QS五大工具概要说明

QS9000(ISO/TS16949)五大工具(MSA,SPC,FMEA,PPAP,APQP)概要说明MSA量測系統分析MeasurementSystemsAnalysis二、量測過程：標準：零件：儀器：人/程序：環境SWIPE量測數值分析輸入輸出可接受可能可接受須改善量測系統三、量測系統的統計特性1.量測系統均須在統計管制下而其所產生之變異應根源於共同原因，而非特殊原因。2.量測系統之變異須相對小於生產製程之變異。3.量測系統之變異須相對小於規格界限。4.量測系統之最小刻度須相對小於製程變異或規格界限之較小者。四、變異的來源(一)儀器(量具)工作件(零件)擴大量測系統變異變異性敏感性接觸幾何變形效應一致性單一性重複性再現性使用假設穩健設計偏移線性穩定性校準預防性維護維護建立公差發展的變異發展設計變異－夾持－位置－測量站－測量探測器相互關連的特性清潔適合的數據工作的定義彈性變形質量彈性特性支撐特性隱藏的幾何可追溯性校準熱擴散係數彈性特性人員/程序環境教育身體的限制程序目視標準工作規定工作態度經驗培訓經驗培訓理解技能人因工程照明壓力振動空氣污染幾何的相容性陽光人工光陽光陽溫度人員空氣流程熱的系統平等化－系統構成要素周期標準與環境的關係標準五、變異的類型：(一)位置變異(LocationVariation)(二)寬度變異(WidthVariation)(三)量測系統變異(MeasurementSystemVariation)位置(Location)寬度(Width)(一)位置變異準確度(Accuracy)：指一個或多個量測結果的平均數與參考值之間一致的接近程度。(二)寬度變異精密度(Precision)：量測系統整個作業量測範圍內

(尺寸、範圍和時間)的分辨力、敏感度和重複性的最終影響。(三)量測系統變異量測系統能力(Capability)：是指短期評估中量測系統變異(隨機的和系統的)組合的估計值。組成要素：‧不準確的偏倚或線性‧重複性或再現性(GRR)，包括短期的一致性。=+重複性再現性能力s2GRR偏倚(線性)六、量測不確定性(Uncertainty)不確定性(Uncertainty)：是一個與量測結果有關的參數，其特性是由於被測物特徵所可能合理造成的數值離散。量測不確定性＝再現性重複性2平行性2線性2穩定性2校正標準時間2產品2溫度2電性改變222量測系統不確定性七、量測不不確定性(Uncertainty)量測不確定定性計算量測系系統不確定定性95%之信賴區間間t=真值m=量測值t=m±2量測系統不確定性統計製程管管制SPCStatisticalProcessControl供應商組織顧客IPQCIQCFQC/OQCIPQCSPCSQC一、統計技術之之應用1.市場分析2.產品設計3.相依性規格格、壽命及及耐用性預預測4.製程管制及及製程能力力研究5.製程改善6.安全評估／／風險分析析7.驗收抽樣8.數據分析、、績效評估估及不良分分析一、統計技術之之應用(續)二、SPC使用之統計計技術1.柏拉圖（決決定管制項項目）2.直方圖（決決定次數分分配）3.管制圖4.抽樣計劃5.變異數分析析製程中對策績效報告成品改善製程中對策人員設備材料方法環境成品三、製程管制系系統一、製程：：製程乃指人人員、設備備、材料、、方法及環環境的輸入入，經由一定定的的整整理理程程序序而而得得到到輸輸出出的的結結果果，，一一般般稱稱之之成成品品。。成成品經經觀觀察察、、量量測測或或測測試試可可衡衡量量其其績績效效。。SPC所管管制制的的製製程必必須須符符合合連連續續性性原原則則。。二、績效效報報告告：：從衡衡量量成成品品得得到到有有關關製製程程績績效效的的資資料料，，由由此此提提供供製製程程的的管制制對對策策或或改改善善成成品品。。三、製程程中中對對策策：：是防防患患於於未未然然的的一一種種措措施施，，用用以以預防防製造造出出不不合合規規格格的的成品品。。四、成品品改改善善：：對已已經經製製造造出出來來的的不不良良品品加加以以選別別、或或進進行行全數數檢檢查查並修理理或報廢廢。三、、製製程程管管制制系系統統(續)決定管制項目決定管制標準決定抽樣方法選用管制圖的格式記入管制界限繪點、實施重新檢討管制圖管制圖判讀處置措施OKOKNG四、管制制圖圖的的應應用用Cu計數值計量值n=1管制圖的選擇數據性質？樣本大小n=？數據係不良數或缺點數CL性質?n是否相等？單位大小是否一定n=？管制圖管制圖管制圖

