ISO质量认证与无损检测的质量管理

无损检测的质量管理广东省特种设备检测院陈玉宝

本科毕业于南昌航空工业学院无损检测专业，硕士毕业于清华大学材料加工工程专业（无损检测方向）。期间，在化工厂从事四年无损检测工作，在南昌航空工业学院从事四年无损检测教学工作。2000年进入广州市锅检所，从事锅炉、压力容器和压力管道的无损检测工作。2006年进入广东省特种设备检测院工作。

全国考委会磁粉组成员，广东省考委会射线组长，RT、UT、MT、PT－III级；

ET、AE－II级，无损检测高级工程师联系电话/p>

Email:chenyubao@一、ISO9000族标准和质量认证ISO标准化组织国际标准化组织(International

Organization

for

Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动。ISO的由来

国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟（International

Federation

of

the

NationalStandardizing

Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。一、ISO9000族标准和质量认证ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年正式颁布的一套质量管理和质量保证国际标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，它不受具体行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，以提高本组织的运作能力，增进国际贸易，使自己的产品进入国际市场并可以从世界各地采购到满足期望的产品。ISO于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）,负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO8402《质量管理和质量保证术语》1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》、ISO9001《质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9003《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。一、ISO9000族标准和质量认证ISO在发布上述6项国际标准时，已陆续制定发布了10项指南性国际标准，这样，ISO9000族国际标准已从1987年仅有的6项发展到1994年的24项国际标准。1994年ISO／TC176完成对标准的第一阶段的修订工作后，随即启动修订战略的第二阶段的工作，称之为“彻底修改”。1996年，在广泛征求标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求、比较各种修改方案后，相继提出了“2000版ISO9001的标准结构和内容的设计规范”和“ISO9001修订草案”，作为1994版标准修订的依据。1997年，ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上，吸纳了国际上一批著名的质量管理专家的意见，整理并编撰了质量管理八项原则，为2000版ISO9000族标准修订奠定了理论基础。

2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了2000版ISO9000族标准。新版标准更加强调了顾客满意、持续改进及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。一、ISO9000族标准和质量认证2000版ISO9000族标准核心标准ISO9000：2000《质量管理体系概念和术语》

本标准规定了质量管理体系基础和术语。在引言中提出的八项质量管理原则，是在总结了质量原理经验的基础上，明确了一个组织在实施质量中必须遵循的原则，也是2000版ISO9000族标准制定的指导思想和理论基础。ISO9001：2000《质量管理体系要求》

