IAF内部质量审核

IATF16949内部质量审核内容术语及定义审核过程审核技巧及审核员素质汽车行业内部审核过程方法审核模式第一部分：术语及定义术语和定义审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。

术语和定义审核的种类客户组织供方独立机构第2方审核第2方审核第3方审核第1方审核术语和定义内部审核由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

术语和定义内部审核目标保证该组织的质量体系与IATF16949质量体系要求相符合。保证该组织遵循组织的质量体系文件。决定其质量体系是否有效达成质量目标。监督纠正与预防措施的实施与有效性。指出质量体系待改进之处。决定质量体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。术语和定义内部审核员有资格执行质量审核的人员。必须不能审核他们自己的工作。在组织内被指派或经授权执行部分或全部质量体系审核。负有维持审核功能完整性的责任。术语和定义审核原则作为审核员，应：道德行为：职业的基础公正表达：真实、准确地报告义务职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。审核过程应：独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。第二部分：审核过程审核过过程1审核策策划2审核准准备4文件编编写3审核实实施5后续活活动1.审核策策划：：指定审审核组组长确定审审核目目的/范围/准则确定审审核的的可行行性选择审审核组组与受审审核方方建立立初步步联系系1.1指定审审核组组长负责管管理审审核方方案的的人员员应当当为特特定的的审核核指定定审核核组长长。在进行行联合合审核核时，，重要要的是是各审审核组组织在在审核核开始始前，，就各各自的的职责责特别别是对对被指指定为为本次次审核核的审审核组组长的的授权权达成成一致致。1审核策策划1.2确定审审核目目的、、范围围和准准则审核目目的确确定审审核要要完成成的事事项，，可包包括：：确定受受审核核方管管理体体系或或其一一部分分与审审核准准则的的符合合程度度；评价管管理体体系确确保满满足法法律法法规和和合同同要求求的能能力；；评价管管理体体系实实现规规定目目标的的有效效性；；识别管管理体体系潜潜在的的改进进方面面。1审核策策划1.2确定审审核目目的、、范围围和准准则审核范范围描述了了审核核的内内容和和界限限，例例如：：实际际位置置，组组织单单元，，受审审核的的活动动和过过程以以及审审核所所覆盖盖的时时期。。审核准准则用作确确定符符合性性的依依据，，可以以包括括适用用的方方针、、程序序、标标准、、法律律法规规、管管理体体系要要求、、合同同要求求或行行业规规范。。1审核策策划1.3确定审审核的的可行行性应当确确定审审核的的可行行性，，在确确定审审核的的可行行性时时考虑虑诸如如下列列因素素的可可获得得性：：策划审审核所所需的的充分分和适适当的的信息息受审核核方的的充分分合作作充分的的时间间和资资源当审核核不可可行时时，应应当在在与受受审核核方协协商后后向审审核委委托方方提出出替代代建议议。1审核策策划1.4选择审审核组组当决定定审核核组的的规模模和组组成时时，应应当考考虑下下列因因素：：审核目目的、、范围围、准准则已已经预预计的的审核核时间间；是否是是结合合审核核或联联合审审核；；为到达达审核核目的的，审审核组组所需需的整整体能能力法律法法规、、合同同以及及认证证、认认可的的要求求(适用时时)；确保审审核组组独立立于受受审核核的活活动并并避免免利益益冲突突；审核组组成员员与受受审核核方的的有效效协作作能力力以及及审核核组成成员之之间共共同工工作的的能力力；1审核策策划1.4选择审审核组组审核所所用语语言以以及对对受审审核方方社会会和文文化特特点的的理解解，这这些方方面可可以通通过审审核员员自身身的技技能或或技术术专家家的支支持予予以解解决。。