管制圖

管制圖

管制圖

管制圖

管制圖n≧2n=2~5n=3或5n10不是是不是是缺點數不良數X-RmPPn五、管制制圖圖的的選選擇擇前言言:在產產品品的的生生產產週週期期內內統統計計技技術術可可用用來來協協助助生生產產製製造造條條件件（（人人、、機機、、材材料料、、環環境境））之之檢檢討討與與調調整整，，製製程程變變異異性性之之瞭瞭解解、、製製程程變變異異性性相相對對於於產產品品規規格格之之分分析析及及協協助助降降低低製製程程內內之之變變異異性性。。一般般是是將將產產品品品品質質特特性性之之6範圍圍當當作作是是製製程程能能力力之之量量測測。。此此範範圍圍稱稱為為自自然然公公差差界界限限(naturaltolerancelimits)或稱稱為為製製程程能能力力界界限限(processcapabilitylimits)六、、製製程程能能力力分分析析UNTL=上自自然然允允差差界界限限LNTL=下自自然然允允差差界界限限99.73%0.001350.00135LNTLUNTL六、製程程能力分分析(續)1.製程能力力分析可可定義為為估計製製程能力力的一種種工作研研究，通通常是量量測產品品品質特特性進而而瞭解現現有生產產條件(材料、方方法、環環境)對該特性性之管制制能力。。2.製程能力力的估計計可用機機率分配配的型態態、位位置(平均數)及分散(標準差)來表示。。3.製程能力力的評估必須要在製程穩定定後才實施。亦即管管制圖上上之點子子連續若若干點判判讀為正正常，無無非機遇遇原因，，或直方方圖顯示示，特性性數據呈呈現趨近近於常態分配配。六、製程程能力分分析(續)從管制圖圖中，我我們可可以判斷斷製程的的是否存存移一定定狀態，，察覺是是否有非非機遇原原存在，，但對整體製程程的表現現,卻無一客客觀的數數據來衡衡量。因此，我我們通常常以一個個簡潔的的數量化化指標來來顯示一一個製程程符合產產品規格格界限的的程度。。這個指指標稱為為製程能力力指標。六、製程程能力分分析(續)製程能力力分析指指標幾種常用用的製程程能力指指標：Ca指標(CapabilityofAccuracy;製程準確確度)Cp指標(CapabilityofPrecision;製程精密密度)Cpk指標(製程能力力綜合指指數)p(不良率)六、製程程能力分分析(續)製程準確確度Ca指標(CapabilityofAccuracy;製程準確確度)單邊規格格無Ca=實際中心心值μ=規格中心心值T=規格上限限–規格下限限(SU––SL)六、製程程能力分分析(續)製程精密密度Cp指標(CapabilityofPrecision;製程精密密度)雙邊規格格=品質特性性實際數數據之群群體標準準差估計計值T=規格上限限–規格下限限(SU-SL)=實際中心心值單位規格格指定規規格上限限單位規格格指定規規格下限限六、製程程能力分分析(續)FailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)失效模式式效應分分析一、FMEA的基本概概念1.對失效的的產品進進行分析析，找出出零組件件之失效模式式，鑑定定出它的的失效原原因，研研究該項失效效模式對對系統會會產生什什麼影響響。2.失效分析析在找出出零組件件或系統統的潛在在弱點，提供供設計、、製造、、品保等等單位採採取可行之對對策。二、失效效的定義義在失效分分析中，，首先要要明確產產品的失失效是什什麼，否則產產品的數數據分析析和可靠靠度評估估結果將將不一樣樣，一般而言言，失效效是指：：1.在規定條條件下(環境、操操作、時時間)不能完成成既定功能。。2.在規定條條件下，，產品參參數值不不能維持持在規定定的上下限之間間。3.產品在工工作範圍圍內，導導致零組組件的破破裂、斷斷裂、卡死等損損壞現象象。三、FMEA過程順序序系統有那功能，特徵，需要條件？會有那些錯誤？發生錯誤會有多慘？那些錯誤是什麼造成的？發生之頻率？有那些預防和檢測？檢測方法能多好程度？我們能做什麼？－設計變更－過程變更－特殊控制－改變標準程序或指南四、FMEA之功用階段段功用用1.發掘所有可能之失效模式

