IAF内部质量审核培训课件

IATF16949内部质量审核内容术语及定义审核过程审核技巧及审核员素质汽车行业内部审核过程方法审核模式第一部分：术语及定义术语和定义审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。

术语和定义审核的种类客户组织供方独立机构第2方审核第2方审核第3方审核第1方审核术语和定义内部审核由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

术语和定义内部审核目标保证该组织的质量体系与IATF16949质量体系要求相符合。保证该组织遵循组织的质量体系文件。决定其质量体系是否有效达成质量目标。监督纠正与预防措施的实施与有效性。指出质量体系待改进之处。决定质量体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。术语和定义内部审核员有资格执行质量审核的人员。必须不能审核他们自己的工作。在组织内被指派或经授权执行部分或全部质量体系审核。负有维持审核功能完整性的责任。术语和定义审核原则作为审核员，应：道德行为：职业的基础公正表达：真实、准确地报告义务职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。审核过程应：独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。第二部分：审核过程审核过程1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施5后续活动1.审核策划：：指定审核组组长确定审核目目的/范围/准则确定审核的的可行性选择审核组组与受审核方方建立初步步联系1.1指定审核组组长负责管理审审核方案的的人员应当当为特定的的审核指定定审核组长长。在进行联合合审核时，，重要的是是各审核组组织在审核核开始前，，就各自的的职责特别别是对被指指定为本次次审核的审审核组长的的授权达成成一致。1审核策划1.2确定审核目目的、范围围和准则审核目的确确定审核要要完成的事事项，可包包括：确定受审核核方管理体体系或其一一部分与审审核准则的的符合程度度；评价管理体体系确保满满足法律法法规和合同同要求的能能力；评价管理体体系实现规规定目标的的有效性；；识别管理体体系潜在的的改进方面面。1审核策划1.2确定审核目目的、范围围和准则审核范围描述了审核核的内容和和界限，例例如：实际际位置，组组织单元，，受审核的的活动和过过程以及审审核所覆盖盖的时期。。审核准则用作确定符符合性的依依据，可以以包括适用用的方针、、程序、标标准、法律律法规、管管理体系要要求、合同同要求或行行业规范。。1审核策划1.3确定审核的的可行性应当确定审审核的可行行性，在确确定审核的的可行性时时考虑诸如如下列因素素的可获得得性：策划审核所所需的充分分和适当的的信息受审核方的的充分合作作充分的时间间和资源当审核不可可行时，应应当在与受受审核方协协商后向审审核委托方方提出替代代建议。1审核策划1.4选择审核组组当决定审核核组的规模模和组成时时，应当考考虑下列因因素：审核目的、、范围、准准则已经预预计的审核核时间；是否是结合合审核或联联合审核；；为到达审核核目的，审审核组所需需的整体能能力法律法规、、合同以及及认证、认认可的要求求(适用时)；确保审核组组独立于受受审核的活活动并避免免利益冲突突；审核组成员员与受审核核方的有效效协作能力力以及审核核组成员之之间共同工工作的能力力；1审核策划1.4选择审核组组审核所用语语言以及对对受审核方方社会和文文化特点的的理解，这这些方面可可以通过审审核员自身身的技能或或技术专家家的支持予予以解决。。