FMEAD潜在失效模式及后果第四HJG

2023/1/41潜在失效模式和后果分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)

（第四版)培训导师:胡建国2023/1/42

大家好！

本讲我们开始学习潜在失效模式和后果分析.

祝大家学习成功！2023/1/43培训目录一.FMEA概要二.设计FMEA三.过程FMEA2023/1/44课程目的理解FMEA在APQP中的作用FEMA的目的、功用和结构提供实际运用FEMA的技术指南使学员在公司实施ISO/TS16949中，会有效运用FEMA2023/1/451、FMEA是什么？

FMEA是一组使设计、制造/装配过程尽可能完善的系统化的活动。

例如：考虑一个制动油缸

A、从设计的角度出发，通过DFMEA，可能发现一个“O”密封圈的装配不当，会导致泄露。如果该油缸生产并被装在汽车上，就有可能使汽车部分或全部失去制动性能。因此，就要指定专人采取一定的措施改进设计并保证确实实施了该措施。一、FMEA概要2023/1/46

B、从制造的角度出发，通过PFMEA发现在制造过程中有可能向该油缸灌入非设计牌号的制动油液，加之“O”型圈设计的错误，其结果是导致泄露。这样，就可以指定专人采取一定的措施，保证在制造过程中不可能向该油缸灌入非设计牌号的制动油液。2023/1/472、FMEA的目的是什么？

发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少这些潜在的失效及其后果的措施；书面总结上述过程，将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入；2023/1/483、FMEA的发展

FEMA起源于60年代航天航空工业项目。

1974年美军海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施程序》，首先将它用于军事项目合约。

1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。

1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。

1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的汽车工业行动集团组织采用、编制FMEA参考手册。在美国质量控制协会汽车部和汽车工业行动集团主持下，克莱斯勒、福特和通用汽车公司在其各自有关FMEA的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理，成统一的标准。2023/1/494、墨菲定律如果做某件事有两条或多条途径，并且其中一条会产生灾难性后果，然而总会有人误入这一条途径推论为：

1.如果某事能导致错误，这种错误必将会发生。

2.当某事导致错误时，可能会造成巨大损失。

3.失效最终与最简单的原因相关。如果存在失效的可能，只要时间足够长，这种失效迟早会发生。凡事总是等到潜在失效损失最大化时发生。失效经常是混合的和凝聚的。最终的灾难一般是起始于某些不显著的事件链的结果，失效耗尽了本身尚未失效的系统的其他部分。2023/1/4105、FMEA的基本思想早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌早知道改进电力输出设计就不会造成全台大停电早知道不滥砍滥伐就不会造成泥石流早知道做好桥梁维护就不会造成高屏大桥倒塌有些早知道是必需的！有些就不会是不允许发生的！