保证审审核组组能力力的过过程应应当包包括下下列步步骤：：识别为为达到到审核核目的的所需需的知知识和和技能能；选择审审核组组成员员以使使审核核组具具备所所有必必要的的知识识和技技能。。1审核策策划1.5与受审审核方方建立立初步步联系系初步联联系的的目的的是：：与受审审核方方的代代表建建立沟沟通渠渠道；；确认实实施审审核的的权限限；提供有有关建建议的的时间间安排排和审审核组组组成成的信信息；；要求接接触相相关文文件，，包括括记录录；确定适适用的的现场场规则则；对审核核做出出安排排；就审核核组向向导的的需求求达成成一致致意见见。1审核策策划基本信信息标准背景员工人人数地点场地规规模审核范范围以往审审核记记录客户情情况客户/合同特特殊要要求安排审审核员员经培训训并有有资格格有相关关经验验与被审审核方方有独独立性性注意审审核员员与被被审方方的个个人关关系选定组组长审核过过程1审核策策划2审核准准备4文件编编写3审核实实施5后续活活动2.审核准准备：：文件评评审的的实施施编制审审核计计划审核组组工作作分配配准备工工作文文件2.1文件评评审的的实施施在现场场审核核活动动前应应当评评审受受审核核方的的文件件，以以确定定文件件所述述的体体系与与审核核准则则的符符合性性。文文件可可包括括相关关的管管理文文件和和记录录及以以前的的审核核报告告。……如果发发现文文件不不适宜宜、不不充分分，审审核组组长应应当通通知审审核委委托方方和负负责管管理审审核方方案的的人员员以及及受审审核方方。应应当决决定审审核是是否继继续进进行或或暂停停，直直到有有关文文件的的问题题得到到解决决。1审核策划2审核准备2.2编制审核计计划审核计划应应当包括：：审核目的；；审核准则和和引用文件件；审核范围，，包括确定定受审核的的组织单元元和职能单单元及过程程；现场审核活活动的日期期和地点；；现场审核活活动预期的的时间和期期限，包括括与受审核核方管理层层的会议及及审核组会会议；审核组成员员和随行人人员的作用用和职责；；为审核的关关键区域配配置适当的的资源。1审核策划2审核准备2.2编制审核计计划适当时，审审核计划还还应当包括括：明确受审核核方的代表表；当审核工作作和审核报报告所用语语言与审核核员和(或)受审核方的的语言不同同时，审核核工作和审审核报告所所用的语言言。审核报告的的主题；后勤安排(交通、现场场设施等)；保密事宜；；审核后续活活动。1审核策划2审核准备2.2编制审核计计划在现场审核核活动开始始前，审核核计划应当当经审核委委托方评审审和接受，，并提交给给受审核方方。受审核方的的任何异议议应当在审审核组长、、受审核方方和审核委委托方之间间予以解决决。任何经经修改的审审核计划应应当在继续续审核前征征得有关各各方的同意意。1审核策划2审核准备2.3审核组工作作分配审核组长应应当与审核核组协商，，将对具体体的过程、、职能、场场所、区域域活动的审审核工作分分配给审核核组每位成成员。审核核组工作的的分配应当当考虑审核核员的独立立性和能力力的需要、、资源的有有效利用以以及审核员员、实习审审核员和技技术专家的的不同作用用和职责。。为确保实现现审核目的的，可随着着审核的进进展调整所所分配的工工作。1审核策划2审核准备2.4准备工作文文件这些文件可可以包括：：检查表和审审核抽样计计划；记录信息息(例如：支支持性证证据，审审核发现现和会议议记录)的表格。。