本标准采用了“过程方法模型”，以取代1994版ISO9001标准中的20个要素。规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律、法规要求的产品的能力时应用。ISO9004：2000《质量管理体系指南》此标准给出了超出ISO9001要求的质量管理的应用指南，描述了质量管理应包括的过程，强调通过改进过程满足顾客和其他相关方的需求和期望，实现、保持和改进组织的总体业绩，从而使组织获得成功。一、ISO9000族标准和质量认证2000版ISO9000族标准特点（1）在保留了1994版标准所有价值的基础上，强调了系统论、信息论、控制论、决策论以及统计技术等现代科学管理中的一些重要理念。（2）适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，也能满足医疗器械、通信、汽车等特殊行业对标准的需求。（3）将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。（4）采用“过程的方法”的模式结构，取代了1994版相对孤立的20个要素，注重过程间的联系和相互作用，有利于组织将自身的过程与标准要求更好地结合。一、ISO9000族标准和质量认证（5）更强调最高管理者的作用，包括对建立和持续改进质量管理体系的承诺，确保顾客的需求和期望得到满足，制定质量方针和质量目标并确保得到落实，确保所需的资源，指定管理者代表和主持管理评审等。（6）ISO9001标准前后有七处提及持续改进质量管理体系有效性的要求，并且增加了持续改进的条款，不仅仅是强调纠正和预防措施来达到防止不符合，突出“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。（7）减少了对程序的文件化程度的要求，ISO9001标准仅明示要求6种程序要形成文件，扩大了组织自行决定文件化程度的自由度。避免了过分强调文件化有可能误导组织去“做文章”。一、ISO9000族标准和质量认证（8）概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系。（9）质量管理八项原则在标准中得到充分的体现。（10）标准明确要求质量管理体系要以顾客为中心，并考虑了所有相关方的利益和需求。更重视与顾客要求的相关法律法规要求。（11）强调了资源的可获得性。强调可获得与体系实施、保持和持续改进其有效性以及满足顾客要求所需的资源，而不是1994版要求的充分的资源。（12）强调了ISO9001作为要求的标准和ISO9004作为指南的标准的协调一致性，有利于组织的业绩的持续改进。（13）提高了与环境管理体系的相容性。一、ISO9000族标准和质量认证八项质量管理原则（1）以顾客为关注焦点。组织依存于（政府）顾客，因此，组织应当理解（政府）顾客当前的和未来的需求和期望，满足（政府）顾客要求并争取超越顾客期望。（2）领导作用。领导者确定组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。（3）全员参与。各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。（4）过程方法。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。任何将输入转化为输出的活动都可以视为过程，组织为了有效地运作，必须识别并管理诸多相互关联的过程。一、ISO9000族族标准和和质量认认证（5）管理的系统方方法。将相互关联联的过程作为为系统加以识识别、理解和和管理，有助助于组织提高高实现目标的的有效性和效效率。（6）持续改进。持续改进总总体业绩应当当是组织的一一个永恒的目目标。事物是是不断发展的的，每一事物物都会经历一一个由不完善善到完善、直直至更新的过过程，由于改改进是无止境境的，所以持持续改进是组组织的永恒目目标之一。（7）基于事实的决决策方法。有效决策是是建立在数据据和信息分析析的基础上。。成功的结果果取决于活动动实施之前的的精心策划和和正确的决策策，而正确适适宜的决策依依赖于良好的的决策方法。。（8）与供方互利的的关系。组织与供方是是相互依赖的的，互利的关关系可增强双双方创造价值值的能力。一、ISO9000族标标准和质量认认证几个概念：组织：指为了完成成特定目标而而设置的人的的职务及其关关系的结构。。基本结构：有三个层次，，自上而下依依次为：决策策层、执行层层和操作层。。设计的基本原原则：权力层次性性原则；权力力分散与守恒恒原则；责任任不可下推原原则；统一指挥挥原则；职能能分工原则；；最佳跨度原原则；组织优优化原则等。。质量：是一组固有有特性满足要要求的程度。。过程：是一组将输输入转化为输输出的相互关关联或相互作作用的活动。。产品：产品是过程程的结果。一、ISO9000族标标准和质量认认证质量认证也称合格认证证，是指第三三方依据程序序对产品、过过程或服务符符合规定的要要求给予书面证证明（合格证证书）。通常常包括管理体体系认证和产产品认证。管理体系认证证又分为质量量管理体系认认证、环境管管理体系认证证和职业健康康安全体系认证。。产品认证：是是评定产品本本身满足标准准规范的符合合性。强制、、自愿。自愿认证：节节能、合格等等。一、ISO9000族标标准和质量认认证采用ISO9001标准准进行质量管管理体系认证证的好处：质量管理体系系与国际接轨轨有利于市场开开拓，发展新新顾客提供企业整体体素质、质量量意识和管理理水平，从而而提高工作效效率。取得经济效益益，降低质量量损失。提高顾客满意意度有利于参与重重大工程招标标树立企业形象象，提高企业业知名度取得得宣传效益减少重复检查查适应法律、法法规和政府行行政规章的要要求。二、认证与认认可合格评定conformityassessment