保证审核组组能力的过过程应当包包括下列步步骤：识别为达到到审核目的的所需的知知识和技能能；选择审核组组成员以使使审核组具具备所有必必要的知识识和技能。。1审核策划1.5与受审核方方建立初步步联系初步联系的的目的是：：与受审核方方的代表建建立沟通渠渠道；确认实施审审核的权限限；提供有关建建议的时间间安排和审审核组组成成的信息；；要求接触相相关文件，，包括记录录；确定适用的的现场规则则；对审核做出出安排；就审核组向向导的需求求达成一致致意见。1审核策划基本信息标准背景员工人数地点场地规模审核范围以往审核记记录客户情况客户/合同特殊要要求安排审核员员经培训并有有资格有相关经验验与被审核方方有独立性性注意审核员员与被审方方的个人关关系选定组长审核过程1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施5后续活动2.审核准备：：文件评审的的实施编制审核计计划审核组工作作分配准备工作文文件2.1文件评审的的实施在现场审核核活动前应应当评审受受审核方的的文件，以以确定文件件所述的体体系与审核核准则的符符合性。文文件可包括括相关的管管理文件和和记录及以以前的审核核报告。………如果果发发现现文文件件不不适适宜宜、、不不充充分分，，审审核核组组长长应应当当通通知知审审核核委委托托方方和和负负责责管管理理审审核核方方案案的的人人员员以以及及受受审审核核方方。。应应当当决决定定审审核核是是否否继继续续进进行行或或暂暂停停，，直直到到有有关关文文件件的的问问题题得得到到解解决决。。1审核核策策划划2审核核准准备备2.2编制制审审核核计计划划审核核计计划划应应当当包包括括：：审核核目目的的；；审核核准准则则和和引引用用文文件件；；审核核范范围围，，包包括括确确定定受受审审核核的的组组织织单单元元和和职职能能单单元元及及过过程程；；现场场审审核核活活动动的的日日期期和和地地点点；；现场场审审核核活活动动预预期期的的时时间间和和期期限限，，包包括括与与受受审审核核方方管管理理层层的的会会议议及及审审核核组组会会议议；；审核组成员和和随行人员的的作用和职责责；为审核的关键键区域配置适适当的资源。。1审核策划2审核准备2.2编制审核计划划适当时，审核核计划还应当当包括：明确受审核方方的代表；当审核工作和和审核报告所所用语言与审审核员和(或)受审核方的语语言不同时，，审核工作和和审核报告所所用的语言。。审核报告的主主题；后勤安排(交通、现场设设施等)；保密事宜；审核后续活动动。1审核策划2审核准备2.2编制审核计划划在现场审核活活动开始前，，审核计划应应当经审核委委托方评审和和接受，并提提交给受审核核方。受审核方的任任何异议应当当在审核组长长、受审核方方和审核委托托方之间予以以解决。任何何经修改的审审核计划应当当在继续审核核前征得有关关各方的同意意。1审核策划2审核准备2.3审核组工作分分配审核组长应当当与审核组协协商，将对具具体的过程、、职能、场所所、区域活动动的审核工作作分配给审核核组每位成员员。审核组工工作的分配应应当考虑审核核员的独立性性和能力的需需要、资源的的有效利用以以及审核员、、实习审核员员和技术专家家的不同作用用和职责。为确保实现审审核目的，可可随着审核的的进展调整所所分配的工作作。1审核策划2审核准备2.4准备工作文件件这些文件可以以包括：检查表和审核核抽样计划；；记录信息(例如：支持性性证据，审核核发现和会议议记录)的表格。检查表和表格格的使用不应应当限制审核核活动的内容容，审核活动动的内容可随随着审核中收收集信息的结结果而发生变变化。工作文件，包包括其使用后后形成的记录录，应当至少少保存到审核核结束。审核组成员在在任何时候应应当妥善保管管涉及保密或或知识产权信信息的工作文文件。