ZYSH6管理体系认证和强制性产品认证审核要点

编号：CQMZY-SL-01-6版本：01/0发布日期2007第次修订日期：年月日实施日期2007第7页共7页管理体系认证和强制性产品认证审核/检查活动自查确认要点管理体系认证和强制性产品认证审核/检查活动自查确认要点版本：01/0文件编号：CQM/ZY-SH-00-6发布日期：200实施日期：200管理体系认证和强制性产品认证审核/检查活动自查确认要点适用范围本文件说明了强制性产品认证检查前和检查结束时，环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证和食品安全管理体系认证的第一阶段审核结束时和第二阶段审核结束时，审核/检查组需回顾和确认的要点。本文件适用于认证机构审核/检查组在审核/检查前准备和（或）审核/检查结束时回顾和确认审核/检查结果，以确保审核/检查有效性。本文件不能替代审核/检查清单，可作为审核指导书的补充。规范性引用文件无术语和定义3.1客观证据objectiveevidence支持事物存在或其真实性的数据。注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。3.2确认validation通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。3.3确认检验validateinspection为验证产品持续符合标准要求的抽样检验。3.4例行检验endproductinspection在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的（按批或按件）100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。3.5OEM工厂originalequipmentmanufacturer根据制造商提供的产品设计及生产过程控制及检验要求，建立或调整和实施质量管理体系，控制实施采购、产品提供等实现过程，需要时按照制造商要求加施制造商的商标和认证标志的组织或场所。3.6ODM工厂originaldesignmanufacturer根据制造商提供的产品生产过程控制及检验要求，建立或调整和实施质量管理体系，控制实施产品设计、采购、产品提供等实现过程，需要时按照制造商要求加施制造商的商标和认证标志的组织或场所。3.7产品单元productscell产品认证范围划分的基本单位，也是确定产品认证受理、进行样品型式试验或抽样检验、实施工厂检查和颁发认证证书的基本单位。3.8样品单元samplecell认证产品进行型式试验的送样或抽样的基本单位。3.9产品一致性consistencyofproducts组织批量产品的标志、结构（组成份、零部件）与型式试验或抽样检验合格的产品一致。强制性产品认证工厂检查检查组接受任务时应对如下内容予以自查/确认检查客体是制造商或（和）承担分包制造商部分过程的OEM/ODM工厂，如是后者，制造商与OEM/ODM工厂应有分包合同/协议。当组织有多场所（含有多个分包OEM/ODM工厂），组长应获取下列信息：多场所名称、地址、产品类别和单元划分清单，并在检查现场核查、确认；制造商和OEM/ODM工厂都具有独立法律地位，或具有独立法律地位组织的下属组织。OEM/ODM工厂具有相应的资质；申请认证的产品单元划分明确，产品依据技术标准确定，产品描述清楚，组长应获取产品描述文件（如文件、图表、照片、铭牌等）作为检查产品一致性的依据，并在检查现场核查、确认；先进行产品型式试验的，型式试验结果合格，组长应获取产品型式试验报告，并在检查现场核查型式试验样品的生产批记录。在工厂检查时抽样检验的，样品单元、依据的产品标准明确，已与CQM签署分包协议的指定检验机构的名称、地址、检验能力清楚；申请方在认证证书上标注产品商标的，已提交商标注册文件或授权使用商标的文件，并应携带商标注册有关文件到检查现场核查产品或铭牌或产品说明书上商标标注一致性；组织要求在认证证书上标注多个组织名称，颁发多张认证证书的，组长应获取有关的申请文件，并在检查现场核实情况；组织提交已获全部或部分产品检验报告和（或）工厂检查报告的，组长应获取相关报告，并在检查现场核实，并最终确定可以减免检查和检验的范围和程度；监督检查时，应现场核查认证证书所表述的范围和内容，核查在产品或小包装或铭牌上使用3C认证标志正确性；监督检查时，对曾经暂停处置证书的监督，审核任务书上应注明暂停的原因和暂停的起止期限，或携带暂停认证资格通知书复印件到检查现场，核查暂停期内相应产品是否使用3C认证标志；监督检查时，对发生过产品一致性变更的和（或）产品技术标准变更的，组长应获取相关文件，并在检查现场核查产品一致性。