ISO体系文件编写教材2

ISO9001：2000体系文件编写教材

目录文件定义文件价值文件类型QMS文件策划文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）文件编写注意事项文件控制要求

文件定义ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义信息及其承载媒体注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措施和纠正措施的证据注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格，一般情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔误等等）注3：记录是一种特殊的文件

文件的价值文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：

1.满足顾客要求和质量持续改进2.提供适宜的培训—可以作为培训教材3.具有重复性和可追溯性4.提供客观证据5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性6.在同一时间内向大众传播一致的信息7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明8.可以作为记录和备忘录9.有助于输出的一致性10.提供沟通的渠道和实施的方法文件类型ISO9001：2000标准4.2.1规定：

1.形成文件的质量方针和质量目标2.质量手册—向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致信息的文件3.本标准所要求的形成文件的程序—程序文件4.组织为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件—工作性文件如管理制度、作业指导书、企业标准等；外来文件如行业标准、规范及相关的法律法规等5.本标准所要求的记录—为组织提供的产品的符合性和质量管理体系有效运行提供证据的文件文件类型概括为五大类，形成一个金字塔，即：

质量方针质量目标可以合并

质量手册可以合并

可以合并程序文件可以合并

作业性文件记录

文件策划ISO9001：2000标准4.2.1备注说明：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，加以实施和保持，给出了组织建立质量管理体系时编制程序文件的灵活度，同时也明确了标准的强制性明示要求，即凡出现“形成文件的程序”之处，则必须编制程序文件，即所谓的六个程序文件：4.2.3文件控制—文件控制程序4.2.4记录控制—记录控制程序8.2.2内部审核—内部审核控制程序8.3不合格品控制—不合格品控制程序8.5.2纠正措施—纠正措施控制程序8.5.3预防措施—预防措施控制程序

注：8.5.2和8.5.3可以合并建立一个程序文件—纠正/预防措施控制程序或改进控制程序文件策划对于一个组织来说，要编写多少文件，编写到何种程度，方可满足组织质量管理体系有效运行的需要，ISO9001：2000在421条款备注2作了说明：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：

a.组织的规模和活动的类型

b.过程及其相互作用的复杂程度

c.人员的能力这充分表明完全由组织自己把握，同时向组织暗示组织必须对自己的经营运作流程进行深入分析，寻找需要监控的地方，寻找需要用文件来规范运作之处，即所谓的组织为确保过程策划、有效运行和控制所需的文件。那么，对于组织来说，如何寻找呢？

ISO9001：200041总要求已明确说明：

a.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用

b.确定这些过程的顺序和相互作用

c.

确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法

d.监视、测量和分析这些过程下面以制造业为例，针对其产品实现过程加以分析说明：不满意满意顾客测量分析纠正措施纠正此订单结束产品设计/开发确认与产品有关的要求组织评审与产品有关的要求订单组织生产(生产和服务提供)OK原材料、辅料采购合格入库合格与顾客沟通监视和测量（不合格品控制）不合格品纠正措施纠正交付N文件策划分析：运用上述流程图将某制造业整个经营运作描绘出来，这样的好处：1.产品实现所需过程一目了然2.阐明了实现满足顾客要求所需过程的顺序和相互关系3.通过分析流程，清楚组织的经营运作薄弱及关键之处，那些地方需要监控，需要建立文件，避免了策划文件时为了标准而编写文件，同时不会空缺所要编写的文件，也不会编制多余的文件.文件策划根据上述流程程分析，该组组织需要建立立的程序文件件如下表No程序文件名称No

（引申）程序文件名称1与顾客有关要求的确定、评审及沟通过程控制程序10文件控制程序2产品设计和开发控制程序11记录控制程序3采购控制程序（合格供方评定程序）12预防控制程序4生产过程控制程序13培训控制程序5监视和测量装置控制程序14数据分析控制程序6产品监视和测量控制程序157不合格品控制程序168纠正措施控制程序179产品防护控制程序18文件策划组织QMS文件一览表ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/表格4.质量管理体系4.2.1形成文件的质量方针和质量目标4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制质量方针质量目标质量手册文件控制程序记录控制程序5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4质量管理体系策划文件策划组织QMS文件一览表ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/表格5.5职责和权限