有效运用FMEA可减少事后追悔！“早知道…就不会”2022/12/28115、FMEA的基本思想我先看了天气预报报所以没有淋成落汤鸡我先评估金融大楼楼高度所以没有影响飞机安全全我先设计电脑防火火墙所以没有被黑客入侵有些我先是必需的！有有些所以没有是预期可避免免的!有效运用FMEA可强化事先预预防!“我先…….所以没有”2022/12/2812设计FMEA－针对产品品本身，产品品设计、开发发时期的分析析技术－主要是设设计工程师及及其小组应用用过程FMEA－针对产品品的实现过程程，过程开发发设计的分析析技术－主要是过过程（制造））工程师及其其小组应用程序/项目FMEA－针对程序/项目及其开发发设计的分析析技术6、FMEA应用2022/12/2813由谁实施：由主管设计或或制造的工程程师召集一个个小组，由该该小组共同完完成。什么时间实施施：--应该是“事前”行动，而非“事后”工作；--D-FMEA在设计（图纸纸、规范）完完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前。全面的事先FMEA分析，可容易易、经济的进进行早期更改改：--对产品品规范范/过程方方案和和控制制进行行较容容易、、低成成本的的修改改，减减轻事事后修修改的的浪费费和对对进度度的影影响。。FMEA是一个个永不不停止止、相相互作作用的的持续续改进进的过过程。。7、FMEA的实施施2022/12/2814体现最最大利利益原原则，，通过过事前前行为为减轻轻事后后修改改的危危机。8、FMEA的价值值2022/12/28159.1团队协作形成一个产产品开发小小组（PDT）该小组成成员的知识识和经验有有助于迅速找出设设计或制造造的潜在失失效模式及及其对顾客客的影响并并提出相应应的措施。9.2有效的管理理1)着重于如何何利用FMEA这个工具取取得最有价价值的结果果。2)FMEA的结果贯穿穿于产品的的全过程。。3)在FMEA分析之前，，不制造任任何样件。。9、FMEA成功的条件件2022/12/2816质量是和顾客对对产品的感感觉以及产产品满足顾顾客期望的程度相关关的一个术术语。产品可以满足规范的要求，但但仍有可能能不满足顾顾客的期望。10.质量和可靠靠性2022/12/281711.设计/过程FMEA的区别和联联系功效/性能失效模式影响原因历史资料保修外部质量问题内部质量问题失效模式制造问题过程FMEA零件过程影响原因设计问题设计FMEA零件现行测试现行控制（DVP&R）现行控制（CP）2022/12/2818三.设计FMEA2022/12/28191.1DFMEA是用来在在最大范范围内保保证已充充分地考考虑到和和指明各各种潜在在失效模模式及其其相关的的起因/机理的一种分析析技术。。1、什么是是DFMEA？2022/12/28201.2设计FMEA为过程提供支支持，它以如下的方方式降低失效效(包括产生不期期望的结果)的风险：在设计分析技技术中分析和和说明潜在失失效模式及其其原因和机理理；有助于对设计计要求、设计计方案进行分分析评价；有助于对制造造、装配、要要求的初始设设计确定；确保潜在失效效模式及其影影响（对系统统/整车运行）在在设计和开发发过程得到考考，并揭示设设计缺陷；为设计试验、、开发项目的的策划提供更更多的信息；；确定潜在失效效模式、其影影响，并按其其对“顾客”影响分级，分分析可能的所所有原因，确确定对这些因因素的控制，，量化严重度度、频度和不不易探测度；；进行排序，建建议措施，进进而建立改进进设计和开发发试验的优先先控制系统降降低失效的风风险。确定潜潜在的产品特特殊特性；为建议和跟踪踪降低风险的的措施提供了了公开的讨论论形式；为将来分析现现场情况、评评价设计的变变更和开发更更先进的设计计提供参考(如获得的教训训)。2022/12/2821DFMEA是由“设计主管工程程师/小组”召集相关人员如制造、装配配、材料、质质量、服务及及供方以及更更高或下一总总成设计部门门等人员形成的一个工工作组共同完完成，是集体体智慧的结晶晶。2.DFMEA的实施负责设计的跨跨功能小组进进行了设计FMEA；D-FMEA符合顾客批准准的方法。（（如AIAG的FMEA手册)；在进行D-FMEA的过程中考虑虑了多种因素素，包括：重大质量问题题研讨市市场使使用件召回情情况用户工厂的意意见同同类类产品的FMEA保修资料等项目管理职责责：2022/12/2822问题明确措施明确责任明确3.DFMEA的要求2022/12/2823事前行为：在一个设计概概念最终形成成之时或之前前开始；动态行为：持续更新。