对产产品、过程或或服务满足规规定要求的程程度所进行系系统检查和确确认活动。国国际上所称的的合格评活动动一般包括：：企业的自我我声明、第二二方或第三方方的检验、检检查、验证等等评价活动或或认证、注册册活动以有它它们的组合。。也包括为规规范给企业提提供评价服务务的机构行为为而实施的认认可活动。认证certification由由第第三方对产产品、过程程或服务满满足规定要要求给出书书面证明的的程序。认可accreditation由由权权威机构（（指法律或或特定政府府机构依法法授权的机机构）对有有能力执行行特定任务务的机构或或个人给予予正工承认认的程序。。供方声明supplier'sdeclaration由由供方对产产品、过程程或服务满满足规定要要求给出书书面保证程程序。二、认证与与认可认证与合格格评定的区区分从上述认证证与合格评评定的概念念及认证的的发展及合合格评定产产生的过程程，可以看看出：认证证与合格评评定均属评评价活动。。合格评定定源于认证证，是认证证概念的发发展与扩大大。有时，，人们习惯惯于将合格格评定俗称称为认证。。认证是第第三方的行行为，合格格评定以第第三方的认认证活动为为基础，基基础辅以第第一方的自自我声明和和对认证、、检验、检检查机构的的认可活动动。国际标标准化组织织合格评定定发展委员员会ISO／CASCO在总总结了各成成员国实施施认证的经经验后，将将所有的关关于质量评评价活动，，包括新出出现的认证证机构认可可活动通称称为合格评评定活动。。并针对各各类评价活活动（自我我声明、检检验、检查查、认证、、认可等））制定标准准或实施指指南，以指指导各成员员国的合格格评定工作作。二、认证与与认可认证与认可可的区分认证与认可可均属合格格评定的范范畴。认证证的对象是是供方的产产品、过程程或服务；；认可的对对象是实施施认证、检检验和检查查的机构或或人员；认认证机构为为所有具备备能力的机机构，大多多数国家认认证机构之之间存在竞竞争关系；；认可机构构应为权威威机构或授授权机构。。认可机构构一般为政政府机构本本身或政府府指定代表表政储的机机构；认可可机构具唯唯一性，为为保证认可可结果的一一致性和认认可制度实实施的国家家权威性，，认可机构构不宜引入入竞争机制制。所以几几乎所有国国家都通过过法律或政政府的行政政干预确保保认可制度度实施的严严肃和唯一一性。二、认证与与认可认可（Accreditation））认可：由某某一权威机机构（CCIBLAC）正式式承认某一一机构（实实验室）或或个人（授授权签字人人）能胜任任某项特定定任务（认认可范围的的测试工作作）的程序序。—ISO/IEC17025，ISO/IEC17020获获得认可可资格，证证明机构的的质量体系系运行有效效和技术能能力满足要要求。而且且机构出具具的测试结结果是可靠靠的。认证（Certification））认证：由第第三方确认认某一产品品、工艺或或服务符合合规定的要要求，并作作出书面承承诺的程序序。