检查表和和表格的的使用不不应当限限制审核核活动的的内容，，审核活活动的内内容可随随着审核核中收集集信息的的结果而而发生变变化。工作文件件，包括括其使用用后形成成的记录录，应当当至少保保存到审审核结束束。审核组成成员在任任何时候候应当妥妥善保管管涉及保保密或知知识产权权信息的的工作文文件。1审核策划划2审核准备备文件审核核标准条文文Vs质量体系系文件质量体系系文件Vs标准质量手册册，程序序文件质量计划划体系是否否完整和和充分了解企业业的运行行方法和和控制要要点确认主要要过程，，支持过过程和相相互关系系审核计划划年度计划划需考虑虑：过程的重重要度和和与体系系标准要要求的相相关程度度实际表现现，以往往审核结结果业务情况况客户投诉诉情况客户审核核时间第三方认认证审核核时间覆盖标准准所有要要素覆盖所有有过程和和活动审核时间间表被审部门门/过程审核员/小组时间安排排审核范围围覆盖所有有班次，，活动审核时间间规乎部部门/功能/过程的重重要度和和规格注意审核核流程/顺序避免/减少来回回走动时时间审核检查查表每次审核核应该使使用规定定的检查查表只是备忘忘，提醒醒，不是是问卷表表按标准要要求转化化按企业程程序文件件要求转转化注意客户户特殊要要求注意文件件审核结结果注意前次次审核结结果注意客户户投诉情情况作为审核核记录审核过程程1审核策划划2审核准备备4文件编写写3审核实施施5后续活动动3.审核实施施：举行首次次会议审核中的的沟通信息的收收集和验验证形成审核核发现准备审核核结论举行末次次会议3.1举行首次次会议应当与受受审核方方管理层层、或者者(适当时)与受审核核方的职职能或过过程负责责人召开开首次会会议。首次会议议的目的的是：确认审核核计划；；简要介绍绍审核活活动如何何实施；；确认沟通通渠道；；向受审核核方提供供询问的的机会。。1审核策划划2审核准备备3审核实施施注：向导导的作用用和职责责向导可以以与审核核组同行行，但不不是审核核组成员员，不应应当影响响或干扰扰审核的的实施。。受审核方方指派的的向导应应当协助助审核组组并且根根据审核核组长的的要求行行动。向导的职职责可以以包括：：建立联系系并安排排面谈时时间；安排对场场所或组组织特定定部分的的访问；；确保审核核组成员员了解和和遵守有有关场所所的安全全规则和和安全程程序；代表受审审核方对对审核进进行见证证；在收集信信息的过过程中，，做出澄澄清或提提供帮助助。1审核策划划2审核准备备3审核实施施3.2审核中的的沟通根据审核核的范围围和复杂杂程度，，在审核核中可能能有必要要对审核核组内部部以及审审核组与与受审核核方之间间的沟通通做出正正式安排排。审核组应应当定期期讨论以以交换信信息，评评定审核核进展情情况，以以及需要要时重新新分配审审核组成成员的工工作。在审核中中，适当当时，审审核组长长应当定定期向受受审核方方和审核核委托方方通报审审核进展展以及相相关情况况。在审审核中收收集的证证据显示示有紧急急的和重重大的风风险(如安全、、环境或或质量方方面)时，应当当及时报报告受审审核方，，适当时时向审核核委托方方报告。。对于超超出审核核范围之之外的引引起关注注的问题题，应当当指出并并向审核核组长报报告，可可能时，，向审核核委托方方和受审审核方通通报。1审核策划划2审核准备备3审核实施施3.2审核中的的沟通当获得的的审核证证据表明明不能达达到审核核目的时时，审核核组长应应当向审审核委托托方和受受审核方方报告理理由以确确定适当当的措施施。这些些措施可可以包括括重新确确认或修修改审核核计划，，改变审审核目的的、审核核范围或或终止审审核。随着现场场审核活活动的进进展，若若出现需需要改变变审核范范围的任任何情况况，应当当经审核核委托方方和(适当时)受审核方方的评审审和批准准。