4.DFMEA的时效性2022/12/2824所有潜潜在的的缺陷陷都应应在设设计中中避免免，不不能指指望、、依靠靠制造造/装配过过程来来克服服设计计中潜潜在的的缺陷陷；必须要要考虑虑制造造/装配过过程中中技术术和身身体的的限制制；如：必必要的的拔模模（斜斜度））、表表面处处理的的限制制、钢钢材淬淬硬性性的限限制、、公差差/过程能能力/性能。。还应考考虑产产品维维护(服务)及回收收的技技术/身体的的限制制；如:工具的的可接接近性性、材材料分分类符符号（（用于于回收收）。。5.DFMEA的原则则2022/12/2825最终使使用者者；车型设设计或或更高高一级级装配配过程程设计计的工工程程师/设计组组；负责生生产、、装配配和售售后服服务的的工程程师；；6.DFMEA中的“顾客”的定义义2022/12/2826新的零零部件件更改设设计的的零部部件应用或或环境境有变变化的的沿用用零部部件改进设设计或或对设设计重重新评评估在开发发各阶阶段中中，当当设计计有变变化或或得到到其它它信息息时，，应应及时时、不不断地地修改改，在在产品品样图图、规规范发发放前前结束束。7、DFMEA的对象象2022/12/28278.APQP过程中中D-FMEA所处的的阶段段合同评评审和和项目目计划划确定顾顾客期期望计计划质质量第Ⅰ阶段设计FMEA确定定特特殊殊特特性性，，确定定设设计计验验证证计计划划第Ⅱ阶段段第Ⅱ阶段段生产产工工艺艺流流程程图图把产产品品特特性性与与生生产产过过程程相相联联系系，，明明确确特特殊殊特特性性第Ⅲ阶段段开展展过过程程FMEA揭示示变变差差来来源源，，最最后后确确定定特特殊殊特特性性第Ⅲ阶段段设计验证计划和报告确定风险和可行性2022/12/2828设计计目目标标可靠靠性性和和质质量量目目标标性能能目目标标材料料初初始始清清单单特殊殊产产品品和和过过程程特特性性的的初初始始清清单单管理理支支持持APQP---由第第1阶段段输输出出转转入入第第2阶段段输输入入2022/12/2829APQP---第2阶段段（（设设计计开开发发））输输出出：：设计计失失效效模模式式及及后后果果分分析析（（DFMEA）可制制造造性性和和装装配配设设计计设计计验验证证设计计评评审审样件件制制造造工程程图图样样（（包包括括数数学学数据据））工程程规规范范材料料规规范范图样样和和规规范范的的更更改改新设设备备工工装装和和设设施施要要求求产品品和和过过程程特特殊殊特特性性样件件控控制制计计划划量具具/实验验设设备备要要求求小组组可可行行性性承承诺诺管理理者者支支持持设计计部部门门APQP小组组2022/12/28309.设计FMEA的输入入9.1输入：：APQP第一阶阶段输输出，，即第第二阶阶段输输入9.2其它输输入：：跨功能能小组组在开开展设设计FMEA时，应应参考考的内内容:1)保修信信息2)顾客抱抱怨、、退货货资料料3)纠正和和预防防措施施4)类似产产品的的设计计FMEA2022/12/283110.设计FMEA的输出出潜在设设计失失效模模式潜在关关键设设计要要求设计问问题：：曾经经受到到制造造和装装配作作业挑挑战的的设计计问题题新设计计要求求：尚尚无制制造或或组装装作业业的经经验设计验验证计计划和和报告告（DVP&R)改进设设计，，或更更改原原有设设计简单的的说：：DFMEA的结果果：一个框框图和和一个个表格格2022/12/283211.如何建建立设设计FMEA对工程程师进进行运运用设设计FMEA的培训训，理理解设设计控控制概概念了解对对于顾顾客确确定关关键和和特殊殊特性性方法法设计FMEA是一个个创造造性的的工作作，需需要采采用跨跨功能能的小小组应考虑虑包括括每个个零部部件，，审查查产品品的每每个特特性和和功能能需要调调查研研究和和发挥挥创造造力使用的的工具具：在开展展设计计FMEA时，应应采用用各种种问题题解决决方法法和调调查工工具，，包包括：：★脑力风风暴★路试问问题、、保修修记录录★因果图图★整车质质量竞竞争趋趋势★以前设设计的的经验验★测试和和型号号资料料★柏拉图图★其它★顾客要要求2022/12/2833D-FMEA的实施施步骤骤：1.确立实施对对象2.决定分析层层次3.建立系系统机机能方块图图5.列出潜潜在失效模模式9.预防与改正正8.完成FMEA表4.建立可可靠度度框图6.列出可可能失效起起因/机理7.列出失失效造造成之严重重等级级2022/12/2834运用QFD将系统机能能展开并列出功能能方块图系统车身次系统组件门门内板窗玻璃窗内装外装密封条门闩2022/12/283512.框图----实现功能所所要求的零零部件、子子系统----零部件、子子系统之间间的联接关关系----该框图的复复制件应伴伴随FMEA的全过程2022/12/2836系统名称：：闪光灯车车型年：：1994年新产品FMEA识别号：***110D001工作环境极极限条件温温度：-20~160F耐腐蚀性：：试验规范范B振动：不适适用冲冲击：6ft（英尺）下下落