准则则—ISO9000族族，ISO14001，………取取得认证资资格，证明明机构具有有一个有效效的质量或或环境管理理体系。但但并不足以以说明机构构出具的测测试结果具具有技术可可靠性。认认证不不适用于实实验室和检检验机构。。二、认证与与认可国家实验室室认可（自愿性认认证）“实验室认认可”目前前是国际上上通行的做做法，也是是供方、需需方乃至政政府、军方方、法庭等等选择实验验室时对实实验室能力力进行判断断、进行信信任的最有有效途径。。CNAL是“中中国实验室室国家认可可委员会””的机构标标志，当CNAL下下面注出代代号时则是是某实验室室被认可的的标志，例例如，广东东省产品质质量监督检检验中心的的认可标志志代号是：：CNALNo.L0153。中中国实验室室认可委员员会是中国国唯一由政政府授权、、负责对实实验室进行行能力认可可的机构。。获CNAL认可后后，由CNAL授权权的签字人人签发的报报告才可以以使用CNAL标志志。CNAL对实实验室认可可依据的是是国际实验验室认可通通行标准ISO/IEC17025《《检测和校校准机构运运行的通用用要求》，，同时，CNAL也也加入了国国际实验室室认可大会会ILAC，与亚太太50多个个国家签署署了《检测测报告互相相认可协议议》。欧盟盟的CE标标志认证制制度虽然原原则上是自自我声明制制度，但是是，多数客客户也要求求出具CE检测报告告的实验室室要获得本本国实验室室认可机构构按SO/IEC17025的认可。。现在多数的的无损检测测机构、特特种设备检检验所都取取国家实验室室认可二、认证与与认可最新版本：：ISO/IEC17025：：2005GeneralrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratoriesCNAL/AC01：2005检检测和校校准实验室室能力认可可准则(ISO/IEC17025:2005)AccreditationCriteriafortheCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories二、认证与与认可国家计量认认证CMA（强制性认认证）根据《中华华人民共和和国计量法法》，为保保证检测数数据的准确确性和公正正性，所有有向社会出出具公证性性检测报告告的质量检检测机构必必须获得““计量认证证”资质，，否则构成成违法。计计量认证分分为“国家家级”和““省级”两两级，分别别适用于国国家级质量量监督检测测中心和省省级质量监监督检测中中心。“计计量认证资资质”按国国家和省两两级由国家家质量监督督检验检疫疫总局或省省技术监督督主管部门门分别监督督管理。计计量认证证资质与实实验室认可可资质不同同，他实际际上源于政政府授权，，是一种强强制认证。。只对政府府和工业部部门下属的的国家和省省质量监督督检测机构构。但现在在也对其他他行业实验验室认证，，比如众多多的无损检检测机构（（民营企业业）。广东省产品品质量监督督检验中心心，证书号码：：(2004)量认认（粤）字字（Z0247）号号，认可可范围与CNAL认认可范围相相同。二、认证与与认可实验室认可可与ISO9000族标准的的关系本准则是对对CNAL/AC01:2003《《检测和校校准实验室室认可准则则》的修订订并取代CNAL/AC01:2003，其内内容等同采采用ISO/IEC17025:2005。。本准则包含含了检测和和校准实验验室为证明明其按管理理体系运行行、具有技技术能力并并能提供正正确的技术术结果所必必须满足的的所有要求求。同时，，本准则已已包含了ISO9001中中与实验验室管理体体系所覆盖盖的检测和和校准服务务有关的所所有要求，，因此，符符合本准则则的检测和和校准实验验室，也是是依据ISO9001运运作的。实验室质量量管理体系系符合ISO9001的的要求，并并不证明实实验室具有有出具技术术上有效数数据和结果果的能力；；实验室质质量管理体体系符合本本准则，也也不意味其其运作符合合ISO9001的所有有要求。中国合格评评定国家认认可委员会会ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(CNAS)二、认证与与认可对实验室认认可的认识识不是走过场场，确实有有作用。认识有误区区。简单、易行行、低成本本、低风险险、高收益益。三、文件化化的质量体体系TGSZ7003-2004特特种种设备检验验检测机构构质量管理理体系要求第五章：质质量管理体体系总的要要求如下(一)检验验检测机构构应当按照照本要求建建立、实施施、保持并并且持续改改进与其检验检检测活动相相适应的质质量管理体体系；(二)质量量管理体系系应当文件件化，并且且达到确保保检验检测测质量和检检验检测过程安安全所需要要的程度，，体系文件件应当传达达至有关人人员，并且且被其获取、、理解和执执行；三、文件化化的质量体体系(三)检检验检测机机构应当描描述内部组组织的职责责和隶属关关系，如果果检验检测机构为为母体组织织的一部分分，还应当当描述检验验检测机构构在其母体体组织中的地地位和在质质量管理、、检验检测测过程控制制以及支持持服务方面面与其母体组组织的关系系；(四)检验验检测机构构应当有措措施保证其其管理层和和员工不受受任何对检检验检测的服务务质量和检检验检测结结果有不良良影响的、、来自内外外部的不正正当的商业、、财务和其其他方面的的压力和影影响；三、文件化化的质量体体系(五)检验验检测机构构应当确保保对检验检检测过程中中获得的商商业、技术术信息保密，使使这些商业业、技术信信息的所有有权受到保保护。