5.6管理评审管理评审控制程序组织结构图部门职责和岗位描述管理评审计划管理评审报告6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境人力资源控制程序培训控制程序培训规范年度培训计划培训签到表培训评价表7.产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发产品实现策划程序与顾客有关的确定、评审及沟通控制程序设计和开发控制程序设计开发任务书订单评审记录文件策划组织QMS文件一览表ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/表格7.4采购采购控制程序合格供应商评定程序采购计划采购订单合格供应商名录7.5生产和服务提供生产过程控制程序生产特殊过程确认程序产品标识和可追溯性控制程序仓库管理规定生产计划生产日报表领料单入仓单出仓单台帐……………7.6监视和测量装置控制监视和测量装置控制程序监视和测量装置校准规范监视和测量装置操作说明监视和测量装置一览表监视和测量装置校准记录………………文件策划组织QMS文件一览表ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/表格8测量、分析和改进8.1总则8.2测量分析8.2.1顾客满意8.2.2内审8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施内部审核控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序顾客满意度测量程序产品的监视和测量控制程序数据分析控制程序产品检验规范顾客意见调查表年度内部审核计划内部审核计划内部审核检查表内部审核报告不符合项分布表不符合项报告产品检验报告不合格品评审处置表纠正措施报告预防措施报告……备注《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》可以合并成一个程序文件《改进控制程序》合计37个要素6个程序文件15个程序文件文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）质量手册范例1（封面）（（内页页）

XXX公司

质量手册

文件编号：文件版本：分发号：

分布实施编制审核批准

XXX公司文件编号版本/状态章节号+章节名称页次共页第页文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）质量手册范例2（封面）（（内页）XXX公司质质量手册版版本/状态：：共共页页第页XXX公司质量手册文件编号：文件版本：分发号：发布日期：实实施日期期：编制：审审核：批批准：文件格式（页页眉、章节安安排、编号、、页尾）质量手册结构构封面1.组织简介介2.目录3.适用范围围4.质量管理理体系5.管理职责责6.资源管理理7.产产品品实实现现8.测测量量、、分分析析和和改改进进9.附附录录a.质量量手手册册修修改改一一览览表表b.组织织质质量量管管理理体体系系结结构构图图c.组织织质质量量管管理理职职能能分分配配表表d.质量量手手册册控控制制说说明明备注注：：一一般般要要求求质质量量手手册册章章节节号号与与标标准准章章节节号号相相一一致致文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））程序序文文件件范例例1（封封面面））（（内内页页））XXX公司

