是是否否已计划划/已具具备项目目开展所所需的人人员与技技术的必必备条件件？过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审核核提问表表:M2.产产品开开发的落落实2.1是是否已已进行了了设计D-FMEA，，并确定定了改进进措施？？2.2设设计D-FMEA是是否在项项目过程程中补充充更新？？已确定定的措施施是否已已落实？？2.3是否制订订了质量量计划？？2.4是是否已已获得各各阶段所所要求的的认可/合格证证明？2.5是是否已已具备所所要求的的产品开开发能力力？过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审核核提问表表:M3.过过程开开发的策策划3.1是是否已已具有对对产品的的要求？？3.2是否已具具有过程程开发计计划，是是否遵守守目标值值？3.3是是否已已策划了了落实批批量生产产的资源源？3.4是是否了了解并考考滤到了了对生产产过程的的要求？？3.5是是否已已计划/已具备备项目开开展所需需的人员员与技术术的必要要条件？？3.6是是否已已做了过过程P-FMEA，并并确定了了改进措措施？过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审核核提问表表:M4.过过程开开发的落落实4.1过过程P-FMEA是是否在在项目过过程中补补充更新新？已确确定的措措施是否否已落实实？4.2是否制订订了质量量计划？？4.3是是否已已具备各各阶段所所要求的的认可/合格证证明？4.4是是否为为了进行行批量生生产认可可而进行行在批量量生产条条件下的的试生产产？4.5生生产文文件和检检验文件件是否具具备且齐齐全？4.6是是否已已具备所所要求的的批量生生产能力力？过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审核核提问表表:B部分批批量生生产M5供供方/原原材料M6生生产M6.1人员/素素质M6.2生产产设备/工装M6.3运输输/搬运运/贮存存/包装装M6.4缺陷陷分析/纠正措措施/持持续改进进M7服服务/顾顾客满意意程度过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审核核提问表表:M5.供供方/原材料料5.1是是否仅仅允许已已认可的的且有质质量能力力的供方方供货？？5.2是否确保保供方所所供产品品的质量量达到供供货协议议要求？？5.3是是否评评价供货货实物质质量？与与要求有有偏差时时是否采采取措施施？5.4是是否与与供方就就产品与与过程的的持续改改进商定定质量目目标，并并付诸落落实？5.5对对已批批量供货货的产品品是否具具有所要要求的批批量生产产认可，，并落实实了所要要求的改改进措施施？5.6是是否对对顾客提提供的产产品执行行了与顾顾客商定定的方法法？5.7原原材料料库存（（量）状状况是否否适合于于生产要要求？5.8原原材料料/内部部剩余材材料是否否有合适适的进料料和贮存存方法？？5.9员员工是是否具有有相应的的岗位培培训？过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审核核提问表表:M6.1人员员/素质质6.1.1是是否对员员工委以以监控产产品质量量/过程程质量的的职责和和权限？？6.1.2是是否对员员工委以以负责生生产设备备/生产产环境的的职责和和权限？？6.1.3员员工是否否适合于于完成所所交付的的任务并并保持其其素质？？6.1.4是是否有包包括顶岗岗规定的的人员配配置计划划？6.1.5是是否有效效地使用用了提高高员工工工作积极极性的方方法？过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审核核提问表表:M6.2生产设备备/工装装6.2.1生生产设备备/工装装模具是是否能保保证满足足产品特特定的质质量要求求？6.2.2在在批量生生产中使使用的检检测、试试验设备备是否能能有效地地监控质质量要求求？