1审核策划2审核准备文件审核标准条文Vs质量体系文件件质量体系文件件Vs标准质量手册，程程序文件质量计划体系是否完整整和充分了解企业的运运行方法和控控制要点确认主要过程程，支持过程程和相互关系系审核计划年度计划需考考虑：过程的重要度度和与体系标标准要求的相相关程度实际表现，以以往审核结果果业务情况客户投诉情况况客户审核时间间第三方认证审审核时间覆盖标准所有有要素覆盖所有过程程和活动审核时间表被审部门/过程审核员/小组时间安排审核范围覆盖所有班次次，活动审核时间规乎乎部门/功能/过程的重要度度和规格注意审核流程程/顺序避免/减少来回走动动时间审核检查表每次审核应该该使用规定的的检查表只是备忘，提提醒，不是问问卷表按标准要求转转化按企业程序文文件要求转化化注意客户特殊殊要求注意文件审核核结果注意前次审核核结果注意客户投诉诉情况作为审核记录录审核过过程1审核策策划2审核准准备4文件编编写3审核实实施5后续活活动3.审核实实施：：举行首首次会会议审核中中的沟沟通信息的的收集集和验验证形成审审核发发现准备审审核结结论举行末末次会会议3.1举行首首次会会议应当与与受审审核方方管理理层、、或者者(适当时时)与受审审核方方的职职能或或过程程负责责人召召开首首次会会议。。首次会会议的的目的的是：：确认审审核计计划；；简要介介绍审审核活活动如如何实实施；；确认沟沟通渠渠道；；向受审审核方方提供供询问问的机机会。。1审核策策划2审核准准备3审核实实施注：向向导的的作用用和职职责向导可可以与与审核核组同同行，，但不不是审审核组组成员员，不不应当当影响响或干干扰审审核的的实施施。受审核核方指指派的的向导导应当当协助助审核核组并并且根根据审审核组组长的的要求求行动动。向导的的职责责可以以包括括：建立联联系并并安排排面谈谈时间间；安排对对场所所或组组织特特定部部分的的访问问；确保审审核组组成员员了解解和遵遵守有有关场场所的的安全全规则则和安安全程程序；；代表受受审核核方对对审核核进行行见证证；在收集集信息息的过过程中中，做做出澄澄清或或提供供帮助助。1审核策策划2审核准准备3审核实实施3.2审核中中的沟沟通根据审审核的的范围围和复复杂程程度，，在审审核中中可能能有必必要对对审核核组内内部以以及审审核组组与受受审核核方之之间的的沟通通做出出正式式安排排。审核组组应当当定期期讨论论以交交换信信息，，评定定审核核进展展情况况，以以及需需要时时重新新分配配审核核组成成员的的工作作。在审核核中，，适当当时，，审核核组长长应当当定期期向受受审核核方和和审核核委托托方通通报审审核进进展以以及相相关情情况。。在审审核中中收集集的证证据显显示有有紧急急的和和重大大的风风险(如安全全、环环境或或质量量方面面)时，应应当及及时报报告受受审核核方，，适当当时向向审核核委托托方报报告。。对于于超出出审核核范围围之外外的引引起关关注的的问题题，应应当指指出并并向审审核组组长报报告，，可能能时，，向审审核委委托方方和受受审核核方通通报。。1审核策策划2审核准准备3审核实实施3.2审核中中的沟沟通当获得得的审审核证证据表表明不不能达达到审审核目目的时时，审审核组组长应应当向向审核核委托托方和和受审审核方方报告告理由由以确确定适适当的的措施施。这这些措措施可可以包包括重重新确确认或或修改改审核核计划划，改改变审审核目目的、、审核核范围围或终终止审审核。。随着现场场审核活活动的进进展，若若出现需需要改变变审核范范围的任任何情况况，应当当经审核核委托方方和(适当时)受审核方方的评审审和批准准。