外部部材料：灰灰尘湿湿度：0~100%RH可燃性：（（靠近热源源的部件是是什么？））

其它它：字字母=零件——=附着的/相连的……=界面，不相相连=不属于此FMEA数字=连接方法下下列示例例是一个关关系框图，，FMEA小组也可用用其它形式式的框图阐阐明他们分分析中考虑虑的项目。设计FMEA框图示例失效模式及及后果分析析（FMEA）框图/环境极限条条件灯泡总成D开关开/关C灯罩A极板E+电池B弹簧F2345541零件件连连接方方法灯罩1不连接（滑滑动配合））电池（2节电池）2铆接开/关开开关3螺纹连接灯泡总成4卡扣装接电极5压紧装接弹簧2022/12/28371）FMEA编号：FMEA文件编号，，以便查询询2）系统、子子系统或零零部件的名名称及编号号3）设计责任任：整车厂厂、部门和和小组4）编制者：：负责FMEA准备工作的的工程师及及其所属部部门13.表格及填写写要求潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)---表格共有22项组成---2022/12/2838系统FMEA编号：1234子系统页页码：共1页第1页零部件：01、03车身密封设计责任：车身工程师编制人：泰特-X6412-车身工工程师师车型年/车辆类型：199*/狮牌4门/旅行车关键日期：9*0301FMEA日期编制）8*0322（修订）8*0714主要参加人：：T.Fender—汽车产品部、、C.切利得斯—生产部、J.福特—总装部（Dalton.Fraser.Henley总装厂）项目⑨功能潜在失效模式⑩潜在失效的后果严重度数（S）级别潜在失效的起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数（D）风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.P.N左前车门H8HX-0000-A上、下车保护乘员（免受天气、噪声、侧碰撞）的影响车门附件，如后视镜、门锁、门铰链及门窗升降器等的固定支撑为外观装饰项目提供适当的表面喷漆和软内饰车门内板下部腐蚀车门寿命低，导致：因漆面生锈，使用户对外观不满使车门内附件功能降低。7车门内板保护蜡的上限太低6整车耐久性试验T-118T-109T-3017294增加试验室强化腐蚀试验A.泰特-车身工程8*0903根据试验结果（1481号试验）上边界技术条件提高125mm72228蜡层厚度规定不足4整车耐久性试验T-118T-109T-3017196增加试验室强化腐蚀试验，并就蜡层厚度进行试验设计结合观察和试验验证蜡的上边界A.泰特-车身工程9*0115试验结果（试验号1481）表明要求的厚度是合适的，试验设计表明要求的厚度在25%范围内变化可以接受。72228蜡的配方不当2理化试验室试验一报告编号：1265228无混入的空气阻止蜡进入边角部分5用非功能喷头进行设计辅助调查8280增加集体评价，利用正式生产喷蜡设备和特定的蜡车身工程和装配部门8*111571321蜡堵塞车门排水孔3用最差的蜡和孔尺寸进行试验室试验121无车门板之间空间不够，容不下喷头4喷头入口的图样评定示例4112利用辅助设计模型和喷头进行集体评审车身工程和装配部门8*0915评定表明入口合适7117潜在失效模式式及后果分析析（（设计FMEA）2022/12/28395）年型/车型：设计所所影响的年型型及车型6）关键日期：：FMEA初次预定完成成的日期7）FMEA日期：编制FMEA原始稿的日期期和最新修定定日期8）核心小组：：列出有权确确定和/或执行任务的的责任部门和和个人姓名潜在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2840--填入被分析项项目的名称和和编号；--利用工程图纸纸上标明的名名称,在初次发布(如在概念阶段段)前,应使用试验性性编号；--注明被分析项项目的所有功功能及工作条条件(当一个零件必必须在附加条条件下才能起起功能作用时时，列出这种种附加条件)；--使用尽可能简简明的文字描描述、定义准准确。9)项目功能★在进行设计FMEA之前参考“零件功能单”，归纳这些信信息2022/12/2841D-FMEA:零件功能单零件功能单零件编号：零件名称：零件功能：设想哪些是零件要起的作用？哪些是零件不必须的作用？列出所有作用，并与限制因素相区别。确定当零件的某个功能不工作时的影响并初步给出严重度数列出所有功能规范严重度功能：动词＋名词程度？时间？例1保持清洁0.06mm与相邻零件6例2保护顾客顾客可接触处无毛边9例32022/12/2842潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)10）潜潜在在失失效效模模式式定义义：：指由由于于设设计计，，系系统统、、子子系系统统或或零零部部件件可可能能发发生生的的不不能能满满足足功功能能要要求求或或设设计计意意图图的的状状况况。。