二零一四年XX药业员工素质提升纲要

西安XX药业二零一四年员工素质提升纲要（草稿） 2014年是XX药业融入XX集团的第2个年头，也是在XX集团指导和监控下进行运营的第1个完整的年份，特别是XX药业2014年要通过‘注射剂GMP认证’和‘口服制剂GMP认证’，这两项由国家和省药监局实施的认证，也是对XX药业的管理水平，特别是生产质量管理体系的“大考”，因此，2014年也是我们XX药业的“大考”之年。面临这两项‘大考’，员工素质的提升也成为今年工作中的重头戏之一。员工素质的提升最主要的途径就是学习和培训，而今年的公司工作任务艰巨，各部门的员工，特别是各层级的负责人的工作会更加烦忙，如何处理学习、培训与工作之间的矛盾，挤出时间和精力来学习，也是摆在我们各层级负责人面前的难题之一。但是我们的先哲说过‘时间就像海绵里的水，只要愿挤，总还是有的。’因此，相信我们XX药业的员工，我们的各层级负责人会克服困难，提前计划，做好心理和时间的准备，合理统筹，努力学习，使我们员工的素质在2014年有一个质的提升，能够尽早赶上和超越集团其他企业的员工，让XX药业的现在，变得“更未来”。在2014年新年伊始，结合公司的重点工作，特提出如下员工素质提升方针：主动学习，促进学习，行动学习，回顾提高。主动学习----制订个人学习计划和专项培训计划，形成主动学习的良好风气；各总监（总工）和部门负责人应结合本人职务特点，参考本纲要附录制订2014年个人学习计划，于2014年2月15日前提交公司总经理；各部门应结合公司今年中心工作，结合本部门工作职责和GMP要求编制本部门2014年的培训计划，与2014年2月28日前提交人力资源部；各部门（车间）主管以上的人员结合本人岗位特点，参考本纲要附录制订2014年个人学习计划，于2014年2月15日前提交主管总监；特殊岗位和参加继续教育课程的各岗位员工以及其他员工有学习意愿的，也可以写出个人的学习计划和培训需求，于2014年2月15日前提交部门负责人，以便纳入公司2014年相应的培训项目计划中；人力资源部将根据各部门提交的培训计划统筹安排今年的培训项目计划，同时根据集团安排，选送有关人员参加集团组织的相关培训；促进学习----定期组织多层次多维度考试和知识竞赛，形成学习动力，督促各项学习；3月中旬组织全员药品生产、质量和销售相关的法律法规考试，对不同岗位员工进行，不同要求的考试，以促进员工和各级管理人员对新法规的学习和老法规知识的继续学习和巩固，考试内容见本大纲附录；4月份组织全员《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）基础知识的考试，考试内容见本大纲附录；4月份在公司各部门工作职责和岗位职责新文件批准后，组织对各岗位的岗位职责的考试；以上3项考核结束，对符合要求的生产质量等岗位的员工发放2014~2015年度上岗证。5月份对各部门和各车间组织的生产质量人员的GMP培训进行考核；考试内容见本大纲附录；重点协助计划统筹部的库房员工进行岗位操作规程的考核；6月初在各部门新管理文件批准后，组织对管理文件内容的培训情况进行考核；6月份重点协助针剂车间、动力车间和质量部、设备工程部结合新设备调试，对以上各部门的员工进行各岗位操作规程的考核；7月份重点协助针剂车间、动力车间和质量部、设备工程部结合新设备调试，对以上各部门的员工进行针剂工艺规程和针剂质量标准的考核；9月份重点协助口服制剂车间、动力车间和质量部、设备工程部结合生产线改造，对以上各部门的员工进行各岗位操作规程的考核；10月份重点协助口服制剂车间、动力车间和质量部、设备工程部结合生产线改造，对以上各部门的员工进行口服工艺规程和相关质量标准的考核；如果时间等条件允许，在二季度适当时机组织一场GMP知识竞赛活动。行动学习----立足岗位，解决实际问题，在实践中学习，显现学习成果；在新针剂大楼设备安装调试过程中，由总工办/设备工程部/生产管理部在每台设备或每道工序选定1～2个课题，由员工主导或参与，将设备或工序操作规程的编写作为行动学习课题，编写出的SOP作为学习成果，选优进行奖励。