1审核策划划2审核准备备3审核实施施3.3信息的收收集和验验证所选择的的信息源可以根据据审核的的范围和和复杂程程度而不不同，可可包括：：面谈；对活动、、周围环环境和条条件的观观察；文件，例例如：方方针、目目标、计计划、程程序、标标准、指指导书、、执照和和许可证证、规范范、图样样、合同同和订单单；记录，例例如：检检验记录录、会议议纪要、、审核报报告、方方案监视视的记录录和测量量结果；；1审核策划划2审核准备备3审核实施施3.3信息的收收集和验验证数据的汇汇总、分分析和业业绩指标标；受审核方方抽样方方案的信信息，抽抽样和测测量过程程控制程程序的信信息；其它方面面的报告告，例如如：顾客客反馈、、来自外外部和供供方等级级的相关关信息；；计算机数数据库和和网站。。1审核策划2审核准备3审核实施注：面谈在进行面谈时时，审核员应应当考虑：面谈人员应当当来自审核范范围内实施活活动或任务的的适当的层次次和职能；面谈应当在被被面谈人正常常工作时间和和(可行时)正常工作地点点进行；在面谈前和面面谈过程中应应当努力使被被面谈人放松松；应当解释面谈谈和做记录的的原因；面谈可通过请请对方描述其其工作开始；；应当与对方总总结和评审面面谈的结果；；应当感谢对方方的参与和合合作。1审核策划2审核准备3审核实施3.4形成审核发现现应当对照审核核准则评价审审核证据以形形成审核发现现。审核发现现能表明符合合或不符合审审核准则。当当审核目的有有规定时，审审核发现能识识别改进的机机会。审核组应当根根据需要在审审核的适当阶阶段共同评审审审核发现。。应当汇总与审审核准则的符符合情况，指指明所审核的的场所、职能能或过程。如如果审核计划划有规定，还还应当记录具具体的符合的的审核发现和和支持的证据据。应当记录不符符合和支持的的审核证据。。可以对不符符合进行分级级。应当与受受审核方一起起评审不符合合，以确认审审核证据的准准确性，并使使受审核方理理解不符合。。应当努力解解决对审核证证据和(或)审核发现有分分歧的问题，，并记录尚未未解决的问题题。1审核策划2审核准备3审核实施不符合项定义义严重不符合质量体系缺少少或完全失效效IATF16949要求。在某一一个体系要求求出现好几个个轻微不符合合可变成体系系完全失效，，这也是严重重不符合任何可能使不不合格产品装装运的不符合合情况。任何何导致产品或或服务的规定定使用性能降降低或失效的的不符合情况况。任何可能导致致质量体系失失效或严重降降低对产品和和过程控制能能力的判断或或经验的不符符合情况轻微不符合判断或经验与与IATF16949的不一致但又又不可能导致致体系失效，，或降低对产产品和过程能能力的控制。。与IATF16949有关的形成文文件的质量体体系某一部份份不符合要求求。在公司质量体体系中发现单单个错误。符合在审核中没有有发现严重不不符合或轻微微不符合3.5准备审核结论论在末次会议前前，审核组应应当讨论以下下内容：针对审核目的的，评审审核核发现以及在在审核过程中中所收集的其其他适当信息息；考虑审核过程程中固有的不不确定因素，，对审核结论论达成一致；；如果审核目的的有规定，准准备建议性意意见；如果审核计划划有规定，讨讨论审核后续续活动。1审核策划2审核准备3审核实施3.5准备审核结论论审核结论可陈陈述诸如以下下内容：管理体系与审审核准则的符符合程度；管理体系的有有效实施、保保持和改进；；管理评审过程程在确保管理理体系持续的的适宜性、充充分性、有效效性和改进方方面的能力。。如果审核目的的有规定，审审核结论可能能导致有关改改进、商务关关系、认证或或未来审核活活动的建议。。