这种种潜潜在在的的失失效效模模式式可可能能会会是是高高级级系系统统、、子子系系统统地地潜潜在在失失效效模模式式的的起起因因，，也也可可能能是是低低级级系系统统、、零零部部件件潜潜在在失失效效模模式式的的后后果果。。--列出出每每一一个个潜潜在在失失效效模模式式，，遵遵循循失失效效前前提提，，既既不不一一定定发发生生，，但但是是可可能能的的；；--考虑虑范范围围包包括括项项目目本本身身、、低低一一级级和和高高一一级级；；--指明明工工作作环环境境；；--使用用规规范范化化的的专专业业术术语语。。对只只可可能能出出现现在在特特定定运运行行环环境境条条件件（（如如热热、、冷冷、、干干燥燥、、灰灰尘尘等等））下下，，以以及及特特定定的的使使用用条条件件（（如如超超过过平平均均里里程程、、不不平平路路、、频频繁繁启启动动停停止止行行驶驶））下下发发生生的的潜潜在在失失效效模模式式也也应应考考虑虑。。2022/12/2843潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)裂纹纹、、变变形形、、松松动动、、泄漏漏、、粘粘结结、、短短路路、、氧化化和和断断裂裂等等。。典型型的的失失效效模模式式如如：：2022/12/2844根据据顾顾客客（（内内部部和和外外部部））可可能能发发现现或或经经历历的的情情况况描描述述失失效效后后果果；；如果果失失效效模模式式可可能能影影响响到到安安全全性性或或对对法法规规的的符符合合性性，，要要清清楚楚地地予予以以说说明明。。说说明明分分析析对对象象；；必须须考考虑虑系系统统、、子子系系统统和和零零部部件件之之间间存存在在的的相相互互影影响响作作用用。。潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)11）潜潜在在的的失失效效后后果果定义义：：顾客客感感受受到到的的失失效效模模式式对对系系统统功功能能的的影影响响。。失效效后后果果是是下下一一道道工工序序或或客客户户的的感感受受。。2022/12/2845典型的失失效的后后果有：：潜在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)噪音运行不稳稳外观不良良不稳定间歇运行行泄漏粗糙无法运作作不适的异异味运行减损损发热定期的不不符合2022/12/2846指潜在失失效模式式发生时时其失效效后果对对下工序序零件、、子系统统或顾客客影响的的严重程程度。严重度级级别数值值的减少只能通过过修改设计计来实现。。潜在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)12）严重度度推荐的设设计FMEA的严重度度分级表表：DFMEA严重性评评估标准准（Severity）2022/12/28472022/12/2848第四版2022/12/2849产品特特性的的分级级（关关键、、主要要、重重要和和重点点）；；用适当当的字字母或或符号号在DFMEA中注明明，并并在建建议措措施中中记录录；符号及及其使使用服服从于于特定定的公公司规规定。。潜在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)13）分级级（重重要程程度））2022/12/2850潜在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)14）失效效的潜潜在起起因/机理----指设计计薄弱弱或设设计缺缺陷的的迹象象。设计FMEA小组应应基于于两个假假设考虑失失效原原因：：失效模模式由由设计计缺陷陷造成成，零零件的的制造造和装装配在在工程程规范范之内内；失效模模式由由制造造装配配的缺缺陷所所引起起，但但这种种制造造和装装配错错误是是由于于设计计缺陷陷造成成的。。即设计缺缺陷可可造成成组装装过程程的失失误。。2022/12/2851典型的失效效原因可包括但不不限于：规定的材料料不正确设计寿命估估计不足压力过大润滑能力不不足维修保养说说明不适当当/错误演算法不适适当软件规范错错误表面加工规规范错误流程规范错错误规定的摩擦擦材料不当当过热规定的公差差不当潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2852典型的失效效机理可包括但不不限于：屈服疲劳材料不稳定定蠕变磨损腐蚀化学性氧化化电位移潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2853潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)指某一特定定失效起因/机理在设计计寿命内出现的可能能性。