在口服制剂生产线改造过程中，由总工办/设备工程部/生产管理部/在主要设备或主要工序选定1～2个课题，由员工主导或参与，将设备或工序操作规程的编写作为行动学习课题，编写出的SOP作为学习成果，选优进行奖励。在其他管理岗位中，员工也可结合本岗位实际自拟管理改进行动学习课题，就工作流程优化或细化拟定相关规程，被采纳纳入公司工作文件体系的规程，亦选优进行奖励。上述行动学习课题中所需的学习资料如需购买，所购书籍资料到人力资源部登记审核后，通过审核的课题可凭正规票据给予报销100元以下的书籍资料费用。回顾提高----组织各类学习心得总结的展示交流，巩固学习成果和弘扬好的学习风气；在第四季度由总经理对各总监（总工）和部门负责人当年的个人学习计划完成情况进行评估，推荐优秀的学习（读书）心得进行展示交流。在第四季度主管总监对所辖部门（车间）主管以上的人员当年的人学习计划完成情况进行评估，推荐优秀的学习（读书）心得进行展示交流。附录:学习要点和推荐学习资料药品生产质量销售相关法规（全员必考内容）（电子版资料在西安XX培训微课堂下载）中华人民共和国药品管理法（主席令第45号）中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）（老法规继续学习）药品召回管理办法（局令第29号）（老法规继续学习）药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）（新法规重点学习）药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）（新法规重点学习）GMP内容（分岗位考核内容）（电子版资料在西安XX培训微课堂下载）1)GMP基础知识：（考核对象；全员）主要内容包括：包括GMP10版与98版总体比较介绍，2010版GMP的第一章总则、第二章质量管理、第八章文件管理、第三章机构与人员中第四节人员卫生等章节及公司质量管理体系文件中人员卫生管理的规程的内容。2)GMP生产人员知识：主要内容包括：2010版GMP的第四章厂房与设施、第五章设备、第六章物料与产品、第七章确认与验证、第九章生产管理、第十章质量控制与质量保证、第十三章自检、第十四章附则以及公司质量管理体系文件中相关管理规程。3)GMP质量人员知识：主要内容包括：2010版GMP的第四章厂房与设施、第五章设备、第六章物料与产品、第七章确认与验证、第九章生产管理、第十章质量控制与质量保证、第十三章自检、第十四章附则以及公司质量管理体系文件中相关管理规程。4)GMP营销人员知识：主要内容包括：2010版GMP的第十章质量控制与质量保证第九节投诉与不良反应报告和第十二章产品发运与召回以及公司质量管理体系文件中相关管理规程。个人发展和职业能力提升推荐书籍目录（个人选修，提交学习心得）（可在选定后由公司统一购买或上网上亚马逊书城购买后凭发票报销）个人成长类只为成功找方法不为失败找借口梁子(作者)工作要有好心态陈天星(作者)细节决定成败陈浩(作者)做最优秀的员工(卓越员工成长书系)吴波/著(作者)企业就是你的船王一琴(作者)没有任何借口(卓越员工成长书系)杨林/著(作者)阳光心态:员工自我成长心理学陈曙光(作者)时间管理:如何充分利用你的24小时(简单有趣的个人管理丛书)吉姆·兰德尔(JimRandel)(作者),舒建广(译者)成功始于信念罗伯特·科利尔(作者)忠诚比能力更重要(最新版)孙文基层管理类责任胜于能力刘姜/著(作者)给你一个团队，你能怎么管？赵伟(作者)让员工跑起来:授权与激励的艺术岳阳(作者)做最好的班组长陈浩(作者)工作关键在于落实周沫(作者)班组精细化管理刘寿红(作者)班组管理实操手册杨靖、孙东风班组管理:从基础到技巧祖林怎样当好班组长:让基层管理有效落地徐明达现代企业车间和班组管理胡凡启车间精细化管理刘寿红制药车间管理陈玉文、杨舒杰专业管理类药品质量风险管理(药品GMP2010年修订培训教材)李钧制药质量体系及GMP的实施(最新版)李钧、李志宁制药企业设施设备GMP验证方法与实务李歆药事管理与法规杨世民、丁勇药物制剂生产设备及车间工艺设计唐燕辉药物制剂设备与操作(固体制剂)药物制剂设备与操作(液体制剂)制冷设