程序文件

文件名称：文件编号：文件版本：分发号：发布日期：实施日期：编制审核批准XXX公司

文件编号版本/状态文件名称页次共页第页文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））程序序文文件件范例例2（封封面面））（（内内页页））XXX公司司程程序序文文件件版版本本/状状态态：：共共页页第第页页XXX公司司程序序文文件件文件件名名称称：：文件件编编号号：：文件件版版本本：：分发发号号：：发布布日日期期：：实实施施日日期期：：编制制：：审审核核：：批批准准：：文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））程序序文文件件范例例3（封封面面））（（内内页页））XX公司司文文件件名名称称版版本本/状状态态：：共共页页第第页页XXX公司司文件件名名称称文件件编编号号：：文件件版版本本：：分发发号号：：发布布日日期期：：实实施施日日期期：：编制制：：审审核核：：批批准准：：文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））程序序文文件件结结构构1.目目的的：：说说明明实实施施本本程程序序要要达达到到的的目目的的（（即即为为何何要要做做WHY）2.范围围：：说说明明本本程程序序适适用用范范围围（（即即在在何何处处做做WHERE）3.职责责：：说说明明本本程程序序涉涉及及的的职职能能部部门门的的职职责责（（即即由由谁谁来来做做WHO）4.工作作流流程程：：进进一一步步阐阐述述本本程程序序涉涉及及的的过过程程由由谁谁（（WHO）何时时（（WHEN）在何何处处（（WHERE）为何何（WHY）做什什么么事事情情（（WHAT）以及及如如何何（（HOW）完成成，，可用用文文字字描描述述，，也也可可采采用用流流程程图形形式式。。5.相相关关文文件件/支支持持性性文文件件：：即即本本程程序序中中引引用用的的文文件件6.相关关记记录录/表表格格：：即即本本程程序序引引用用的的表表格格文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））工作作性性文文件件范例例1范例例2范例例3与程程序序文文件件的的范范例例123类类同同文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））工作作性性文文件件结结构构第一一种种：：1.目目的的：：说说明明按按照照本本文文件件运运作作要要达达到到的的目目的的（（即即为为何何要要做做WHY）2.范围围：：说说明明本本文文件件适适用用那那些些工工作作范范围围（（即即在在何何处处做做WHERE）3.职责责：：说说明明本本文文件件涉涉及及的的职职能能部部门门的的职职责责（（即即由由谁谁来来做做WHO）4.工作作流流程程：：进进一一步步阐阐述述本本文文件件规规定定的的过过程程由由谁谁（（WHO）何时时（（WHEN）在何何处处（（WHERE）为何何（WHY）做什什么么事事情情（（WHAT）以及及如如何何（（HOW）完成成，，可用用文文字字描描述述，，也也可可采采用用图图文文并茂茂形形式式。。5.相相关关文文件件/支支持持性性文文件件：：即即本本文文件件中中引引用用的的文文件件6.相关关记记录录/表表格格：：即即按按照照本本文文件件操操作作要要填填写写的的记记录录第二二种种：1.工工作作内内容容：：直直接接阐阐述述本本文文件件规规定定的的过过程程由由谁谁（（WHO）何时时（（WHEN）在何何处处（（WHERE）为何何（WHY）做什什么么事事情情（（WHAT）以及及如如何何（（HOW）完成成，，可用用文文字字描描述述，，也也可可采采用用图图文文并茂茂形形式式。。2.相相关关文文件件/支支持持性性文文件件：：即即本本文文件件中中引引用用的的文文件件3.相关关记记录录/表表格格：：即即按按照照本本文文件件操操作作要要填填写写的的记记录录文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））章节节安安排排1．．参参考考国标标GB/T1.1-2000《标标准准化化工工作作导导则则》》第第一一部部分分《《标标准准的的结结构构和和编编写写规规则则》》2．．章章节节之之间间需需有有逻逻辑辑性性、、顺顺序序性性，，并并且且不不能能颠颠倒倒流流程程3．．章章节节条条款款之之间间若若为为并并列列关关系系，，描描述述时时用用小小写写英英文文字字母母a、、b、、c、、d…………等代代号号4．．