6.2.3生生产工位位、检验验工位是是否符合合要求?6.2.4生生产文件件和检验验文件中中是否标标出所有有的重要要技术要要求并坚坚持执行行？6.2.5对对产品调调整/更更换是否否有必备备的辅助助器具？？6.2.6是是否进行行批量生生产起始始认可，，并记录录调整参参数及偏偏差情况况？6.2.7要要求的纠纠正措施施是否按按时落实实并检查查其有效效性？过程审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列培训训6.4过过程审核核提问表表:M6.3运输/搬搬运/贮贮存/包包装6.3.1产产品数量量/生产产批次的的大小是是否按需需求而定定？是否否有目的的地运往往下道工序序？？6.3.2产产品品/零零件件是是否否按按要要求求贮贮存存？？运运输输器器具具/包包装装方方法法是是否否按按产产品品/零零件件的的特特性而而定定？？6.3.3废废品品、、返返修修件件和和调调整整件件以以及及车车间间内内的的剩剩余余料料是是否否坚坚持持分分别别贮贮存存并并标标识？？6.3.4整整个个物物流流是是否否能能确确保保不不混混批批、、不不混混料料并并保保证证可可追追溯溯性性？？6.3.5模模具具/工工具具，，工工装装，，检检验验、、测测量量和和试试验验设设备备是是否否按按要要求求存存放放？？过程程审审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列列培培训训6.4过过程程审审核核提提问问表表:M6.4缺陷陷分分析析/纠纠正正措措施施/持持续续改改进进6.4.1是是否否完完整整地地记记录录质质量量数数量量/过过程程数数据据，，并并具具有有可可评评定定性性？？6.4.2是是否否用用统统计计技技术术分分析析质质量量数数据据/过过程程数数据据，，并并由由此此制制订订改改进进措措施施？？6.4.3在在与与产产品品要要求求/过过程程要要求求有有偏偏差差时时，，是是否否分分析析原原因因并并检检查查纠纠正正措措施施的的有效效性性？？6.4.4对对过过程程和和产产品品是是否否定定期期进进行行审审核核？？6.4.5对对产产品品和和过过程程是是否否进进行行持持续续改改进进？？6.4.6对对产产品品和和过过程程是是否否有有确确定定的的目目标标值值，，并并监监控控是是否否达达到到目目标标？？过程程审审核核VDA6.3SQAPUR09/03/02VDA系系列列培培训训6.4过过程程审审核核提提问问表表:M7.服务务/顾顾客客满满意意程程度度7.1发发货货时时产产品品是是否否满满足足了了顾顾客客的的要要求求？？7.2是是否否保保证证了了对对顾顾客客的的服服务务？？7.3对对顾顾客客抱抱怨怨是是否否能能快快速速反反应应并并确确保保产产品品供供应应？？7.4与与质质量量要要求求有有偏偏差差晨晨是是否否进进行行缺缺陷陷分分析析并并实实施施改改进进措措施施？？7.5执执行行各各种种任任务务的的员员工工是是否否具具备备所所需需的的素素质质？？小陈陈做做事事一一向向风风风风火火火火，，做做事事快快从从不不注注意意细细节节。。一一次次公公司司组组织织内内审审，，小小陈陈是是内内审审员员，，也也负负责责了了一一个个小小组组的的审审核核。。在在审审核核过过程程中中小小陈陈不不停停的的问问这这问问那那，，但但大大家家发发现现小小陈陈审审核核时时一一直直是是两两手手空空空空，，既既没没有有纸纸也也没没有有笔笔。。两两天天的的现现场场审审核核结结束束后后，，在在审审核核组组会会议议上上组组长长要要求求大大家家把把审审核核中中发发现现的的问问题题整整理理出出来来，，只只见见小小陈陈临临时时向向其其他他内内审审员员借借了了一一支支笔笔和和一一张张纸纸，，边边回回忆忆边边写写，，针针对对他他审审核核的的两两个个部部门门共共写写了了5个个问问题题：：1、、员员工工培培训训不不足足，，对对管管理理体体系系文文件件不不熟熟悉悉。。2、、有有几几份份文文件件没没有有受受控控，，文文件件管管理理需需要要加加强强。。3、、有有的的检检验验报报告告中中对对检检验验不不合合格格的的项项目目没没有有做做标标记记。。