ISO：内部质量体系审核Kaudiaiw

Page01ISO9000系列丛书之五ISO9000:2000内部质量体系审核ISO9000INTERNALQUALITYSYSTEMAUDIT

科建管理咨询公司发行第一章内部质量体系审核简介Page02一、质量审核的意义：依照ISO9000：2000质量管理体系－基本要求和词汇对质量审核所下的定义如下：Qualityaudit：Asystematicandindependentexaminationtodeterminewhetherqualityactivitiesandrelatedresultscomplywithplannedarrangementsandwhetherthesearrangementsareimplementedeffectivelyandaresuitabletoachieveobjectives.Page03质量审核：是一项有系统且独立性的查验，以判定质量活动与相关结果是否与计划内容一致，计划内容是否有效地实施，且计划内容是否适合于达成目标。Page04而在ISO10011中，对质量审核的实施，又分为内部与外部两种。其中有关于内部质量审核的作业，在ISO9001明订为必要的评审项目。内部质量审核与外部质量审核的差异，依照ISO10011的解说，主要是目的不同：内部质量审核的重点，在确定质量体系达成质量目标的有效性，并提供被评审者改进其体系的机会；外部质量审核（secondparty,thirdpartyaudit）的重点，则是为符合政府或公司的法规要求，或注册于认可的评审组织。Page05分承包方第二方验证(审核)第一方验证(审核)(内部审核)公司/工厂本身第二方验证(审核)第三方验证(审核)公证单位第二方验证(审核)(外部审核/评估)验证单位(如：商检局、BSI、DNVI、TUV...等)主要客户Page06二、质量审核的目的：——判定质量体系中的各要项是否符合规定的需求。——判定质量体系对于达成质量目标的有效性。——提供被审核者改进质量体系的机会。——符合规定的要求。——受审核组织可被核准登录于验证的名录。Page07三、质量审核的益处：——可对有意建立契约关系的供方作初期评估。——验证组织本身的质量体系，能否持续地符合特定要求，且一直在实施。——在契约关系的架构内，验证供方的质量体系能否持续地符合特定要求，且一直在实施中。——可依据某一质量体系标准，评估组织本身的质量体系。Page08第二章

内部质量审核的计划Page09一、内部质量体系审核ISO9001质量管理体系—要求：组织须定期实施一经过计划与明文规定的内部质量审核体系，以能认证组织的质量管理体系是否符合本国际标准（ISO9001）的要求，并决定组织的质量体系的有效性。审核计划须按质量活动状况及重要性为基础而排列进度，被审核的区域及以往的审核结果亦应列入考虑。Page10审核人人员应应具有有其独独立性性，不不得对对与其其有关关的工工作进进行审审核作作业。。审核结结果须须予书书面记记载，，并提提请该该受审审核区区域之之负责责人员员，加加以注注意。。负责责该区区域之之管理理人员员，对对该审审核所所发现现的不不符合合事项项须及及时地地采取取纠正正措施施。审审核的的结果果应向向管理理阶层层报告告，审审核与与后续续之跟跟踪措措施应应依据据书面面程序序实施施，且且跟踪踪认证证的结结果应应予以以记录录。Page11二、内内部质质量体体系审审核流流程：：制定审核计划或方案执行审核报告审核结果跟踪审核纠正行动纳入管理评审Page12三、制制定审审核计计划或或方案案：审核工工作需需要事事先的的计划划与准准备，，并将将下列列事项项列入入考虑虑：1.排排定年年度审审核计计划。。2.编编排细细部审审核及及确定定审核核进度度。3.通通知接接受审审核的的单位位及人人员。。4.取取得与与审核核有关关的文文件。。5.准准备审审核检检查表表。Page13注：YES—合合格；；NO——不合合格；；NA——不相相关内部质质量审审核审审核检检查表表ISO9001