2.依固有的技術進行設計變更

3.必要之處採用可靠性高之零組件1.明確把握失效原因，並實施適當的改善

2.零件安全之寬放確認

3.壽命、性能、強度等之確認1.活用工程設計，進而改善製程上之弱點

2.利用FMEA之過程製訂必要之製程標準1.不同之環境產生之失效，以FMEA克服2.不同之使用法產生之失效，以FMEA克服4.客戶抱怨怨階段1.設計階段段2.開發階段段3.製造階段段五、FMEA之演變1.FMECA之前身為為FMEA，係在1950由格魯曼曼飛機提出出，用在在飛機主主控系統統的失效效分析。。2.波音與馬馬丁公司司在1957年正式編編訂FMEA的作業程序，，列在其其工程手手冊中。。3.60年代初期期，美太太空總署署將FMECA成功的應應用於太控計計畫。美美軍同時時也開始始應用FMECA技術，並並於1974年出版MIC-STD-1629FMECA作業程序序。4.1980修改為MIC-STD-1629A，延用至至今。5.1985由國際電電工委員員會(IEC)出版之FMECA國際標準準(IEC812)，即參考考MIC-STD-1629A加以部份份修改而而成。六、FMEA之特徵1.是一項以以失效為為討論重重點的支支援性與與輔助性性的可靠靠度技術。2.用表格方方式進行行工程分分析，使使產品在在設計與與製程規規劃時，早期發發現缺陷陷及影響響程度以以便及早早提出解解決之道道。3.是一種系系統化之之工程設設計輔助助工具。。4.FMEA因分析對對象不同同分成““設計計FMEA”及“製程程FMEA”。5.FMEA為歸納法法之應用用，根據據零組件件的失效效資料，，由下而而上推斷系系統的失失效模式式及其效效應，是是一種向向前推演演的方法。七、國際際間採用用FMEA之狀況1.ISO90048.5節FMEA作為設計計審查之之要項，另FTA亦是。2.CE標誌，以以FMEA作為安全全分析方方法。3.ISO14000，以FMEA作為重大大環境影影響面分分析與改進進方法。。4.QS9000以FMEA作為設計計與製程程失效分分析方法法。八、設計計FMEA之目的1.幫助設計計需求與與設計方方案的評評估。2.幫助初始始設計對對製造和和裝配的的需求。。3.在設計發發展階段段，增加加失效模模式和系系統效應應分析的的次數。。4.提供另一一項分析析資訊，，幫助設設計驗證證之規劃劃。5.根據對顧顧客需求求的影響響性，列列出失效效模式的的排序，，並按序序改改善善。6.提供一項項改善方方案，可可以減少少矯正與與追查的的活動。。7.提供更更好的的參考考資料料，協協助現現場解解決問問題，，評估估設計計變變更更和發發展更更進一一步的的設計計。九、設設計FMEA作業流流程組成DFMEA小組資料蒐集釐訂DFMEA計畫建立功能方塊圖產品結構樹設計可靠度展開(DQFD)決定分析之項目功能進行DFMEA分析選擇關鍵失效模式矯正預防填寫矯正後風險優先數FTA分析DFMEA報告紀錄保存設計審查選擇關鍵失效模式所有RPN小於規定值？YYNN十、製製程FMEA作業流流程組成PFMEA小組資料蒐集釐訂PFMEA計畫建立功能方塊圖製程可靠度展開(PQFD)決定需分析之製程功能及需求進行PFMEA分析風險優先數選擇關鍵失效模式矯正預防PFMEA報告所有RPN小於規定值？YN十一、、FMEA結果之之應用用1.在開始始新產品品或新新製程程時，參考考類似產產品設設計或或製程程之FMEA分析資資料，，避免免採用用不良良率高高之設設計或或製程程，在在適當當程序序加入入檢查點點，選選擇適適當的的檢查查項目目與規規格等等，在在對新新產品品設計計或製製程進行行FMEA時，類類似產產品設設計與與製程程之FMEA資料更更是重重要的參考考資料料之一一。2.FMEA最重要要的價價值在在於協協助改改善產產品設設計與與製程程，但但經過過FMEA之後所所發現現的失失效模模式必必然很很多，，一時時無法法立即即全部部加以改善善，應應從關關鍵性性的失失效模模式中中根據據其關關鍵性性，建建立改改進行行動之優優先順順序，，集中中資源源，循循序改改善產產品設設計或或製程程。十一、、FMEA結果之之應用用(續)3.經由分分析所所得失失效模模式，，按其其優先先順序序進行行改善善，然然後再再重覆分析析、改改善，，如此此不斷斷的循循環，，持續續提昇昇產品品設計計可靠靠度，，降低製製程不不良率率或提提高不不良品品之檢檢測能能力，，提昇昇設計計與製製造品質。。