4、、有有的的供供应应商商虽虽然然在在向向公公司司供供应应原原材材料料，，但但没没有有进进行行供供应应商商评评审审。。5、、在在质质量量记记录录中中多多处处有有填填写写不不规规范范的的现现象象。。在末末次次会会议议上上就就不不合合格格与与受受审审部部门门进进行行沟沟通通时时，，其其中中有有三三项项不不合合格格受受审审部部门门都都不不予予以以认认可可，，小小陈陈也也解解释释不不清清楚楚只只好好撤撤销销。。内审审实实施施案案例例：：分析析：：小陈陈的的问问题题就就出出在在审审核核当当时时不不记记录录，，审审核核结结束束仅仅仅仅凭凭借借记记忆忆写写报报告告，，由由于于审审核核过过程程中中看看到到过过的的文文件件和和资资料料很很多多，，对对审审核核过过程程中中的的一一些些细细节节不不易易写写清清楚楚，，有有时时勉勉强强回回忆忆起起一一些些细细节节，，也也很很可可能能张张冠冠李李戴戴，，出出现现错错误误。。如如小小陈陈开开具具的的描描述述为为““在在质质量量记记录录中中多多处处有有填填写写不不规规范范的的现现象象””的的不不合合格格，，没没有有说说清清具具体体的的质质量量记记录录的的名名称称/编编号号、、流流水水号号等等唯唯一一标标识识，，对对于于是是什什么么内内容容填填写写不不规规范范也也不不清清楚楚，，基基本本上上没没有有不不合合格格事事实实的的内内容容，，只只是是一一种种不不合合格格类类型型的的描描述述，，无无法法实实现现需需要要的的追追溯溯。。所所以以当当受受审审核核部部门门对对其其不不认认可可时时，，他他无无法法进进行行解解释释，，即即使使受受审审单单位位认认可可，，在在分分析析原原因因和和制制定定纠纠正正措措施施时时也也会会无无从从下下手手内审实施案案例：形成审核发发现对照审核准准则评价审审核证据以以形成审核核发现。审审核发现能能表明符合合或不符合合审核准则则。当审核目的的有规定时时，审核发发现能识别别改进的机机会。如果审核计计划有规定定，还应当当记录具体体的符合的的审核发现现及其支持持的审核证证据。应当记录不不符合及其其支持的审审核证据。。与受审核方方共同评审审，以确定定不符合的的准确性，，使被审核核方理解不不符合。对于分歧问问题记录。。现场审核——审核组会会议1、对已进进行的审核核进行小结结；2、跟踪审审核进度；；3、对审核核方案的实实施进行评评估，必要要时对方案案作出调整整；4、对审核核过程中需需要小组其其他成员进进行跟踪、、确认的事事项寻求帮帮助；5、明确在在审核中需需要协调一一致的事项项；6、就审核核发现进行行沟通，对对同类或类类似的问题题进行归纳纳、总结，，对管理体体系运行的的总体情况况作出判断断；7、确定内内部审核的的不符合项项。现场审核——审核组会会议不合格的形成文文不符：质量管理体系文件与ISO/TS16949标准或有关法规、合同要求不符文实不符：未按质量管理体系文件的规定执行实效不符：虽按质量管理体系文件规定执行，但缺乏有效性现场审核——审核组会会议不符合的类类型：1.严重重不合格—质量体系系与约定的的质量体系系标准或合合同的要求求不符—造成系统统性失效的的不合格（（可能需由由多个轻微微不合格去去说明）—可造成严严重后果的的不合格—区域性实实施严重失失效（可能能需由多个个轻微不合合格去说明明）—需花较长长时间和较较多的人力力才能纠正正的不合格格等2.轻微微不合格—孤立的人人为错误—文件偶尔尔未被遵守守，造成的的后果不太太严重—对系统不不会产生重重要影响的的不合格等等3.观察察项或改进进建议—证据稍不不足，但估估计存在问问题，需提提醒注意的的事项—已发现问问题，但尚尚不能构成成不合格，，如发展下下去就有有可能构成成为不合格格事项—其他需提提醒注意的的事项现场审核——审核组会会议不合格事实描述要点准确地描述述观察到的的事实，包包括时间、、地点、人人物（用职职务或职称称）、何种种情况。