通过设计更改来消除或控控制一个或或多个失效效起因/机理是降低低频度数的的唯一途径15）频度2022/12/2854潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)DFMEA发生性评估估标准（Occurrence）2022/12/2855第四版2022/12/28561、类似零零部件或或子系统统的维修修档案及及维修服服务经验验？2、零部件件是否为为以前使使用的零零部件或或子系统统还是与与其相似似？3、相对先先前水平平的零部部件或子子系统所所做的变变化有多多显著？？4、零件是是否全新新？零件件是否与与原来有有根本不不同？5、零部件件的用途途有无变变化？6、有哪些些环境改改变？7、针对该该用途，，是否作作了工程程分析来来估计其其预期的的可比较较的频度度数？8、是否已已采取了了预防性性控制措措施。潜在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)估计频度度数值时时，应考考虑如下下问题：：2022/12/2857--设计控制：在在设计过程中中应用的措施施、方法等以以保证设计目目的，避免失失效模式的发发生。--现行设计控制制：指那些已已经用于或正正在用于相同同或相似设计计中的设计控控制，如道路路试验和计算算研究以及可可行性评审、、样件试验等等。潜在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)16）现行设计控控制（预防、、探测）2022/12/2858--未知起因/机理、未知纠纠正措施，此此时的工作目目标是找出未未知起因/机理及纠正措措施。--未知失效模式式，此时的工工作目标是找找出失效模式式。潜在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)预防：已知起因/机理或失效模模式/后果的出现，，并且知道对对其的控制方方法，此时的的工作目标是是减少起因/机理或失效模模式/后果的出现概概率。探测：要考虑两种类型设计控制制：2022/12/2859指对所设计对对象失效起因因/机理探测能力力的评价。潜在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)17）探测度推荐的设计FMEA的探测度评价价准则：DFMEA侦测性评估标标准（Detection）2022/12/28602022/12/2861第四版2022/12/2862第四版2022/12/2863RPN=（S）*（O）*（D）S：严严重重度度数数O：频频度度数数D：不不易易探探测测度度数数潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)18）风风险险顺顺序序数数（（RPN）RPN用于于对对失失效效模模式式排排序序，，优优先先对对高高RPN项采采取取纠纠正正措措施施，，以以降降低低RPN值。。不不管管RPN数值值的的大大小小，，当当失失效效模模式式的的严严重重度度数数高高时时，，就就应应特特别别引引起起重重视视。。2022/12/2864第四版2022/12/2865第四版2022/12/2866第四版2022/12/2867第四版2022/12/2868对设计对象象存在的问问题提出措措施：根据RPN的排序，给给出采取纠纠正措施的的优先顺序序；建议措施的的目标是减减少PRN，或其中的的S、O及D；增加确认/验证工作，，可以减少少不易探测测度数；修改设计，，可以减少少严重度数数和频度数数。潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)19）建议措施施可达到的目的根除或降低失效模式的严重度预防原因或降低频度改进发现原因或失效模式的能力降低严重度频度不可探测性可考虑的措施改变设计改变设计或改进工程规范增加或改进设计评估技术2022/12/2869风险顺序数数评估方法法：1.当RPN大于100时，必须采采取措施降降低。2.当严重度大大于8时，必须采采取措施降降低。3.当上述1.和2.不满足时，，选取RPN前四位采取取措施进行行降低。潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2870第四版2022/12/2871明确确执执行行“建议议措措施施”的组组织织和和个个人人以以及及预预计计完完成成的的日日期期。。潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)20）责责任任及及目目标标完完成成日日期期21）采采取取的的措措施施--简要要记记载载具具体体实实施施的的措措施施和和生生效效日日期期。。2022/12/2872--当明确了纠正正措施后，估估算并记录下下纠正后的严严重度数、频频度数和不易易探测度数，，计算并记录录RPN。潜在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)22）措施的结果果2022/12/2873设计主