检查结束时，检查组宜回顾如下内容并予以确认经核实，组织已收到并理解CQM的公开文件。组织的名称、地址、法律地位、资质、多场所、产品单元划分、商标、制造商与OEM/ODM工厂协议等方面，申请文件内容与实际相吻合；先行的产品型式试验或检查时抽样检验的样品单元、数量和检验项目能满足认证实施规则规定的产品技术标准的要求，并最终确认产品认证范围；工厂检查范围能覆盖申请认证范围（包括产品单元、多场所），对减免检查范围的处理得当；组织已制定产品一致性控制程序、产品一致性变更的通报和管理程序，并对产品一致性控制有效。如将有关产品描述文件（如工艺配方、图纸等）封存在组织的，审核组长已在这些文件上签封；组织已制定产品确认检验和例行检验管理程序，并有客观证据表明产品确认检验和例行检验合格；初次申请3C产品认证的组织，在国家规定的限期起，在申请认证范围内的所有合格品都未出厂销售，不合格品得到妥善处置；组织已明确获取3C认证标志或备案程序，已制定使用3C认证标志的控制程序，包括误用3C认证标志的纠正措施；监督检查时，已核实合格产品或小包装或铭牌上使用3C认证标志正确性和与认证证书上表述的认证范围一致性（如3C认证标志由制造商在异地加施的，需要到异地核实，或以其他适宜方式核实，如照片确认；监督检查时，对受过暂停认证资格的，已核查暂停期内相应产品未使用3C认证标志。对发生过产品一致性变更的和（或）产品技术标准变更的，已核查产品一致性符合要求；环境管理体系认证审核第一阶段审核结束时确认第二阶段审核可行性的基本条件经核实，组织已收到并理解CQM的公开文件。组织的名称、地址、法律地位和资质（能覆盖申请认证范围）、组织规模和多场所、产品类别与主要过程、组织所在区域等方面，申请文件内容与实际相吻合；管理体系文件符合认证标准要求，适宜对环境保护相关活动的管理，如能正常实施应能实现方针和目标，对文审提出问题已解决或承诺在限期内解决，并在全体员工中宣贯，管理体系已正常实施至少3个月；最高管理者承诺并有证据表明支持实施环境管理体系；组织持有从事相关活动的环境影响的评价、验收报告等相关许可文件，已识别和收集适用的法律法规要求，需要满足的环境标准明确，并对法规要求的落实情况进行合规性评价。组织的环境管理体系包括了识别环境因素和评价、更新重要环境因素的程序，并确定了控制目标、指标和管理方案及其他控制措施；组织已建立并实施对污染物/环境影响的监测制度（含委托监测），关注组织所处区域、执行的环境质量标准、污染物排放的许可等，获取符合适用法律法规、标准的监测数据，对污染源/物有控制措施或有末端处理设施，或委托处理协议明确有效（抽查部分处理设施，功能完好且运行正常，危废处理单位的资质）；已建立相关方沟通和投诉处理制度；已建立自我完善、持续改进的机制，至少组织过一次内部审核和管理评审；已获得审核所需要的有关文件和需要提前获取的信息（环境管理体系文件、对组织及其现场运行过程的描述、环境因素及其相关的环境影响的表示以及重要环境因素的判定、实现持续改进的方式、适用法规（包括许可）的总体情况以及与政府部门的任何协定、内审方案和报告）；其他：双方再次确认“认证范围”适宜、界定明确合理，认证机构/审核组依此并结合现场观察和对组织总体情况调查结果确定“审核范围”与“审核重点”，没有可预测的影响审核的客观障碍等。如组织以前发生过环境事故，现场要要跟踪事故原因是否已经消除；适用时，关注对社会上当前存在的行业性环境热点问题/历史上发生过的环境事故，5。2审核结束时，审核组宜回顾如下内容并予以确认建立了持续识别环境因素和判别重要环境因素程序，重要环境因素已得到评价，并确定了控制目标、指标和方案及其他措施，并予以实施；认证范围界定明确、合理，表述清楚，不会发生误解；污染物排放得到有效控制或末端处理设施运行正常，控制有效；组织持有从事相关活动的环境许可文件在有效期内，有客观证据说明适用的法律法规和标准要求得到遵守；与相关方沟通渠道畅通，已建立相关方投诉处理制度，关注周边社区对组织的环境管理和表现的满意程度；突发事件的应急预案经演练或论证可行，并对有关人员进行了宣传培训；职业健康安全管理体系认证审核第一阶段审核结束时确认第二阶段审核可行性的基本条件经核实，组织已收到并理解CQM的公开文件。