使使其有可重重查性和可可追溯性力求简明精精炼，抓住住核心的不不合格加以以概括提炼炼，无关的的、多余的的话不要写写对统计数据据要有分析析和归纳，，不要遗漏漏任何有益益信息观点、结论论要从描述述中自然流流露，不要要光写结论论不写事实实，并尽可可能使用行行业/公司司术语现场审核——审核组会会议现场审核——审核组会会议准备审核结结论在末次会议议前，审核核组应当讨讨论以下内内容：针对审核目目的，评审审审核发现现以及在审审核过程中中所收集的的其他适当当信息；考虑审核过过程中固有有的不确定定因素，对对审核结论论达成一致致；如果审核目目的有规定定，准备建建议性的意意见；如果审核计计划有规定定，讨论审审核后续活活动。举行末次会会议末次会议应应当由审核核组长主持持以受审核方方能够理解解和认同的的方式提出出审核发现现和结论适当时，双双方就受审审核方提出出的纠正和和预防措施施计划的时时间表达成成共识。参加末次会会议的人员员应当包括括受审核方方，也可包包括审核委委托方和其其他方。必要时，审审核组长应应当告知受受审核方在在审核过程程中遇到的的可能降低低审核结论论可信程度度的情况。。现场场审审核核——末末次次会会议议审核核方方法法的的应应用用面谈谈提问问记笔笔记记观察察验证证方方法法第六六部部分分：：审审核核技技巧巧1、、内内审审就就是是为为了了找找问问题题；；2、、只只重重问问题题、、不不重重改改进进；；3、、忘忘记记独独立立性性原原则则；；4、、避避重重就就轻轻；；5、、做做老老好好人人；；审核核与与沟沟通通审核核过过程程是是一一个个沟沟通通过过程程审核核受受审审核核方方的的质质量量体体系系：：了了解解情情况况，，收收集集客客观观证证据据，，提提出出观观察察结结果果受审审核核方方的的配配合合与与否否对对审审核核员员了了解解真真实实情情况况至至关关重重要要审核核过过程程应应属属于于正正式式的的双双向向沟沟通通审核核员员处处在在主主导导地地位位，，应应防防止止受受审审核核方方的的抗抗拒拒心心理理应注注意意客客观观公公正正的的态态度度审核核的的基基本本方方法法——抽抽样样审核核策策略略顺向向审审核核策策略略逆向向审审核核策策略略按部部门门审审核核策策略略按条条款款或或过过程程审审核核的的策策略略审核核策策略略的的优优缺缺点点审核核技技巧巧一一——审审核核方方法法审核核的的基基本本方方法法——抽抽样样抽样样有有代代表表性性抽样样有有随随机机性性由审审核核员员亲亲自自选选取取样样本本顺向向审审核核策策略略----从从过过程程的的始始端端查查到到过过程程的的终终端端；；例：：从合合同同查查到到产产品品出出厂厂；；从文文件件管管理理部部门门查查到到具具体体文文件件的的有有效效性性；；从不不合合格格产产生生，，查查到到纠纠正正措措施施。。逆向向审审核核策策略略----从从过过程程的的终终端端查查到到过过程程的的始始端端；；例：：从几几件件计计量量检检测测设设备备查查到到计计量量检检测测设设备备的的管管理理；；从几几种种原原材材料料的的标标识识查查到到进进货货检检验验与与试试验验及及采采购购控控制制；；从设设计计输输出出查查到到设设计计输输入入。。基本本方方法法和和策策略略面谈谈的的技技巧巧提问问的的技技巧巧笔记记的的技技巧巧观察察的的技技巧巧验证证的的技技巧巧处理理受受审审核核方方的的反反应应的的技技巧巧审核核技技巧巧按部部门门审审核核策策略略按部部门门安安排排审审核核计计划划；；针对对部部门门职职能能所所涉涉及及到到的的活活动动进进行行审审核核；；按部部门门审审核核时时，，应应审审核核部部门门职职能能涉涉及及的的各各要要素素/过过程程的的要要求求。。按体体系系条条款款或或过过程程审审核核的的策策略略以条条款款或或过过程程为为中中心心，，按按条条款款或或过过程程安安排排审审核核计计划划；；针对对条条款款或或过过程程要要求求展展开开审审核核；；一个个过过程程要要涉涉及及多多个个部部门门，，负负责责部部门门必必查查，，配配合合部部门门选选查查。。审核核策策略略的的优优缺缺点点顺向向审审核核逻辑辑性性、、系系统统性性强强；；可查查证证接接口口、、但但费费时时。。逆向向审审核核针对对性性强强、、切切实实具具体体；；问题题复复杂杂时时不不易易理理清清。。条款款/过过程程审审核核目标标明明确确，，易易与与标标准准及及体体系系文文件件对对照照；；审核核路路线线复复杂杂、、费费时时。。