某某一一个个条条款款第第五五层层次次的的描描述述可可用用小小写写英英文文字字母母a、、b、、c、、d…………等代代号号文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））范例例某公公司司程程序序文文件件标题题（（明明确确做做什什么么事事WHAT）1.目的的（（为为什什么么做做WHY）2.范围围（（明明确确在在何何处处做做WHERE）3.职职责责（（明明确确谁谁来来做做WHO）3.13.2┊4.工作作流流程程（（进进一一步步详详细细说说明明谁谁WHO什么么时时间间WHEN在何何处处WHERE为何何WHY做什什么么事事情情WHAT以及及如如何何做做HOW即4W1H）4.14.24.2.14.2.1.1abc┊4.2.24.3┊文件件格格式式（（页页眉眉、、章章节节安安排排、、编编号号、、页页尾尾））记录录1.对于于特特殊殊类类型型的的文文件件——记记录录，，主主要要用用于于为为组组织织产产品品符符合合性性和和质质量量管管理理体体系系有有效效运运行行提提供供证证据，，那那么么对对于于一一个个组组织织来来说说，，需需要要保保持持多多少少记记录录方方能能证证明明质质量量管管理理体体系系运运行行运运行行有有效效。。在ISO9001：：2000标准准中中没没有有明明确确进进行行说说明明，，而而是是分分散散在在各各章章节节中中，，即即凡凡出出现现““应应保保持持记记录””之之处处即即要要求求留留下下记记录录，，同同时时在在标标准准12应应用用中中规规定定：：当当本本标标准准的的任任何何要要求求因因组组织织及及其其产产品的的特特点点而而不不适适用用时时，，可可以以考考虑虑对对其其进进行行删删减减，，但删减减仅仅限限于于第第七七章章产产品品实实现现，这这表表明明组组织在满足足标准要要求情况况下，保保持记录录多少与与详略由由组织自自己掌握握。备注：ISO9001：2000QMS要求必须须有记录录的条款款（18个要素素21处处）5.6/6.2.2/7.2.2/7.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.4.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.6/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.37.3.72处7.63处2.为某过程程设计的的记录要要能充分分反映该该过程的的效果3.设计的记记录必须须具有双双向追溯溯性，即即可向前前追溯也也可向后后追溯文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））记录举例例（范例例1）文件发放放/回收收记录表表文件名称类别编号发放人发放日期批准人发放回收序号部门（代码）分发号版本/状态发放内容签收人签收日期回收人回收日期回收原因回收内容文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））记录举例例（范例例2）文件发放放/回收收记录表表部门名称分发号发放人批准人签收人备注发放回收序号文件名称文件编号版本/状态发放内容发放日期签收日期回收人回收内容回收原因回收日期文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））记录举例例（范例例2）文件发放放/回收收记录表表序号文件名称文件编号分发号版本/状态发放内容发放人发放日期回收日期回收内容回收原因回收人文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））文件编号号通常情况况下，文文件编号号采取如如下几种种方式式：A公司代码码+文文件类类别代码码+标标准要要素+顺序序号例如SC—QP—4.2.2—01顺序号ISO9001：2000标准要素素号程序代码码（QualityProcedure）公司代码码（ShengChang）备注：QM-代表质量量手册QP-代表程序序文件WI-代表工作作性文件件QR-代表表格格优势：容容易将文文件与ISO9001：2000标准要素素好联系系起来。。