1审核策划划2审核准备备3审核实施施3.3信息的收收集和验验证所选择的的信息源可以根据据审核的的范围和和复杂程程度而不不同，可可包括：：面谈；对活动、、周围环环境和条条件的观观察；文件，例例如：方方针、目目标、计计划、程程序、标标准、指指导书、、执照和和许可证证、规范范、图样样、合同同和订单单；记录，例例如：检检验记录录、会议议纪要、、审核报报告、方方案监视视的记录录和测量量结果；；1审核策划划2审核准备备3审核实施施3.3信息的收收集和验验证数据的汇汇总、分分析和业业绩指标标；受审核方方抽样方方案的信信息，抽抽样和测测量过程程控制程程序的信信息；其它方面面的报告告，例如如：顾客客反馈、、来自外外部和供供方等级级的相关关信息；；计算机数数据库和和网站。。1审核策划划2审核准备备3审核实施施注：面谈谈在进行面面谈时，，审核员员应当考考虑：面谈人员员应当来来自审核核范围内内实施活活动或任任务的适适当的层层次和职职能；面谈应当当在被面面谈人正正常工作作时间和和(可行时)正常工作作地点进进行；在面谈前前和面谈谈过程中中应当努努力使被被面谈人人放松；；应当解释释面谈和和做记录录的原因因；面谈可通通过请对对方描述述其工作作开始；；应当与对对方总结结和评审审面谈的的结果；；应当感谢谢对方的的参与和和合作。。1审核策划划2审核准备备3审核实施施3.4形成审核核发现应当对照照审核准准则评价价审核证证据以形形成审核核发现。。审核发发现能表表明符合合或不符符合审核核准则。。当审核核目的有有规定时时，审核核发现能能识别改改进的机机会。审核组应应当根据据需要在在审核的的适当阶阶段共同同评审审审核发现现。应当汇总总与审核核准则的的符合情情况，指指明所审审核的场场所、职职能或过过程。如如果审核核计划有有规定，，还应当当记录具具体的符符合的审审核发现现和支持持的证据据。应当记录录不符合合和支持持的审核核证据。。可以对对不符合合进行分分级。应应当与受受审核方方一起评评审不符符合，以以确认审审核证据据的准确确性，并并使受审审核方理理解不符符合。应应当努力力解决对对审核证证据和(或)审核发现现有分歧歧的问题题，并记记录尚未未解决的的问题。。1审核策划划2审核准备备3审核实施施不符合项项定义严重不符符合质量体系系缺少或或完全失失效IATF16949要求。在在某一个个体系要要求出现现好几个个轻微不不符合可可变成体体系完全全失效，，这也是是严重不不符合任何可能能使不合合格产品品装运的的不符合合情况。。任何导导致产品品或服务务的规定定使用性性能降低低或失效效的不符符合情况况。任何可能能导致质质量体系系失效或或严重降降低对产产品和过过程控制制能力的的判断或或经验的的不符合合情况轻微不符符合判断或经经验与IATF16949的不一致致但又不不可能导导致体系系失效，，或降低低对产品品和过程程能力的的控制。。与IATF16949有关的形形成文件件的质量量体系某某一部份份不符合合要求。。在公司质质量体系系中发现现单个错错误。符合在审核中中没有发发现严重重不符合合或轻微微不符合合3.5准备审核核结论在末次会会议前，，审核组组应当讨讨论以下下内容：：针对审核核目的，，评审审审核发现现以及在在审核过过程中所所收集的的其他适适当信息息；考虑审核核过程中中固有的的不确定定因素，，对审核核结论达达成一致致；如果审核核目的有有规定，，准备建建议性意意见；如果审核核计划有有规定，，讨论审审核后续续活动。。1审核策划划2审核准备备3审核实施施3.5准备审核核结论审核结论论可陈述述诸如以以下内容容：管理体系系与审核核准则的的符合程程度；管理体系系的有效效实施、、保持和和改进；；管理评审审过程在在确保管管理体系系持续的的适宜性性、充分分性、有有效性和和改进方方面的能能力。如果审核核目的有有规定，，审核结结论可能能导致有有关改进进、商务务关系、、认证或或未来审审核活动动的建议议。