4.將製程程FMEA的分析析結果果回饋饋給設設計工工程師師，可可以讓讓產品品設計計工程師師瞭解解現行行的設設計在在實際際進入入製程程時所所可能能產生生的問問題，，作為改改進產產品設設計之之參考考。5.當實際際發生生失效效時，，可查查看FMEA報告，若找找到相相同之之失效效模式式、原因因或效效應時時，可可立即即應用用已分分析過過之改改進建建議；；若FMEA報告中無類類似資料料或與實實際情況況不符時時，則修修改FMEA資料，如如此相互配合合，可減減少失效效處理之之時間，，並充實實FMEA資料。6.配合設計計審查作作業，作作為正式式生產前前產品可可靠度、、製程安安全性、與環境境污染影影響等之之評估參參考資料料。十一、FMEA結果之應應用(續)7.經由不斷斷累積FMEA資料，加加以整理理編成很很好的專專業技術術資料，，可作為工工程師訓訓練之參參考教材材，亦可可為公司司保存重重要之技技術資料。8.配合資訊訊系統，，將FMEA資料建成成資料庫庫，可提提供健全全的失效效資訊基礎，，作為建建立製程程檢驗、、測試標標準、檢檢驗程序序、檢試試規範及其他品品質管制制措施之之參考。。十一、FMEA結果之應應用(續)ProductionPartApprovalProcess(PPAP)生產性零零組件承承認程序序一、生產產性零組組件承認認程序目的：(1)確認供應應商，是是否充分分瞭解客客戶之工程設計計與規格格需求(2)評估供應應商，是是否有符符合客戶戶規格需求之生生產能力力範圍：(1)所有生產產與服務務之商品品及大宗宗材料皆屬之。。(2)包含廠內內生產或或廠外製製造。一、生產產性零組組件承認認程序(續)定義：生產性零零組件，，係指--(1)在製造現現場，利利用生產產工具、、量具、、製程、材材料、操操作人員員、工作作環境。。(2)必須從實實際作業業的生產產過程中中取得。。(3)產量至少少為300件。一、生產產性零組組件承認認程序(續)承認時機機(A)：產品第一一次交貨貨前，須須完成生產件承承認之情情況有--(1)新的零件件或產品品。(2)先前送樣樣不合格格，需矯矯正時。。(3)產品工程程變更，，改變其其設計，，規格材材料時。一、生產產性零組組件承認認程序(續)承認時機機(B)：產品有設設計或製製程變更更，於交貨前前須通知知客戶並並獲其認可之之情況有有--(1)核准之零零件，使使用替代代性結構構或材料料時。(2)使用新的的或修改改之模治治具生產產時。(3)設備更新新或重新新佈置。(4)工廠變更更地點或或模治具具設備移移轉它處處生產。一、生產產性零組組件承認認程序(續)(5)零配件材材料表面面處理等等協力廠廠商變更更，將影影響客戶製造造成效者者。(6)廠內模治治具經12個月或以以上未大大量生產產使用者者。(7)改變作業業方法或或製程，，將影響響客戶製製造成效效者。(8)採用新量量測技術術時。一、生產產性零組組件承認認程序(續)送件等級級區分：：Leve1-1:提供保證證書＋外外觀承認認報告給給顧客。。Leve1-2:保證書＋＋產品樣樣本＋部部份佐證證資料。。Leve1-3:保證書＋＋產品樣樣本＋全全部佐證證資料。。Leve1-4:保證書＋＋全部佐佐證資料料。Leve1-5:保證書＋＋產品樣樣本＋全全部佐證證資料在在供應商處處審查。。一、生產產性零組組件承認認程序(續)承認結果果：區分為下下列三種種情況--(1)核准：供供應商零零組件滿滿足所有有規格及及要求，，可以開始正正式交貨貨。(2)暫時性核核准：允允許應商商於某些些限定時時間或少少數量交交貨貨。。(3)拒收收：：所所送送的的產產品品和和文文件件不不符符合合客客戶戶要要求求，，量量產交交貨貨前前須須提提改改善善產產品品和和文文件件，，且且需需經經過核核准准。。一、、生生產產性性零零組組件件承承認認程程序序(續)二、、保保存存／／承承認認要要求求表表二、、保保存存／／承承認認要要求求表表(續)責任者作業流程使用表單送件需求判定送件準備審核核准量產退件暫時性核准開發課品管課品管課中心廠中心廠製造課1.初期樣品2.檢驗報告3.產品承認許可證4.依顧客要求Level5.管制計劃6.DFMEA&MSA7.Ppk&SPC&設計/