1）保证设计要求得到实现；

2）评审工程图样和规范；

3）确认这些已反映在装配/生产文件中；

4）评审过程FMEA和控制计划。FMEA文件应永远体现最新的设计水平及最新采取的有关措施，包括生产发生后的设计更改DFMEA应在设计发布之前完成。潜在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)跟踪2022/12/2874四、过程程FMEA2022/12/28751、什么是是PFMEA？PFMEA是用来在在最大范范围内保保证已充充分地考考虑到和和指明过过程中存存在的各各种潜在在失效模模式及其其相关的的起因/机理的一一种分析析技术潜在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/28762、PFMEA的实施PFMEA是由“制造主管管工程师师/小组”召集相关关人员如如设计、、装配、、材料、、质量和和服务以以及供方方和下一一总成设设计部门门等人员员形成一一个工作作组共同同完成，，是集体体智慧的的结晶。。潜在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2877潜在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)3、PFMEA的目的指明与产产品相关关的过程程潜在失失效模式式评价失效效对顾客客的影响响指明潜在在失效模模式的起起因/机理辨别典型型的过程程变量风险评价价建立行动动计划P-FMEA的主要目目的------减少制造造风险2022/12/2878潜在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)4、PFMEA的要求问题明确确措施明确确责任明确确2022/12/2879潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)5、PFMEA的时效性事前行为动态行为2022/12/2880潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)6、PFMEA的原则PFMEA不是依靠改改变产品设设计来克服服过程缺陷陷。要考虑有关关产品设计计特性参数数，以便最最大限度地地保证产品品能满足顾顾客的要求求2022/12/2881一般应该指指：最终使用者者；后续或下游游制造或装装配作业、、服务工作作；政府法规。。潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)7、顾客2022/12/2882潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)8、PFMEA的实施PFMEA应从整个过过程中的流流程图/风险评定开开始。流程程图应确定定与每个过过程有关的的产品/过程特性参参数。如果有可能能，还应根根据相应的的DFMEA确定某些产产品影响的的内容。2022/12/2883潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)过程程步步骤骤风风险险评评定定1）装装饰饰喷喷蜡蜡器器杆杆安安装装在在夹夹具具上上低低风风险险2）打打开开车车门门低低风风险险*3）在在使使用用三三个个通通道道时时，，插插入入杆杆并并拉拉闸闸柄柄12秒钟钟高高风风险险4）松松开开闸闸柄柄，，等等3秒钟钟中中等等风风险险5）移移动动喷喷蜡蜡器器杆杆中中等等风风险险6）关关车车门门低低风风险险7）在在夹夹具具上上更更换换喷喷蜡蜡器器杆杆低低风风险险*需要要FMEA（高高风风险险））过程程FMEA流程程图图/风险险评评定定示示例例（适适用用于于车车门门内内部部涂涂蜡蜡））2022/12/2884潜在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)P-FMEA实施步骤01.绘制流程图及及风险性评估估。02.确定各过程的的分析水准。。03.明确各过程要要求的品质、、公差等。04.作成加工过程程方块图。05.针对每一加工工工序，列举举发生的不良良模式。06.整理造成不良良原因之不良良模式，选定定作为检讨对对象的不良模模式。07.用伯拉图分析析不良发生的的可能原因。。08.将不良模式及及原因记入FMEA表格09.以影响程度、、发生频度、、可侦测性、、对设备的熟熟悉程度为判判据，对缺陷陷模式进行分分级。10.估计不良严重重性、发生频频度及当前的的可侦测性，，计算RPN。11.明确如何改善善严重性、发发生频度及可可侦测性。12.实施改善方案案。13.收集数据，实实施改善并确确认效果。14.修定FMEA文件，根据改改善效果重排排RPN。15.如果必要从第第11步开始新的改改善循环。2022/12/28858、PFMEA表格填写潜在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2886项目名称：左前门/H8HX-000-A过程责任部门门：车身工程部/装配部FMEA编号：1450页码：共1页第1页零零部件：：01、03车身密封设计责任：车车身工程师编编制人：J.福特-X6521-装配部门车型年/车辆类型：199*/狮牌4门/旅行车关键日期：9*03019*0826工位号1FMEA日期（编制）：9*0517（修订）9*1106主要参加人：：A.泰特-车身工程J.史密斯-操作控制R.詹姆斯-生产部J.约翰-维修部潜在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)潜在失效模式式及后果分析析(示例)（过程FMEA）过程功能/要求潜在失效模式⑩潜在失效的后果严重度数（S）级别潜在失效的起因/机理频度数现行过程控制（预防、探测）不可探测度数（D）风险顺序数建议措施责任和目标完成日期措施结果采取的措施严重度数频度数不可探测度数R.P.N车门内部人工涂蜡为覆盖车门内侧、车门下层表面涂以最小厚度的蜡，以延缓腐蚀规定表面涂蜡不足车门寿命下降导致：由于时间长生锈使顾客对外观不满意车门内附件功能下降7人工插入喷头不够深入8每小进进行目测检查，每班检查一次喷膜厚度（深度仪）和范围5280给喷蜡器加装深度限位器制造工程9*1015增加限位器，在线上检查喷机72570使喷蜡自动化制造工程9*1215由于同一条线上不同门的复杂程度不同，因此拒绝该项。喷头堵塞粘度太高温度太低压力太低5在开始和停机后试验喷雾形状，按照预防维护程序清洗喷头（3105使用试验设计确定粘度、温度和压力制造工程9*1001确定了温度和压力限值，安装了限值控制器，控制图显示流程受控。