1审核策划划2审核准备备3审核实施施3.6举行末次次会议末次会议议应当由由审核组组长主持持，并以以受审核核方能够够理解和和认同的的方式提提出审核核发现和和结论，，适当时时，双方方就受审审核方提提出的纠纠正和预预防措施施计划的的时间表表达成共共识。参加末次会议议的人员应当当包括受审核核方，也可包包括审核委托托方和其他方方。必要时，，审核组长应应当告知受审审核方在审核核过程中遇到到的可能降低低审核结论可可信程度的情情况在许多情况下下，如在小型型组织的内部部审核中，末末次会议可以以只包括沟通通审核发现和和结论。1审核策划2审核准备3审核实施3.6举行末次会议议对于其他审核核情况，会议议应当是正式式的，并保持持记录，包括括出席人员的的记录。审核组和受审审核方应当就就有关审核发发现和结论的的不同意见进进行讨论，并并尽可能予以以解决。如果果未能解决，，应当记录所所有的意见。。如果审核目的的有规定，应应当提出改进进的建议，并并强调该建议议没有约束性性。1审核策划2审核准备3审核实施末次会议由审核组长主主持致谢再确认审核标标准和审核范范围报告正面的审审核结果报告不符合合项提出观察项项，改进的的建议宣报审核判判断结论纠正措施回回复时间安排跟踪行行动再次感谢审核过程1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施5后续活动4.文件编写：：审核报告的的编制审核报告的的批准和分分发审核的完成成4.1审核报告的的编制审核组长应应当对审核核报告的编编制和内容容负责。审核报告应应当提供完完整、准确确、简明和和清晰的审审核记录，，并包括或或引用以下下内容：审核目的；；审核范围，，尤其是应应当明确受受审核的组组织单元和和职能单元元或过程以以及审核所所覆盖的时时期；明确审核委委托方；明确审核组组长和成员员；现场审核活活动实施的的日期和地地点；审核准则；；审核发现；；审核结论。。1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施4.2审核报告的的批准和分分发审核报告应应当根据审审核方案程程序的规定定注明日期期，并经评评审和批准准；经批准的审审核报告应应当分发给给审核委托托方指定的的接受者；；1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施4.3审核的完成成当审核计划划中的所有有活动已完完成，并分分发了经过过批准的审审核报告时时，审核即即告结束。。1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施审核过程1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施5后续活动5.后续活动：：验证纠正措措施的完成情况及及有效性。。5.1验证纠正措措施的完成成情况及有有效性适用时，审审核结论可可以指出采采取纠正、、预防或改改进措施的的需要。此此类措施通通常由受审审核方确定定并在商定定的期限内内实施，不不视为审核核的一部分分。受审核核方应当将将这些措施施的状态告告知审核委委托方。应当对纠正正措施的完完成情况及及有效性进进行验证。。验证可以以是随后审审核活动的的一部分。。审核方案可可规定由审审核组成员员进行审核核后续活动动，通过发发挥审核组组成员的专专长实现增增值。在这这种情况下下，应当注注意在随后后审核活动动中保持独独立性。