1审核策划2审核准备3审核实施3.6举行末次会议议末次会议应当当由审核组长长主持，并以以受审核方能能够理解和认认同的方式提提出审核发现现和结论，适适当时，双方方就受审核方方提出的纠正正和预防措施施计划的时间间表达成共识识。参加末次会议议的人员应当当包括受审核核方，也可包包括审核委托托方和其他方方。必要时，，审核组长应应当告知受审审核方在审核核过程中遇到到的可能降低低审核结论可可信程度的情情况在许多情况下下，如在小型型组织的内部部审核中，末末次会议可以以只包括沟通通审核发现和和结论。1审核策划2审核准备3审核实施3.6举行末次会议议对于其他审核核情况，会议议应当是正式式的，并保持持记录，包括括出席人员的的记录。审核组和受审审核方应当就就有关审核发发现和结论的的不同意见进进行讨论，并并尽可能予以以解决。如果果未能解决，，应当记录所所有的意见。。如果审核目的的有规定，应应当提出改进进的建议，并并强调该建议议没有约束性性。1审核策划2审核准备3审核实施末次会议由审核组长主主持致谢再确认审核标标准和审核范范围报告正面的审审核结果报告不符合项项提出观察项，，改进的建议议宣报审核判断断结论纠正措施回复复时间安排跟踪行动动再次感谢审核过程1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施5后续活动4.文件编写：审核报告的编编制审核报告的批批准和分发审核的完成4.1审核报告的编编制审核组长应当当对审核报告告的编制和内内容负责。审核报告应当当提供完整、、准确、简明明和清晰的审审核记录，并并包括或引用用以下内容：：审核目的；审核范围，尤尤其是应当明明确受审核的的组织单元和和职能单元或或过程以及审审核所覆盖的的时期；明确审核委托托方；明确审核组长长和成员；现场审核活动动实施的日期期和地点；审核准则；审核发现；审核结论。1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施4.2审核核报报告告的的批批准准和和分分发发审核核报报告告应应当当根根据据审审核核方方案案程程序序的的规规定定注注明明日日期期，，并并经经评评审审和和批批准准；；经批批准准的的审审核核报报告告应应当当分分发发给给审审核核委委托托方方指指定定的的接接受受者者；；1审核核策策划划2审核核准准备备4文件件编编写写3审核核实实施施4.3审核核的的完完成成当审审核核计计划划中中的的所所有有活活动动已已完完成成，，并并分分发发了了经经过过批批准准的的审审核核报报告告时时，，审审核核即即告告结结束束。。1审核核策策划划2审核核准准备备4文件件编编写写3审核核实实施施审核核过过程程1审核核策策划划2审核核准准备备4文件件编编写写3审核核实实施施5后续续活活动动5.后续续活活动动：：验证证纠纠正正措措施施的的完成成情情况况及及有有效效性性。。5.1验证证纠纠正正措措施施的的完完成成情情况况及及有有效效性性适用用时时，，审审核核结结论论可可以以指指出出采采取取纠纠正正、、预预防防或或改改进进措措施施的的需需要要。。此此类类措措施施通通常常由由受受审审核核方方确确定定并并在在商商定定的的期期限限内内实实施施，，不不视视为为审审核核的的一一部部分分。。受受审审核核方方应应当当将将这这些些措措施施的的状状态态告告知知审审核核委委托托方方。。应当当对对纠纠正正措措施施的的完完成成情情况况及及有有效效性性进进行行验验证证。。验验证证可可以以是是随随后后审审核核活活动动的的一一部部分分。。审核核方方案案可可规规定定由由审审核核组组成成员员进进行行审审核核后后续续活活动动，，通通过过发发挥挥审审核核组组成成员员的的专专长长实实现现增增值值。。在在这这种种情情况况下下，，应应当当注注意意在在随随后后审审核核活活动动中中保保持持独独立立性性。。