部门门审审核核审核核效效率率高高，，但但易易疏疏漏漏要要求求；；要求求审审核核员员思思路路清清楚楚；；审核核组组内内沟沟通通要要求求高高。。审查查策策略略的的灵灵活活应应用用实际际的的审审核核往往往往是是：：1、、““顺向向”和“逆向向”相结结合合；；2、、按按部部门门和和按按条条款款/过过程程审审核核相相结结合合；；制定定审审核核计计划划时时，，应应按按部部门门或或按按条条款款/过过程程展展开开审审核核的的策策略略；；确定抽样样方式时时，应用用"顺向"或"逆向"的审核策策略。审核技巧巧之二—面谈面谈的目目的面谈的对对象面谈的要要点审核员注注意面谈的目目的（1/2）当面进行行一项面面谈时审审核员应应该牢记记如下审审核目的的：有关的控控制是否否符合相相关标准准的要求求？有无符合合标准的的客观证证据？当有问题题发生时时，有关关活动能能否保持持处于受受控状态态？面谈的目目的（2/2）为证实有有关质量量活动处处于受控控状态，，审核员员应该验验证：接受面谈谈者明白白他的工工作需满满足的要要求；接受面谈谈者能够够获取完完成他的的工作所所必需的的文件；；有关的计计划和程程序是否否适宜于于形成符符合行为为，并预预防不符符合发生生；规定的要要求已被被遵循；；接受面谈谈者的工工作在放放行产品品（或发发布文件件）之前前必须事事前被验验证（或或被审查查）；如果要求求没有被被满足，，接受面面谈者有有能力改改变有关关过程；；预防误用用不符合合工作的的机制已已建立。。面谈的对对象选择合适适的人节节省时间间；l明确面谈谈的目的的找对象象；l找相对较较为新的的员工面面谈培训训程度；；l找老员工工面谈适适应程度度；l避免受部部门的引引导来确确定面谈谈对象。。面谈的要要点解释面谈谈的目的的；用开放式式提问获获取询问问主题的的基本情情况；对回答用用探索式式提问作作出进一一步的反反应；寻找事实实的客观观证据；；用标准及及程序检检查审核核的结果果；用封闭式式提问确确认事实实；记录审核核发现；；感谢对方方的帮助助与合作作。谈话目标标明确，，避免情情绪化提提问、欺欺骗性提提问、诱诱导性提提问及复复合型提提问聆听的技技巧：１、遵循循２：８８原则，，少讲多多听；２、持平平等、真真诚的态态度，专专注、认认真地听听３、努力力理解，，不理解解继续问问；４、对听听到的信信息要进进行确认认；５、一定定要听懂懂，不能能不懂装装懂；６、要积积极应对对，在符符合要求求时要表表扬对方方；７、多问问敞开式式问题，，鼓励讲讲话者；；８、在听听的过程程中注意意引导受受审方说说内审员员所关心心得问题题；９、耐心心善意的的态度和和适当地地表示积积极地反反馈；１０、在在听得同同时记录录要点；；１１、不不要做出出不恰当当的反应应和幼稚稚的动作作。面谈的要要点审核员还还应注意意展示正确确的形态态语言，，营造亲亲切、放放松的谈谈话气氛氛；善于观察察和追根根究底；；明确产品品缺陷的的根源；；要求查阅阅有关客客观证据据；保持沉沉着、、冷静静、客客观和和礼貌貌友善善的态态度。审核技技巧之之三——提问问提问的的类型型及目目的开放型型提问问封闭型型提问问情绪性性提问问引导型型提问问假想型型提问问系统型型提问问复合型型提问问提问的的目的的和注注意事事项目的：：解释释你的的需求求，引引导受受审核核方目的要要明确确，表表达要要准确确讲明提提问的的原因因不要命命令对对方不采取取投机机取巧巧的方方法获获得信信息引导受受审核核方给给你想想要的的信息息应考虑虑被问问者的的背景景注意被被问者者的神神态表表情，，适时时地表表达好好意，，减轻轻对方方的思思想压压力努力理理解被被问者者的回回答，，不能能讲有有情绪绪的话话体会这这三个个句子子"您是是怎样样处理理不合合格材材料？？""对那那些不不能满满足要要求的的物料料您是是怎样样处理理的？？""让我我们从从您发发现分分供方方提供供的是是不可可接收收的产产品开开始吧吧。"比较两两个句句子"我可可以看看几份份最近近完成成的设设计评评审记记录吗吗？"“把设计计评审审的记记录给给我看看。”