1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施5后续活动被审方原因因分析和纠纠正措施了解不符合合项问题调查根本原原因针对原因，，采取纠正正措施，预预防再发生生举一反三，，扩大纠正正措施到同同类产品/工艺/系统验证措施是是否有效跟踪审核验证纠正措措施是否已已实施验证纠正措措施是否有有效检查相关修修改文件/记录再抽查新的的运行记录录再检查运行行方法和实实施情况第三部分：：审核技巧巧及审核员员素质审核技巧及及审核员素素质内部审核员员应该显示示出下列特特质：有道德，即即公正、可可靠、忠诚诚、诚实和和谨慎；思想开明，，即愿意考考虑不同意意见或观点点；善于交往，，即灵活地地与人交往往；善于观察，，即主动地地认识周围围环境和活活动；有感知力，，即能本能能地了解和和理解环境境；适应力强，，即容易适适应不同环环境；坚韧不拔，，即对现实实目的的坚坚持不懈；；明断，即根根据逻辑推推理和分析析及时得出出结论；自立，即在在同其他人人有效性交交往中独立立工作并发发挥作用。。审核技巧及及审核员素素质审核员的态态度善于聆听思想开朗善于交往复原力强公平诚实耐心自律善于沟通表达力强有好奇心不怕受排挤挤具有同情心心好差傲慢偏见自大懒惰好争辩害羞胆怯易受骗缺乏耐性不善于沟通通希望被喜欢欢不专业审核技巧及及审核员素素质沟通口语的沟通通使用被审核核者熟悉的的词句和术术语语气和语调调要适当，，以达到有有效的沟通通为目的要专心专注注，不要心心不在焉审核技巧及及审核员素素质沟通非口语的沟沟通身体姿态手或手臂的的动作手势审核员和被被审核者之之间的距离离目光接触面部表情服装或装扮扮审核技巧及及审核员素素质询问内部审核员员使用的四四类基本的的发问技巧巧是：开放式的问问题封闭式的问问题引导式的问问题澄清式的问问题审核技巧及及审核员素素质询问——开放式的问问题开放式的问问题无法用用简单的答答案作答(即是或不是是、黑或白白、五个或或六个等)。开放式的问问题给受访访者解释一一个过程、、或一项说说明等等的的机会。这一类型的的发问技巧巧在审核员员需要知道道大量信息息，或是当当审核员正正审核的对对象不能自自由地提供供信息时，，最有效果果。审核技巧及及审核员素素质询问——封闭式的问问题封闭式的问问题可以用用一个简单单的答案回回答(即是或不是是、黑或白白、五个或或六个)。封闭式的问问题使审核核员得以掌掌控访谈的的局面。这一类型的的发问技巧巧在被审核核者偏离审审核的主题题时，最有有效果。审核技巧及及审核员素素质询问——引导式的问问题这一类型的的问题会推推论答案。。引导式的问问题并不是是审核时使使用的典型型问题。有时候会需需要用到，，如：被审核者知知道问题的的答案，但但是对问题题有点弄不不清楚。审核员看出出来被审核核者紧张害害怕。问一、两个个引导式的的问题，审审核员可以以使被审核核者较有信信心来回答答审核的问问题。审核技巧及及审核员素素质询问——澄清式的问问题澄清式的问问题让审核核员用不同同的字句重重述被审核核者说过的的话，以确确保审核员员听到的确确实是被审审核者的意意思。审核员不确确定被审核核者所说的的话时，会会使用澄清清式的问题题。使用这一类类型的发问问技巧，表表示审核员员在意所记记录的资料料是否精确确。审核技巧及及审核员素素质冲突的处理理发生场合审核小组成成员之间审核员和被被审核者之之间审核员和被被审核者管管理阶层之之间审核员和审审核员管理理阶层之间间被审核者和和被审核者者管理阶层层之间审核技巧及及审核员素素质冲突的处理理处理的技巧巧不要冲动行行事，保持持镇定。仔细听另一一方的说法法，运用澄澄清式问题题来确保你你了解对方方的观点。。借着发问了了解问题的的根源所在在。解释(而非辩护)立场与/或谅解。找出意见一一致的地方方。保持开放的的态度，并并乐意和被被审核方一一起找出解解决问题的的办法。如果审核员员和被审核核方之间的的冲突无法法解决，寻寻求审核组组长和/或管理者代代表的协助助。第四部分：：汽车行业业内部审核核9.2内部审核9.2.2.1内部审核方方案组织应有形形成文件的的内部审核核过程。