1审核核策策划划2审核核准准备备4文件件编编写写3审核核实实施施5后续续活活动动被审审方方原原因因分分析析和和纠纠正正措措施施了解解不不符符合合项项问问题题调查查根根本本原原因因针对对原原因因，，采采取取纠纠正正措措施施，，预预防防再再发发生生举一一反反三三，，扩扩大大纠纠正正措措施施到到同同类类产产品品/工艺艺/系统统验证证措措施施是是否否有有效效跟踪踪审审核核验证证纠纠正正措措施施是是否否已已实实施施验证证纠纠正正措措施施是是否否有有效效检查查相相关关修修改改文文件件/记录录再抽抽查查新新的的运运行行记记录录再检检查查运运行行方方法法和和实实施施情情况况第三三部部分分：：审审核核技技巧巧及及审审核核员员素素质质审核核技技巧巧及及审审核核员员素素质质内部部审审核核员员应应该该显显示示出出下下列列特特质质：：有道道德德，，即即公公正正、、可可靠靠、、忠忠诚诚、、诚诚实实和和谨谨慎慎；；思想想开开明明，，即即愿愿意意考考虑虑不不同同意意见见或或观观点点；；善于于交交往往，，即即灵灵活活地地与与人人交交往往；；善于于观观察察，，即即主主动动地地认认识识周周围围环环境境和和活活动动；；有感感知知力力，，即即能能本本能能地地了了解解和和理理解解环环境境；；适应应力力强强，，即即容容易易适适应应不不同同环环境境；；坚韧韧不不拔拔，，即即对对现现实实目目的的的的坚坚持持不不懈懈；；明断断，，即即根根据据逻逻辑辑推推理理和和分分析析及及时时得得出出结结论论；；自立立，，即即在在同同其其他他人人有有效效性性交交往往中中独独立立工工作作并并发发挥挥作作用用。。审核核技技巧巧及及审审核核员员素素质质审核核员员的的态态度度善于于聆聆听听思想想开开朗朗善于于交交往往复原原力力强强公平平诚实实耐心心自律律善于于沟沟通通表达达力力强强有好好奇奇心心不怕怕受受排排挤挤具有有同同情情心心好差傲慢慢偏见见自大大懒惰惰好争争辩辩害羞羞胆怯怯易受受骗骗缺乏乏耐耐性性不善善于于沟沟通通希望望被被喜喜欢欢不专专业业审核核技技巧巧及及审审核核员员素素质质沟通口语的的沟通通使用被被审核核者熟熟悉的的词句句和术术语语气和和语调调要适适当，，以达达到有有效的的沟通通为目目的要专心心专注注，不不要心心不在在焉审核技技巧及及审核核员素素质沟通非口语语的沟沟通身体姿姿态手或手手臂的的动作作手势审核员员和被被审核核者之之间的的距离离目光接接触面部表表情服装或或装扮扮审核技技巧及及审核核员素素质询问内部审审核员员使用用的四四类基基本的的发问问技巧巧是：：开放式式的问问题封闭式式的问问题引导式式的问问题澄清式式的问问题审核技技巧及及审核核员素素质询问——开放式式的问问题开放式式的问问题无无法用用简单单的答答案作作答(即是或或不是是、黑黑或白白、五五个或或六个个等)。开放式式的问问题给给受访访者解解释一一个过过程、、或一一项说说明等等等的的机会会。这一类类型的的发问问技巧巧在审审核员员需要要知道道大量量信息息，或或是当当审核核员正正审核核的对对象不不能自自由地地提供供信息息时，，最有有效果果。审核技技巧及及审核核员素素质询问——封闭式式的问问题封闭式式的问问题可可以用用一个个简单单的答答案回回答(即是或或不是是、黑黑或白白、五五个或或六个个)。封闭式式的问问题使使审核核员得得以掌掌控访访谈的的局面面。这一类类型的的发问问技巧巧在被被审核核者偏偏离审审核的的主题题时，，最有有效果果。审核技技巧及及审核核员素素质询问——引导式式的问问题这一类类型的的问题题会推推论答答案。。引导式式的问问题并并不是是审核核时使使用的的典型型问题题。有时候候会需需要用用到，，如：：被审核核者知知道问问题的的答案案，但但是对对问题题有点点弄不不清楚楚。