要求：对对ISO9001：20000标准要素素号熟悉悉文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））文件编号号B公司代码码+文文件类类别代码码+顺顺序号号例如SC—QP—01顺序号程序代码码（QualityProcedure）公司代码码（ShengChang））备注：QM-代表质量量手册QP-代表程序序文件WI-代表工作作性文件件QR-代表表格格优势：文文件相对对来说容容易查找找缺点：不不容易将将文件与与标准要要素好对对照起来来文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））文件编号号C公司代码码+文文件类类别代码码+顺顺序号号例如SC—QA—01顺序号文件类别别代码（（质量A类文件））（以区区别与其其他类文文件混淆淆）公司代码码备注：A-代表手册册B-代表程序序文件C-代表工作作性文件件D-代表表格格文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））文件编号号D文件类别别代码+顺顺序号+年年号例如QA—001——2001年号顺序号文件类别别代码（（Q-QuualityA-小类别））备注：Q-代表质量量；A-代表质量量手册；；B-代表程序序文件；；C-代表工作作性文件件；D-代表记录录。优势：文文件类别别容易记记住，又又容易分分清层次次缺陷：不不易与标标准要素素号对照照┊┊文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））其实文件件具体如如何编号号，ISO9001：2000标准并没没有规定定，它只只是文件件标识的的一种方方法，便便于文件件查找和和追溯，，所以：：组织在对对文件进进行编号号时，只只要能区区分文件件类别和和层次，，便于组组织内部部查找即即可。文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））程序文件件举例说说明1内部审核核控制程程序1.目的的验证公司司QMS运行是否否符合ISO9001：2000的要求，，是否得得到有效效实施与与保持，，并寻找找可以改改进的机机会。2.范围围适用于本本公司内内部QMS的审核。。3.职责责3.1总总经经理负责责审批年年度内审审计划3.2管管理者者代表负负责组织织协调内内审工作作3.3内内审审组负责责配合管管理者代代表开展展内审工工作3.5各各相关关职能部部门配合合内审工工作的开开展实施施3.4内内审审相关记记录归由由文控中中心整理理归档管管理文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））程序文件件举例说说明内部审核核控制程程序4.工作作流程4.1内内审审策划4.1.1每每年12月份由由管理者者代表根根据本年年度内审审情况编编制下年年度的内内审计划划，确定定审核时间、、范围等等内容，，提交总总经理审审批。4.1.2内内审一般般情况下下，每年年进行两两次，但但当出现现下列情情况时可可考虑临临时追加加内审a.公司组织织结构发发生重大大变化b.公司产品品质量出出现严重重事故c.公司顾客客严重投投诉或顾顾客大面面积投诉诉d.进行第二二方、第第三方审审核前e.公司质量量管理体体系发生生变更4.1.3每次内审审由管理理者代表表负责组组建内审审组，任任命内审审组长和和批准内内审计划划、内审审检查表表、内审审报告。。4.1.4内审组长长负责编编制内审审计划和和内审报报告，组组织编制制、审核核内审检检查表。。文件格式式（页眉眉、章节节安排、、编号、、页尾））程序文件件举例说说明内部审核核控制程程序4.3内内审实实施4.3.1首首次会议议4.3.1.1参加加人员：：总经理理、管理理者代表表以及相相关职能能部门负负责人、、内审组组4.3.1.2首次次会议由由内审组组长主持持，主要要介绍本本次内审审的目目的、范范围、依依据、内内审行程安排排以及内内审组成成员。4.3.1.3所有有参会人人员在《《内审会会议签到到表》上上签名。。4.3.2现现场审审核4.3.2.1各各内审审员依依据《《内审审计划划》和和《内内审检检查表表》审审核负负责的的区域域，并并将内内审情况记记录与与《内内审检检查表表》中中。4.3.2.2各各内审审员应应确保保审核核的客客观性性、公公正性性，严严禁审审核自自己的的工作作。4.3.2.3每每天内内审完完毕，，由内内审组组长负负责组组织召召开内内审组组会议议，审审查当当天内内审情情况和不符符合项项，提提醒内内审员员注意意的一一些事事项。。4.3.3末末次会会议4.3.3.1与会会人员员：同同首次次会议议文件格格式（（页眉眉、章章节安安排、、编号号、页页尾））程序文文件举举例说说明内部审审核控控制程程序4.3.3.2末末次会会议由由内审审组长长主持持，重重申本本次内内审的的目的的、范范围、、依据据及本本次内内审整整体情情况，，各内内审员员负责责报告各各自负负责受受审区区域的的审核核情况况。4.3.3.3所所有与与会人人员在在《内内审会会议签签到表表》签签名。。