该该过程应包包括制定并并实施一个个涵盖整个个质量管理理体系的内内部审核方方案，其中中包含质量量管理体系系审核、制制造过程审审核和产品品审核。根据风险、、内部和外外部绩效趋趋势和过程程的关键程程度确定审审核方案的的优先级。。在负责软件件开发的情情况下，组组织应在其其内部审核核方案中包包含软件开开发能力评评估。应对审核频频率进行评评审，在适适当时，根根据发生的的过程更改改、内部和和外部不符符合及/或顾客投诉诉进行调整整。应对审审核方案有有效性进行行评审，作作为管理评评审的一部部分。9.2.2.2质量管理体体系审核组织应根据据年度方案案，采用过过程方法进进行审核，，每三个日日历年覆盖盖全部的质质量管理体体系过程，，以验证符符合本汽车车QMS标准的符合合性。结合合这些审核核，组织应应对顾客特特定的质量量管理体系系要进进行行抽样以验验证有效实实施。9.2.2.3制造过程审审核组织应采用用顾客特定定要求的过过程审核的的方法进行行审核，每每三个日历历年覆盖全全部制造过过程，以确确定其有效效性和效率率。如顾客客未指定，，组织应确确定要采用用的审核方方法。在每个单独独的审核计计划内，每每个制造过过程的审核核应涵盖所所有发生的的班次，包包括适当的的交班抽样样。制造过程审审核应包括括对过程风风险分析（（如PFMEA）、控制计计划及相关关文件的有有效执行的的审核。9.2.2.4产品审核组织应采用用顾客特定定要求的方方法，在生生产和交付付的适当阶阶段对产品品进行审核核，以验证证对所有规规定要求的的符合性。。如果顾客客未指定，，组织应确确定要采用用的审核方方法。V.S汽车行业内内部审核9.2.2.2质量管理体体系审核9.2.2.3制造过程审审核9.2.2.4产品审核顾客要求符符合性顾客要求V.S制造线/过程满足规定的目目的和目标制造线/过程，如：：工厂、生产产线、生产产区域等…V.S实际作业运运作组织质量管管理体系：：确定定顾客客要要求求按顾顾客客期期望望设计计产产品品设计计制造造过过程程按顾顾客客要要求求生产产产产品品测量量分分析析顾客客反反馈馈9.2.2.1内部部审审核核方方案案汽车车行行业业内内部部审审核核不合合格格项项的的考考虑虑因因素素考虑虑对对质质量量体体系系的的影影响响后后果果考虑虑对对客客户户的的影影响响后后果果考虑虑对对汽汽车车使使用用的的影影响响后后果果第五五部部分分：：过过程程方方法法审审核核模模式式过程程方方法法过程程方方法法的的要要点点：：理解解并并满满足足要要求求从增增值值的的角角度度考考虑虑过过程程获得得过过程程绩绩效效和和有有效效性性的的结结果果持续续改改善善过过程程A改善善D执行行C检查查P计划划CAPD审核核逻逻辑辑C：谁谁是是我我们们的的顾顾客客？？客户户的的真真实实要要求求是是什什么么？？我们们的的过过程程结结果果满满足足要要求求吗吗？？A：如如果果不不满满足足要要求求，，（（纠纠正正/预防防））措措施施是是什什么么？？如果果满满足足要要求求，，（（改改善善））措措施施是是什什么么？？P：过过程程是是如如何何策策划划的的？？文文件件（（流流程程））是是如如何何规规定定的的？？它能能导导致致满满足足要要求求吗吗？？D：是是按按文文件件（（流流程程））的的要要求求实实施施吗吗？？过程程方方法法审审核核模模式式使用什么方式？(材料/设备)3谁进行？(能力/技能/培训)4过程1输入6输出7如何做？(方法/程序/技术)2使用的关键准则？(测量/评估)5过程程方方法法审审核核模模式式———质量量管管理理体体系系审审核核过程程化化方方法法审审核核的的基基本本步步骤骤可可能能包包括括：：评审审顾顾客客清清单单及及他他们们的的顾顾客客特特殊殊要要求求。。识别别过过程程所所有有者者，，它它们们的的职职责责和和权权限限。。