开放型型提问问得到广广泛的的回答答为目目的单词引引导：：5W1H（WHOWHATWHEREWHYWHENHOW）例如：："为什什么你你仅做做一次次设计计评审审？“这些些评审审都是是什么么时候候进行行的？？”“怎样样控制制评审审过程程？””“谁参参加设设计评评审？？”"这些评评审的的记录录保存存在哪哪里？？"封闭型型提问问（1/2）得到肯肯定或或否定定的回回答为为目的的单词引引导：：是或或不是是例如：：“你们们有一一个不不合格格品控控制程程序吗吗？””“是的的。””“这个个程序序是经经过批批准的的吗？？”“是的的。””“这个程程序包包括软软件吗吗？”“不包括括。”封闭型型提问问（2/2）一般情情况下下不用用，确认认理解解时有有用例如：：“那个个唯一一被记记录的的顾客客投诉诉是顾顾客写写信寄寄来的的，对对吗？？”““是。。”“那件件服务务工程程师直直接受受理的的顾客客口头头投诉诉尚未未根据据顾客客投诉诉程序序进行行处理理，对对吗吗？””“对对”。。“你们们的顾顾客投投诉程程序没没有将将口头头投诉诉与书书面投投诉区区别开开，对对吗？？”““是的的，我我也认认为它它规定定得不不清楚楚。””情绪性性提问问对某一一方法法正在在表现现一种种偏见见不建议议使用用例如：：“你不不使用用红色色返工工标签签吗？？”“你必必须使使用一一个记记录索索引表表吗？？”“为什么么不在在这份份文件件上盖盖‘非受控控’章章呢？？”欺骗性性提问问让人钻钻入给给定答答案的的提问问，如如果进进一步步阐明明则不不会答答错不建议议使用用例如：：“你们什什么时时候才才不再再放行行不合合格品品？”不正确确地暗暗示他他们有有放行行不合合格品品的习习惯。。“你们的的程序序里规规定所所有文文件都都需经经理签签字，，那么么为什什么这这些国国际标标准上上没有有经理理的签签字呢呢？”不正确确暗示示程序序适用用于外外来文文件。。“我注意意到在在试验验室墙墙上你你们挂挂有一一个时时钟，，它的的校正正标签签在哪哪里。。”不正确确暗示示时钟钟是用用于测测试产产品的的测量量设备备。引导性性提问问包含假假设的的引导导性提提问不建议议使用用例如：：“我想你你在这这些文文件被被发放放前审审查过过它们们？”“我猜想想你在在管理理评审审会议议之前前发出出过一一份管管理评评审的的日程程表？？”“我想所所有的的采购购订单单中都都包含含了要要增加加预选选资格格的内内容。。”假设性性问题题包含假假设的的提问问在所检检查的的资料料中没没有证证据显显示活活动处处于受受控状状态时时使用用例如：：“如果设设计评评审的的结果果表明明设计计必须须更改改，那那么这这种更更改是是怎样样进的的？”“如果客户打打电话来修修改合同并并要求你立立即执行，，怎么办？？”“如果供应商商没有随货货发来装箱箱文件，怎怎么办？”系统性提问问问很多共同同的提问跟踪审核线线索时用例如：“下一步怎么么做啦？”“好的，你发发出了设计计评审计划划，哪么下下一步怎么么做呢？”复合型提问问很多问题集集中在一起起的提问避免使用例如：“哪些产品是是返工的，，检查的记记录在哪里里，对于哪哪些通过检检验的产品品又怎么办办呢？”“请解释一下下这种资格格的意义，，并让我看看一下这名名员工的培培训记录，，他的工作作职责范围围及能力要要求是什么么。”哪些不该问问，例如：“你有什么资资格做这项项工作？”应说："做这一项工工作的人需需要什么样样的资格？？"“做这个工作作之前你进进行了哪些些培训？"应说："你怎样学做做这项工作作的"“什么是质量量方针？”应说：“质量方针怎怎样影响你你的工作”“为什么这台台设备没有有校正呢？？”应说：“这台设备用用来做什么么的？”审核技巧之之四—记笔笔记要求--准确、清楚楚、全面、、易懂、便便于查询内容：l表明符合的的事实或可可能是不符符合的事实实l有效运作或或无效运作作的观察l印象深刻的的现象、产产品、文件件、运作、、条件、态态度等案例例细节的记录录l产品标识l文件设备l区域及位置置审核技巧之之五—观察察观察什么：：文件、产品品、工具和和设备、区区域、数据据资料、材材料文件（1/2）所用文件的的状态－－现行的还是是过期的；；－－整洁的还是是肮脏的；；－－完整的还是是缺章少页