4.3.3.4内内审组组与受受审各各相关关职能能部门门负责责人交交流讨讨论内内审情情况，，确认认不符符合项项。4.3.4审核核报告告4.3.4.1内审审组长长负责责编制制本次次《内内审报报告》》，提提交管管理者者代表表审批批后，，下发发到本本次受受审各各相关关职能能部门门。4.3.4.2《内内审报报告》》与内内审结结束后后一周周内完完成。4.3.5内审审不符符合项项改进进跟踪踪与验验证4.3.5.1内审员员将开开的《《内审审不符符合项项报告告》送送交文文控中中心登登记编编号，，文控控中心心负责责填写写《内内审不符符合项项整改改一览览表》》并下下发到到各相相应责责任部部门。。4.3.5.2文文控中中心根根据《《内审审不符符合项项报告告》统统计内内审不不符合合项，，填写写《内内审不不符合合项分分布表》。。文件格格式（（页眉眉、章章节安安排、、编号号、页页尾））程序文文件举举例说说明内部审审核控控制程程序4.3.5.3负负责责受审审区域域的负负责人人根据据内审审员开开的《《不符符合项项报告告》，，进行行分析析查找找原因，并并针对对原因因采取取相应应的纠纠正措措施，，依据据《改改进控控制程程序》》进行行整改改，并并在预定定期限限内完完成。。4.3.5.4内内审员员负责责对内内审发发现的的不符符合项项进行行跟进进验证证，验验证结结果填填写于于《不不符合合项报告告》，，验证证完毕毕后交交文控控办归归档。。4.3.5.5对对于验验证发发现没没有关关闭或或没有有及时时关闭闭的不不符合合项由由内审审员责责成责责任部部门执执行4.3.5.3规定定。4.3.6相相关关记录录保持持内审所所有相相关记记录由由文控控办负负责依依据《《记录录控制制程序序》进进行整整理归归档管管理。。4.3.7本本次次内审审结果果提交交管理理评审审，作作为管管理评评审的的输入入。5.相相关关文件件《改进进控制制程序序》《记录录控制制程序序》文件格格式（（页眉眉、章章节安安排、、编号号、页页尾））程序文文件举举例说说明内部审审核控控制程程序6.相相关关记录录/表表格《年度内内审计计划》》《年度次内审审计划划》《内审审检查查表》》《不符符合报报告》》《内审审不符符合项项整改改一览览表》》《内审审不符符合项项分布布表》》《内部部质量量管理理体系系审核核报告告》《内审审首（（末））次会会议签签到表表》思考文件格格式（（页眉眉、章章节安安排、、编号号、页页尾））思考请针对对上述述程序序文件件例子子，在在文件格格式方方面寻找问问题，，并说说出正正确的的做法法。文件格格式（（页眉眉、章章节安安排、、编号号、页页尾））程序文文件举举例说说明1内部审审核控控制程程序1.目目的验证公公司QMS运行是是否符符合ISO9001：2000的要求求，是是否得得到有有效实实施与与保持持，并并寻找找可以以改进进的机机会。。2.范范围适用于于本公公司内内部QMS的审核核。3.职职责3.1总总经经理负负责审审批年年度内内审计计划3.2管管理者者代表表负责责组织织协调调内审审工作作3.3内内审审组负负责配配合管管理者者代表表开展展内审审工作作3.5各各相关关职能能部门门配合合内审审工作作的开开展实实施3.4内内审审相关关记录录归由由文控控中心心整理理归档档管理理文件格格式（（页眉眉、章章节安安排、、编号号、页页尾））程序文文件举举例说说明内部审审核控控制程程序4.工工作流流程NY内审策策划跟踪与与验证证记录归归档内审结结束内审结结果提提交管管理评审作作为其其输入入内审实实施管理者者代表表编制制年度度内审审计划划，提提交总总经理理批准准组建内内审组组，任任命内内审组组长；；内审组组长编编制内内审计计划、、内审审检查查表，，提交交管理理者代代表批准首末次次会议议，与与会人人员在在《内内审会会议签签到表表》签签名现场审审核，，记录录审核核发现现与《《内审审检查查表》》开具《《内审审不符符合项项报告告》，，文文控中中心负负责对对《内审审不符符合项项报告告》登登记编编号，，填写写《内审审不符符合项项整改改一览览表》》《《内审审不符符合项项分布布表》》内审组组长在在内审审结束束后一一周内内编制制完成成，提交管管理者者代表表批准准并下下发至至受审审部门门负责责人受审区区域域负责责人负负责进进行原原因分分析，，采取取纠正正措施施在规定定期限限内关关闭内审员员负责责跟踪踪验证证文控中中心依依据《《记录录控制制程序序》整整理内内审所所有记记录并并归档档内审报报告整改不不符合合项文件格格式（（页眉眉、章章节安安排、、编号号、页页尾））程序文文件举举例说说明内部审审核控控制程程序5.相相关关文件件《改进进控制制程序序》《记录录控制制程序序》6.相相关关记录录/表表格《年度内内审计