执行行审审核核前前，，评评审审过过程程测测量量，，特特别别是是那那些些对对顾顾客客来来说说很很重重要要的的衡衡量量指指标标。。将将业业务务目目的的和和目目标标与与顾顾客客的的目目的的和和目目标标进进行行比比较较。。理解解组组织织内内所所有有基基本本的的业业务务过过程程，，并并遵遵循循这这些些过过程程来来审审核核。。评审审这这些些接接口口（（过过程程间间的的传传递递））及及其其相相互互作作用用。。（（如如：：从从某某员员工工到到另另一一员员工工、、某某班班次次到到另另一一班班次次、、某某职职能能到到另另一一职职能能、、某某工工厂厂到到另另一一工工厂厂、、某某过过程程到到另另一一过过程程））过程程方方法法审审核核模模式式———制造造过过程程审审核核输入入审核核员员要要求求审核核方方法法输出出案例例：：制制造造过过程程审审核核流流程程图图DFMEA流程程图图PFMEA8D开启启防错错预防防检测测控制制计计划划作业业员员的的检检查查作业业指指导导书书作业业准准备备验证证量具具校校准准反应应计计划划量具具R&R检查查的的记记录录预防防性性维护护记记录录预防防性性维护护计计划划工装装管管理理顾客客的的问题题点点过程程方方法法审审核核模模式式———制造造过过程程审审核核标准的的要求求条款9.2.2.3：组织织必须须审核核每个个制造造过程程，已已确定定其有有效性性。审核目目的制造过过程审审核目目的在在于验验证——策划的的制造造过程程绩效效是否否已经经被达达到，，如：：过程程是否否已达达到过过程设设计输输出所所规定定的绩绩效？？审核范范围“每个个制造造过程程”是是由组组织来来定义义，通通常会会以控控制计计划的的形式式来表表示。。所有不不同类类型的的过程程都必必须被被审核核。过程方方法审审核模模式——制造过过程审审核典型的的制造造过程程审核核会使使用控控制计计划的的有效效性作作为审审核的的初始始焦点点。要要考虑虑到以以下的的关键键指标标：已策划划的活活动是是什么么？实际的的操作作是否否按照照这些些已策策划的的活动动来进进行？？依据顾顾客的的衡量量指标标，是是否显显示该该控制制计划划是有有效的的？过程方方法审审核模模式——制造过过程审审核制造过过程审审核可可以包包括下下列活活动内内部或或彼此此之间间的接接口/联接：：顾客评评比结结果和和顾客客抱怨怨内部的的不符符合过程流流程图图、PFMEA、控制制计划划、作作业指指导书书内部沟沟通员工的的能力力提出的的生产产能力力预防/预测测性维维护注：制制造过过程审审核可可以利利用产产品审审核的的实际际测量量结果果，以以确认认某制制造过程的的有效效性。。过程方方法审审核模模式——制造过过程审审核审核员员要求求内部审审核员员的基基本资资格。。对产品品/过程熟熟悉和和了解解的人人员。。抽样计计划在控制制计划划中，，选取取一些些步骤骤，作作为审审核的的内容容。考虑的的因素素：内、外外部的的质量量问题题。关键工工序和和特殊殊工序序。推荐的的方法法：选择控控制计计划开开始、、中段段、末末端的的步骤骤。选择检检验的的相关关步骤骤。过程方方法审审核模模式——制造过过程审审核审核实实施要要点方法：：在制制造现现场，，依循循控制制计划划的步步骤实实施审审核，，以观观察控控制计计划的的这些些步骤骤是否否与实实际实实施相相符合合。对作业业的审审核：：检验和和试验验状态态是否否被清清晰的的定义义，以以致在在每个个作业业者的的工作作传递递中（（班次次间、、工序序间））的质质量都都能被被确保保。每个作作业者者是否否知道道合适适开始始和停停止他他们的的过程程。作业者者是否否知道道如何何清楚楚地与与下一一工序序沟通通各种种情况况。个阶层层员工工，是是否了了解他他们如如何对对产品品质量量产生生贡献献。如果作作业错错误，，对顾顾客产产生的的影响响是什什么。。过程