审核员员看出出来被被审核核者紧紧张害害怕。。问一、、两个个引导导式的的问题题，审审核员员可以以使被被审核核者较较有信信心来来回答答审核核的问问题。。审核技技巧及及审核核员素素质询问——澄清式式的问问题澄清式式的问问题让让审核核员用用不同同的字字句重重述被被审核核者说说过的的话，，以确确保审审核员员听到到的确确实是是被审审核者者的意意思。。审核员员不确确定被被审核核者所所说的的话时时，会会使用用澄清清式的的问题题。使用这这一类类型的的发问问技巧巧，表表示审审核员员在意意所记记录的的资料料是否否精确确。审核技技巧及及审核核员素素质冲突的的处理理发生场场合审核小小组成成员之之间审核员员和被被审核核者之之间审核员员和被被审核核者管管理阶阶层之之间审核员员和审审核员员管理理阶层层之间间被审核核者和和被审审核者者管理理阶层层之间间审核技技巧及及审核核员素素质冲突的的处理理处理的的技巧巧不要冲冲动行行事，，保持持镇定定。仔细听听另一一方的的说法法，运运用澄澄清式式问题题来确确保你你了解解对方方的观观点。。借着发发问了了解问问题的的根源源所在在。解释(而非辩辩护)立场与与/或谅解解。找出意意见一一致的的地方方。保持开开放的的态度度，并并乐意意和被被审核核方一一起找找出解解决问问题的的办法法。如果审审核员员和被被审核核方之之间的的冲突突无法法解决决，寻寻求审审核组组长和和/或管理理者代代表的的协助助。第四部部分：：汽车车行业业内部部审核核9.2内部审审核9.2.2.1内部审审核方方案组织应应有形形成文文件的的内部部审核核过程程。该该过程程应包包括制制定并并实施施一个个涵盖盖整个个质量量管理理体系系的内内部审审核方方案，，其中中包含含质量量管理理体系系审核核、制制造过过程审审核和和产品品审核核。根据风风险、、内部部和外外部绩绩效趋趋势和和过程程的关关键程程度确确定审审核方方案的的优先先级。。在负责责软件件开发发的情情况下下，组组织应应在其其内部部审核核方案案中包包含软软件开开发能能力评评估。。应对审审核频频率进进行评评审，，在适适当时时，根根据发发生的的过程程更改改、内内部和和外部部不符符合及及/或顾客客投诉诉进行行调整整。应应对审审核方方案有有效性性进行行评审审，作作为管管理评评审的的一部部分。。9.2.2.2质量管管理体体系审审核组织应应根据据年度度方案案，采采用过过程方方法进进行审审核，，每三三个日日历年年覆盖盖全部部的质质量管管理体体系过过程，，以验验证符符合本本汽车车QMS标准的的符合合性。。结合合这些些审核核，组组织应应对顾顾客特特定的的质量量管理理体系系要进进进行行抽样样以验验证有有效实实施。。9.2.2.3制造过过程审审核组织应应采用用顾客客特定定要求求的过过程审审核的的方法法进行行审核核，每每三个个日历历年覆覆盖全全部制制造过过程，，以确确定其其有效效性和和效率率。如如顾客客未指指定，，组织织应确确定要要采用用的审审核方方法。。在每个个单独独的审审核计计划内内，每每个制制造过过程的的审核核应涵涵盖所所有发发生的的班次次，包包括适适当的的交班班抽样样。制造过过程审审核应应包括括对过过程风风险分分析（（如PFMEA）、控控制计计划及及相关关文件件的有有效执执行的的审核核。9.2.2.4产品审审核组织应应采用用顾客客特定定要求求的方方法，，在生生产和和交付付的适适当阶阶段对对产品品进行行审核核，以以验证证对所所有规规定要要求的的符合合性。。如果果顾客客未指指定，，组织织应确确定要要采用用的审审核方方法。。