變更記錄8.材質證明&性能測試報告&9.樣品及全尺寸10.檢具精測報告11.AAR&SIP12.製程監查書13.製造流程圖14.PFMEA&SOP三、、生生產產性性零零組組件件核核准准程程序序AdvancedProductQualityPlanning(APQP)andControlPlan(CP)（先先期期產產品品品品質質規規劃劃和和管管制制計計劃劃））本規規劃劃所所提提供供之之各各項項指指導導網網要要，，主主要要在在協協助助供供應應商商及及外外包包商商發發展展產產品品品品質質計計畫畫，，以以生生產產（（或或服服務務））符符合合顧顧客客滿滿意意之之品品質質水水準準，，因因此此，，使使用用本本規規劃劃將將有有下下列列二二點點預預期期效效果果：：(1)降低低顧顧客客與與供供應應商商在在產產品品品品質質規規劃劃方方面面之之複複雜雜性性(2)提供供供供應應商商一一項項產產品品品品質質規規劃劃的的方方法法，，此此項項方方法法可可與與外包包商商協協調調後後，，作作為為需需求求規規格格一、、先先期期產產品品品品質質規規劃劃預期期效效果果2.產品品品品質質規規劃劃之之原原則則產品品品品質質規規劃劃是是一一項項結結構構化化的的方方法法，，主主要要目目的的在在建建立規規劃劃的的步步驟驟和和所所需需的的時時程程，，用用以以滿滿足足顧顧客客需需求求，，品質質規規劃劃的的好好處處在在於於：：(1)說明明滿滿足足顧顧客客需需求求所所需需使使用用之之資資源源。。(2)能夠夠儘儘速速執執行行設設計計或或製製造造變變更更的的確確認認。。(3)可以以避避免免變變更更的的延延遲遲。。(4)可以以在在最最低低成成本本下下準準時時提提供供顧顧客客滿滿意意的的品品質質。。二、、產產品品品品質質規規劃劃之之原原則則2.3協調調聯聯