审核内容

审核结果YES/NO/NA

说明

不合格报告编号

Page14四、执执行内内部审审核作作业内部审审核排排程一一经确确定且且审核核人员员已完完成审审核检检查表表，审审核小小组则则可依依照排排程日日期，，抵达达受审审核单单位进进行审审核。。审核核作业业也许许是一一天，，或超超过一一天以以上，，每次次审核核的第第一天天都应应安排排首次次会议议。首次会会议时时间的的安排排不宜宜太早早，最最好让让受审审核单单位有有时间间能于于执行行审核核前，，做好好其本本身的的业务务安排排。同样地地，审审核作作业结结束后后，审审核小小组亦亦须召召开末末次会会议，，故召召开末末次会会议的的时间间，亦亦应避避免太太迟。。Page151、召召开首首次会会议：：首次会会议的的目的的应包包含下下列各各项：：(1)说明明审核核的目目的与与范围围；(2)说明明排程程表；；(3)确定定受审审核单单位陪陪同人人员；；(4)暂定定末次次会议议时间间。Page162、展展开审审核作作业：：执行审审核作作业应应使用用事先先准备备妥善善的审审核检检查表表，以以作为为审核核作业业的辅辅助工工具。。执行审审核作作业时时，在在受审审核单单位观观察到到的现现象，，应详详细登登录于于审核核检查查表上上。其内容容包含含：(1)相关关文件件的编编号；；(2)不合合格项项及违违反文文件的的现况况等详详细叙叙述;Page17五、检检讨审审核结结果在完成成审核核作业业后，，审核核员可可依据据审核核期间间所发发现的的证据据作一一评估估，并并且分分析所所有不不合格格状况况及违违反规规定事事项的的事务务，来来确认认审核核员判判定的的不合合格事事项。。举凡凡未遵遵循质质量体体系程程序文文件、、作业业指导导书等等文件件作业业均可可判定定为不不合格格事项项。不不合格格事项项必须须加以以记录录，以以便交交给受受审核核单位位确认认及采采取纠纠正行行动。。Page181、填填写不不合格格报告告：不合格格事项项一经经确定定后，，审核核员得得依据据不合合格事事项的的客观观证据据，填填写不不合格格报告告，并并描述述不合合格事事项的的状况况(附附表三三)。2、召召开末末次会会议：：审核员员于完完成不不合格格报告告后，，应依依照原原定的的排程程邀集集受审审核单单位有有关人人员，，召开开末次次会议议，以以对此此次审审核结结果做做一检检讨。。末次会会议应应邀集集受审审核单单位的的责任任人员员及其其管理理阶层层代表表参加加。Page19审核末末次会会议的的目的的为：：(1)说明明审核核结果果及所所有审审核发发现的的不合合格事事项(2)简要要总结结报告告(3)邀请请受审审核部部门提提出异异议并并加以以说明明(4)请受受审核核单位位签署署不合合格报报告(5)确认认纠正正措施施预期期答覆覆时间间(6)感谢谢受审审核单单位的的协助助Page203、审核核报告：：审核员或或组长可可就此次次审核结结果及受受审核区区域所发发现的不不合格事事项，整整理归纳纳不合格格事项的的属性，，以了解解该公司司质量体体系的弱弱点何在在，以便便提报管管理阶层层要求各各单位就就不合格格事项提提出纠正正行动。。审核员或或组长亦亦可就此此次审核核结果，，编写审审核报告告。审核核报告的的内容可可包括：：(1)审审核报告告封面页页(2)审审核报告告本文(3)不不合格事事项报告告Page21审核结果果可摘要要叙述在在审核报报告的封封面页，，而所有有的审核核不合格格事项可可以归纳纳方式表表示。审核报告告本文，，则仅简简述审核核过程。。不合格事事项报告告，则可可归属为为附件。。审核报告告可于审审核结束束后，由由审核员员正式发发文，向向管理阶阶层提报报，并要要求各受受审核单单位，于于限期内内提出纠纠正行动动的回覆覆。Page22六、跟催催审核纠纠正行动动在收到受受审核单单位回覆覆的不合合格事项项的纠正正行动后后，审核核小组可可安排审审核员执执行对策策确认工工作。