V.S汽车行行业内内部审审核9.2.2.2质量管管理体体系审审核9.2.2.3制造过过程审审核9.2.2.4产品审审核顾客要要求符符合性性顾客要要求V.S制造线线/过程满满足规定定的目目的和目标标制造线线/过程，，如：：工厂、生生产线、、生产区区域等…V.S实际作业业运作组织质量量管理体体系：确定顾客要求求按顾客期期望设计产品品设计制造过程程按顾客要要求生产产品品测量分析析顾客反馈馈9.2.2.1内部审核核方案汽车行业业内部审审核不合格项项的考虑虑因素考虑对质质量体系系的影响响后果考虑对客客户的影影响后果果考虑对汽汽车使用用的影响响后果第五部分分：过程程方法审审核模式式过程方法法过程方法法的要点点：理解并满满足要求求从增值的的角度考考虑过程程获得过程程绩效和和有效性性的结果果持续改善善过程A改善D执行C检查P计划CAPD审核逻辑辑C：谁是我我们的顾顾客？客户的真真实要求求是什么么？我们的过过程结果果满足要要求吗？？A：如果不不满足要要求，（（纠正/预防）措措施是什什么？如果满足足要求，，（改善善）措施施是什么么？P：过程是是如何策策划的？？文件（（流程））是如何何规定的的？它能导致致满足要要求吗？？D：是按文文件（流流程）的的要求实实施吗？？过程方法法审核模模式使用什么方式？(材料/设备)3谁进行？(能力/技能/培训)4过程1输入6输出7如何做？(方法/程序/技术)2使用的关键准则？(测量/评估)5过程方法法审核模模式——质量管理理体系审审核过程化方方法审核核的基本本步骤可可能包括括：评审顾客客清单及及他们的的顾客特特殊要求求。识别过程程所有者者，它们们的职责责和权限限。执行审核核前，评评审过程程测量，，特别是是那些对对顾客来来说很重重要的衡衡量指标标。将业业务目的的和目标标与顾客客的目的的和目标标进行比比较。。理解组织织内所有有基本的的业务过过程，并并遵循这这些过程程来审核核。评审这些些接口（（过程间间的传递递）及其其相互作作用。（（如：从从某员工工到另一一员工、、某班次次到另一一班次、、某职能能到另一一职能、、某工厂厂到另一一工厂、、某过程程到另一一过程））过程方法法审核模模式——制造过程程审核输入审核员要要求审核方法法输出案例：制制造过程程审核流流程图DFMEA流程图PFMEA8D开启防错预防检测控制计划划作业员的的检查作业指导导书作业准备备验证量具校准准反应计划划量具R&R检查的记记录预防性维护记录录预防性维护计划划工装管理理顾客的问题点过程方法法审核模模式——制造过程程审核标准的要要求条款9.2.2.3：组织必必须审核核每个制制造过程程，已确确定其有有效性。。审核目的的制造过程程审核目目的在于于验证——策划的制制造过程程绩效是是否已经经被达到到，如：：过程是是否已达达到过程程设计输输出所规规定的绩绩效？审核范围围“每个制制造过程程”是由由组织来来定义，，通常会会以控制制计划的的形式来来表示。。所有不同同类型的的过程都都必须被被审核。。过程方法法审核模模式——制造过程程审核典型的制制造过程程审核会会使用控控制计划划的有效效性作为为审核的的初始焦焦点。要要考虑到到以下的的关键指指标：已策划的的活动是是什么？？实际的操操作是否否按照这这些已策策划的活活动来进进行？依据顾客客的衡量量指标，，是否显显示该控控制计划划是有效效的？过程方法法审核模模式——制造过程程审核制造过程程审核可可以包括括下列活活动内部部或彼此此之间的的接口/联接：顾客评比比结果和和顾客抱抱怨内部的不不符合过程流程程图、PFMEA、控制计计划、作作业指导导书内部沟通通员工的能能力提出的生生产能力力预防/预预测性维维护注：制造造过程审审核可以以利用产产品审核核的实际际测量结结果，以以确认某某制造过程的有有效性。。过程方法法审核模模式——制造过程程审核审核员要要求内部审核核员的基基本资格格。对产品/过程熟悉悉和了解解的人员员。抽样