CPK=1.8571321因冲击喷头变形2按预防维护程序维护喷头228无喷蜡时间不足8按操作规程进行批量抽样（每班10个门），检查重要部分喷蜡范围示例7392安装喷蜡定时器维修部门9*0915安装了自动喷蜡定时器，操作者打开喷头，定时器控制关闭，控制图显示流程受控CPK=2.05717492022/12/28871）FMEA编号：：FMEA文件编编号，，以便便查询询2）系统统、子子系统统或零零部件件的名名称及及编号号3）过程程责任任：整整车厂厂、部部门和和小组组4）编制制者：：负责责FMEA准备工工作的的工程程师及及其所所属部部门、、电话话等潜在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)---共有22项组成成---8、PFMEA表格填填写2022/12/2888潜在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)5）年型型/车型：：过程程所影影响的的年型型及车车型6）关键键日期期：FMEA初次预预定完完成的的日期期7）FMEA日期：：编制制FMEA原始稿稿的日日期和和最新新修定定日期期8）核心心小组组：列列出有有权确确定和和/或执行行任务务的责责任部部门和和个人人姓名名2022/12/2889潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)9）过过程程功功能能/要求求--简单单描描述述被被分分析析过过程程或或工工序序（（如如车车、、钻钻、、攻攻丝丝、、焊焊接接、、装装配配））。。建建议议记记录录过过程程/工序序编编号号。。--尽可可能能简简单单描描述述被被分分析析过过程程或或工工序序的的目目的的。。--若过过程程包包含含有有不不同同失失效效模模式式的的操操作作，，则则均均独独立立列列出出。。2022/12/2890潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)定义义：：指指过过程程可可能能发发生生的的不不满满足足过过程程要要求求和和/或设设计计意意图图的的形形式式，，是是对对某某具具体体工工序序不不符符合合要要求求的的描描述述。。典型型的的失失效效模模式式如如：：弯弯曲曲、、粘粘合合、、毛毛刺刺、、转转运运、、损损坏坏、、断断裂裂、、变变形形、、脏脏污污、、安安装装调调试试不不当当、、接接地地、、开开路路、、短短路路、、工工具具、、磨磨损损等等。。过程程工工程程师师应应能能提提出出并并回回答答下下例例问问题题：：1）过过程程/零件件怎怎样样不不满满足足要要求求？2）无无论论工工程程规规范范如如何何，，顾顾客客（（最最终终使使用用者者。。后后续续或或服服务务））认认为为的的可可拒拒收收的的条条件件是是什什么么？10）潜在失失效模式式2022/12/2891潜在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)---潜在失效效后果是是指失效效模式对对顾客的的影响。。顾客可以是下下一道工工序或工工位、代代理商或或车主等等。---对最终使使用者，失效后后果一律律用产品品或系统统的性能能来描述述，如：：噪声、不不正常、、不起作作用、不稳定、、外观不不良、粗粗糙等。。11）潜在失失效后果果2022/12/2892潜在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)---如果顾客是下下一道工序或或工位，失效的后果果应以工艺/工序性能来描描述：无法紧固、无无法钻孔/攻丝、无法安装、无无法加工表面面、危害操作者、、不配合、不连接不匹配配、损坏设备备等。12）严重度（S）潜在失效模式式对顾客的影影响后果的严严重程度的评评价指标。只有设计和/或过程更改才才能导致严重重度级别的降降低。注：下表中“或”后面为对顾客客产生的后果果。前面为制制造/装配后果。2022/12/2893PFMEA严重评估标准准（Severity）2022/12/2894第四版2022/12/289513）分级对需要附加加过程控制制的零部件件、子系统统或系统的的一些特殊殊过程特性性进行分级级（如关键键、主要、、重要等））。如果在在PFMEA中确定了某某一分级，，应通知设设计主管工工程师，因因为可能会会影响有关关确定控制制项目标识识的工程文文件。2022/12/2896潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)14）潜在失效效起因/机理是指失效是是怎么发生生的，并依依据可以纠纠正或控制制的原则来来描述。典型的失效效起因如：扭矩不正确确、焊接不不正确、测量不精确确、热处理理不正确、、浇口/通风不正确确、润滑不不当或无润润滑、零件漏装或或错装等。。避免使用含含糊不清的的词语！2022/12/2897潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)15）频度指具体的失失效起因/机理发生的的频率。其其分级数着着重在其含含义而不是是数值。推荐的PFMEA的频度评价价准则：2022/12/2898PFMEA发生生性性评评估估标标准准（（Occurrence）2022/12/2899第四版2022/12/28100第四版2022/12/28101潜在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)16）现行过过程控制制现行的过过程控制制是对尽尽可能防防止失效效模式或或其起因因/机理的发发生，或或者探测测将发生生的失效效模式或或其起因因/机理的控控制说明明。2022/12/28102潜在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)1)预防P:阻止失失效起起因/机理或或失效效模式式/后果的的发生生，或或减小小其发发生的的概率率；2)探测D:查明起起因/机理或或找出出失效效模式式,并找到到纠正正措施施；在可能能的情情况下下，优优先使使用第第一种种控制制方法法。有两类类过程程控制制可以以考虑虑：2022/12/28103潜在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)是指零零部件件离开开制造造工序序或装装配工工位之之前，，利用用第二二种控控制方方法找找出过过程失失效的的起因因/机理的的可能能性的的评价价指标标或者者找出出失效效模式式的可可能性性的评评价指指标。。为了获获得一一个较较底的的定级级，通通常计计划的的过程程控制制必须须予以以改进进。17）不易易探测测度推荐的的PFMEA探测度度评价价准则则：2022/12/28104PFMEA侦测性评估估标准（Detection）2022/12/28105第四版2022/12/28106第四版2022/12/28107潜在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)RPN=（S）*（O）*(D）S：严重度数数O：频度数D：不易探测测度数18)风险顺序数数2022/12/28108对对象存存在的问问题提出出措施：：根据RPN的排序，，给出采采取纠正正措施的的优先顺顺序，一一般当S=9或10时，不管管其RPN是多大，，必须予予以特别别注意；；建议措施施的目标标是减少少PRN，或其中中的S、O及D；减少不易易探测度度级别的的最好方方法是采采用防失失误/防错的方方法；重点应放放在预防防缺陷上上（也就就是降低低频度上上），而而不是缺缺陷探测测上。如如采用SPC而不采用随机机检查或检验验。只有设计和/或过程更改才才能导致严重重度级别的降降低。潜在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)19）建议措施2022/12/2810