质量体系文文件包括：：质量手册、、程序文件件、作业指导书书、记录表表格三、文件化化的质量体体系质量手册的的具体内容容：质量管理体体系的适用用范围；质质量方针和和质量目标标；检验检测机机构基本情情况概述；；检验检测范范围；检验检测机机构对政府府质量技术术监督部门门和客户的的义务和服服务的承诺；组织机机构图；技术负责人人、质量负负责人以及及对检验检检测质量有有影响的相相关人员的职责和权权限；质量管理体体系中各质质量要素的的原则性描描述及其之之间相互关关系的描述；引用的程序序文件。三、文件化化的质量体体系1适用范范围；2引引用标准准；3术术语与简称称；4管理要要求；5技技术要求求；附件件1~11.01质量量手册颁布布令02公正正性声明与与服务承诺诺03质量量方针与目目标颁布令令三、文件化化的质量体体系程序文件程序文件是是对质量管管理体系各各质量要素素的具体阐阐述，与质量手册册一起共同同构成对整整个质量管管理体系的的描述。程程序文件的范范围应当覆覆盖质量手手册的要求求并满足检检验检测业业务开展和检检验检测安安全的需要要，其数量量以及简繁繁程度应当当根据检验检检测机构的的性质、规规模和工作作范围而确确定。49个程序序文件三、文件化化的质量体体系广东省特种种设备检测测院质量体体系质量手册程序文件作业文件记录表格四、无损检检测机构管管理《特种设备备安全监察察条例》国务院第373号令令第四章《特种设备备检验检测测机构管理理规定》国质检锅[2003]249号(第5条、20、21、、26、27、29)《特种设备备检验检测测机构核准准规则》四、无损检检测机构管管理无损检测公公司的定位位：目前国家有有关对无损损检测行业业的规范根据《特种种设备安全全监察条例例》，从事事特种设备备检验检测测机构应当当经国家质质量监督检检验检疫总总局核准，，未经核准准的检验检检测机构不不得从事特特种设备检检验检测工工作。为规范无损损检测行为为，建立无无损检测行行业自律和和诚信体系系，促进行行业的健康康发展，中中国特种设设备检验协协会于在2004年年5月28日至29日在云南南昆明市组组织召开了了“全国特特种设备无无损检测行行业自律研研讨会”。。来自一百百多家无损损检测机构构的代表，，就开展行行业自律达达成了共识识，制订并并通过了《《特种设备备无损检测测行业公约约》，（共共28条）），签署了了《全国特特种设备无无损检测行行业自律研研讨会昆明明宣言》。。在2006年8月新疆疆的无损损检测行行业会议议上，组组织学习习了检验验检测管管理的三三个安全全技术规规范，《《特种设设备检验验检测机机构核准准规则》》、《特特种设备备检验检检测机构构质量管管理体系系要求》》、《特特种设备备检验检检测机构构鉴定评评审细则则》；无无损检测测机构管管理步入入了一个个新的阶阶段。2007年5月月，在江江苏无锡锡又召开开了全国国无损检检测机构构会议，，主要讨讨论了核核准证的换证证和分级级情况。。四、无损损检测机机构管理理无损检测测业务范范围的规规范：锅检所所所做的无无损检测测业务范范围：不能单独独从事无无损检测测技术服服务制造厂、、安装单单位所从从事的无无损检测测业务范范围:只能从事事本单位位的无损损检测工作无损检测测机构业业务范围围：从事核准准范围内内的无损损检测工工作国家的新新动向、、新要求求：2006年3月月27日日，国家家质检总总局办公公厅以质质检特函函（2006））114号文件件下发了《关于于锅炉压压力容器器安全监监察工作作有关问问题的意意见》，，就为进进一步完完善锅炉炉压力容器器监察工工作，针针对近期期各地工工作中出出现的问问题提出出以下意意见：1.4关关于许可可条件1.4.1无无损检测测人员条条件《锅炉压压力容器器制造许许可条件件》中规规定的A级锅炉炉和A1级、C级压力力容器制制造企业业应具备备RT、、UT高高级无损损检测人人员的相相应内容容调整为为：应当当具有持持中级RT和UT无损损检测证证书4年年以上（（含4年年）的无无损检测测人员或或以上资资格人员员。四、无损损检测机机构管理理《锅炉安安装改造造单位管管理规则则》中规规定的1级锅炉炉安装改改造单位应当具具备RT高级无无损检测测人员的的内容调调整为：：应当具具备持中中级RT无损损检测证证书4年年以上（（含4年年）的无无损检测测人员或或以上资资格人员。五、无损损检测人人员管理理人力资源源配备和和储备配备适当当的人力力资源，，遵守法法律和法法规，持持证上岗岗，有技技术和经经验人员资格格管理人员培训训与考核核人员技术术业绩档档案技术工作作简历表表；学历、资资格、技技能等级级证书；；上岗培训训考核记记录；历年工作作考核记记录；历年培训训和考核核记录；；技术业绩绩的资料料：事故故处理、、制定标标准、发发表论文文、研究究成果；；检测质量量方面的的奖惩记记录等五、无损损检测人人员管理理人力资源源的开发发与培养养人才开发发人员的职职业道德德教育职业道德德：是思思想品德德在工作作或职业业中的反反映。德才兼备备，以德德治国，，厚德载载物，做做事先做做人。君子爱财