如果审核核员确认认不合格格事项已已经改正正，并确确实能防防止不合合格事项项的再发发，则不不合格事事项可经经由审核核员署名名后结案案，如果果经追踪踪查证发发现受审审核单位位回覆的的纠正行行动，仍仍无法彻彻底改善善不合格格事项，，则审核核员也应应将对策策确认结结果如实实记录，，并回报报受审核核单位及及管理阶阶层，且且要求继继续回覆覆纠正措措施。Page23七、内部部质量体体系审核核结果纳纳入管理理评审由公司管管理人员员在适当当期间内内审核(其质量量体系)，以确确保公司司的质量量体系具具有持续续的适切切性与有有效性。。而管理评评审须包包括对内内部质量量体系审审核结果果的评估估，并保保存记录录。Page24八、审核核员应具具备的素素质和能能力贯穿审核核的主角角是审核核员，审审核员的的工作，，是取得得有关特特定质量量活动的的正确和和完整的的情报，，当审核核员在执执行内部部质量体体系审核核作业时时，也许许会面对对同仁的的敌意，，审核员员不应造造成对立立的气氛氛，而应应以具备备下列的的素质来来化解敌敌意：1、善于于交往———由于于审核员员占用了了被审核核单位的的时间，，并且须须提报不不合格事事项。故故平常即即须与被被审核单单位人员员保持良良好的人人际关系系。2、自律律——审审核员独独立于受受审核单单位工作作。3、耐性性——审审核员为为了要发发现事实实需要检检视大量量的文件件。Page254、兴趣趣广、好好奇———审核员员应具备备多方的的兴趣，，以发问问的技巧巧，发觉觉问题。。5、表达达力强———审核核员应以以清晰的的口语、、简洁的的书写报报告能力力，向受受审核单单位表达达。6、心胸胸开放———审核核员应具具备开阔阔的心胸胸，来接接受审核核单位的的解释。。7、勤奋奋——审审核工作作因时间间限制，，必须在在有限时时间内完完成工作作。8、充份份准备———审核核员应于于审核前前做好审审核检查查表的准准备工作作。9、良好好培训———一位位好的审审核员必必须能与与工作环环境融合合。他不不会与人人争辩，，而是陈陈述事实实，且非非表达个个人主观观意见；；他必须须公正且且具独立立性；他他不会花花更多的的时间在在不重要要的细节节上。Page26九、执行行审核的的技巧在游泳池池畔看人人游泳，，和自己己下水游游泳是两两回事；；审核活活动也是是一样，，我们虽虽然了解解了审核核程序与与要点，，但是审审核员还还是要不不断地参参与审核核，来增增进技巧巧和技术术。Page271、审核核的主要要技巧为为：(1)时时间管理理(2)观观察发现现事实(3)报报告能力力(4)随随手记录录Page28十、报告告能力报告书写写能力也也是审核核人员应应具备的的主要能能力之一一。其中书写写文书包包括不合合格报告告和审核核报告。。不合格报报告必须须是简洁洁摘要的的，包含含审核员员在受审审核区域域发现不不合格事事实的叙叙述，并并且这些些陈述必必须经过过受审核核单位确确认。Page291、不合合格报告告内容包包括：(1)观观察结果果——叙叙述不合合格事项项(2)归归属———叙述不不合格事事项违反反标准或或程序哪哪一条款款(3)说说明———不合格格事项不不符合条条文的再再次陈述述2、审核核报告内内容则包包括：(1)审审核报告告封页(2)审审核报告告本文(3)附附录不合合格事项项报告审核员要要养成随随手记录录的习惯惯，不可可只依赖赖记忆，，或反复复要求被被审核者者提供文文件，而而浪费时时间。Page30第三章审核体系系的维持持与质量量改进Page31质量体系系或是审审核体系系的设计计，应将将体系得得以持续续维持下下去及质质量改进进的精神神，设计计入体系系中。首首先就维维持体系系的正常常运作而而言，有有下列几几点该注注意的：：一、质量量审核不不应导致致将达成成质量目目标的责责任，由由实际负负责的人人员转移移至审核核单位（（ISO10011）。二、质量量审核不不应造成成质量功功能的范范围扩大大至超过过达成质质量目标标之所需需。(ISO10011)。三、运用用ManagementReview管管理评审审（ISO90015.6）与与质量质质审核（（ISO90018.2.2）