组织的名称、地址、法律地位和资质（能覆盖申请认证范围）、组织规模和多场所、产品类别与主要过程等方面，申请文件内容与实际相吻合；管理体系文件符合认证标准要求，适宜对职业健康安全相关活动的管理，如能正常实施管理体系就能实现方针和目标，对文审提出问题已解决或承诺在限期内解决，并在全体员工中宣贯，管理体系已正常实施至少3个月；最高管理者承诺并有证据表明支持实施职业健康安全管理体系；组织持有从事相关活动的职业健康安全预评价报告、‘三同时’验收报告（安全、消防、职业卫生）等相关许可文件，已识别和收集适用的法律法规要求，并获取了法律法规符合性的信息（抽查部分落实情况）；组织的职业健康安全管理体系包括了辨识危险源和风险等级评价的程序，并确定了控制目标和管理方案及其他控制措施；组织已针对岗位性质建立员工定期体检和健康档案制度；在相关活动的作业现场有明显的安全警示标识；已建立相关方沟通和投诉处理制度；已建立自我完善、持续改进的机制，并实施了内部审核和管理评审；已获得审核所需要的有关文件和需要提前获取的信息（职业健康安全管理体系文件、对组织及其现场运行过程的描述、危险源及其风险的表示及判定、实现持续改进的方式、适用法规（包括许可）的总体情况以及与政府部门的任何协定、内审方案和报告）；其他：双方再次确认“认证范围”适宜，认证机构/审核组依此并结合现场观察和对组织总体情况调查结果确定“审核范围”与“审核重点”，没有可预测的影响审核的客观障碍等。审核结束时，审核组宜回顾如下内容并予以确认建立了持续辨识危险源和风险评价程序，高风险的危险源已得到辨识，根据风险评价结果确定了控制目标和方案和有效的其他控制措施，并预以实施；相关活动的安全与职业卫生的防护设备、设施功能完好，运行正常，并有监督检查和处理制度；组织持有从事相关活动的职业健康安全许可在有效期内，职业卫生、安全防护措施符合适用的法律法规要求和实际需要的要求，有客观证据说明适用的法律法规要求得到遵守；在相关活动现场观察危险源和安全警示标志是否明显，员工（包括员工和外来人员）是否有违规行为，近期是否发生违章作业事件；充分识别相关活动对职业健康的影响，针对岗位性质建立的员工体检和健康档案制度已得到实施；与相关方沟通渠道畅通，已建立实施发现问题的报告和处理制度，员工代表对组织的职业健康安全管理和业绩满意；突发事件的应急预案经演练或论证可行，并对有关人员进行了宣传培训；如组织以前发生过安全事故，应跟踪安全事故发生原因是否消除；适用时，对社会上当前存在的行业性安全热点问题/历史上发生过的安全事故，应予以关注。食品安全管理体系认证审核第一阶段审核结束时确认第二阶段审核可行性的基本条件经核实，组织已收到并理解CQM的公开文件。组织的名称、地址、法律地位和资质（能覆盖申请认证范围）、组织规模和多场所、产品类别与主要过程、工厂周边环境等方面，申请文件内容与实际相吻合；管理体系文件符合认证标准要求，适宜对食品生产过程的管理，如能正常实施管理体系就能实现方针和目标，对文审提出问题已解决或承诺在限期内解决，并在全体员工中宣贯，管理体系已正常实施至少3个月；最高管理者承诺并有证据表明支持实施食品管理体系；组织持有从事食品生产或相关活动的食品安全许可文件，已识别和收集适用的法律法规要求，并收集法规符合性的信息（抽查部分落实情况）；确认、验证前提方案在整体上基本满足该组织的食品生产的要求；已根据组织在食品链中的位置，建立外部和内部沟通渠道，确定沟通的主要内容；已进行危害分析后确定操作性前提方案与HACCP计划控制措施的组合，并开始实施；已建立直接接触食品的人员健康管理制度；已建立了自我更新和策划的机制（包括验证的策划）；已建立顾客投诉处理和不合格品撤回制度；其他：双方再次确认“认证范围”适宜，认证机构/审核组依此并结合现场观察和对组织总体情况调查结果确定“审核范围”与“审核重点”，审核期间主要产品能正常生产，审核组自身已具备实施审核的条件，没有可预测的影响审核的客观障碍等。审核结束时，审核组要回顾如下内容并予以确认原辅料的选择和使用得当；与食品接触的水、冰、蒸汽符合卫生要求；在加工过程、加热/消毒过程、冷却过程、贮藏过程的温度和时间因素得当；在清洁、加工、包装、贮藏、运输过程中能避免直接污染、间接污染、交叉污染；对原辅料、半成品、最终产品的检验时发现的不合格问题已分析原因采取纠正措施，并监控效果。需要抽样检验的已合理取样；建立并实施了问题的报告与处理制度。不合格品的处理、追溯与撤回、应急措施得当；有客观证据说明适用的法律法规要求得到遵守；适用时，